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共 365283 篇内容
  • 一项基于AURA系列研究和FLAURA研究的汇总分析:奥希替尼长期治疗36个月或更长时间具有良好的耐受性
    前沿研究
    奥希替尼是一款具有中枢神经系统(CNS)活性的第三代不可逆性EGFR-TKI,可选择性抑制EGFR敏感突变(Ex19Del/L858R)和EGFR T790M耐药突变。 III期FLAURA研究 1 和III期ADAURA研究 2 已经证明,奥希替尼相比吉非替尼或厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者有显著的OS获益,奥希替尼相比安慰剂辅助治疗既往根治性手术后IB-IIIA期(第7版TNM分期)EGFR敏感突变阳性NSCLC患者也有显著的OS获益。 在FLAURA研究(研究期间和研究后)中,接受了≥36个月和≥54个月奥希替尼治疗的患者分别有28%(76/267)和13%(36/267)。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
  • 【4438】鼻咽癌后线化疗「ORR盲盒」开箱!
    前沿研究
    作为全球首个针对鼻咽癌后线治疗的关键性III期RCT,该研究同时开创了双抗ADC药物关键性III期确证研究的先河。 中国鼻咽癌专家的高光与骄傲。 这是专属于中国鼻咽癌专家的骄傲。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
  • 2025 ASTRO | 湘肿好声音!王晖、刘峰研究团队的复发性脑胶质瘤立体定向放疗研究取得突破,彰显中国诊疗实力
    前沿研究
    作为全球最具影响力的放射肿瘤学专业组织,ASTRO年会是全世界放射肿瘤学领域最权威的学术盛筵之一,每年吸引世界各地的顶尖放射肿瘤学专家齐聚一堂,共同分享前沿研究成果、探讨领域发展方向。 本次大会以 “重新发现放射医学,探索新适应症(Reshape Radiation Medicine: Exploring New Treatment Modalities)” 为主题,聚焦放疗领域的创新与转型,关注个性化治疗策略和患者为中心的诊疗模式。 该研究结果显示,采用HSRT联合贝伐单抗治疗复发性HGG时,相较于较低单次剂量分割方案(35 Gy/10 Fx),单次剂量较高的HSRT方案(27 Gy/3 Fx和30 Gy/5 Fx)展现出更优疗效——客观缓解率(ORR)分别为79.4%, 73.5%, vs. 50.0%(p = 0.023),6个月无进展生存率(PFS)分别为67.6%, 61.8%, vs. 47.1% (p = 0.023);同时高单次剂量方案的安全性和耐受性良好,这一研究为复发性高级别胶质瘤的临床治疗选择提供新的循证依据,更在国际学术舞台上充分展现了肿瘤治疗的 “中国方案”。
  • BC新洞鉴 | ADC破晓,格局重塑:前瞻DESTINY-Breast11研究,共话HER2+早期乳腺癌治疗新篇章
    前沿研究
    从DESTINY-Breast03到09,德曲妥珠单抗(T-DXd)已凭借其卓越的疗效,彻底重塑了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局,稳步从后线走向一线标准。 万众瞩目的DESTINY-Breast11(DB11)三期临床研究,正是为了回答这一关键问题而设计。 随着其阳性结果即将在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布的消息传出,整个乳腺癌学界翘首以盼。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-09
  • Catalyst Pharmaceuticals将在多个科学会议上展示其在大健康领域的研究成果
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals公司宣布,其研发的数据将在即将到来的多个科学会议上进行展示。这些会议包括儿童神经病学学会(CNS)年度会议、美国神经肌肉与电诊断医学协会(AANEM)年度会议以及肌无力重症肌无力基金会(MGFA)的科学会议。展示的内容涉及杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy)的糖皮质激素治疗持续时间与医疗资源利用之间的关系,以及 Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者使用磷酸阿米苯吡啶的剂量稳定性等。Catalyst Pharmaceuticals致力于为罕见病和难以治疗的疾病患者提供创新的疗法,其研究旨在推进差异化治疗,对患者的生命产生实质性影响。
