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今日！国家亮剑，直指药店药品“阴阳价格”招标采购10月11日，国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》，提出严肃查处定点零售药店药品“阴阳价格”问题，定点药店不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格等要求。 近期，部分地区陆续发现定点零售药店（下称“定点药店”）对医保非医保患者采用“阴阳价格”（歧视性价格）行为，即完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者。 依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》等法律要求，定点药店通过向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈，同时违背了定点药店医保服务协议中“ 不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格 ”的管理要求，应予严肃核查处置。易联招采网2025-10-11国家亮剑
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「新锐公司」元启生物制药：聚焦免疫及炎症领域未被满足临床需求，全新机制IBD药物获批临床审批动态近日， 元启（苏州）生物制药有限公司（以下简称 “元启生物”）自主研发的 YUQ-A1007 片 获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， YUQ-A1007 片是元启生物研发的新型小分子药物，本次获批适应症为 炎症性肠病（ IBD ） 。 炎性肠病（ Inflammatory Bowel Disease, IBD ） 是一组病因未明的慢性非特异性肠道炎症性疾病，临床表现为腹泻、腹痛、发热、食欲减退、体重减轻、消瘦、营养不良、发育迟缓等，也可能伴发一系列肠外表现，如关节炎、皮肤病变、眼部炎症等。
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道转载｜李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》研发注册政策中华人民共和国国务院令。 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例。
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道喜悦｜华道生物完成D+2轮融资，加速普惠细胞药物产业化医药投融资近日，华道(上海)生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）成功完成了亿元+的 D+2轮融资 ，本轮融资由博爱新开源（300109.sz）担任领投，并得到了镜湖资本、武汉呵尔、浙江神畅、宁波紫贝等机构和投资者的共同参与，此次融资将主要用于加速普惠细胞药物的研发与产业化进程，进一步推动华道生物细胞药物全产业链自主创新技术平台在华道生物CAR-T细胞药物首期智能制造产业化基地（上海）建设项目的商业化生产应用落地，助力国家生物医药产业链供应链安全，实现CAR-T细胞药物的自主定价权，提供老百姓用得起、用得上的CAR-T细胞药物。 华道生物董事长兼总经理余学军表示： 生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。 非常感谢所有合作伙伴对华道生物一直坚持的可及性细胞药物平台技术的信任，让我们共同期待 华道生物CAR-T细胞药物首期智能制造产业化基地（上海）建设项目所要呈现的无人智能化生产管理体系，它将革命性颠覆个性化CAR-T细胞药物生产制造成本，贯彻落实生物医药产业创新发展所承载着的实现人民健康和幸福生活的历史使命。
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特朗普宣布“史上最强药价谈判”：阿斯利康签署最惠国价格协议公司动态2025年10月10日， 美国总统唐纳德·J·特朗普在白宫椭圆形办公室宣布，与阿斯利康（AstraZeneca）达成‘第二份最惠国价格协议’（Most Favored Nation, MFN）。 根据协议， 阿斯利康承诺将其所有处方药以全球最低价提供给美国患者，并计划在未来五年向美国投资500亿美元。”。 这是继9月与辉瑞签署首份协议后，美国药价政策的又一次重大突破。
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24 年大卖近 25 亿！特宝生物重磅新药国内获批新适应症审批动态10 月 11 日，NMPA 官网显示，特宝生物 「 聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液 」 （商品名： 派格宾® ） 获 批一项新适应症， 联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎 。 派格宾 是特宝生物 自主研发的聚乙二醇长效干扰素 α-2b 注射液，同时也是 全球首个 40kD 聚乙二醇长效干扰素 α-2 b 注射液。 在该药获批之前，已经历时 14 年研发。丁香园 Insight 数据库2025-10-11干扰素α2 派格宾 新药
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第 3 项！科伦博泰 TROP2 ADC 新适应症获批上市审批动态10 月 11 日，NMPA 官网显示，科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗获批一项新适应症，用于治疗 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 （EGFR-TKI） 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者 （受理号： CXSS2400117 ） 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 此项新适应症的获批是基于 OptiTROP-Lung04 关键 III 期研究积极结果。
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GSK 重磅炸弹在华获批新适应症审批动态10 月 11 日，NMPA 官网显示，GSK 的重组带状疱疹疫苗 （GSK1437173A，欣安立适） 新适应症获批上市，用于 18 岁及以上高危成人预防带状疱疹 （受理号：JXSS2400007） 。 此次新适应症获批是基于 6 项临床试验的积极结果，试验对象为近期曾接受过造血细胞 （干细胞） 移植、肾移植，或患有血癌、实体瘤或艾滋病毒的 18 岁及以上的患者。 欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗，分 两剂肌肉注射 。
