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  • 36 天减重 8.4%,超长效胰淀素类似物临床结果公布
    临床研究
    当地时间 6 月 9 日, Metsera 公布了 MET-233i 的 I 期临床试验的积极数据。 MET-233i 是一款超长效胰淀素类似物,其设计旨在实现同类领先的耐久性、药效以及与 Metsera 每月给药一次的 完全偏向性 GLP-1 受体激动剂 MET-097i 的联合用药能力。 本次公布结果的是一项随机、安慰剂对照、双盲 I 期临床试验,旨在评估 80 名超重或肥胖 (无 2 型糖尿病) 受试者 皮下注射 MET-233i 的药代动力学、疗效和安全性。
    Insight数据库
    2025-06-10
  • Nature Medicine | 皮肤科的“GPT-4”时刻!200万张图像炼成全能AI,精准诊断128种皮肤病
    前沿研究
    6月6日 《 Nature Medicine 》 刊登了一项颠覆性研究“ A multimodal vision foundation model for clinical dermatology ”。 一个名为 PanDerm 的多模态视觉基础模型 (multimodal vision foundation model) 横空出世。 它并非普通AI,而是一位博览群书的“全科专家”,其“学识”源自对全球11家顶级医疗机构、横跨四大影像模态(临床、皮肤镜、全身摄影和病理学)的超过210万张真实皮肤图像的深度学习。
    生物探索
    2025-06-10
  • Nature Biotechnology | 从“估计”到“精算”:miniQuant革命性提升基因异构体定量精度,解锁细胞密码
    前沿研究
    在我们生命的蓝图中,一个基因并非只对应一个固定的剧本。 然而,想要精确地“清点”并区分这些面貌极为相似的异构体,一直是生命科学领域的顶级难题,传统的短读长测序技术常常因信息模糊而陷入“脸盲”的困境。 6月3日,一项发表于 《Nature Biotechnology》 的突破性研究“ Improving gene isoform quantification with miniQuant ”,为我们揭开了这层迷雾。
    生物探索
    2025-06-10
    基因异构体 基因异构体定量精度
  • 百克生物自主研发的“吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗”启动Ⅲ期临床试验!
    临床研究
    近日,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)自主研发的“吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗”Ⅲ期临床试验启动暨研究人员培训会在云南省广南县圆满召开。 百克生物姜春来总经理介绍了吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗的研发历程,该疫苗由百克生物研发团队自主研发,历时近二十年,于2020年获批临床试验,目前进入Ⅲ期临床阶段,该疫苗有望成为新一代百白破预防用疫苗。 该疫苗采用生物反应器大规模发酵生产技术,使百日咳、破伤风、白喉菌培养条件可控,具有工艺稳定,生产规模大、产量高的特点。
  • 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗标准疗法难治性的不可切除的LA/M实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》
    临床研究
    近日,由四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)自主研发的创新 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果 ( KL264-01/MK-2870-001 )成功发表在国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》(血液学与肿瘤学杂志,影响因子IF=29.9)上,研究结果展现出芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在该类患者中的治疗潜力。 KL264-01/MK-2870-001是一项芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期首次人体试验,该研究是一项国际多中心研究。 研究结果显示,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中表现出可控的安全性,在转移性TNBC和HR+/HER2-乳腺癌中具有良好的抗肿瘤活性。
  • 细胞治疗临床级hPSC的表征策略
    前沿研究
    人类多能干细胞有可能改变人类疾病的治愈方式。 临床级人胚胎干细胞和人诱导多能干细胞必须根据现行的良好生产规范和法规进行生产。 当人类的生命受到威胁时,质量和安全必须是最重要的。
    抗体圈
    2025-06-10
    细胞治疗临床级 细胞治疗
  • 抗体 - 药物偶联物(ADCs):癌症靶向治疗的现状与展望
    前沿研究
    摘要: 抗体 - 药物偶联物(ADCs)作为一种创新的生物制药,通过化学 linker 将单克隆抗体与细胞毒性药物共价连接,实现了对肿瘤细胞的精准靶向杀伤。 本文将从 ADCs 的发展历程、结构组成、作用机制、临床应用、面临的挑战及未来发展方向等方面进行详细阐述,带您全面了解这一癌症治疗领域的前沿技术。 随着抗体人源化技术的发展,第二代 ADCs 应运而生。
    抗体圈
    2025-06-10
  • 园企新药上午发全国,下午开处方
    招标采购
    6月9日上午, 苏州工业园区科技领军人才企业 —— 苏州盛迪亚生物医药有限公司 自主研发生产的首批8000支注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达 ® ),搭载两辆冷链物流车发往全国;下午,首张口服该药的处方单由苏州市立医院开出。 该药品于今年5月27日获批上市,苏州盛迪亚上周刚拿到国家药品监督管理局发出的正式批文。 苏州盛迪亚总经理王宏伟说,这款药物背后多个“首个”,体现的正是公司十年磨一剑的创新坚持。
