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  • 云顶新耀BTK抑制剂初现疗效，铁调素类似物再进一步，干细胞基因编辑曝衰老风险
    前沿研究
    云顶新耀BTK抑制剂初现疗效，铁调素类似物再进一步，干细胞基因编辑曝衰老风险
    云顶新耀BTK抑制剂临床试验积极。 6 月 9 日，云顶新耀披露其创新性共价可逆 BTK 抑制剂 EVER001 的 Ⅰ b/ Ⅱ a 期试验积极数据 。 初步数据显示， EVER001 在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好，具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。
    医药经济报
    2025-06-10
    云顶新耀医药科技有限公司 BTK 蛋白尿
  • 近专利期原研药报量，省采投石问路？
    招标采购
    近专利期原研药报量，省采投石问路？
    热议产品之一沙库巴曲缬沙坦钠为诺华的原研药，于2017年进入中国市场。 公司财报显示，2024年该药在中国市场销售额达36.5亿元。 该药上市前，诺华就在FDA橘皮书中列出6项专利，其中2项专利保护核心化合物。
    医药经济报
    2025-06-10
    Novartis AG
  • What，AI能解决10000:1的获批难题？
    审批动态
    What，AI能解决10000:1的获批难题？
    今天，咱们就以对话的形式，看看AI是如何重塑药物开发与临床试验的。 AI究竟掀起了怎样的变革风暴。 PART 1 ：药物研发1.0——传统研发的困局与破局契机。
    CMAC发布
    2025-06-10
    AI
  • 全球第二，国产第一！吸入PDE3/4抑制剂TQC3721启动III期临床
    临床研究
    全球第二，国产第一！吸入PDE3/4抑制剂TQC3721启动III期临床
    全球研发进度领先的吸入性PDE3/4双重抑制剂又有新进展。 近日，中国生物制药1类创新药吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床研究，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。 TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，从而减轻患者症状，并抑制炎症，控制疾病进展。
    正大制药订阅号
    2025-06-10
    慢性阻塞性肺疾病 非小细胞肺癌 特发性肺纤维化 中国生物制药有限公司 TSLP
  • 诺奖得主封面研究！mRNA疫苗中加入IL12，极大增强肿瘤或传染病疫苗的细胞免疫应答！
    前沿研究
    诺奖得主封面研究！mRNA疫苗中加入IL12，极大增强肿瘤或传染病疫苗的细胞免疫应答！
    脂质纳米颗粒（ LNP ）封装的 mRNA 疫苗 通过有效生成 CD8 T 细胞记忆，为针对胞内病原体和癌症的长期免疫提供了新策略。 然而，如何优化此类疫苗以诱导强效且持久的 CD8 T 细胞应答仍是挑战。 因此，IL-12已被用作疫苗佐剂，以促进针对各种寄生虫、细菌和病毒感染以及癌症的细胞免疫。
    药时空
    2025-06-10
    恶性肿瘤 肿瘤 感染类疾病 IL-12 病毒感染
  • 重大突破｜全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™在中国商业上市，开启渐冻症“对因治疗”新纪元
    审批动态
    重大突破｜全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™在中国商业上市，开启渐冻症“对因治疗”新纪元
    （2025年6月10日，中国上海）今日，渤健中国宣布，创新药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）正式在中国商业上市，意味着我国符合条件的渐冻症患者即将有机会用上这款创新药物。 作为全球首个获批的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）精准治疗药物，托夫生注射液在国家罕见病防治战略及加快引入创新药物的利好政策的推动下，于去年9月在中国获批，用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者。 近年来，国家高度重视罕见病防治和创新药发展。
    渤健生物
    2025-06-10
    Biogen Inc 吞咽困难 SOD1 肌萎缩侧索硬化 托夫生
  • 重大突破｜全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™在中国商业上市，开启渐冻症"对因治疗"新纪元
    研发注册政策
    重大突破｜全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪™在中国商业上市，开启渐冻症"对因治疗"新纪元