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第三项适应症获批上市！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA批准治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC审批动态这是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著的总生存期(OS)获益，并且已获批用于仅接受过TKI治疗后进展(2L)的晚期NSCLC的ADC。 截至目前， 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗已成为唯一获批同时用于既往经TKI治疗后进展、既往经TKI和含铂化疗(联合或序贯)治疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC的治疗方案，实现了对TKI耐药后人群的全线覆盖。 这是在中国开展的全球首个证实 ADC 在 TKI 耐药 EGFR 突变 NSCLC 中，对比含铂双药化疗 OS 显著获益的 III 期临床研究。
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高彩霞团队等历时7年，揭示CRISPR系统起源的关键分子机制；世界首例！通用O型肾脏移植人体成功前沿研究十多年来终迎新药，突破性小分子疗法有望打破治疗僵局。 特发性肺纤维化（IPF）是一种病因不明的间质性肺病，表现为呼吸困难、干咳，导致肺组织瘢痕化和肺功能不可逆下降，最终可致呼吸衰竭。 据介绍， 这是十余年来首个获批用于IPF治疗的新疗法 。
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诺华“PIP模式”再下一城公司动态诺华潜在重磅炸弹药物获批。 2025 年 9 月 30 日，美国 FDA 批准了诺华的口服 Bruton 酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂 remibrutinib （ 图 1 ），用于治疗慢性自发性荨麻疹（ Chronic Spontaneous Urticaria ， CSU ）。 Remibrutinib 将以商品名 Rhapsido 上市，成为首个在 CSU 获批的口服 BTK 抑制剂，从作用机制上来看属于共价抑制剂（ covalent inhibitor ），其丙烯酰胺充当了 remibrutinib 这款共价抑制剂的弹头区域（ warhead ）。
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诺和诺德叫停细胞治疗研发，解雇250名员工公司动态No.1 / BMS斥资15亿美元收购Orbital，囊获新型RNA药物及自体CAR-T疗法。 百时美施贵宝（BMS，NYSE：BMY）宣布已达成最终协议，将收购私营生物技术公司Orbital Therapeutics。 根据协议条款，BMS将以15亿美元现金完成此次收购。GBIHealth2025-10-11
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「DIFF Pipeline」无佐剂更安全｜迪福润丝无佐剂宠物活载体狂犬疫苗顺利通过中间试验！临床研究「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」目前可实现对抗病毒药物研发领域、溶瘤病毒研发领域、基因治疗领域、新型疫苗研发领域等多领域的技术转化与赋能，蕴含着拓展迪福润丝生物技术边界的巨大潜能与契机。 在疫苗中添加佐剂，可增强其在机体内引发的免疫反应。迪福润丝生物2025-10-11抗病毒 宠物活载体狂犬疫苗
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创新生物标志物助力鉴定艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗获益人群！临床研究近日，在中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授领衔下，马宇翔、林少妍等研究人员于《Cell Reports Medicine》（IF=10.6）在线发表了关于创新药物艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）在晚期实体瘤中的疗效、亚组及生物标志物分析的I/Ib期研究成果。 该研究采用 艾德生物Master Panel等产品 ，成功在鼻咽癌和非小细胞肺癌中识别出了多个与QL1706疗效相关、且独立于化疗影响的生物标志物，并在独立公共数据集的验证队列中得到了进一步证实。 本项 I/Ib 期试验（NCT04296994 和 NCT05171790）共纳入518例晚期实体瘤患者，涵盖非小细胞肺癌（NSCLC）、鼻咽癌（NPC）、宫颈癌（CC）等八大类临床常见高发癌种。
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全球首个丨昭衍新药助力益科思特创新双特异性抗体YK012获批美国FDA IND审批动态2025年9月25日，益科思特(北京)医药科技发展有限公司(下称“益科思特”)自主研发的靶向CD19/CD3的 创新双特异性抗体YK012. 正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准(IND)，用于治疗原发性膜性肾病(pMN)。 这是 全球首个 针对该适应症获批临床的T细胞衔接器(TCE)类双抗药物，标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破。 昭衍新药作为益科思特的非临床CRO合作伙伴，全面参与了YK012项目的药代动力学服务、毒理试验等非临床试验过程。
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「DIFF+」破解流感新药研发瓶颈｜体内药效一站式评价方案前沿研究WHO正式发布2026年南半球流感季节疫苗推荐毒株。 据世界卫生组织（WHO）预测，流感每年在全球范围内可导致300万～500万例重症病例，以及29万～65万例呼吸道疾病相关死亡。 接种流感疫苗仍是预防流感最有效的手段。迪福润丝生物2025-10-11流感疫苗 DIFF+
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诺和诺德52亿美元押注FGF21，MASH赛道再掀并购潮交易并购2025年10月9日，诺和诺德宣布以最高52亿美元收购Akero Therapeutics，包括47亿美元预付款及5亿美元或有价值权（CVR）。 核心目标是其处于三期临床试验阶段的MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗药物Efruxifermin（EFX）。 然而真正驱动这笔交易的，是一个更具前瞻性的科学与商业命题：当代谢药物已经能够显著降低能量输入，下一步需要更加明心见性地掌握对肝脏结构性损伤的修复能力。
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类弹性蛋白多肽 (ELP) 的发展历程、研究现状与未来前景前沿研究
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地方丨河北：《关于支持创新药械高质量发展若干措施（征求意见稿）》研发注册政策10月10日，河北药监局发布《关于支持创新药械高质量发展若干措施（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》要求推进药品生产企业信息化建设，将在产特殊管理药品、疫苗、血液制品、场外设库的中药饮片等重点生产企业纳入非现场监管体系。 《意见稿》明确发布我省已获批创新药械产品目录。国药致君2025-10-11创新药械
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ADC适应症大盘点! 国内13款获批ADC药物, 覆盖了哪些癌种?审批动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