  • 清华大学熊卓、方永聪、北京协和医学院杨斌|用于快速原位颅骨重建的血管前骨类器官的 3D 生物打印
    前沿研究
    近些年来细胞的体外培养或类器官培养逐渐在替代一部分的不道德或者过于资源密集而无法对活体动物进行的研究。 现有的技术中,对于类风湿性关节炎的类器官培养大多是单种细胞的静态培养,这种培养方式不能很好的体现细胞的三维生长关系;不能体现在生物体内多种细胞相互作用的结果;同时也不能体现在生物体内关节相关细胞长期处于压力或拉力的情况。 器官芯片的构建旨在器官芯片上构建模拟体内生理环境和刺激环境。
    药精通Bio
    2025-06-10
  • 刚刚,默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功
    临床研究
    --在CORALreef HeFH和CORALreef AddOn两项III期研究中,enlicitide均显示出具有统计学意义和临床意义的LDL-C降低。 --这款新型大环肽类药物有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂。 美国新泽西州拉威——默克公司(纽约证券交易所代码:MRK,在美加以外地区称为MSD)今日宣布,评估新型口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate安全性和有效性的三项III期临床试验中,前两项研究获得积极顶线结果。
    药精通Bio
    2025-06-10
  • 奕检健康完成数千万元A轮融资,零度资本和均为资本联合领投
    医药投融资
    奕检健康近日完成4000万元A轮融资,由零度资本、均为资本领投,九华恒创跟投。资金将用于产线扩增、市场拓展、研发投入和人才引进。公司旨在扩大生产规模,提升产品质量和效率,增强市场竞争力,并持续研发创新。奕检健康成立于2019年,曾获多项荣誉,提供全方位精准医学服务,涵盖试剂研发、设备生产、基因检测等环节。
    投资界
    2025-06-10
    零度资本 上海奕检健康科技有限公司
  • 【30秒懂细胞】干细胞 血糖调控新希望
    前沿研究
    汉氏联合
    2025-06-10
    血糖调控
  • 剑虎医疗获1.5亿元新一轮融资,先健科技投资
    医药投融资
    剑虎医疗科技(苏州)有限公司近日完成1.5亿元战略融资,投资方为先健科技,并签订战略合作协议,共同推进创新心脏介入影像平台产品的研发和商业化。剑虎医疗由陈亚珠院士领衔,核心团队拥有丰富医疗设备研发经验,专注于心脏电生理一体化解决方案。公司拥有自主知识产权和核心算法,拥有万级净化车间和大型研发中心。其产品StarTrek为国产首款开放的三维介电标测平台,已获NMPA批准上市,提供更多维度的参数,如心肌厚度、压力反馈等,为医生提供治疗支持。
  • 前复星医药高管吴诸丽履宜明昂科,担任首席医学官
    人事变动
    6月9日, 宜明昂科宣布任命吴诸丽医生为首席医学官(CMO),将全面负责公司临床团队的搭建与管理、临床试验研究,以及临床开发与注册工作 ,向董事长、首席执行官兼首席科学官田文志博士汇报。 吴诸丽医生在血液学、肿瘤学和免疫学的新药临床开发领域拥有超过13年的丰富经验。 在她的领导下,超过40项新药临床试验申请(IND)获得批准,提交了五项新药上市申请(NDA),其中三项已成功获批,并且获得了三项突破性疗法认定。
  • 精准解码免疫信号——细胞因子全景图谱
    前沿研究
    白介素(Interleukins, ILs)作为一类关键的细胞因子家族,在免疫调节、炎症反应和组织稳态中发挥核心作用。 近年来,其在肿瘤免疫、神经保护、炎症调控和再生医学等领域的多功能性逐渐被揭示,展现出广泛的研究价值和临床转化潜力。 来源: 活化的T细胞(CD4+和CD8+)、NK细胞。
  • 亚洲第一!估值47亿,广州一家GLP-1创新药企递表港交所
    医药投融资
    6月9日,港交所官网显示,广州银诺医药集团股份有限公司(以下简称: 银诺医药 )递交港交所上市申请,中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。 招股书显示, 银诺医药是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂的公司。 自2014年成立以来,该公司已建立了针对糖尿病和其他代谢性疾病的候选药物管线,包括正在研发用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前阶段的候选药物。
  • 亦诺微医药宣布MVR-T3011国际多中心临床II期完成首例患者给药 用于治疗BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌
    临床研究
    2025年6月10日,作为一家全球领先、专注于开发下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司,亦诺微医药宣布,其自主研发的核心管线药物MVR-T3011在针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的全球多中心II期临床试验中,首例患者成功完成给药。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,亦诺微医药首次公布了MVR-T3011治疗高危卡介苗(BCG)失败的NMIBC患者的初步疗效数据:2×10 9 PFU剂量组显示出超过80%的完全缓解率(Complete Response Rate)。 亦诺微医药计划于美国和中国15-20个研究中心招募患者,用于评估包括完全缓解率(Complete Response Rate)、无事件生存率(Event-free Survival Rate)和无复发生存率(Recurrence-free Survival Rate)在内的临床疗效指标,同时对安全性数据和药代动力学参数进行评估。
    亦诺微医药
    2025-06-10
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