  • Vulcan Technologies获得1090万美元种子轮融资,助力政府机构与法律专业人士简化合规流程
    医投速递
    Vulcan Technologies,一家提供先进人工智能以帮助政府机构和法律专业人士进行法规起草和合规的初创公司,宣布已完成1090万美元的种子轮融资。本轮融资由General Catalyst和Cubit Capital共同领投,参与投资的有Chief Oil & Gas创始人Trevor Rees-Jones、SV Angel、A*、Liquid 2 Ventures、Transpose、468 Capital、Y Combinator、Dropbox创始人及其他战略投资者。Vulcan Technologies致力于解决美国全球竞争力面临的紧迫结构性问题:破碎的监管体系。公司平台提供三个专门的AI系统,旨在改变法律专业人士、研究人员和监管机构与美法律互动的方式。Vulcan Technologies的早期客户包括弗吉尼亚州监管管理办公室、美国教育部和南卡罗来纳州DOGE。在弗吉尼亚州,Vulcan的平台在支持州长Glenn Youngkin的行政命令19号中发挥了关键作用,该命令要求减少25%的州法规代码。通过人工智能,弗吉尼亚州现在预计将减少50%的法规。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 生物制药公司推出针对 molluscum 的支持运动和新型治疗方案
    医投速递
    生物制药公司 Pelthos Therapeutics 宣布推出名为 'Moms Against Molluscum' 的运动,旨在团结母亲、父母和其他照顾者,共同应对 molluscum contagiosum(水痘样疣)这一高度传染性皮肤感染。该运动鼓励患者通过访问 MomsAgainstMolluscum.com 分享个人故事,并获取包括 ZELSUVMI™(berdazimer)局部凝胶在内的治疗信息。ZELSUVMI™ 是一种新型局部释放一氧化氮的凝胶,用于治疗 molluscum,并已获得美国食品药品监督管理局的批准。该疾病在美国影响着约 1670 万人,其中大多数为儿童。Pelthos Therapeutics 还在社交媒体上开展教育活动,提高公众对 molluscum 和 ZELSUVMI™ 的认识。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • Beta Bionics计划发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播
    医投速递
    Beta Bionics公司,一家领先的糖尿病管理解决方案开发先驱,宣布将于2025年10月28日收盘后发布其2025年第三季度财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30(太平洋时间下午1:30)举行电话会议和网络直播。网络直播链接将在公司网站“投资者—事件与演示”部分提供,并将在该部分存档以供未来回放。通过电话参与实时通话,请使用以下链接获取电话接入详情和个人PIN:https://register-conf.media-server.com/register/BI0b27b735377640268ec22270324ddd73。Beta Bionics致力于设计、开发和商业化创新解决方案,以利用先进的自适应闭环算法简化并改善需要胰岛素的糖尿病患者(PWD)的治疗,从而提高他们的健康和生活质量。iLet仿生胰腺是首个获得FDA批准的胰岛素输送设备,能够自主确定每个胰岛素剂量,并有可能显著改善广大PWD的整体结果。更多信息请访问www.betabionics.com。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • vTv Therapeutics任命多位专家加入科学顾问委员会
    医投速递
    vTv Therapeutics公司宣布任命Alfonso Galderisi、Mark Evans、Chantal Mathieu和Klara Klein等多位医学专家加入其科学顾问委员会。该委员会由内分泌学、糖尿病研究、临床试验设计和监管科学领域的国际知名领导者组成,将为cadisegliatin的开发提供战略指导。Cadisegliatin是一种新型口服小分子肝选择性葡萄糖激酶激活剂,目前正处于3期临床试验阶段,作为胰岛素的辅助治疗用于治疗1型糖尿病。vTv Therapeutics是一家专注于开发口服小分子药物的公司,旨在帮助治疗糖尿病和其他慢性疾病。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • Cidara Therapeutics的CD388获得FDA突破性疗法指定,用于预防流感
