2025年7月9日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，其自主研发的小分子药物 LT-002（IRAK4 蛋白降解剂）用于化脓性汗腺炎 （HS）的 Ic 期临床试验的首例患者已经进组并且完成首次给药。这是继 LT-002 在特应性皮炎（AD）适应症完成首例患者给药后，该项目在临床开发中又一重要进展，标志着其多个适应症研究正式进入患者临床试验阶段。 LT-002 Ic 期HS临床试验是一项多中心、开放标签和单剂量研究，旨在评估 LT-002 在中重度 HS患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，该研究将为后续 II 期临床试验的剂量选择和研究设计提供重要依据。 领泰生物的创始人兼CEO冯焱博士表示：“LT-002 在AD和HS两大适应症中相继完成首例患者给药，是我们团队临床开发能力的重要体现。目前，我们正全速推进临床开发进程，力争将这款创新药尽快惠及患者。未来，我们将通过多个适应症的IC期临床试验，多方评估LT-002一系列IRAK4介导的自免类疾病，尤其是皮科炎性疾病的潜力，期望能够进一步验证LT-002在患者中的疗效和安全性。” 关于化脓性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS) 化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa，HS）/反常性痤疮（Acne Inversa，AI）是一种因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性复发性炎症性皮肤病，好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域，主要表现为青春期开始出现的疼痛性、深在性、炎症性皮损，继而形成脓肿、窦道、瘢痕等，严重影响患者生活质量。 该疾病的发病机制复杂且多因素，而中性粒细胞炎症和细菌定植的特征在HS发病过程中的作用现已得到确认。 HS影响全球约1%的人口，通常在20~40岁确诊。HS在亚洲人群的患病率为0.04%~0.06%，男女比例为（1.6~2.5）:1。我国一项涉及15个城市/省的多中心临床横断面研究显示，HS的患病率为0.03349%，男女比例为4.7:1。 HS可以通过糖皮质激素、抗生素和手术进行对症治疗。目前唯一获批的药物是抗TNF药物阿达木单抗，它可使大约50%的中重度HS患者受益，但无法治愈。因此，更好的HS治疗方法是一项高度未满足的临床需求。 关于领泰生物 领泰生物是国内PROTAC药物研发领域的领军企业，成立于2019年底，在上海浦东张江和浙江绍兴柯桥均建立了研发中心。公司研发方向专注于靶向蛋白降解 (Target Protein Degradation) 领域，目前已经自主开发出了独特的并且能够高效、快速的进行蛋白酶体降解活性筛选、新的E3连接配体筛选以及溶菌酶体降解活性筛选的SPUD®（Specific Protein Ubiquitination and Degradation）技术平台： Nano-SPUD® for Target Proteins Nano-SPUD® for E3 Ligases Lyso-SPUD® for Lysosome 领泰生物基于此平台自主研发出的首个管线IRAK4降解剂LT-002用于治疗自身免疫性疾病，市场潜力巨大，在中美均已获CDE和FDA批准进入临床实验，研发进度国内第一，全球第二。 领泰生物的后续管线包括JAK-STAT通路，KRAS等难成药靶点，用于治疗自身免疫疾病，以及肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤，研发进度也均为全球领先。 END 扫码关注我们 LeadingTac Pharma
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