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  • 头对头K药，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    头对头K药，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药
    2025年3月3日，信达生物宣布，其 全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda®） 的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗 在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 这是IBI363的首个关键注册临床研究，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO)疗法向攻克"冷肿瘤"全球治疗难题迈出关键一步。 此前( 2月17日) ，信达生物宣布，IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 获美国FDA快速通道资格认定，拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
    药研网
    2025-03-03
    PD-1/IL-2α-bias
  • 前沿技术 | IMC分析揭示肝细胞癌空间免疫分类，可用于免疫治疗反应预测
    前沿研究
    前沿技术 | IMC分析揭示肝细胞癌空间免疫分类，可用于免疫治疗反应预测
    标题： Spatial single-cell profiling and neighbourhood analysis reveal the determinants of immune architecture connected to checkpoint inhibitor therapy outcome in hepatocellular carcinoma。 虽然已有研究表明免疫细胞群与免疫治疗疗效相关，但免疫细胞具体的空间位置和相互作用模式尚未明确，因此，了解HCC的免疫微环境及其对免疫治疗的响应机制对于提高治疗效果至关重要。 HCC的免疫异质性与微环境小生境的影响。
    AliveX 焕一生物
    2025-03-03
    肝细胞癌
  • 马骏、孙颖团队首创鼻咽癌“高效低毒、耐受优质”免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗新方案
    前沿研究
    马骏、孙颖团队首创鼻咽癌“高效低毒、耐受优质”免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗新方案
    2025年2月28日，中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心马骏教授、孙颖教授团队在国际顶尖肿瘤学期刊《癌症细胞》（Cancer Cell）发表鼻咽癌临床研究成新果！ 首创“高效低毒、耐受优质”的免疫治疗新策略。 鼻咽癌高发于中国，新发病例占全球47%。
    中山大学肿瘤防治中心
    2025-03-03
    中山大学肿瘤防治中心 鼻咽癌 孙颖
  • 22.25 亿美元！艾伯维重金押注长效肥胖新药
    交易并购
    22.25 亿美元！艾伯维重金押注长效肥胖新药
    当地时间 3 月 3 日，艾伯维和 Gubra A/S 共同 宣布了，双方达成一项许可协议，以开发一种潜在的同类最佳、长效的胰岛淀粉样多肽 （胰淀素） 类似物 GUB014295 ，用于治疗 肥胖症 。 根据协议条款，AbbVie 将领导 GUB014295 的全球开发和商业化活动。 GUB014295 是一种潜在的长效胰岛淀粉样肽类似物，也是一种特异性激活胰岛淀粉样肽和降钙素受体的激动剂。
    Insight数据库
    2025-03-03
    肥胖 长效肥胖
  • 怀格Portfolio丨海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望，ORR高达100%！
    临床研究
    怀格Portfolio丨海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望，ORR高达100%！
    近日，成都海博为药业有限公司（简称“ 海博为药业 ”）获得的最新临床研究数据显示：公司开发的 第四代BTK抑制剂HBW-3220胶囊 ，在针对C481S突变 的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）患者治疗中， 客观缓解率（ORR）达到100% ，为患者点亮希望之光。 参与研究CLL/SLL患者中，携带C481S突变的7例患者，在接受治疗后，病情全部出现了积极改善；其中一名同时存在C481S和T474I双突变的患者，在服用HBW-3220胶囊8个周期后，也达到了部分缓解（PR），肿瘤缩小50%以上，证明HBW-3220在临床上对携带T474I突变的患者可能也有良好的治疗效果，表现出显著的差异化优势。 （HBW-3220能克服前三代BTK产生的多种突变耐药）。
    怀格资本
