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  • 人工智能（AI）护理解决方案提供商Guidehealth获得1000万美元战略融资，以推动人工智能驱动的护理服务
    医药投融资
    人工智能（AI）护理解决方案提供商Guidehealth获得1000万美元战略融资，以推动人工智能驱动的护理服务
    2025年6月10日， 人工智能（AI）护理解决方案提供商Guidehealth获得1000万美元战略融资，由Emory Healthcare投资。这笔资金旨在加速Guidehealth的下一阶段增长，并加强两个组织对转变患者护理、推进疾病预防和扩大获得高质量、基于价值的医疗保健的机会的承诺。
    HIT
    2025-06-10
    Emory Healthcare Guidehealth
  • 肠道微生物组健康初创公司32 Biosciences筹集600万美元融资，以支持其主要资产的持续开发
    医药投融资
    肠道微生物组健康初创公司32 Biosciences筹集600万美元融资，以支持其主要资产的持续开发
    2025年6月10日，肠道微生物组健康初创公司32 Biosciences筹集600万美元融资，以支持其主要资产的持续开发。这笔资金是在公司为未来的A轮融资做准备并朝着关键的监管里程碑迈进之际获得的。该公司的使命是通过定义、诊断和恢复肠道微生物组的功能健康来预防和治疗慢性病，从而改善健康寿命和寿命，从而彻底改变医疗保健。
    VC News Daily
    2025-06-10
    32 Biosciences
  • MannKind 将于 6 月 20 日至 23 日在芝加哥举行的美国糖尿病协会第 85 届科学会议上重点介绍最近吸入胰岛素 （Afrezza®） 儿科和成人研究的数据
    研发注册政策
    MannKind 将于 6 月 20 日至 23 日在芝加哥举行的美国糖尿病协会第 85 届科学会议上重点介绍最近吸入胰岛素 （Afrezza®） 儿科和成人研究的数据
    MannKind Corporation将在美国糖尿病协会第85届科学会议上展示吸入式胰岛素，并展示最新的临床试验结果。该会议将于2025年6月20日至23日在芝加哥举行。MannKind的医学教育团队将在会议的展位上提供科学交流。公司预计将在2025年第二季度发布完整的儿童数据集的安全扩展结果，并计划在2025年中提交补充生物制品许可申请，以寻求Afrezza在儿童中的潜在适应症。
    Biospace
    2025-06-10
    MannKind Corp
  • Nuevocor 宣布 FDA 批准 NVC-001 用于治疗 LMNA 相关扩张型心肌病的 IND
    研发注册政策
    Nuevocor 宣布 FDA 批准 NVC-001 用于治疗 LMNA 相关扩张型心肌病的 IND
    新加坡生物技术公司Nuevocor宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其治疗LMNA相关扩张型心肌病（LMNA DCM）的基因疗法NVC-001的IND申请。NVC-001是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，旨在治疗由LMNA基因突变引起的严重遗传性心脏疾病。Nuevocor计划开展一项针对LMNA DCM患者的开放标签、剂量递增的1/2期临床试验。LMNA DCM是一种由LMNA基因突变引起的严重遗传性心脏疾病，预计在美国和欧洲约有10万名患者。NVC-001旨在通过减少对细胞核的异常机械应力，恢复细胞核包膜的完整性，从而解决疾病的根本原因。该临床试验将评估NVC-001在成年患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Nuevocor总部位于新加坡，致力于开发针对遗传性心肌病的创新疗法。
    Biospace
    2025-06-10
    Nuevocor
  • Myosin Therapeutics 获得 FDA 批准，启动胶质母细胞瘤 MT-125 的首次人体试验
    研发注册政策
    Myosin Therapeutics 获得 FDA 批准，启动胶质母细胞瘤 MT-125 的首次人体试验
    Myosin Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对MT-125的药物研发申请，并批准开展针对新诊断的IDH野生型、MGMT未甲基化胶质母细胞瘤患者的Phase 1临床试验。MT-125是一种针对非肌肉肌球蛋白II（NMII）的选择性抑制剂，该蛋白与肿瘤增殖、侵袭、耐药性和氧化应激以及免疫逃逸有关。在临床试验前模型中，MT-125表现出强大的抗肿瘤活性，并增强了放疗的疗效。此外，FDA已授予MT-125孤儿药资格，用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的恶性胶质瘤，以支持该药物的开发。Myosin Therapeutics公司致力于开发针对分子马达蛋白的疗法，以治疗癌症和神经性疾病。
    Biospace
    2025-06-10
    胶质母细胞瘤
