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  • 巴斯夫推出高性能聚酰胺新品、农药行业绿色工厂名单发布
    审批动态
    巴斯夫推出高性能聚酰胺新品、农药行业绿色工厂名单发布
    近日，巴斯夫推出了高性能聚酰胺新品Ultramid® Advanced N3U42G6，进一步丰富了其聚邻苯二甲酰胺(PPA)产品组合。 这款材料采用无卤阻燃剂，可最大程度地降低电动汽车电气电子部件中金属触点的电腐蚀，提高电动汽车逆变器、直流-直流转换器和电池等高压连接器的安全性和耐用性。 Ultramid® Advanced N3U42G6在宽温度范围内具有高强度和高刚度，并具备卓越的耐化学性和尺寸稳定性，满足行业对在温暖潮湿环境下使用的无卤阻燃电气电子部件日益增长的需求。
    兴园化工园区研究院
    2025-06-10
    巴斯夫 农药行业
  • 国务院发文进一步改善医保支付
    医保动态
    国务院发文进一步改善医保支付
    No.1 / 渤健渐冻症对因疗法凯盛迪在华商业上市。 2025年6月10日， 渤健 宣布 托夫生注射液 （商品名：凯盛迪）正式在中国商业上市。 作为全球首个获批的 肌萎缩侧索硬化 （ALS，俗称“渐冻症”）精准治疗药物， 凯盛迪 于 2024年9月在中国获批 ，用于治疗携带 超氧化物歧化酶1 （SOD1）基因突变的ALS成人患者。
    GBIHealth
    2025-06-10
    Biogen Inc SOD1 肌萎缩侧索硬化 托夫生
  • 客户文献解读 | 破译致命密码：首个SCA51神经退行性疾病模型及致病机理研究
    前沿研究
    客户文献解读 | 破译致命密码：首个SCA51神经退行性疾病模型及致病机理研究
    多聚谷氨酰胺（ polyQ ）疾病 是一类由单基因突变引起的神经退行性疾病。 长期以来，科学界已知的polyQ疾病共有九种，包括亨廷顿舞蹈症（Huntington's disease）以及多种脊髓小脑性共济失调（spinocerebellar ataxia，SCA）亚型。 SCA51由THAP11基因中CAG三核苷酸重复序列异常扩增引起。
    派真生物PackGene
    2025-06-10
    帕金森病 老年性痴呆 小脑共济失调 Huntington 病 TREM2
  • 基于泛生子癌症多组学技术的研究证实，靶向RNA测序能显著提升肉瘤患者精准诊疗水平
    前沿研究
    基于泛生子癌症多组学技术的研究证实，靶向RNA测序能显著提升肉瘤患者精准诊疗水平
    近日，泛生子联合国内多家权威医院团队在 Experimental Hematology & Oncology（IF=9.4）上发表题为"Superiority of targeted RNA sequencing for fusion detection and subtype diagnosis in Chinese sarcoma patients: a multicenter study"的研究论文。 该研究过程中进行了中国最大规模的肉瘤多中心队列分析，证实靶向RNA测序在融合检测、分子病理亚型优化及指导精准治疗中的显著优势，这一研究结果为肉瘤患者的临床诊疗提供了全新分子视角的参考，有望提高诊断的准确性，指导个性化精准治疗策略，并改善肉瘤患者的预后。 基于RNA测序结的果显示，其检测到281个DNA-NGS未覆盖的基因融合，在221例患者中，有114个融合与特定肉瘤亚型强相关（如EWSR1::ATF1与尤文肉瘤）。
    泛生子基因
    2025-06-10
    恶性肿瘤 平滑肌肉瘤 肉瘤 北京泛生子基因科技有限公司 脂肪肉瘤
  • 深度解析：氧化应激对抗体质量的影响及四大应对策略
    前沿研究
    深度解析：氧化应激对抗体质量的影响及四大应对策略
    在CHO细胞培养中，随着生产力的提升，细胞面临的压力逐渐增大，尤其是由于过量活性氧（ROS）和内质网应激（如未折叠蛋白反应，UPR）导致的细胞损伤问题。 在高生产负荷下，细胞可能因氧化损伤而出现 电荷异质性、颜色异常及目标蛋白聚集， 从而直接影响产品的质量和产量。 氧化应激（Oxidative Stress）是指细胞内活性氧（Reactive Oxygen Species, ROS）的生成与抗氧化防御失衡，导致生物大分子损伤的病理状态，如图1。
    Cytiva学堂
    2025-06-10
    SOD 上海药明生物技术有限公司
  • 三元基因2024年报：新产品新技术 AI 贯穿产品开发及生产环节
    前沿研究
    三元基因2024年报：新产品新技术 AI 贯穿产品开发及生产环节
