欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Valneva公司研发的单剂量疫苗IXCHIQ®针对12岁及以上青少年预防基孔肯雅病毒（CHIKV）感染的意见为积极，建议批准其标签扩展。IXCHIQ®已在2024年7月获得针对18岁及以上人群的欧洲市场授权。欧洲委员会（EC）将审查CHMP的建议，预计在60天内对IXCHIQ®在欧盟、挪威、列支敦士登和冰岛的标签扩展申请做出决定。该疫苗在巴西的一项研究中显示出对99.1%的青少年产生高免疫反应，且总体耐受性良好。Valneva计划在美国、加拿大和英国提交标签扩展申请，并计划向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交申请。此外，Valneva与印度血清研究所（SII）签订独家许可协议，以在亚洲供应疫苗，并承诺以可负担的价格向低收入和中等收入国家的公共卫生市场提供基孔肯雅疫苗。

南方亚利桑那的Integral Health Network of Southern Arizona（IHNSA）与Alera Health管理的ONEcare Network及Banner – University Family Care成功将2023年的医疗损失比（MLR）降低了12.1%，这是双方合作过程中的又一里程碑。这一成就体现了双方共同努力改善健康结果和降低成本，为亚利桑那州最脆弱的群体提供帮助。2023年，IHNSA在州内表现卓越，成为表现最佳的整合性网络之一，不仅降低了MLR，还提高了质量。这一成果得益于一项强有力的外联策略，成功吸引了难以接触的群体，确保了他们的医疗需求得到满足。双方未来计划扩大IHNSA服务的生命数量，并更紧密地整合Banner Health的初级保健和医院资源，以便及时识别和与IHNSA协调。Alera Health CEO Mike Rhoades表示，这些成果证明了基于价值合同的整合护理的承诺。

Bavarian Nordic公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已验证其单剂量基孔肯雅病毒疫苗CHIKV VLP疫苗的市场授权申请，并开始审查该疫苗用于预防12岁及以上人群由基孔肯雅病毒引起的疾病。该申请是在2025年1月欧洲药品管理局人类用药委员会积极意见的基础上，于2月份提交给MHRA的。CHIKV VLP疫苗已于2月份在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会批准，并在英国可能于2025年上半年获得批准。Bavarian Nordic最近扩大了其全球商业影响力，包括在英国设立专门的组织来管理其旅行健康产品组合，该组合还包括狂犬病、伤寒和霍乱疫苗。该公司也是英国卫生安全局（UKHSA）的mpox疫苗供应商。公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，他们期待着将疫苗的可用性扩展到欧洲国家，并强调公司已准备好在英国推出疫苗。CHIKV VLP疫苗是一种用于预防基孔肯雅病毒引起的疾病的疫苗，该疫苗不含病毒遗传物质，因此不能感染细胞、繁殖或引起疾病。FDA和欧盟的批准基于两项III期临床试验的结果，这些试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体。疫苗在接种后21天诱导了高达97.8%的接

半年以来，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心成功为一批患有 杜氏肌营养不良症（DMD） 的孩子完成了基因替代治疗，取得了良好的疗效，有望为该疾病的治疗开创新的路径。 首例患儿小朋（化名），参加幼儿园体检发现下肢腓肠肌肥大，并伴随转氨酶异常升高，于2022年被确诊DMD。 2024年7月，家长得知上海儿童医学中心正在开展一项相关临床研究后报名加入。

2月28日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，公布了《第六批医保重点监控药品清单》（4个品种）《第六批医保重点关注药品清单》（14个品种）(以下简称第六批清单）， 明确了原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第六批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注 。 《通知》要求请各相关单位加强重点监控、重点关注药品管理。 其中前两个品种属于第五批重点监控清单，此次依然延续到第六批。

近日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心公布了 第六批医保重点监控药品 和重点关注药品清单。 原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第六批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注。 福建省的这份清单始于 2019 年，动态管理，最初设定是原则上每半年调整一次，后来基本是每年初发布新的一批，在省平台上， 重点监控的药品是“黄色”标识 ，重点关注的药品是“蓝色”标识。

两项独立研究在《生理学杂志》上发表，揭示医疗设备ColdZyme通过抑制病毒感染细胞和限制其传播来针对上呼吸道感染的根本原因。研究发现，使用活性产品的参与者感冒症状评分和病假天数显著降低。英国肯特大学和奥地利维也纳大学的研究人员通过随机、双盲、安慰剂对照研究和新的体外人类上呼吸道模型，探讨了ColdZyme的效果。结果显示，使用ColdZyme的运动员与安慰剂组相比，感冒症状评分更低，训练日减少。体外研究也显示，ColdZyme有效阻止了感冒病毒粘附在上呼吸道细胞上。这些研究结果令人鼓舞，ColdZyme有望为运动员和普通人群提供实际益处。