    2025-03-03
    BTK 胶囊 C481S
  • 怀格Portfolio丨依诺基科成功完成近1.5亿元A轮融资，加速合成生物学产品的研发与产业化进程！
    医药投融资
    怀格Portfolio丨依诺基科成功完成近1.5亿元A轮融资，加速合成生物学产品的研发与产业化进程！
    上海依诺基科生物技术有限公司（简称“依诺基科”）宣布，近日顺利完成了近 1.5亿元A轮融资 ，本轮融资由弘盛资本、张江浩珩领投，合肥产投、飞图创投跟投，老股东信成基金追加投资。 国内领先产业上市公司恒兴新材(603276.SH)参与战略投资。 自成立以来，公司在资本市场表现亮眼，累计融资额近3亿元人民币， 怀格资本于2023年初参与了依诺基科天使轮投资 ，而后依诺基科也 持续获得顶尖投资机构和产业方的出资，彰显了依诺基科在合成生物学领域的卓越发展潜力和市场价值，更为其加速绿色生物制造产品研发与产业化进程注入了强劲动力。
    怀格资本
    2025-03-03
    依诺基科 Portfolio A轮融资
  • 诺华放射性癌症疗法1类新药在中国获批临床
    审批动态
    诺华放射性癌症疗法1类新药在中国获批临床
    今日（ 3月3日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 诺华（Novartis）申报的1类新药 [ 225 Ac ]Ac-PSMA-617注射液 获批临床，拟开发治疗 [ 177 Lu ]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 。 根据诺华官网管线资料可知，这是一款靶向PSMA的放射性配体疗法（研发代号： AAA817），已经在国际范围内进入2/3期临床研究阶段。 本次是该产品首次在中国获批IND。
    医药观澜
    2025-03-03
    PSMA 放射性癌症疗法
  • 8家创新药公司完成新一轮融资！1家来自中国
    医药投融资
    8家创新药公司完成新一轮融资！1家来自中国
    融资轮次：Pre-A轮。 2月24日，抟相医药宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。 本轮融资由 浦东创投集团旗下浦东科技投资天使母基金 领投，老股东 比邻星创投 继续追加投资。
    医药观澜
    2025-03-03
    创新药
  • Nicox 展示了 NCX 470 勃朗峰试验的新分析并提供开发更新
    研发注册政策
    Nicox 展示了 NCX 470 勃朗峰试验的新分析并提供开发更新
    Nicox公司在2025年美国青光眼学会年会上公布了NCX 470 Mont Blanc III期临床试验的新分析结果，显示更多接受NCX 470治疗的患者达到低于或等于18毫米汞柱的的眼内压（IOP），且与拉坦前列腺素相比，NCX 470在降低IOP方面表现出显著优势。公司还更新了NCX 470的开发进展，包括即将提交美国新药申请，预计2026年第一季度完成，并计划2027年第一季度在美国上市。此外，公司正在准备Whistler和Denali两项III期临床试验，以支持NCX 470在美国和中国的新药申请。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
  • Brain丨王志强/连盛团队揭示了面肩肱型肌营养不良症中临床与遗传异质性的内在联系
    前沿研究
    Brain丨王志强/连盛团队揭示了面肩肱型肌营养不良症中临床与遗传异质性的内在联系
    面肩肱型肌营养不良1型 （Facioscapulohumeral muscular dystrophy type 1, FSHD1） 是常见的成人型遗传性肌病之一，以面部、肩胛带和上臂肌群的无力萎缩起病为典型临床表现，逐渐进展到躯干和下肢肌群受累，部分可导致严重残疾，尚无有效治疗手段。 与其他经典的遗传性肌病不同，FSHD致病基因结构特殊，发病机制复杂，由特异性的4qA单倍型D4Z4大卫星重复序列 （D4Z4 repeats） 缩短 （患者D4Z4重复数≤10） ，引起该区域DNA甲基化水平下降，导致DUX4异常表达而产生肌病表型。 高度临床异质性是FSHD1的重要特点与临床难点，尤其体现在发病年龄与疾病严重表型方面 ：发病年龄跨度大，从儿童期到成年晚期不等，早期发病的患者往往面临更严重的肌肉无力风险；而在疾病严重程度方面，同一家系可同时存在无症状携带者和早期轮椅依赖患者。
    BioArtMED
    2025-03-03
    面肩肱型肌营养不良症 遗传异质 连盛
  • Autophagy丨张建民团队揭示鼠伤寒沙门菌通过线粒体自噬实现持续性感染的新机制
    前沿研究
    Autophagy丨张建民团队揭示鼠伤寒沙门菌通过线粒体自噬实现持续性感染的新机制
    鼠伤寒沙门菌是最常见的沙门菌血清型之一，具有强致病性和高耐药性，能够侵入宿主细胞并在胞内寄生，导致持续性感染，严重威胁人类健康和畜禽养殖业。 尽管针对沙门菌的研究已持续数十年，但其与宿主相互作用的分子机制仍未完全阐明。 为了探讨鼠伤寒沙门菌实现胞内存活机制与线粒体自噬之间的关系。
    BioArtMED
    2025-03-03
    伤寒 线粒体自噬 鼠伤寒沙门
  • Cell Rep Med丨焦作义团队揭示KRASᴳ¹²ᴰ突变促进PPP代谢重塑导致PDAC进展及MRTX1133耐药的分子机制