    2025年4月25日，三元基因（837344.BJ）发布年报，2024年公司实现销售业绩和市场份额双重提升，营业收入2.57亿元左右，同比增长4.83%;经营活动现金流量净额同比增长63.23%。 但由于报告期内新厂区智能化建设和研发基地项目的折旧摊销费用、运营维护费用以及利息费用的费用化核算显著增加，并且公司持续加大研发项目的投入，本年度公司营业利润较上一年度有所下降。 作为拥有中国首个基因工程Ⅰ类新药的高技术企业，30多年来，三元基因围绕人干扰素α1b（商品名：运德素®）系列产品持续深耕。
    三元基因医药资讯
    2025-06-10
    干扰素 干扰素α1b
  • 投资动态|兰度生物：兰度胶原蛋白海绵获NMPA批准
    审批动态
    投资动态|兰度生物：兰度胶原蛋白海绵获NMPA批准
    兰度产品获Ⅲ类医疗器械注册证。 2025年6月， 兰度 胶原蛋白海绵正式取得境内第三类医疗器械注册证（国械注准20253171105）。 该产品是一种疏松多孔的海绵状材料，以牛跟腱中提取的I型胶原为原料，经冷冻干燥制备而成。
    力合创投
    2025-06-10
    清华大学 香港大学深圳医院
  • 三元基因：人干扰素α1b治疗黑色素瘤获专家共识 细胞治疗临床研究取得积极进展
    临床研究
    三元基因：人干扰素α1b治疗黑色素瘤获专家共识 细胞治疗临床研究取得积极进展
    2025年4月25日，三元基因(837344.BJ)发布年报，2024年公司实现营业收入2.57亿元左右，同比增长4.83%;经营活动现金流量净额同比增长63.23%，销售业绩和市场份额双重提升。 同时，公司研发费用本期较上年同期增加848.82万元，增幅为64.90%，主要为报告期内公司积极推进新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验以及γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目。 创立30多年以来，三元基因围绕人干扰素α1b(商品名：运德素®)系列产品持续深耕，设计建立了第一条通过国家GMP认证的基因工程药物生产线。
    三元基因医药资讯
    2025-06-10
    肝癌 肺癌 肿瘤 黑色素瘤 卵巢癌
  • 投资动态|福沃药业：WD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    医药投融资
    投资动态|福沃药业：WD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    福沃药业在 2025 ASCO公布最新进展。 美国当地时间2025年5月30日至6月2日，全球最大的肿瘤研究和治疗领域的学术盛会——2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会在芝加哥McCormick Place Convention Center盛大召开，主题为“知识化为行动：共创美好未来 (Driving Knowledge to Action: Building a Better Future)”。 ASCO汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
    力合创投
    2025-06-10
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤 ESR1 深圳福沃药业有限公司
  • 首创证券：集采中选加速干扰素需求释放，新产品和新适应症拓展打开远期增长空间
    招标采购
    首创证券：集采中选加速干扰素需求释放，新产品和新适应症拓展打开远期增长空间
    三元基因医药资讯
    2025-06-10
    集采
  • 从严肃医疗到消费医疗 三元基因胶原蛋白系列产品引关注
    研发注册政策
    从严肃医疗到消费医疗 三元基因胶原蛋白系列产品引关注
    2025年4月25日，三元基因（837344.BJ）发布年报，2024年公司实现了销售业绩和市场份额双重提升，营业收入2.57亿元左右，同比增长4.83%；经营活动现金流量净额同比增长63.23%。 既有产品市场份额扩大 核心管线注册申报取得进展。 在主销品规产品集采单价下降23%的背景下，公司2024年营业收入同比增长5%，实现了销售业绩和市场份额双重提升。
    三元基因医药资讯
    2025-06-10
    国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 干扰素α1b
  • 后MAH时代，B证企业政策分析
    公司动态
    后MAH时代，B证企业政策分析
    2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期举办“ MAH B证企业高峰论坛 ”，将邀请药监、药检、高校、行业专家围绕共同交流探讨，促进我国制药工业高质量发展。 大会特邀 广东万泰科创药业有限公司总工程师 - 卜华荣老师 出席，并作报告： 后MAH时代：B证企业政策分析 。 卜华荣老师现为广东万泰科创药业有限公司总工程师，从事药品研发，质量管理20多年， 取得全国第一张药品生产许可B证。
