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  • 恒瑞医药一款联合疗法获批临床
    审批动态
    恒瑞医药一款联合疗法获批临床
    2月17日，恒瑞医药发布公告，其子公司苏州盛迪亚生物、上海盛迪医药收到国家药监局核准签发关于 注射用SHR-A2009 、 阿得贝利单抗注射液 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 具体为： 一项注射用SHR-A2009联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。 截至目前，恒瑞医药在注射用SHR-A2009相关项目累计研发投入约11,460万元。
    Pharma CMC
    2025-02-28
    联合疗法
  • 重磅！CDE发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”相关工作文件（征）
    研发注册政策
    重磅！CDE发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”相关工作文件（征）
    刚刚，CDE发布公告，药审中心将启动“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”，即“星光计划”（SPARK计划，Support Anti-tumor drugs R&D for Kids）。 儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划——“星光计划”介绍.pdf。 我中心现对“星光计划”的申报指南、申请表和实施框架公开征求意见。
    Pharma CMC
    2025-02-28
    tumor 儿童抗肿瘤药物 CDE
  • 宫颈癌预防新策略：二价与九价HPV疫苗混合接种，有望显著降低发病率
    审批动态
    宫颈癌预防新策略：二价与九价HPV疫苗混合接种，有望显著降低发病率
    中国医学科学院研究团队近日公布一项最新研究成果：采用“先二价后九价”的分阶段联合接种宫颈癌疫苗，是我国当前预防宫颈癌的最优方案。 该方案不仅有望显著降低宫颈癌发病率，还可节省经济成本。 宫颈癌是全球女性第四大常见癌症。
    药时空
    2025-02-28
    HPV 宫颈癌疫苗
  • 复方比那甫西颗粒获批上市，引领民族药高质量发展
    审批动态
    复方比那甫西颗粒获批上市，引领民族药高质量发展
    2025年2月27日，国家药品监督管理局传来喜讯，由新疆银朵兰药业股份有限公司（以下简称“银朵兰药业”）研发的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒获批上市，填补了新疆A证生产1.1类中药创新药的空白，这是对新疆民族药科研和制药人最大的荣耀，是维药现代化研发的重要突破，标志着我国民族药创新迈入新阶段。 “复方比那甫西颗粒”处方来源于维吾尔医药古籍，有20余年的医院制剂临床应用，具有清除体内异常体液质的功效。 作为首个基于维吾尔医药理论组方，规范性的维吾尔药临床研究的1.1类中药创新药，从临床前研究到最终取得上市批件，历时十五年的精心研发，凝聚无数科研人员的心血与智慧，验证了产品具有较高的临床价值，为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
    北京岐黄科技有限公司
    2025-02-28
    银朵兰 感冒 复方比那甫西颗粒
  • IOVANCE2024年财报发布，收入突破1.6亿美金，业绩亮眼，前景可期
    财报业绩
    IOVANCE2024年财报发布，收入突破1.6亿美金，业绩亮眼，前景可期
    2025年2月27日，TIL细胞药物开发领域的领军企业IOVANCE发布2024年第四季度及全年财报，诸多关键数据和业务进展曝光，展现出强劲的发展势头。 2024年第四季度， Amtagvi 和Proleukin的总产品收入达到7370万美元，全年总产品收入达1.641亿美元，其中 Amtagvi 贡献1.036亿美元 ，成功达到公司预期指导范围的上限。 IOVANCE对2025年的业绩充满信心，重申全年总产品收入指导区间为4.5亿-4.75亿美元。
    华赛伯曼
    2025-02-28
  • 药友制药盐酸二甲双胍缓释片获批上市
    审批动态
    药友制药盐酸二甲双胍缓释片获批上市
    2025年2月28日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）获批上市并视同过评。 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制 2 型糖尿病血糖作用。 本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
    药友通
    2025-02-28
    盐酸二甲双胍
  • 小米退出九安医疗
    公司动态
    小米退出九安医疗
    买小米投资合计持有的iHealthInc.20%的股权。 九安3.35亿买回所有股份。 2月12日晚， 九安医疗 曾发布公告： 九安香港拟与小米投资签署《股权转让协议》，小米投资将所持有的iHealth Inc.20%的股权以4591万美元（按当时汇率约合3.35亿人民币）全部转让 ；股权转让完成后，公司对iHealth Inc.的合并持股比例由80%增加至100%，继续纳入公司合并报表范围。
    体外诊断原料网
    2025-02-28
  • “并购狂人”圣湘，会成为中国版丹纳赫吗？
    交易并购
    “并购狂人”圣湘，会成为中国版丹纳赫吗？
    这已是其2025年开年后的第二起重大收购——就在45天前，圣湘刚以8亿元吞下生长激素企业中山海济。 从新冠疫情中赚得68亿净利润的圣湘，正在将“并购”刻入企业基因。 自2021年以来，这家湖南企业已完成6起重大并购，涉及基因测序、化学发光、败血症检测等多元领域。
    体外诊断原料网
    2025-02-28
    生长激素 丹纳赫 圣湘
  • 赋能转化 | 三基因甲基化检测助力子宫内膜癌无创检测
    前沿研究
