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  • APSB | 上海药物所开发新型免疫刺激抗体偶联药物增强抗肿瘤免疫应答
    前沿研究
    APSB | 上海药物所开发新型免疫刺激抗体偶联药物增强抗肿瘤免疫应答
    免疫刺激抗体偶联药物（Immune-stimulating antibody conjugates，ISACs）是一种创新型ADCs，它将模式识别受体（Pattern recognition receptor，PRR）激动剂与抗体连接在一起，旨在通过激发抗肿瘤免疫反应来阻止肿瘤进展。 通过替代直接杀死肿瘤细胞的小分子毒素，ISACs可以扩展到更多种类的肿瘤相关抗原（Tumor-associated antigens，TAA）。 深入了解抗体和PRR激动剂对ISACs疗效的作用机制将有助于ISACs的优化。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-06-10
    PD-L1 肿瘤 中国科学院上海药物研究所 TLR7 PXR
  • 银诺医药递表港股IPO
    医药投融资
    银诺医药递表港股IPO
    2025年6月9 日 ，银诺医药港股IPO申请获得受理，保荐人为中信证券和中金公司。 银诺医药成立于2014年，成立11年来建立了丰富的代谢类研发管线，核心产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽，于2025年1月获批上市治疗二型糖尿病。 银诺医药历经多轮融资，其中2024年B+轮融资2.5亿元，投后估值46.5亿元。
    求实药社
    2025-06-10
    GLP-1
  • 600亿美元蒸发！核心药物塌方！“抗体之王”站在了悬崖边
    公司动态
    600亿美元蒸发！核心药物塌方！“抗体之王”站在了悬崖边
    2024年8月27日，再生元股价创历史新高，1332亿美元市值堪称“抗体技术天花板”。 然而，不到一年时间，再生元便跌落神坛，股价较高点腰斩，市值蒸发超600亿美元，直接跌没了一个再生元。 然而，自8月27日股价摸到1211.2美元/股历史高点后，再生元至今跌幅超60%。
    求实药社
    2025-06-10
    天花 抗体之王
  • 细胞CRISPR基因敲除1丨挑选高效gRNA、编码和非编码基因敲除
    前沿研究
    细胞CRISPR基因敲除1丨挑选高效gRNA、编码和非编码基因敲除
    细胞CRISPR基因敲除。 CRISPR-Cas9系统是基于原核生物适应性免疫机制改造的基因编辑技术。 其包含两个模块，一是识别特异DNA序列的gRNA及其骨架，二是结合和编辑DNA的蛋白质Cas9。
    汉恒生物
    2025-06-10
    Cas9
  • 表观遗传系列干货4丨RNA甲基化如何改写生命剧本
    前沿研究
    表观遗传系列干货4丨RNA甲基化如何改写生命剧本
    RNA修饰指在RNA分子上发生的化学变化，这些变化不涉及RNA序列改变，而是通过添加或去除某些化学基团来改变RNA分子的性质。 目前为止，已经报道了170多种不同的RNA修饰，其中甲基化修饰占50%以上。 RNA甲基化修饰类型。
    汉恒生物
    2025-06-10
    非小细胞肺癌 肝细胞癌 肺癌 血管肌脂肪瘤 心肌梗死
  • 和誉医药匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获中国国家药品监督管理局正式受理
    审批动态
    和誉医药匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获中国国家药品监督管理局正式受理
    2025年6月10日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布 中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理 其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂 匹米替尼（pimicotinib）的新药上市申请（NDA） ， 将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的1类创新药 。 匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目， 鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性，其具有为患者提供 同类最佳 治疗方案的潜力。 此前，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于今年5月将 pimicotinib纳入优先审评，此举将进一步帮助匹米替尼加快通过上市审批的速度。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-06-10
    肿瘤 国家药品监督管理局 CSF1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
  • 默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物Pimicotinib上市许可申请获受理
    审批动态
    默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物Pimicotinib上市许可申请获受理
    基于III期MANEUVER研究的阳性数据，这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报。 继近期获CDE优先审评资格后，Pimicotinib有望成为中国首个获批的系统性治疗TGCT的药物。 计划在美国及其他全球市场同步提交上市许可申请。
    默克Merck
    2025-06-10
    CSF1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤 EMD Serono Inc
  • 2025 ASCO | pCR率57.8%，MPR率82.2%！新辅助特瑞普利单抗联合方案为头颈鳞癌患者带来更多治愈可能
    前沿研究
    2025 ASCO | pCR率57.8%，MPR率82.2%！新辅助特瑞普利单抗联合方案为头颈鳞癌患者带来更多治愈可能
    近期，由天津市肿瘤医院王旭东教授开展的一项特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂新辅助治疗可切除的局部晚期头颈鳞癌（ LA-HNSCC ）的随机对照 II 期研究入选了 2025 年 ASCO 大会并做口头报告（摘要编号： #6018 ），结果显示： 与单纯化疗相比，联用特瑞普利单抗新辅助治疗 LA-HNSCC 可显著提高完全病理缓解（ pCR ）率和主要病理缓解（ MPR ）率 ， pCR 率分别为 57. 8% vs. 34.9% （ P=0.03 ）， MPR 率分别为 82.2% vs. 53.5% （ P=0.004 ），并显示出生存改善趋势，且整体安全性可接受。 该研究结果为可切除 LA-HNSCC 患者带来了一种潜在更优的治疗策略。 研究共入组 122 例患者（意向治疗 集，两组各 61 例），试验组和对照组的中位年龄分别为 60 岁和 59 岁，男性占比分别为 75.4% 和 85.2% ， IV 期患者占比分别为 73.8% 和 63.9% ）。