    药圈头条
    2025-06-10
    广东万泰科创药业有限公司
  • 刚刚，人福医药宣布总裁、副总裁退休离任！新总裁上任
    人事变动
    刚刚，人福医药宣布总裁、副总裁退休离任！新总裁上任
    刚刚，人福医药发布公告宣布，公司董事会于 2025 年 6 月 9 日收到公司董事李杰先生、 董事兼总裁邓霞飞先生 、 副总裁李莉娥 女士 提交的书面辞职报告，自董事会收到辞职报告之日起，三位不再担任人福医药公司职务。 邓霞飞先生、李莉娥女士将按照公司相关规定做好交接工作，并逐步办理下属控股子公司职务的离任手续，不会影响公司的正常经营发展。 同时公告披露，人福医药董事会审议通过了《关于聘任公司总裁 的议案》， 聘任公司原副总裁杜文涛先生为公司总裁。
    药圈头条
    2025-06-10
  • 美国CDC疫苗专家委员会，全员被裁
    人事变动
    美国CDC疫苗专家委员会，全员被裁
    6月9日，小罗伯特·肯尼迪 （RFK Jr.） 领导的HHS发布公告，前所未有地宣布 撤换美国CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）所有17名现任成员。 此举完全违背了这位HHS部长走马上任前的承诺。 HHS计划用“目前正在考虑的新成员”取代即将离任的ACIP专家，这正是Truist Securities分析师在肯尼迪接受参议院确认听证会时所担心的。
    同写意
    2025-06-10
    CDC疫苗
  • 治疗糖尿病！华东医药一款复方制剂获FDA批准临床
    审批动态
    治疗糖尿病！华东医药一款复方制剂获FDA批准临床
    今日（ 6 月 10 日），华东医药发布公告，其全资子公司中美华东申报的 HDM1010 片 药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可在美国开展 I 期临床试验， 适应症为 2 型糖尿病 。 HDM1010 片是由中美华东自主研发的 HDM1002/SGLT2 抑制剂固定剂量复方制剂 。 HDM1002 的 2 型糖尿病适应症新药临床试验申请（ IND164262 ）已于 2023 年 5 月获得美国 FDA 批准。
    药圈头条
    2025-06-10
    糖尿病 华东医药股份有限公司 SGLT2 2 型糖尿病
  • 第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」新适应症拟纳入优先审评
    刚刚， CDE 官网显示，第一三共（中国）申报的注射用德曲妥珠单抗 （ T-DXd, DS-8201a ） 新适应症拟纳入优先审评，适应症为： 用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物 (ADC) ，由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化，目前已在中国获批4项适应症。 2023 年 2 月，注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）首次获中国国家药品监督管理局批准上市，单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2治疗、不可切除或转移性 HER阳性成人乳腺癌 ；。
    药圈头条
    2025-06-10
    HER2 德曲妥珠单抗 AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局
  • 石药再出海，两款抗体完成授权，用于开发ADC
    审批动态
    石药再出海，两款抗体完成授权，用于开发ADC
    首先是在5月30日，石药一次“预告式”的BD公告在业内炸开了锅——石药透露，目前有3笔总金额高达150亿美元的交易正在洽谈，最近的一笔预计将在6月底之前敲定。 bioSeedin第一时间对该公告进行了分析，详见链接： “千亿”石药，150亿美元BD炸场，买家的线索有哪些。 不过，在各方焦急等待该公告中第一个交易落地的同时，石药集团再次传来了好消息——旗下新石生物（NovaRock）将两款双抗授权给了LigaChem Bio（LCB），用于开发ADC。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-10
    石药集团有限公司 LegoChem Biosciences Inc
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