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics公司宣布,其药物CD388获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定,用于预防成人和青少年流感A和B。该指定基于CD388在Phase 2b NAVIGATE试验中的积极结果,该试验显示CD388在未接种疫苗的18-64岁健康成年人中提供了统计学上显著的流感预防效果。CD388是一种长效预防药物,其活性不依赖于免疫反应,因此可能成为高风险个体以及疫苗禁忌者的预防选择。Cidara Therapeutics计划通过正在进行中的Phase 3 ANCHOR试验和生物制品许可申请(BLA)推进CD388的研发。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • Risvodetinib治疗帕金森病临床试验结果公布:安全耐受且初步显示临床效益
    研发注册政策
    ABLi Therapeutics公司宣布,其研发的Risvodetinib在治疗未经治疗的帕金森病(PD)患者的Phase 2“201 Trial”临床试验中,达到了主要终点,即在安全性和耐受性方面表现出与安慰剂相似的副作用谱。Risvodetinib是一种选择性的、脑渗透性强的c-Abl激酶抑制剂,该试验评估了50毫克、100毫克或200毫克剂量在126名参与者中的疗效。结果显示,Risvodetinib在所有剂量下均显示出对日常活动的影响,并且在100毫克和50毫克剂量下分别达到了MDS-UPDRS Part 2和SEADL量表的名义统计显著性。此外,Risvodetinib还显示出减少alpha-synuclein病理的能力,这是帕金森病的潜在原因。这些结果表明,Risvodetinib可能是一种改变疾病进程的治疗方法,有望改善帕金森病患者的症状和生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • 奥德赛疗法任命Nia Tatsis博士加入董事会
    医投速递
    奥德赛疗法,一家致力于通过开发精准针对疾病病理的药物来改变自身免疫和炎症性疾病患者治疗标准的临床阶段生物制药公司,今日宣布任命Nia Tatsis博士加入其董事会。Tatsis博士目前担任Vertex制药公司的执行副总裁兼首席法规和质量官,拥有超过20年的法规事务和质量保证经验。奥德赛疗法创始人兼首席执行官Gary D. Glick博士表示,Tatsis博士在临床开发、法规、制造和商业化方面的深厚专业知识将对公司继续其使命——为有需要的患者提供变革性药物——具有极大价值。Tatsis博士在加入Vertex之前,曾在Sanofi、Stemnion、Pfizer和Wyeth等全球生物制药公司担任高级法规领导职位,并在Verve Therapeutics董事会任职,同时也是国际新英格兰学院(IINE)领导委员会成员。奥德赛疗法自2021年成立以来,已迅速推进了一系列具有变革潜力的免疫学药物管线,其首个药物在不到两年的时间里就实现了多个临床里程碑。
  • Encoded Therapeutics基因疗法候选药物在非人灵长类动物中实现SCN9A敲低,为慢性疼痛治疗提供新希望
    研发注册政策
    Encoded Therapeutics公司宣布,其开发的AAV9微RNA(miRNA)基因疗法候选药物在非人灵长类动物中实现了对SCN9A(Na V 1.7)的显著敲低,SCN9A是疼痛信号传导的关键介质。该候选药物通过公司矢量工程平台开发,旨在选择性地和持久地敲低SCN9A(Na V 1.7),这是一种电压门控钠通道,已知是疼痛敏感性的关键介质。临床前结果表明,该候选药物在非人灵长类动物中的靶点参与水平超过了在已建立的啮齿动物疼痛模型中观察到的治疗阈值。Encoded Therapeutics的首席科学官Stephanie Tagliatela表示,慢性疼痛是一种高度普遍且未得到充分治疗的神经系统疾病,目前的治疗方法往往提供有限的缓解,有显著的副作用和依赖风险。Encoded Therapeutics的方法独特地设计为通过低剂量AAV9向DRG神经元进行椎管内给药,以敲低疼痛信号传导的验证介质SCN9A(Na V 1.7)。这些结果为使用验证的AAV衣壳传递选择性Na V 1.7敲低提供了强大的转化基础,支持基因疗法在高度普遍的神经系统疾病中的广泛应用。