2025年2月27、28日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”）商务团队访问了印尼知名制药企业Kalbe Farma位于雅加达的总部。 访问期间，双方共同举办了庆祝晚宴，庆祝宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片（商标名：奥瑞怡®）在东南亚市场的合作正式启动。 作为国内首家获批的达格列净二甲双胍缓释片仿制药，该产品已于2025年1月在中国正式上市，并计划在东南亚市场推广。

Better Choice Company宣布获得法院批准，将收购SRx Health Solutions。公司将举行特别股东大会，并通过网络直播进行。股东大会记录日期为2025年1月21日，股东需在此日期前持有股份才能投票。公司计划向SEC提交补充文件，以便股东充分了解情况后投票。Better Choice致力于宠物健康和福祉，提供可持续来源的宠物食品和健康产品。SRx Health是一家专注于专科药房服务的加拿大医疗保健服务提供商，致力于为患者提供全面的服务。

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请（IND）已获受理。 在这之前，这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。 值得一提的是，悦康药业自主创新的核酸递送系统更是获得了美国、日本、以色列等多国的专利授权，在该领域实现了前所未有的突破。

2025年2月25日，胡润研究院发布了《2024胡润中国500强》榜单，该榜单按照企业价值对中国500强非国有企业进行了排名。 据统计， 在今年的榜单中，医疗健康领域共有49家企业上榜，而上一年度这一数字为61家，减少了12家。 这49家企业价值合计约占500强总价值的5.6%，在各行业中位于第八。

2025年2月28日消息，制药行业最近被一则消息吸引了目光：如果葛兰素史克（GSK）在2025年取得蓬勃发展，其首席执行官Emma Walmsley的薪酬可能会大幅增长，翻番还不止，最高可达2700万美元。 报告显示，2024年Emma Walmsley的薪酬出现了16%的降幅。 然而，报告中同时也公布了一项全新的薪酬计划，依据该计划，若各项条件达成，她今年极有可能跻身行业内薪酬最高的首席执行官之列。

今天的NMPA新批文，关注以下几个品种：。 上海汇伦的恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ），国产第二家，有先发优势，后面还有一波在路上。 湖南金圃的 洛索洛芬钠凝胶贴膏获批，第4 家 过评，生产放在南京海纳， 如果按照 十批集采规则， 会有多个企业认定为一家。

Apertura基因治疗公司支持麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所及Whitehead研究所推进一种针对朊病毒病的基因治疗方法。这项研究由Broad研究所的Vallabh-Minikel实验室领导，该实验室致力于寻找朊病毒病的治疗方法。研究利用了Broad和Whitehead研究所开发的两种尖端技术：CHARM平台和TfR1衣壳。CHARM平台由Weismann博士的实验室设计，用于靶向和沉默编码疾病蛋白的基因；TfR1衣壳是由Deverman博士的实验室设计的AAV衣壳，能够通过结合人类TfR1受体高效穿过血脑屏障。这种基因疗法旨在解决朊病毒病的根本原因。Apertura基因治疗公司与Broad研究所团队合作，共同推进这一项目，旨在为神经退行性疾病提供创新疗法。

美国 FDA 于 2 月 26 日取消了原定于 3 月 13 日召开的疫苗专家委员会会议，该会议本将讨论 2025-2026 流感季疫苗病毒株选择。 这是继美国疾病预防与控制中心（CDC）疫苗实践咨询会议推迟后，两周内第二起疫苗相关会议被取消。 疫苗与相关生物制品专家咨询委员会（VRBPAC）成员 Paul Offit 证实，委员会于 2 月 26 日下午收到取消通知，未提及重新安排会议的计划。

儿童肿瘤是一类对社会和家庭危害程度大的少发、罕见疾病，为了持续推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 的要求，药审中心将启动“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”，即“星光计划”（SPARK计划，Support Anti-tumor drugs R&D for Kids）。 我中心现对“星光计划”的申报指南、申请表和实施框架公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。

Stallergenes Greer公司宣布在美国推出Palforzia®口服免疫疗法，用于治疗1至3岁患有花生过敏的儿童。Palforzia®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种针对1至17岁花生过敏患者的口服免疫疗法，旨在减轻因意外接触花生而可能发生的过敏反应，包括过敏性休克。该疗法基于对4岁以下花生过敏患者的近期研究，表明在年轻参与者中存在一个关键的药物治疗窗口，早期治疗有助于预防花生致敏。花生过敏目前影响约2%的美国儿童，与其它食物过敏相比，花生过敏与更高的发病率相关。FDA基于2023年发表在《新英格兰医学杂志》上的POSEIDON研究数据，批准了针对1至3岁幼儿的扩展适应症。研究评估了Palforzia®在1至3岁花生过敏儿童中的疗效和安全性，并显示出良好的安全性特征。