  • Ashvattha Therapeutics 将在峰会和 MaculArt 的临床试验中展示 2 期 DME 和湿 AMD 数据
    研发注册政策
    Ashvattha Therapeutics 将在峰会和 MaculArt 的临床试验中展示 2 期 DME 和湿 AMD 数据
    Ashvattha Therapeutics将展示其针对糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的皮下疗法migaldendranib的二期临床试验数据，该疗法可能为当前基于注射的治疗提供更便捷的替代方案。该公司正在探索新技术以正常化VEGF表达，有望提高视网膜和其他疾病治疗的安全性和有效性。Ashvattha将在2025年6月21日在拉斯维加斯的Clinical Trials at the Summit和6月29日至7月1日在巴黎的MaculArt会议上进行报告，由David Boyer、Susan Schneider和Michael Singer等专家主讲。Ashvattha致力于开发一种新型纳米药物疗法，通过跨越组织屏障，选择性地靶向和重编程炎症区域的激活细胞，旨在重新定义精准医疗，为眼科提供新的治疗标准。
    Biospace
    2025-06-10
    湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 生物技术研究商Antares Therapeutics获1.77亿美元A轮融资，致力于开发针对癌症和其他严重疾病的首创精准药物
    医药投融资
    生物技术研究商Antares Therapeutics获1.77亿美元A轮融资，致力于开发针对癌症和其他严重疾病的首创精准药物
    2025年6月10日， 生物技术研究商Antares Therapeutics, Inc.获得1.77亿美元A轮融资。此次融资由Omega Funds、Atlas Venture、Lightspeed Venture Partners、BVF Partners和Cormorant Asset Management共同领投，Vinyanshu Ventures、Abingworth、Invus、Tenmile、Vida Ventures和Willett Advisors参投。本轮融资资金将推进癌症和其他严重疾病的多个项目；该公司计划在2026年将第一个新产品候选产品推向临床。
    vcaonline
    2025-06-10
    恶性肿瘤 Atlas Venture
  • 私募股权投资机构VeraNorth Capital Management收购RN Express Staffing Registry
    医药投融资
    私募股权投资机构VeraNorth Capital Management收购RN Express Staffing Registry
    2025年6月10日，私募股权投资机构VeraNorth Capital Management收购了总部位于纽约的临床人力资源公司RNExpress Registry, LLC。没有披露任何财务条款。RNExpress Registry是一家总部位于纽约的临床人力资源公司，该公司提供有竞争力的薪酬方案、全面的员工福利和社区参与计划。
    2025-06-10
    RN Express Staffing
  • 美国 FDA 批准默克的 ENFLONSIA™ （clesrovimab-cfor） 用于预防在第一个 RSV 季节或进入第一个 RSV 季节出生的婴儿的呼吸道合胞病毒 （RSV） 下呼吸道疾病
    研发注册政策
    美国 FDA 批准默克的 ENFLONSIA™ （clesrovimab-cfor） 用于预防在第一个 RSV 季节或进入第一个 RSV 季节出生的婴儿的呼吸道合胞病毒 （RSV） 下呼吸道疾病
    美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ENFLONSIA™（clesrovimab-cfor）用于预防新生儿和婴儿（出生时或进入第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节）的RSV下呼吸道疾病。ENFLONSIA是一种预防性、长效的单克隆抗体（mAb），旨在通过5个月的典型RSV季节提供直接、快速和持久的保护，剂量为105毫克，不受体重影响。该批准基于CLEVER试验（MK-1654-004）和SMART试验（MK-1654-007）的结果，这些试验评估了ENFLONSIA在预防RSV疾病和降低住院率方面的安全性和有效性。预计ENFLONSIA将在2025-2026 RSV季节开始前在美国上市。
    Biospace
    2025-06-10
    RSV 下呼吸道疾病
  • Calliditas Therapeutics 在第 62 届欧洲肾脏协会大会上发表
    研发注册政策
    Calliditas Therapeutics 在第 62 届欧洲肾脏协会大会上发表