    Businesswire
    2025-10-09
  • 日本大塚制药宣布ONO-2808在多系统萎缩临床试验中显示出积极信号
    研发注册政策
    日本大塚制药公司宣布,其研发的S1P5受体激动剂ONO-2808在针对多系统萎缩(MSA)患者的2期临床试验中显示出疗效信号。该试验评估了ONO-2808与安慰剂相比在MSA患者中的安全性和有效性。在探索性中期分析中,观察到ONO-2808组的MSA进展速度在临床结果终点统一多系统萎缩评分(UMSARS)方面较慢。所有剂量均耐受良好,安全性可控。大塚制药计划在即将到来的医学和科学会议上公布这些结果。该研究是一项多中心、随机、2期临床试验,旨在评估ONO-2808在早期MSA患者中的安全性、耐受性、药代动力学和潜在疗效。MSA是一种进行性神经退行性疾病,会导致神经元逐渐损失,主要症状包括帕金森症状、小脑共济失调和自主神经功能障碍。目前尚无批准的治疗方法。ONO-2808是一种口服生物利用度高的选择性S1P受体5激动剂,有望通过促进脱髓鞘和抑制中枢神经系统α-突触核蛋白的积累来缓解MSA的进展。
    Businesswire
    2025-10-09
  • Mission Bio任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官
    医投速递
    Mission Bio公司,单细胞多组学精准医疗领域的领导者,今日宣布任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官。Vucetic博士拥有超过15年的诊断和新兴平台经验,曾担任Beckman Coulter Diagnostics的首席医疗官和高级副总裁,负责指导跨数十亿美元全球组合的医疗战略,并推进基于血液的生物标志物项目。在Karius公司,她建立了感染性疾病测序测试的临床和监管基础,并获得FDA突破性设备指定。Vucetic博士在Clinical Genomics、Ortho Clinical Diagnostics和Fujirebio Diagnostics等公司担任领导角色,指导从概念到采纳的端到端验证、支付者参与和出版策略。Mission Bio的Tapestri平台被全球生物制药和学术研究人员用于检测罕见细胞群体、分析克隆异质性、验证生物标志物,并支持细胞和基因治疗管线。随着近期在三组学、样本复用和扩展的Pharma Assay Development(PAD)服务线方面的创新,公司正在从发现阶段扩展到转化和后期治疗开发阶段。
    Businesswire
    2025-10-09
    Mission Bio Inc Beckman Coulter Diag Karius Inc Clinical Genomics Pt Fujirebio Diagnostic
  • Expedition Therapeutics完成1.65亿美元A轮融资,推进COPD疗法研发
    医药投融资
    生物技术公司Expedition Therapeutics近日宣布完成1.65亿美元的A轮融资,由Sofinnova Investments和Novo Holdings联合领投。这笔资金将用于推进公司领先候选药物EXPD-101的临床研究,该药物针对慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗具有首创和同类最佳潜力。EXPD-101是一种新一代DPP1抑制剂,旨在靶向中性粒细胞炎症,这是COPD的关键驱动因素。目前,COPD的治疗选择有限,特别是非2型COPD,影响近70%的患者。此外,资金还将支持适应症拓展,使该计划在广泛的以中性粒细胞为驱动力的炎症疾病中具有首创和同类最佳潜力。Expedition Therapeutics由一支拥有深厚呼吸治疗、药物开发和公司战略经验的团队领导,并与全球知名的科学委员会合作。
    Businesswire
    2025-10-09
  • 阿斯特里亚治疗公司将在加拿大变态反应和临床免疫学会会议上展示navenibart研究
    研发注册政策