    前沿研究
    Cell Rep Med丨焦作义团队揭示KRASᴳ¹²ᴰ突变促进PPP代谢重塑导致PDAC进展及MRTX1133耐药的分子机制
    胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一，作为“癌中之王”，它具有早期诊断困难，治疗预后差等特点，5年总体生存率仅为12%。 KRA S G12D 突变是PDAC中最常见的致癌突变，约45%的胰腺癌患者携带这一突变。 然而，由于KRAS蛋白结构的特殊性，KRA S G12D 长期以来被认为是“不可成药”的靶点，难以通过传统药物进行干预。
    BioArtMED
    2025-03-03
    KRAS G12D PDAC
  • Nature丨RNA 肿瘤抗原疫苗能够成功诱导长期存活的 CD8+T 细胞
    前沿研究
    Nature丨RNA 肿瘤抗原疫苗能够成功诱导长期存活的 CD8+T 细胞
    癌症疫苗的一个基本挑战是如何诱导针对肿瘤抗原的长寿命功能性 T 细胞。 有一项I 期临床试验采用了一种辅助顺序治疗方案，包括先给予抗 PD-L1单次术前剂量，然后在 3 周后进行 8 次个体化尿苷基 mRNA 肿瘤抗原疫苗 （autogene cevumeran） 的静脉注射初次免疫 （该疫苗含有20 个MHCI和 II 类限制性新抗原，针对体细胞突变） ，接着给予 12 个周期的化疗，并最终进行一次疫苗加强免疫。 该试验共纳入 19 例接受手术切除的胰腺导管腺癌患者，其中 16 例接种了疫苗，3 例仅接受抗 PD-L1治疗。
    BioArtMED
    2025-03-03
    CD8 PDL1 抗原疫苗
  • Adv Sci丨许林与蒋峰团队合作发现M2样巨噬细胞来源FOSL2协助致癌基因MYC调控肿瘤细胞染色质重塑维持微乳头样恶性表型
    前沿研究
    Adv Sci丨许林与蒋峰团队合作发现M2样巨噬细胞来源FOSL2协助致癌基因MYC调控肿瘤细胞染色质重塑维持微乳头样恶性表型
    肺腺癌 （LUAD） 是肺癌最主 要的病理亚型，严重威胁我国人民健康。 微乳头型 （Micropapillary, MP） 是肺腺癌的一种高侵袭性组织学亚型，临床上该亚型的肺癌患者淋巴结转移、胸膜侵犯及术后复发占比较高 【1】 。 当前临床上对于MP的认知多基于形态学判断，认为MP亚型主要与上皮间质转化、粘附性差以及细胞极性改变有 关 【3 - 5】 ，针对MP高侵袭特征形成的分子机制仍知之甚少。
    BioArtMED
    2025-03-03
    肺腺癌 M2样巨噬细胞 M
  • J Clin Invest丨贝锦新团队揭示超级增强子驱动宫颈癌恶性进展的新机制
    医药投融资
    J Clin Invest丨贝锦新团队揭示超级增强子驱动宫颈癌恶性进展的新机制
    宫颈癌 （Cervical cancer） 作为全球女性第四大常见恶性肿瘤，其发病率和死亡率居高不下，严重威胁女性健康。 宫颈癌发生发展涉及多种因素，包括高危型HPV亚型感染、个体的遗传易感性及环境因素等。 因此，深入研究驱动宫颈癌发生发展的致癌机制，探索新型诊疗靶点和诊疗策略，是提高宫颈癌患者疗效的迫切需求，对于降低疾病负担具有重要意义。
    BioArtMED
    2025-03-03
    宫颈癌 贝锦
  • Cell：维生素C抗癌新证据！通过蛋白修饰增强抗肿瘤免疫丨一作已回国加入上海交大
    前沿研究
    Cell：维生素C抗癌新证据！通过蛋白修饰增强抗肿瘤免疫丨一作已回国加入上海交大
    维生素C （Vitamin C，vitC） 对人类健康的维护至关重要，其发现历程可以追溯到 17 世纪欧洲的大航海时代，由于长期海航途中缺乏蔬菜和水果，导致大量船员患上了 “坏血病”，直到罐头的发明，这一问题才得到有效缓解。 维生素C 对于人体健康来说至关重要，其具有基本的营养作用和潜在的治疗应用。 值得注意的是， 维生素C 不仅可以预防和治疗坏血病，还在增强免疫系统、治疗癌症等方面展现出潜力，但其具体机制目前仍不十分清楚。
    Brainology
    2025-03-03
    坏血病
  • Cell子刊：谢岑/谢青/柳红/刘雅萌团队发现MASH治疗新靶点
    前沿研究
    Cell子刊：谢岑/谢青/柳红/刘雅萌团队发现MASH治疗新靶点
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） ，之前称为非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） ，已成为全球最常见的慢性肝病之一，在全球和亚洲的患病率接近 30%。 其更严重的形式是 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） ，其特征是肝细胞损伤和炎症，伴或不伴纤维化，导致更重的肝脏相关发病率和死亡率负担，是当前的主要健康挑战。 在这项新研究中，研究团队确定了 鞘磷脂磷酸二酯酶3 （SMPD3） 通过增强细胞膜鞘磷脂水解，成为肝脏神经酰胺蓄积的关键驱动因子。
    Brainology
    2025-03-03
    SMPD3 谢青 柳红
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