    Calliditas Therapeutics在奥地利维也纳举行的第62届欧洲肾脏协会大会（ERA Congress）上展示了Nefecon（在美国作为TARPEYO®销售，在欧洲作为Kinpeygo®销售）的Phase 3 NefIgArd研究的生物标志物新数据和二次分析。共五篇摘要被接受展示，其中一篇被选为口头报告的Top 10摘要。研究包括对IgAN患者基线eGFR、诊断时间、Nefecon治疗对IgA肾病病理级联反应的影响以及尿蛋白/肌酐比降低的可持续性和深度等方面的分析。ERA Congress是一个专注于肾脏健康和肾科学的国际领先活动，旨在推进肾脏病学的研究、临床护理和创新。Calliditas Therapeutics是一家总部位于瑞典斯德哥尔摩的生物制药公司，专注于开发罕见病领域的创新治疗方法。Asahi Kasei集团通过其医疗保健业务部门提供生物制剂和药品，致力于为全球人民的生活贡献力量。
    Biospace
    2025-06-10
    Calliditas Therapeutics AB
  • 吉利德的 HIV 组合被搁置，对 FDA 未决的 Lenacapavir 决定没有影响
    研发注册政策
    吉利德的 HIV 组合被搁置，对 FDA 未决的 Lenacapavir 决定没有影响
    Gilead Sciences的每周一次HIV组合药的临床试验因安全信号被FDA暂停，包括含有Gilead的lenacapavir版本，该版本已批准用于每年两次治疗多药耐药HIV患者，并正在FDA审查预防HIV。Gilead宣布暂停两个II/III期试验和三个I期研究，但分析师认为暂停不会影响即将到来的决定日期。Gilead表示，暂停是在发现接受两种药物的患者CD4+ T细胞和绝对淋巴细胞计数下降后进行的，这可能是HIV患者免疫系统减弱的信号。Gilead强调对组合疗法的信心，并承诺与监管机构合作解决暂停问题。Gilead正在寻求批准lenacapavir作为每年两次注射的PrEP，预计6月19日FDA将做出决定。Gilead希望该药物能够巩固其在HIV领域的地位，其Biktarvy药物的2024年销售额达到134亿美元。
    Biospace
    2025-06-10
    Gilead Sciences Inc 来那帕韦
  • Innoviva Specialty Therapeutics的Zoliflodacin获得FDA新药申请批准，Zoliflodacin是一种用于治疗成人单纯性淋病的同类首创口服抗生素
    研发注册政策
    Innoviva Specialty Therapeutics的Zoliflodacin获得FDA新药申请批准，Zoliflodacin是一种用于治疗成人单纯性淋病的同类首创口服抗生素
    Innoviva Specialty Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对zoliflodacin的新药申请（NDA），该药是一种针对成人及12岁以上儿童非复杂性淋病的创新口服抗生素。zoliflodacin若获批准，将成为数十年来的首个新淋病治疗药物。淋病是全球第二常见的性传播感染，如果不治疗，可能导致严重的健康后果。随着耐药性感染的增加，zoliflodacin的研发显得尤为重要。该药基于与全球抗生素研发伙伴关系（GARDP）的创新公私合作，已通过多项临床试验，包括一项关键的3期临床试验，证明zoliflodacin在治疗淋病方面与现有治疗方案相当。GARDP和Innoviva Specialty Therapeutics将共同推动zoliflodacin在全球范围内的开发和推广。
    Biospace
    2025-06-10
    zoliflodacin
  • RenaissThera 在其口服肥胖药物计划中实现 Discovery 里程碑
    研发注册政策
    RenaissThera 在其口服肥胖药物计划中实现 Discovery 里程碑
    印度班加罗尔生物技术公司RenaissThera宣布在针对葡萄糖依赖性胰岛素分泌肽受体（GIPR）的肥胖药物研发项目中取得重大进展。该公司正在开发新型口服小分子激动剂和拮抗剂，旨在为全球肥胖市场提供更经济、便捷的替代疗法，该市场预计到2032年将达到380亿美元。RenaissThera利用专有的AI和机器学习平台设计和筛选这些分子，并在细胞系和老鼠体内测试其对GIPR的影响。公司正在推进这些候选分子进入先导优化程序，并申请了相关专利。RenaissThera还与VedTechBio Research合作，利用其Agentic AI平台和发现专长加速研发进程。公司CEO Ramkesh Meena表示，团队正致力于推动候选药物在明年达到IND准备状态，并与潜在制药合作伙伴和投资者进行积极讨论。
    Biospace
    2025-06-10
    肥胖 GIPR
  • ADA 2025：诺和诺德通过新的 semaglutide 和 CagriSema 结果突出了强大的投资组合数据，重新定义了肥胖和糖尿病护理的可能性
    研发注册政策
    ADA 2025：诺和诺德通过新的 semaglutide 和 CagriSema 结果突出了强大的投资组合数据，重新定义了肥胖和糖尿病护理的可能性
