Last HV Out！领泰生物宣布首个管线IRAK4降解剂的I期临床试验完成全部健康志愿者给药

领泰生物

2025/03/21

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实体瘤特应性皮炎化脓性汗腺炎 IRAK4 领泰生物医药（绍兴）有限公司

2025年3月21日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，用于治疗化脓性汗腺炎，特应性皮炎等皮科疾病的小分子候选药物LT-002 (IRAK4 蛋白降解剂)的I期健康人的临床试验于近日顺利完成全部健康志愿者给药，最后一名受试者将于3月31日出组。

继2024年6月25日领泰生物开始IRAK4靶向药物LT-002的首例健康志愿者给药后，在短短的九个月内又顺利完成了全部120多例健康志愿者的安全给药。这是LT-002项目临床开发进程中达到的重要里程碑，标志着该项目将进入IC/II期临床试验，探索LT-002在化脓性汗腺炎及特应性皮炎等病人中的安全性和有效性。

LT-002的I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，通过单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)给药，旨在评价其在健康成年人中的的安全性、耐受性和药代动力学特征。该研究探索了9个剂量的单次给药和4个剂量的多次给药，结果展示出良好的安全性和药代动力学特征。根据目前的未揭盲数据显示，LT-002在全部健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性；同时，该药物在靶组织皮肤中的蓄积量较高，对于外周血单核细胞（PBMC）及皮肤中的IRAK4蛋白均具有显著的降解作用，分别能够达到99%和90%以上，并且呈现出明显的剂量依赖性；此外，LT-002还显著抑制了多个促炎细胞因子的释放，显示出其在抗炎方面的巨大潜力。

领泰生物的创始人兼CEO冯焱博士表示：“我们非常高兴看到LT-002在临床一期试验中的出色表现，这不仅验证了我们研发方向的确定性，也增强了我们继续推进后续临床研究的信心。”他进一步指出，此次试验的成功为未来针对化脓性汗腺炎和特异性皮炎等自身免疫性疾病的治疗提供了新的希望和选择。

关于领泰生物

领泰生物是国内PROTAC药物研发领域的领军企业，成立于2019年底，在上海浦东张江和浙江绍兴柯桥均建立了研发中心。公司研发方向专注于靶向蛋白降解 (Target Protein Degradation) 领域，目前已经自主开发出了独特的并且能够高效、快速的进行蛋白酶体降解活性筛选、新的E3连接配体筛选以及溶菌酶体降解活性筛选的SPUD®（Specific Protein Ubiquitination and Degradation）技术平台：

Nano-SPUD® for Target Proteins

Nano-SPUD® for E3 Ligases

Lyso-SPUD® for Lysosome

领泰生物基于此平台自主研发出的首个管线IRAK4降解剂LT-002用于治疗自身免疫性疾病，市场潜力巨大，在中美均已获CDE和FDA批准进入临床实验，研发进度国内第一，全球第二。

领泰生物的后续管线包括JAK-STAT通路，KRAS等难成药靶点，用于治疗自身免疫疾病，以及肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤，研发进度也均为全球领先。