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  • 清华大学生命学院方晓峰与合作者应邀发表综述：“液态无膜细胞器”不只是容器，更是“剪刀手”
    专家观点
    清华大学生命学院方晓峰与合作者应邀发表综述：“液态无膜细胞器”不只是容器，更是“剪刀手”
    细胞内部繁忙的“物流系统”—囊泡穿梭、细胞器分裂、物质运输—都离不开一个关键步骤： 膜分裂（Membrane Fission）。 生物分子凝聚体是细胞内通过“液-液相分离”（LLPS）形成的动态无膜区室。 首先，浸润与接触线形成： 凝聚体像水珠接触桌面一样，“浸润”细胞膜，在凝聚体、膜和周围胞质三者交界处形成一条“接触线”。
    生物谷
    2025-06-13
  • 巨头疯狂押注！微生物发酵是生物药行业下一座金矿
    公司动态
    巨头疯狂押注！微生物发酵是生物药行业下一座金矿
    当生物制药行业内接连诞生出“ADC（抗体偶联药物）”、“GLP-1减肥药”、“细胞免疫治疗”等大热赛道时，微生物发酵这一在传统认知中被视为“老工具”的技术也正在经历革命性蜕变。 药明生物是国内少有的兼具多肽、细胞因子、酶等重组蛋白微生物发酵技术的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。 研究机构Transparency Market Research（TMR）分析师认为，近年来市场对生物药的需求激增，特别是个性化药物的需求增加正在推动生物制药发酵系统市场的持续增长。
    氨基观察
    2025-06-13
    云顶新耀医药科技有限公司 GLP-1 药明生物技术有限公司 Moderna Inc 思路迪（北京）医药科技有限公司
  • 6元/支，流感疫苗中标价创新低；阿斯利康与石药集团达成战略合作
    公司动态
    6元/支，流感疫苗中标价创新低；阿斯利康与石药集团达成战略合作
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月13日，浙江省政府采购中心发布该省疾控中心2025年群体性预防接种流感疫苗（省级）中标（成交）结果公告显示，上海生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司三家公司中标，中标单价分别为6元/支、6元/支、8.8元/支。 阿斯利康牵手石药集团。
    氨基观察
    2025-06-13
    PD-L1 流感疫苗 北京科兴生物制品有限公司 上海生物制品研究所有限责任公司 长春生物制品研究所有限责任公司
  • 违规生产药品、个人被罚15万！
    招标采购
    违规生产药品、个人被罚15万！
    行政处罚决定书文号： 皖药监药处罚〔2025〕2-91-1号。 处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十五条。 处罚类别： 罚款;没收违法所得。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-13
    生产药品
  • “药价黑手”落网！一人操纵四家药企实施垄断
    招标采购
    “药价黑手”落网！一人操纵四家药企实施垄断
    此案由天津市市场监督管理委员会于2024年4月立案调查自然人郭相国涉嫌组织四家地塞米松磷酸钠原料药经营者达成并实施垄断协议。 2025年4月及6月，天津市市场监管部门依法对相关当事人作出处罚决定。 1人组织四家药企实施垄断。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-13
    地塞米松磷酸钠 药价
  • “现做现用”的药品时代要来了吗？
    研发注册政策
    “现做现用”的药品时代要来了吗？
    英国药品与健康产品管理局（MHRA）于2025年6月10日发布了与 去中心化生产（Decentralized Manufacturing, DM） 相关的六项指南文件。 这些文件涵盖了DM资质环节、上市许可申请、临床试验、药物警戒、GMP和标签六大方面，为7月23日即将生效的DM法规框架提供配套指南。 MHRA同时发布的监管概览说明，此次文件为英国首创的DM生产监管体系搭建了技术和流程基础。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-13
    药品时代
  • 【尘埃落定】知名药企被强制退市→
    公司动态
    【尘埃落定】知名药企被强制退市→