    Novo Nordisk将在美国糖尿病协会科学会议上展示其代谢和心血管健康产品组合的新数据，包括更高剂量Wegovy（semaglutide 7.2 mg）在肥胖人群中的减重效果，以及semaglutide在心血管和肾脏健康方面的益处。公司还将展示CagriSema REDEFINE 1和2试验的数据，这是首个GLP-1和胰淀素受体激动剂组合的3期数据，揭示了这种研究性药物的改变潜力。此外，还将介绍amycretin这一新的GLP-1和胰淀素受体激动剂，以及一次注射胰岛素icodec和IcoSema等候选药物。Novo Nordisk还将举办研发投资者活动，讨论在会议中展示的科学和摘要。
    Biospace
    2025-06-10
    司美格鲁肽 GLP-1 肥胖 Amycretin片 AMYR
  • Guided Therapeutics 收到新中国分销商的 700,000 美元采购订单和首期付款
    交易并购
    Guided Therapeutics 收到新中国分销商的 700,000 美元采购订单和首期付款
    Guided Therapeutics公司宣布，它已从杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）收到一份价值70万美元的购买订单和首付款，用于购买35套LuViva高级宫颈扫描系统。HDMT将直接从Guided Therapeutics订购设备，由其中国合作伙伴山东姚华医疗器械有限公司（SMI）组装和测试。HDMT是浙江杭州的妇科产品独家供应商，为42家医院提供服务，每年进行约200万次宫颈癌筛查。HDMT的CEO杨东野表示，他们对LuViva的性能印象深刻，目标是最终用LuViva取代现有的筛查测试。这笔订单将在未来八个月内分批交付，从今年7月开始。Guided Therapeutics的CEO马克·福佩尔表示，与HDMT合作将LuViva引入浙江省，并预计下个月开始首批发货。这项合作对Guided Therapeutics来说是一个重大进步。Guided Therapeutics是一家基于其专利生物光子技术的快速、无痛检测平台制造商，其首款产品是LuViva高级宫颈扫描，一种用于即时检测宫颈疾病的非侵入性设备。
    Businesswire
    2025-06-10
    宫颈癌
  • Antares Therapeutics 以 1.77 亿美元启动，开发针对癌症和其他严重疾病的一流精准药物
    交易并购
    Antares Therapeutics 以 1.77 亿美元启动，开发针对癌症和其他严重疾病的一流精准药物
    Antares Therapeutics公司今天宣布成立，并获得了1.77亿美元的A轮融资，用于开发针对癌症和其他严重疾病的创新精准药物。该公司由Scorpion Therapeutics公司剥离而来，Scorpion公司曾将其针对PI3K抑制剂的突变选择性项目STX-478以高达25亿美元的总代价出售给礼来公司。Antares Therapeutics由Scorpion的前高管团队领导，正在推进一系列小分子资产的开发，包括精准肿瘤学和其它治疗领域的项目。公司名称来源于天蝎座中最亮的星星——心宿二。Antares Therapeutics的愿景是利用其专业知识解决癌症和其他严重疾病中的未被满足的医疗需求，并快速将药物带给患者。此外，Antares Therapeutics还宣布，与Pierre Fabre Laboratories合作开发两种用于治疗非小细胞肺癌的高度选择性下一代EGFR抑制剂的临床阶段项目，Pierre Fabre Laboratories已获得这两个项目的全球权利。Antares Therapeutics的领导团队由生物技术行业的资深人士组成，公司董事会成员也具有丰富的行业经验和突破性药物
    Businesswire
    2025-06-10
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 EGFR Pierre Fabre Laboratories
  • Silicogenix 与 保诺科技 合作，加速复杂疾病的新药研发
    交易并购
    Silicogenix 与 保诺科技 合作，加速复杂疾病的新药研发
    标题：Silicogenix与BioDuro合作加速复杂疾病新药发现 内容摘要： 2025年6月10日，加州帕洛阿托——Silicogenix（SGX），一家致力于推动多药理学和非传统药物开发的小分子设计技术先驱，宣布与全球合同研究、开发和制造组织（CRDMO）BioDuro建立突破性合作伙伴关系。该合作将SGX的创新框架与BioDuro领先的药物发现平台相结合，以降低开发复杂疗法的成本和时间障碍。Silicogenix的技术使生物制药公司能够快速启动和测试新的治疗方法，包括与标准治疗方法的结合，因为它们能够访问人类大部分蛋白质组。利用领先的药物发现平台，BioDuro能够快速提供各种复杂分子，从而以较低的成本加速药物发现过程。Silicogenix的联合创始人Shailesh Date博士表示，这是制药行业的一个关键时刻，这一合作对于如何快速将新型治疗复杂和罕见疾病的药物推向市场是一个重大进步。Silicogenix和BioDuro都致力于通过这一合作加速满足未满足的医疗需求的治疗药物的开发。
    美通社
    2025-06-10
    BioDuro LLC Advent International
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