    渤健中国宣布创新药物托夫生注射液（凯盛迪™）在中国商业上市，为渐冻症患者带来新的治疗选择。这款药物是全球首个获批的肌萎缩侧索硬化（ALS）精准治疗药物，针对携带SOD1基因突变的成人患者。托夫生注射液的上市填补了渐冻症治疗领域的空白，标志着中国渐冻症精准诊疗进入新纪元。国家高度重视罕见病防治和创新药发展，政府工作报告提出支持创新药发展，各地积极响应优化保障政策，提升患者对创新药物的可及性。渤健中国积极响应《健康中国2030》规划纲要，致力于提升罕见病用药与诊疗可及性，改善患者生活质量。托夫生注射液的上市是渤健在神经科学和罕见病领域的又一里程碑，践行了企业信条，为患者带来希望。
    美通社
    2025-06-10
    SOD1 肌萎缩侧索硬化 托夫生
  • 肿瘤微环境在癌症中的发展变化
    前沿研究
    肿瘤微环境在癌症中的发展变化
    在过去的几十年里，我们对癌症的理解发生了根本性的变化。 我们现在认识到，癌症不仅仅是一种疾病，而是一个复杂的生态系统，涉及广泛的非癌细胞及其在肿瘤内的无数相互作用。 TME 的细胞组成和功能状态可能会因肿瘤发生的器官、癌症细胞的固有特征、肿瘤分期和患者特征而大不相同。
    小药说药
    2025-06-10
    恶性肿瘤 前列腺癌 肺腺癌 TLR3 SOX2
  • 长效GLP-1决战，礼来砸金破局
    前沿研究
    长效GLP-1决战，礼来砸金破局
    目标直指下一代超长效肠促胰液素（GLP-1受体激动剂）产品。 礼来的8.7亿美元重金押注点燃了市场，Camurus股价应声暴涨逾40%，资本市场的热烈反响印证了此次合作的战略价值。 尽管礼来GLP-1/GIP双靶点明星产品替尔泊肽在减重与降糖领域展现出卓越疗效， 但其目前仍需每周注射一次 。
    小药说药
    2025-06-10
    Eli Lilly & Co GIP GLP-1 替尔泊肽 Camurus AB
  • 【JMC】一新靶标DHX9 变构抑制剂ATX968的发现
    前沿研究
    【JMC】一新靶标DHX9 变构抑制剂ATX968的发现
    DHX9 是一种 RNA/DNA 解旋酶，参与维持基因组稳定性，是肿瘤治疗的潜在靶点。 Accent Therapeutics 公开了一系列新型 DHX9 抑制剂的发现和优化。 DHX9是一种 DExH-box 解旋酶，在转录、翻译和维持基因组稳定性中起着至关重要的作用。
    精准药物
    2025-06-10
    肿瘤 RHA
  • MedX 宣布最终完成非经纪人私募配售
    医药投融资
    MedX 宣布最终完成非经纪人私募配售
    MedX Health Corp.完成了一项非经纪私人配售，共发行了867.8571万股，筹集了60.75万美元现金，使总筹集金额达到206.35万美元。此次配售包括每股0.07加元的2947.8571万股，每股包含一股全额支付的普通股和一股购买权证，购买权证可在发行之日起一年内以每股0.09加元的价格购买一股普通股。公司内部人士参与配售，投资50万美元，购买了714.2857万股。配售所得资金将用于继续开发SIAscopy® on DermSecure®远程医疗平台，推广其技术进入职业健康市场，以及一般公司用途。MedX Health Corp.是一家专注于皮肤健康的医疗设备和软件公司，其产品包括SIAscopy®、SIAMETRICS®、SIMSYS®和MoleMate®，这些产品已在加拿大、美国、澳大利亚、新西兰、欧盟和土耳其获得监管批准。
    Businesswire
    2025-06-10
  • Jazz Pharmaceuticals 在 SLEEP 2025 上展示了最新的 4 期数据，展示了 Xywav®（钙、镁、钾和氧化钠）口服溶液治疗发作性睡病的疗效
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 在 SLEEP 2025 上展示了最新的 4 期数据，展示了 Xywav®（钙、镁、钾和氧化钠）口服溶液治疗发作性睡病的疗效
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布，在SLEEP 2025会议上，XYLO Phase 4研究显示，在患有嗜睡症的成人患者中，从每晚两次高钠氧巴特转为每晚低钠氧巴特（Xywav）治疗，可以显著降低血压。此外，DUET试验的中间分析表明，在每晚服用9-12克Xywav的嗜睡症患者中，与基线9克剂量相比，嗜睡症状有所改善。Xywav是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一低钠氧巴特，用于治疗7岁及以上患有嗜睡症的患者的猝倒症或过度日间嗜睡（EDS），以及成人原发性睡眠过度。这些研究结果强调了Xywav在降低嗜睡症患者心血管风险和改善睡眠质量方面的潜在益处。
    PRNewswire
    2025-06-10
    嗜睡症 Jazz Pharmaceuticals PLC 猝倒症 埃勒斯 - 当洛斯综合征
  • White Cloud Therapeutic Services 被战略医疗保健买家 St. James RVA 收购
    医药投融资
    White Cloud Therapeutic Services 被战略医疗保健买家 St. James RVA 收购