    阿斯特里亚治疗公司宣布,将在2025年10月15日至18日在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华举行的加拿大变态反应和临床免疫学会(CSACI)80周年科学会议上展示两项关于navenibart的研究海报。阿斯特里亚治疗公司是一家专注于开发治疗过敏和免疫性疾病变革性疗法的生物制药公司。其中,阿尔伯塔大学埃德蒙顿的Adil Adatia博士将在海报“navenibart在遗传性血管性水肿(HAE)中的长期安全性、有效性和生活质量(QoL):ALPHA-SOLAR试验的初步结果”中分享ALPHA-SOLAR长期试验的初步结果。阿斯特里亚治疗公司的医学事务高级总监Kusumam Joseph博士将代表海报作者分享关于navenibart全球3期临床试验的信息,该试验旨在评估navenibart在遗传性血管性水肿患者中的疗效和安全性。两项海报将于10月16日上午9:00至10月18日下午2:45在温哥华的温哥华会议中心(东)的999加拿大广场(BC)展出。阿斯特里亚治疗公司的使命是将变革性疗法带给受过敏和免疫性疾病影响的病人和家庭。
    Businesswire
    2025-10-09
  • Simha Partners宣布完成首支基金募资,专注于轮胎和汽车服务行业
    医投速递
    Simha Partners,一家专注于多地点和科技赋能服务业务的另类投资公司,今日宣布其首支基金Simha Partners I, LP完成募资,总额超过4500万美元。该基金吸引了高质量的有限合伙人,包括机构投资者和家族办公室,他们有兴趣与基金一起进行大规模的联合投资。Simha Partners由Anish Pathipati创立和领导,他是一位经验丰富的私募股权投资者,曾在Silver Lake Partners工作,并在Periphas Capital担任管理合伙人。Pathipati在科技赋能、消费和商业服务领域拥有深厚的投资经验。Simha Partners的目标是对创始人或家族拥有的企业进行控制性投资,并与优秀的管理团队合作。该公司的独特商业模式结合了私募股权公司的承诺资本、企业高管的操作专长和商业建设者的焦点。Simha Partners的首支基金将专注于收购和扩展轮胎和汽车服务行业的平台。该基金将集中精力在这一领域,以实现有机增长、收购驱动增长、运营卓越和技术有效应用所带来的价值创造。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 美国Eolian宣布完成463百万美元融资,推进德克萨斯州大型电池储能项目
    医投速递
    美国Eolian公司宣布,已关闭一项价值4.63亿美元的融资方案,由Natixis公司安排,以支持其在德克萨斯州贝萨县建设的大型电池储能系统(BESS)项目——帕杜亚2号和帕杜亚3号。这两个项目总容量为350兆瓦/1.7吉瓦。完成后的帕杜亚综合体将成为德克萨斯州最大的电池储能项目之一,也是全球最大的项目之一。帕杜亚综合体将在2026年春季全部完工,提供400兆瓦/1.8吉瓦的即时增容能力,位于即将退役的J.K.斯普鲁斯煤炭发电厂和老旧的V.H.布朗宁天然气发电厂附近的变电站,以及控制德克萨斯州南北传输流量的关键位置。帕杜亚1号项目已投入商业运营,帕杜亚2号和3号项目正在建设中,分别具有150兆瓦和200兆瓦的容量,放电时间约为5小时。所有三个项目都使用特斯拉提供的电池储能设备。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Blackrock Neurotech
  • 蓝十字蓝盾马萨诸塞州庆祝世界精神卫生日,推出25美元蓝自行车骑行优惠
    医投速递
    蓝十字蓝盾马萨诸塞州(Blue Cross Blue Shield of Massachusetts)作为波士顿地区市政自行车共享系统Bluebikes的冠名赞助商,将在10月10日世界精神卫生日当天为骑行者提供25美元的Bluebikes骑行信用。该活动强调骑自行车在支持精神和身体健康方面的作用,并鼓励该地区居民体验积极交通方式的益处。活动期间,个人只需在Bluebikes应用程序的“奖励”部分输入代码BLUECROSSMA1010,即可兑换免费的25美元信用。自2018年成为冠名赞助商以来,蓝十字蓝盾马萨诸塞州已提供数千次免费和折扣骑行,以促进更健康的生活方式和对骑行的访问,总计超过2200万次骑行。这是蓝十字蓝盾马萨诸塞州连续第六年推出Bluebikes活动以庆祝世界精神卫生日。Bluebikes由Lyft运营,由马萨诸塞州东部13个市镇共同拥有,由波士顿、剑桥、伊弗特和萨默维尔市以及布鲁克莱恩镇共同管理。蓝十字蓝盾马萨诸塞州是该系统的冠名赞助商。骑手可以在13个市镇中的550个站点和5300辆自行车(包括电动自行车)中找到,这些市镇包括阿灵顿、波士顿、布鲁克莱恩、剑桥、切尔西、伊弗特、梅多夫、马尔登、
    PRNewswire
    2025-10-09
    Blue Cross Blue Shie
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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