近日， 我国iPSC衍生细胞药企士泽生物取得多项突破： 包括完成 两项国家级备案干细胞临床研究 （国内唯一两项由国家卫健委正式批准开展的iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床），并且两款通用型细胞疗法用于治疗帕金森病及渐冻症，均已获美国 FDA一次性无发补完全批准开展注册临床试验 ，其中渐冻症新药为全球孤儿药。 士泽生物由创始人李翔博士归国全职创立，士泽生物专注于开发临床级iPSC衍生神经细胞药治疗帕金森病及渐冻症为代表的尚无实质临床解决方案的神经系统疾病：士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职All In团队，建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务可持续自研创新。 士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台，士泽生物自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。

近日，北恒生物宣布其靶向 CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准 ，拟用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。 其通过基因修饰避免自相残杀、移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物排斥（HvG），同时增强抗肿瘤活性 。 北恒生物专注于同种异体"即用型"CAR-T疗法的开发，重点布局血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域。

3月3日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验 （CTR20250537） 完成首例受试者入组。 据公开信息， BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR× HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项多种肿瘤类型的临床试验。

近日， 兆维科技公司位于上海奉贤的小核酸药物商业化生产基地正式投入使用 。 这一里程碑式的成就标志着公司在小核酸药物CDMO（合同开发与生产）领域迈出了坚实的一步，为国内外客户提供从临床到商业化的一站式服务。 98%高纯度oligo。

美敦力(Medtronic)公布截至2025年1月25日的第三财季业绩。 季度营业利润16.46亿美元，上年同期为14.83亿美元。 强生(Johnson & Johnson)公布2024年第四季度和全年业绩。

近日，在 广州市第一人民医院血液内科王顺清主任 的主导下，一名罹患罕见遗传病“ 戈谢病 ”的患者于近日成功接受基因治疗。 基因疗法打破终身用药困局。 此次接受治疗的患者已有12年戈谢病病史，据 广州市第一人民医院南沙医院血液内科张玉平主任 介绍，患者长期依赖昂贵的酶替代疗法（ERT）控制病情，但该疗法需终身用药且经济负担沉重。

特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。

在反转录实验中，研究人员常常面临诸多挑战：长转录本难以完整合成、RNA 模板存在复杂二级结构、样本中含有抑制剂…… Induro 反转录酶：独特优势。 Induro 反转录酶能在短短 10 分钟内合成至少 14 kb 的 cDNA，远超常规反转录病毒 RT。

今日（ 3月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 默沙东（MSD）申报的 来特莫韦微片 拟纳入优先审评，用于 接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者 预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病 。 来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂，该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。 根据CDE公示，来特莫韦 微片 属于儿童新品种。

根据信达生物公开资料可知，这是一款 靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物（ISAC） ，本次是该产品首次在中国获批IND。 ISACs是一类独特的ADC，其中 识别肿瘤抗原的抗体 与 免疫激动剂 偶联。 在体外，TROP2 ISAC仅在TROP2+肿瘤细胞存在时才轻度激活骨髓细胞。

3 月 3 日，罗氏旗下公司基因泰克宣布，美国 FDA 已批准替奈普酶 （商品名：TNKase） 用于 治疗成人急性缺血性中风 （AIS） 。 新闻稿指出，这是 近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物 。 替奈普酶并不是一款新疗法。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

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1、揭示了iNKT细胞在腹主动脉瘤（Abdominal Aortic Aneurysm，AAA）形成过程中的关键作用。 2、为心血管疾病治疗提供了新的思路和方向。 那么，iNKT细胞是否能在肥胖相关腹主动脉瘤的治疗中发挥关键作用呢？

近日，成都市卫生健康委员会正式发布了《关于2024年成都市前沿医疗服务试点机构及项目的公示》，标志着成都在细胞治疗等前沿医疗服务领域迈出了先行先试的重要一步。 根据《国务院关于同意在沈阳等6个城市开展服务业扩大开放综合试点的批复》（国函〔2022〕135号）及《成都市人民政府办公厅关于印发成都市服务业扩大开放综合试点实施方案的通知》（成办发〔2023〕22号）要求，成都市卫生健康委员会联合市场监督管理局、医疗保障局，共同启动了2024年前沿医疗服务试点的申报工作。 成都市卫生健康委员会表示，此次前沿医疗服务试点的启动，不仅为成都患者提供了“家门口”的前沿疗法，更将吸引跨国药企布局成都，推动细胞治疗领域的国际合作与交流。

2025年3月2日，上海医药开发的I048项目取得关键性进展。 作为上海医药与上海市精神卫生中心合作首批纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，I048项目在临床试验推进过程中迎来了重要里程碑，首例受试者成功给药。 I048是小分子1类新药，拟用于治疗精神分裂症。

2025 年 3 月 3 日，诺华中国总裁李尧宣布两项关键人事任命： 现任免疫治疗领域负责人田瑀晋升为波兰总裁，眼科及中枢神经治疗领域负责人王嘉将接棒其职务 。 这标志着中国医药人才国际化进程迈入新阶段，与诺华在华业绩持续增长形成战略共振。 01 人才战略：本土精英走向国际舞台。