    君实医学
    2025-06-10
    贝伐珠单抗 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）
  • 2025 ASCO｜盛锡楠教授：从“跟随者”到“引领者”，特瑞普利单抗联合ADC铸造中国泌尿肿瘤发展的国际之路
    专家观点
    2025 ASCO｜盛锡楠教授：从“跟随者”到“引领者”，特瑞普利单抗联合ADC铸造中国泌尿肿瘤发展的国际之路
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）研讨会于5月30日至6月3日在芝加哥召开，汇集了众多肿瘤领域的权威专家，一起分享、探讨国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤诊疗技术。 在本次大会中，摘要4519探索了特瑞普利珠单抗联合9MW2821用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者一线治疗的有效性与安全性，并以口头报告形式向世界展示 。 据了解，摘要4519是本次ASCO大会泌尿肿瘤领域中唯一的由中国专家进行的口头报告。
    君实医学
    2025-06-10
    贝伐珠单抗 PD-L1 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 杰科（天津）生物医药有限公司获批《药品生产许可证》
    审批动态
    杰科（天津）生物医药有限公司获批《药品生产许可证》
    近日，杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称“杰科生物”）通过审核，成功获得了由天津市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。 杰科生物 坐落于中新天津生态城，是一家专业从事生物药物研发、生产、销售的高新技术企业，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。 杰科生物致力于研发生产创新医药，在满足自身发展的同时，我们积极面向全球客户开展共赢合作，为客户定制优质产品和增值服务，乃至提供完整的解决方案。
    杰科生物
    2025-06-10
    生物医药有限公司
  • FDA重磅！Keytruda/Opdivo胃癌适应症大缩水
    审批动态
    FDA重磅！Keytruda/Opdivo胃癌适应症大缩水
    在胃癌治疗领域， PD-1 抑制剂的应用范围正面临重大调整。 美国食品药品监督管理局（ FDA ）近期对默沙东的 Keytruda 和百时美施贵宝的 Opdivo 的使用范围进行了限制，这一举措将对胃癌治疗产生深远影响。 百时美施贵宝的 Opdivo。
    一度医药
    2025-06-10
    PD-1 胃癌 Merck Sharp & Dohme Ltd Bristol-Myers Squibb Co
  • 华海药业再收FDA警告信！
    审批动态
    华海药业再收FDA警告信！
    6月9日晚间，华海药业（SH600521）发布公告称，公司近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信。 这封警告信源于今年1月FDA对华海药业位于浙江临海市汛桥镇生产基地的现场检查。 华海药业官网介绍，公司是中国首家通过美国FDA制剂质量认证，并且自主拥有 ANDA（美国新药申请）文号的制药企业。
    一度医药
    2025-06-10
    浙江华海药业股份有限公司
  • 辉瑞天价购入三生制药的SSGJ-707，底层逻辑在哪里？
    交易并购
    辉瑞天价购入三生制药的SSGJ-707，底层逻辑在哪里？
    2025年5月20日，三生制药宣布，将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利授予辉瑞。 辉瑞将支付 12.5亿不可退还的首付款 ，以及最高可达 48亿美元的里程碑付款和两位数百分比的销售分成 。 辉瑞重金拿下PD-1/VEGF双抗的理由分析：。
    香雪生命科学
    2025-06-10
    PD-1 Pfizer Inc VEGF 沈阳三生制药有限责任公司 SSGJ-707注射液
  • 湖南：新挂网规则征求意见（附核心规则表格+流程图）
    招标采购
    湖南：新挂网规则征求意见（附核心规则表格+流程图）
    各省挂网共识陆续落地，目前已有新疆、贵州、宁夏、广东、河南、湖南等省发出征求意见稿。 6月10日，湖南省医保局发出关于公开征求《湖南省医药采购平台药品挂网和采购规则（征求意见稿）》意见建议的公告，征集时间：2025年6月10日—6月18日。 与5省《挂网共识》及上述各省征求意见稿相比，湖南的方式是最为详尽的，也有很多地方体现了湖南特色。
    医药云端工作室
    2025-06-10
    湖南
  • 关注 | 孩子王×巨子生物豪掷16.5亿，全资收购「丝域养发」！
    交易并购
    关注 | 孩子王×巨子生物豪掷16.5亿，全资收购「丝域养发」！
    6 月 6 日，孩子王发布公告称， 公司拟受让关联方五星控股持有的江苏星丝域投资管理有限公司（以下简称：江苏星丝域） 65% 股权，同时通过江苏星丝域现金收购珠海市丝域实业发展有限公司（以下简称：丝域实业） 100% 股权，交易价格为 16.5 亿元。 孩子王砸16.5亿元收购。 孩子王发布公告称，拟受让关联方五星控股持有的江苏星丝域 65% 股权。
    Medactive
    2025-06-10
    巨子生物
  • CRISPR挑战者：CAST系统解锁精准插入
    前沿研究
    CRISPR挑战者：CAST系统解锁精准插入
    大会特设 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 通过赋予科学家精准切割DNA的能力，CRISPR-Cas9重塑了基因工程的可行边界，为靶向基因治疗、疾病建模乃至从源头矫正遗传性疾病开辟了道路。 CAST是一类新型基因组编辑工具，融合了CRISPR系统的靶向精准性与转座酶的DNA插入能力。
    同写意
    2025-06-10
    遗传疾病
  • 中药经典名方刚起步，仅10个产品获批
    审批动态
    中药经典名方刚起步，仅10个产品获批
    这几年，中药研发中，经典名方是焦点。 国家中医药管理局已发布过两批经典名方目录，共324个。 我利用摩熵医药数据，统计了各个品种的开发进展，截止6月初， 共有10个名方已有产品获批上市，还有12个已有企业申报上市。
    药筛
    2025-06-10
    中药
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