    赋能转化 | 三基因甲基化检测助力子宫内膜癌无创检测
    子宫内膜癌是女性第二大生殖系统恶性肿瘤，已仅次于宫颈癌。 高发病率： 占女性生殖道恶性肿瘤20%～30%，过去10年，中国新发的子宫内膜癌增幅达26% 。 年轻化： 子宫内膜癌好发于围绝经期和绝经后女性，平均发病年龄约55岁，但近年来逐渐呈现年轻化 趋势，4%～14%发生于40岁之前 。
    凯德维斯生物
    2025-02-28
    子宫内膜癌
  • 医学前沿 | 双特异性抗体：抗癌战场上的“双面神兵”
    前沿研究
    医学前沿 | 双特异性抗体：抗癌战场上的“双面神兵”
    传统的抗癌药物就像一名单枪匹马的战士，只能瞄准一个目标。 而 双特异性抗体（Bispecific Antibodies，BsAbs） 则像一位指挥官，一手精准锁定肿瘤细胞，一手召唤免疫援军，形成“双重夹击”之势。 该药物如同"分子导航仪"，能同时锁定癌细胞和免疫细胞 。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-28
    肿瘤 双特异性抗体
  • 福建省肿瘤医院新药注册项目接受并通过FDA现场核查
    审批动态
    福建省肿瘤医院新药注册项目接受并通过FDA现场核查
    日前，我院一项国际多中心III期临床研究接受了美国FDA新药注册现场核查，并以零缺陷顺利通过核查，标志着我院临床试验体系获国际权威认可。 该项目由我院头颈肿瘤放疗科陈传本教授、陈荔莎主任医师作为主要研究者，是我院首次接受新药注册国际核查的项目，也是我省近五年来的首次国际核查。 下一步，医院将以此次FDA现场核查通过为契机，进一步加强临床试验质量，为全球药品创新、研发作更大努力。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-28
    新药
  • 神州细胞 PD-1 单抗新适应症获批，用于肝细胞癌一线治疗
    审批动态
    神州细胞 PD-1 单抗新适应症获批，用于肝细胞癌一线治疗
    2 月 28 日，NMPA 官网显示，神州细胞 菲诺利单抗和贝伐珠单抗 （SCT510） 的联合疗法 申请获批上市 。 根据神州细胞公开资料，本次获批适应症为：用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性 肝细胞癌患者 。 菲诺利单抗 （SCT-I10A） 是神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体 ，此前已在国内获批联合化疗用于治疗头颈部鳞状细胞癌， 是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产 PD-1 单抗。
    Insight数据库
    2025-02-28
    PD1 肝细胞癌 头颈部鳞状细胞癌
  • 石家庄首单！华药国际率先突破
    公司动态
    石家庄首单！华药国际率先突破
    近日，华药国际通过石家庄市药品进口口岸申报的两单印度产原料药，在石家庄机场海关顺利清关放行，这标志着石家庄市企业进口原料药品EMS优质通关模式成功启用。 EMS是一种国际快递服务，费用较为低廉，通常用于快速、安全地运输物品，可以承接多个国家和地区的药品快递业务。 该模式实现了药品的顺利进口、降低了运输成本、缩短了通关时间。
    华北制药
    2025-02-28
  • 刚刚！神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批，一线治疗肝癌
    审批动态
    刚刚！神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批，一线治疗肝癌
    根据神州细胞此前发布的新闻稿，该药本次获批的适应症为： 适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。 据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤。 肝细胞癌（HCC）作为主要的肝癌分型，占原发性肝癌的85%~90%。
    医药观澜
    2025-02-28
    肝细胞癌 PD-1
  • 成都云克药业与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司战略合作协议—携手共进RDC药物研发领域
    公司动态
    成都云克药业与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司战略合作协议—携手共进RDC药物研发领域
    2025 年 2 月 28 日，一场备受瞩目的签约仪式在云克药业隆重举行。 成都云克药业有限责任公司（云克药业）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（近岸蛋白）正式签署战略合作协议，双方将秉持平等互利、优势互补、利益互惠的原则，共同开启 RDC 类药物研发的新篇章。 相信通过双方的紧密协作，必将为RDC类药物的研发带来新的突破，为医药行业的创新发展注入新的活力，也为广大患者带来更多的希望和福祉。
    云克药业
    2025-02-28
    云克 近岸蛋白
  • 浅谈公募REITs基金
    医药投融资
    浅谈公募REITs基金
    2025年公募REITs基金开门业绩亮眼，获得市场的关注。 今天先来简单介绍一下什么是公募REITs基金。 国内首只公募REITs产品诞生于2021年6月，近年来规模不断增加。
    长江证券
    2025-02-28
    TS
  • Med·投资 | 观点 神经调控技术针对抑郁症治疗的研究（下）
    前沿研究
    Med·投资 | 观点 神经调控技术针对抑郁症治疗的研究（下）
    一、迷走神经刺激（VNS）在抑郁症治疗中的应用。 VNS通过植入式脉冲发生器刺激迷走神经，将信号传入大脑调节神经活动。 设备由脉冲发生器、电极和导线组成，脉冲发生器植入胸部皮下，电极缠绕颈部迷走神经。
    Medpark
    2025-02-28
    抑郁症 神经调控技术
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