    威廉姆斯堡，2025年6月9日——维京并购公司促成了一次交易，白云心理健康服务公司（WCTS）被圣詹姆斯RVA公司收购。WCTS是一家位于弗吉尼亚州威廉姆斯堡的个体和团体心理健康服务提供商，由Joseph A. Garcia博士创立，以客户为中心的人道主义护理模式著称。Garcia博士将公司出售，以便专注于个人咨询和个人追求，并选择了维京并购公司协助。圣詹姆斯RVA公司认为WCTS是一家管理良好的机构，在服务不足的地区拥有强大的文化，并看到了将其与现有公司结合以促进增长和为WCTS团队创造新机会的机会。维京并购公司的David Bogart和Devak Patel协助了这笔交易，他们表示对这次过渡感到高兴，并相信买家与Garcia博士一样对人们和目标有相同的热情。这次收购使WCTS能够继续增长，同时保持自成立以来定义该机构的价值观和使命。维京并购公司为小型和中型企业的所有者提供并购服务，自1996年以来一直是东南部最大的商业经纪人之一。
    PRNewswire
    2025-06-10
  • 这144个品种或入围第十一批集采！
    招标采购
    这144个品种或入围第十一批集采！
    第十一批国采药品名单有望于近日浮出水面。 截至目前，144个品种已满足入围门槛，符合申报企业数达7家及以上，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过920亿元，20余个超10亿爆品在列 。 有望纳入第十一批集采目录的品种。
    药闻康策
    2025-06-10
    集采
  • Vanda Pharmaceuticals 宣布在评估 VCA-894A 治疗 2S 型腓骨肌萎缩症的试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Vanda Pharmaceuticals 宣布在评估 VCA-894A 治疗 2S 型腓骨肌萎缩症的试验中完成首例患者给药
    Vanda Pharmaceuticals宣布启动了首例人体临床试验，以评估VCA-894A，一种针对罕见变异型CMT2S疾病（查尔科-玛丽-图特病2S）的ASO（反义寡核苷酸）疗法的安全性和耐受性。该疗法针对一名5岁时首次被诊断出患有CMT2S疾病的患者。CMT2S是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，会导致肌肉无力和运动功能丧失，全球发病率估计不到百万分之一。VCA-894A针对患者特定的IGHMBP2变异，并已在“器官芯片”NMJ（神经肌肉接头）系统中显示出恢复IGHMBP2基因表达水平的潜力，这突显了该疗法在罕见病个性化治疗方面的巨大潜力。Vanda是一家专注于开发针对高未满足医疗需求的创新疗法的全球生物制药公司。
    Biospace
    2025-06-10
    Vanda Pharmaceuticals Inc
  • HepaRegeniX 在 Ib 期试验中为首位患者注射小分子抑制剂 HRX-215 以促进肝脏再生
    研发注册政策
    HepaRegeniX 在 Ib 期试验中为首位患者注射小分子抑制剂 HRX-215 以促进肝脏再生
    HepaRegeniX公司宣布，其领先候选药物HRX-215的Phase Ib临床试验已开始给药，该药物是一种口服的小分子MKK4抑制剂，旨在治疗由结直肠癌引起的肝转移患者。该试验旨在评估HRX-215在肝部分切除患者中的安全性和有效性，以增加肝细胞的再生能力。HRX-215有望为晚期肝病患者提供新的治疗选择，通过促进肝细胞再生，提高肝切除手术的安全性和可行性。该研究基于2024年3月在《细胞》杂志上发表的预临床和临床数据，显示HRX-215在动物模型中能显著提高肝再生并预防术后肝衰竭，同时在健康参与者的Phase I试验中显示出良好的安全性和药代动力学特性。HepaRegeniX公司正在推进HRX-215的临床开发，以改善面临有限治疗选择的患者的生活质量。
    Biospace
    2025-06-10
  • Roivant 和 Priovant 将于美国东部时间 6 月 17 日星期二下午 1：00 举办投资者视频会议，讨论 Brepocitinib 和皮肌炎中未满足的医疗需求
    研发注册政策
    Roivant 和 Priovant 将于美国东部时间 6 月 17 日星期二下午 1：00 举办投资者视频会议，讨论 Brepocitinib 和皮肌炎中未满足的医疗需求
    Roivant和Priovant Therapeutics将于6月17日举办一场关于brepocitinib的投资者视频会议，探讨该药物在治疗皮肤肌炎（DM）方面的潜力和对DM患者生活质量的改善作用。brepocitinib是一种针对TYK2和JAK1的双重选择性抑制剂，能够通过单一靶向疗法显著抑制与自身免疫相关的关键细胞因子。该药物已在超过1400名受试者中进行了剂量测试，并在七个2期临床试验中产生了积极数据。目前，brepocitinib正在皮肤肌炎（3期）、非感染性葡萄膜炎（3期）和皮肤肉芽肿病（2期）中进行评估。Roivant公司致力于加速开发对病人生活有重要意义的药物，其产品线包括brepocitinib、IMVT-1402和batoclimab等。
    Biospace
    2025-06-10
    TYK2 JAK1 皮肌炎 巴托利单抗 PF-06700841片
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