首例AD患者开始给药！领泰生物宣布首个管线 IRAK4降解剂 LT-002 IC期临床试验达到新里程碑

领泰生物

2025/06/12

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恶性肿瘤特应性皮炎适应障碍 IRAK4 领泰生物医药（绍兴）有限公司

2025年6月12日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，其自主研发的小分子药物 LT-002（IRAK4 蛋白降解剂）用于治疗特应性皮炎（AD）的 IC 期临床试验已完成首例患者首次给药。这是继 LT-002 完成 I 期健康人临床试验后的又一重要里程碑，标志着该项目正式进入患者临床试验阶段。

LT-002 I期临床试验（随机双盲、安慰剂对照）覆盖 120 余例健康志愿者，结果显示LT-002在全部健康人中表现出良好的安全性、耐受性及优越的PK特性，同时经多次给药后外周血单核细胞（PBMC）中和皮肤中靶蛋白IRAK4的降解率分别高达 99%以上和95%以上。另外，LT-002也表现出优异的多种促炎细胞因子抑制作用。这些数据为 IC 期试验设计及剂量探索提供了坚实基础。

LT-002 IC 期临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增的研究，旨在评估 LT-002 在中重度 AD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，该研究将为后续 II 期临床试验的剂量选择和研究设计提供重要依据。

领泰生物的创始人兼CEO冯焱博士表示：“IC 期临床试验完成首例患者给药标志着LT-002在临床上又迈出了重要的一步，我们非常期待能够加快临床开发步伐，尽早将这款创新药带给患者。根据 I 期健康人揭盲数据显示，LT-002 不仅具有良好的安全性、耐受性及PK特性，并且在皮肤组织中展现出了强大的 IRAK4 蛋白降解能力和显著的抗炎活性，这增强了我们推进IC期临床研究的信心，我们期待 IC 期临床试验能够进一步验证 LT-002 在患者中的疗效和安全性，为广大患者带来新的治疗选择。"

关于特异性皮炎 (Atopic Dermatitis, AD)

特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种慢性、复发性疾病，其特征是表皮屏障破坏、T细胞活化和皮肤微生物群失衡。

特应性皮炎的一个典型症状是瘙痒，从而降低生活质量。AD患者会出现难以忍受的瘙痒、睡眠障碍、焦虑、抑郁以及与健康相关的生活质量（QOL）下降的症状，这些症状都会随着疾病严重程度的增加而恶化，当AD发展到中度或重度后，症状通常难以控制。

在欧洲和美国，AD在儿童中的患病率约为20%，在成人中的患病率约为7%至14%，我国特应性皮炎患病率近年来增长迅速。

中重度AD的治疗方案包括：局部治疗、光疗法、全身糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂。这些疗法可单独或联合应用于中重度AD的治疗，但可能引发多种不良反应，不仅包括：严重感染、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多症等，还可能引发潜在的血栓、血脂异常、恶性肿瘤等其他严重副作用。

因此，特应性皮炎仍然是一个重大的社会负担且存在高度未满足的临床需求。

关于领泰生物

领泰生物是国内PROTAC药物研发领域的领军企业，成立于2019年底，在上海浦东张江和浙江绍兴柯桥均建立了研发中心。公司研发方向专注于靶向蛋白降解 (Target Protein Degradation) 领域，目前已经自主开发出了独特的并且能够高效、快速的进行蛋白酶体降解活性筛选、新的E3连接配体筛选以及溶菌酶体降解活性筛选的SPUD®（Specific Protein Ubiquitination and Degradation）技术平台：

Nano-SPUD® for Target Proteins

Nano-SPUD® for E3 Ligases

Lyso-SPUD® for Lysosome

领泰生物基于此平台自主研发出的首个管线IRAK4降解剂LT-002用于治疗自身免疫性疾病，市场潜力巨大，在中美均已获CDE和FDA批准进入临床实验，研发进度国内第一，全球第二。

领泰生物的后续管线包括JAK-STAT通路，KRAS等难成药靶点，用于治疗自身免疫疾病，以及肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤，研发进度也均为全球领先。

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