    1、2025年3月，公司收到中国证券监督管理委员会出具的《行政处罚决定书》，根据《行政处罚决定书》查明的事实，公司2021年、2022年年度报告存在虚假记载，同时2021年、2022年虚假记载的利润总额金额合计达6.69亿元，且占该两年披露的年度利润总额合计金额的73.83%。 触及股票终止上市情形，深交所决定做出终止上市决定，2025年4月28日起进入退市整理期；。 3、2025年5月21日，公司收到深交所《复核受理通知书》，根据《深圳证券交易所理事会上诉复核委员会工作细则（2024年修订）》的相关规定，现予以受理，并定于2025年5月29日召开深圳证券交易所理事会上诉复核委员会复核会议；。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-13
  • 合成树脂、缬氨酸多项目进展
    前沿研究
    合成树脂、缬氨酸多项目进展
    年产10000吨合成树脂项目。 本项目由安徽沪乐精细化工有限公司投资建设，总投资1.1亿元，其中环保投资910万元，建设地点位于安徽省滁州全椒化工园区区块一(西区)杨岗大道以北、西环路以西，占地面积约为19.94亩。 本项目总投资7018.44万元，环保投资282万元，占总投资的4.02%。
    兴园化工园区研究院
    2025-06-13
    缬氨酸
  • 2025 EHA | 重组人源化抗CD25单克隆抗体预防CAR-T桥接移植后GVHD研究入选口头报告
    前沿研究
    2025 EHA | 重组人源化抗CD25单克隆抗体预防CAR-T桥接移植后GVHD研究入选口头报告
    2025年6月12-15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会在意大利米兰隆重召开。 EHA作为全球血液学工作者的盛会，汇集各个国家和地区知名血液病学专家，分享和探讨全球最前沿的研究进展和突破性临床研究及宝贵的临床实践经验。 研究回顾性分析了2020年8月至2024年7月在北京高博博仁医院接受CAR-T桥接造血干细胞移植治疗的217例患者，其中140例儿童、77例成人。
    三生国健
    2025-06-13
    IL-2R 三生国健药业（上海）股份有限公司 甲氨蝶呤 移植物抗宿主病 北京高博博仁医院有限公司
  • A+H股双杀！君实生物募资超10亿港元背水一战...
    医药投融资
    A+H股双杀！君实生物募资超10亿港元背水一战...
    2025年6月12日，君实生物宣布根据一般授权配售新H股，拟以每股25.35港元的价格配售4100万股新H股，募集资金总额约10.39亿港元。 公告显示，君实生物募资的70%将投入三个核心双抗项目：JS207（PD-1/VEGF双抗）、JS212（EGFR/HER3双抗ADC）和JS213（PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白），其余30%用于营运资金。 截至6月13日收盘，君实生物股价呈现出明显波动。
    一度医药
    2025-06-13
    EGFR PD-1 HER3 上海君实生物医药科技股份有限公司 IL-2
  • 恒瑞医药创新药苹果酸法米替尼胶囊全国首批发货
    审批动态
    恒瑞医药创新药苹果酸法米替尼胶囊全国首批发货
    2025年6月13日，恒瑞医药1类新药苹果酸法米替尼胶囊（艾比特 ® ）首批发货仪式正式举行。 当天，一辆装载法米替尼的运输车从江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地发往全国，标志着该产品正式投入临床使用，将为复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗选择。 法米替尼于2025年5月在国内获批上市，联合注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡 ® ）用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
    恒瑞医药
    2025-06-13
    贝伐珠单抗 卡瑞利珠单抗 海曲泊帕乙醇胺 HRS-5346 片 法米替尼
  • 恒瑞创新药甲苯磺酸瑞马唑仑儿童及青少年全麻镇静适应症获批临床
    审批动态
    恒瑞创新药甲苯磺酸瑞马唑仑儿童及青少年全麻镇静适应症获批临床
    近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用甲苯磺酸瑞马唑仑开展临床试验，适应症为 本品拟用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静 。 随着我国儿童医疗水平不断提升，小儿手术数量持续增加。 据《中国卫生健康统计年鉴》估算，我国每年进行的小儿麻醉手术已超过1000万例 1 。
    恒瑞医药
    2025-06-13
