BioInvent International今日公布其抗TNFR2抗体BI-1808单药治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）临床2a期剂量扩展研究的最新积极数据。截至2025年5月15日，在九名可评估的CTCL患者中，疾病控制率（DCR）达到了100%。其中，一名患者实现完全缓解（CR），三名为部分缓解（PR），五名为疾病稳定（SD）。此外，在两名可评估的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，一名达到部分缓解，另一名为疾病稳定。整体数据显示，BI-1808单药在T细胞淋巴瘤中展现出良好的抗肿瘤活性和强效的免疫介导效应。BI-1808也表现良好的安全性，所有治疗相关不良事件均为轻度或中度（1-2级），未观察到3级或以上的不良事件。该研究仍在持续招募患者，并将在后续进入剂量优化阶段。
BI-1808是BioInvent肿瘤相关调节性T细胞（Treg）靶向项目的一部分，该疗法通过抑制肿瘤微环境中高度表达的TNFR2，有望阻断Treg介导的免疫抑制，从而促进抗肿瘤免疫反应。这一潜在“first-in-class”候选药物目前正被开发用于实体瘤和血液肿瘤的治疗，并已在单药和联合PD-1抑制剂pembrolizumab治疗的临床研究中表现出初步疗效和良好的安全性。
此外正在研发的TNFR2抗体药物，还有BioInvent的BI-1910，HiFiBiO Therapeutics 的HFB200301，以及南京先声东元制药有限公司的SIM-235等，均处于临床早期。
新浪医药综合
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2026-07-22
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