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 甲苯磺酸瑞马唑仑 HRS-5346 片
  • 美创医疗完成亿元级股权融资，强化医用植入级ePTFE产品研发注册
    医药投融资
    美创医疗完成亿元级股权融资，强化医用植入级ePTFE产品研发注册
    半年获2亿元融资，部分自研产品已获批并开始商业化。 本文为IPO早知道原创。 截止目前 ， 公司已经完成 ePTFE 管材和膜材的国家药监局 （ NMPA ） 主文档备案，同时，因为 ePTFE 材料 广泛 的应用场景， 公司也已经 和 多家 细分 医疗领域的器械厂商定制化完成 ePTFE 材料的更新和替换 ，帮助更多医疗器械公司攻克 之前 海外供应商 “ 价格贵，交期长，不接受定制化 ” 的卡脖子难题 ，降低复杂国际形势下的供应链风险。
    IPO早知道
    2025-06-13
    ePTFE 美创医疗
  • 极智嘉获赴港上市备案通知书：全球最大的仓储履约AMR解决方案提供商
    医药投融资
    极智嘉获赴港上市备案通知书：全球最大的仓储履约AMR解决方案提供商
    冲刺全球仓储AMR（自主移动机器人）第一股。 本文为IPO早知道原创。 成立于 2015年的极智嘉 （ Geek+ ） 现可提供一系列 AMR解决方案，旨在赋能仓储履约和工业搬运场景，在大幅提高供应链效率的同时减少对人工的依赖。
    IPO早知道
    2025-06-13
    极智嘉 AMR
  • 破局非新冠！国产RSV mRNA疫苗启动II期临床 自主创新技术平台贡献“中国方案”
    临床研究
    破局非新冠！国产RSV mRNA疫苗启动II期临床 自主创新技术平台贡献“中国方案”
    2025年6月12日，阿法纳生物自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）II期临床试验启动会在广西柳城举行。 此次启动会意义重大，创下两项国内“第一” ：它不仅是国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗，也是首个进入II期临床的非新冠mRNA药物/疫苗。 这标志着中国mRNA技术正式迈入“二期临床时代” 。
    商图药讯
    2025-06-13
    RSV 合肥阿法纳生物科技有限公司
  • 全球仅 3 款进临床，口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法
    临床研究
    全球仅 3 款进临床，口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法
    6 月 13 日，CDE 官网显示礼来申报的 LY3473329 片拟纳入突破性治疗品种，用于 治疗 伴有 Lp(a) 水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高 的成人患者，注册分类为 1 类新药 。 L Y3473329 （莫伐倍林， Muvalaplin ） 是一款 每日一次口服 的 Lp(a) 选择性抑制剂，可通过结合 Apo(a) 的 KIV7-8，阻断 Apo(a) 和 ApoB 之间的初始非共价相互作用，并抑制随后二硫键的形成，最终阻止 Lp(a) 颗粒的组装，没有影响 Lp(a) 的表达。 LY3473329 作为靶向 Lp(a) 的口服降脂药， 与传统降脂药相比， LY3473329 的口服给药方式打破了注射剂型的不便，大大提高了患者的用药依从性，让降脂治疗更加便捷高效 。
    新浪医药
    2025-06-13
    Eli Lilly & Co GSK PLC 心血管疾病 LPA APOB
  • 100%疾病控制率！潜在“first-in-class”抗体亮眼试验结果公布
    临床研究
    100%疾病控制率！潜在“first-in-class”抗体亮眼试验结果公布
    BioInvent International今日公布其抗TNFR2抗体BI-1808单药治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）临床2a期剂量扩展研究的最新积极数据。 截至2025年5月15日， 在九名可评估的CTCL患者中，疾病控制率（DCR）达到了100%。 BI-1808也表现良好的安全性，所有治疗相关不良事件均为轻度或中度（1-2级），未观察到3级或以上的不良事件。
    新浪医药
    2025-06-13
    T 细胞淋巴瘤 TNFR2 皮肤 T 细胞淋巴瘤 BI-1808 BioInvent International AB
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