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  • Glycovax Pharma 将更实惠的 CRM197 蛋白商业化
    交易并购
    Glycovax Pharma 将更实惠的 CRM197 蛋白商业化
    Glycovax Pharma Inc. 开始大规模生产CRM197蛋白，用于多种人用和动物用结合疫苗。加拿大国家研究委员会（NRC）开发了高效的生产系统，Glycovax对其进行了优化以满足监管要求，质量超出结合疫苗成分标准。Glycovax将通过其子公司Espoir Therapeutics Inc. 市场化该蛋白，以满足疫苗研发公司和研究中心的需求。CRM197作为结合疫苗中最广泛使用的蛋白，因其重要特性而备受重视，但其大规模生产成本较高。Glycovax Pharma旨在降低CRM197的价格，以更好地保护人群健康。公司总裁兼首席执行官Dany Valiquette表示，与NRC的合作是公司的重要里程碑，未来几个月将向疫苗开发者提供CRM197，保证大规模、低成本、符合GMP标准的制造过程，并支持他们在疫苗研发的监管方面。Glycovax Pharma成立于2016年，是一家专注于半合成疫苗设计和开发的生物制药公司，在糖免疫学领域具有独特专长，致力于更有效的疫苗解决方案。
    PRNewswire
    2025-06-09
    Glycovax Pharma Inc National Research Co
  • 双抗新药，要把K药拉下“神坛”？
    前沿研究
    双抗新药，要把K药拉下“神坛”？
    K药稳坐药王这么多年，中国双抗却接连挑战成功。 康方刚赢一局，三生带着辉瑞上场了；BMS与BioNtech也紧随其后在双抗上达成百亿交易，定睛一看，同样属中国biotech的早期资产…… 今天我们聊一件大事，一场关于“头对头”的新战役——。
    E药经理人
    2025-06-09
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Pfizer Inc BioNTech SE
  • 失联、入狱、被罚、禁售！药企“全生态”合规再进阶
    招标采购
    失联、入狱、被罚、禁售！药企“全生态”合规再进阶
    个案不再是孤岛， 再 没有什么 “灰色地带”能被容忍 。 进入6月，医疗、医药界两位重量级人物被查，临床试验抗癌药流入市场风波，国家药监局、财政部、市场监管总局，三部门联合发文，奖励药企内部“吹哨人”，医保局发布医药价格和招采信用评价制度升级版。 外圈，国家医疗反腐的大主线贯彻其中；。
    E药经理人
    2025-06-09
    失联
  • 争议最大的国产创新药，已经停工停产
    研发注册政策
    争议最大的国产创新药，已经停工停产
    6 月 8 日，据第一财经报道，绿谷医药科技（以下简称“绿谷医药”）已经停产 甘露特钠胶囊 （商品名： 九期一 ® ，代号： GV-971 ） ，公司将关闭相关办公区、生产区。 九期一 ® 为绿谷医药研发并生产的用于轻度至中度 阿尔茨海默病 （ AD ），改善患者认知功能的寡糖类药物。 作为业内公认的“药物研发坟场”， 2003 年以来，全球仅有几款 AD 新药获批上市，且大部分已上市药品仍以改善临床症状为主。
    医药投资部落
    2025-06-09
    适应障碍 甘露特钠
  • 智药探索丨通用技术中国医药硫酸氢氯吡格雷片获得药品注册证书
    审批动态
    智药探索丨通用技术中国医药硫酸氢氯吡格雷片获得药品注册证书
    近日，通用技术中国医药下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的一份硫酸氢氯吡格雷片（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 硫酸氢氯吡格雷片是赛诺菲制药研制的一种新型高效的血小板抑制剂，于 1997 年经 FDA 批准在美国首次上市，于 2001 年 8 月在中国获准上市。
    中国医药
    2025-06-09
    国家药品监督管理局 氯吡格雷 天方药业有限公司 中国医药健康产业股份有限公司
  • 「最新融资」剑虎医疗 ：获得先健科技1.5亿元入股，核心产品三维标测平台已获批上市
    医药投融资
    「最新融资」剑虎医疗 ：获得先健科技1.5亿元入股，核心产品三维标测平台已获批上市
    近日， 先健科技透过其全资附属公司先健科技(深圳)有限公司订立一系列协议，拟现金形式投资剑虎医疗科技(苏州)有限公司，合共人民币1.5亿元。 先健深圳与剑虎医疗已订立战略合作协议，以共同促进创新心脏介入影像平台产品的研究、开发及商业化。 集团将拥有剑虎医疗电生理相关产品的独家优先合作权及海外独家经销权，包括但不限于三维标测设备、环形标测导管、高密标测导管、压力大头导管、射频仪、脉冲消融仪、环形脉冲导管及其他产品。
    药圈时汇
    2025-06-09
    缺血性卒中 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 先健科技（深圳）有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」深度医疗：获得万孚创谷领投数千万元融资，系显微外科手术机器人领先企业
    医药投融资
    「最新融资」深度医疗：获得万孚创谷领投数千万元融资，系显微外科手术机器人领先企业
    近日， 显微外科手术机器人领先企业 广州深度医疗器械科技有限公司（下称“深度医疗”） 宣布完成数千万元Pre-A轮融资 ，由 万孚创谷 领投。 本轮融资体现了产业资本对显微外科手术机器人领域的持续关注，以及对深度医疗技术独特性、团队执行力的高度认可。 强云资本 担任深度医疗本轮融资独家财务顾问。
    药圈时汇
    2025-06-09
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」博视医疗：完成C轮融资，眼科诊疗“中国方案”剑指全球市场
    医药投融资
    「最新融资」博视医疗：完成C轮融资，眼科诊疗“中国方案”剑指全球市场
    近日， 南京博视医疗科技有限公司宣布完成 C轮融资， 本轮融资由 南京新工投资、欧普康视 和 泰煜投资 共同参与，具体金额未披露。 一个月前的美国视觉与眼科研究协会2025年会（ARVO 2025）上，博视医疗自主研发的全球首台商用自适应光学眼底影像系统 “星镜®”一举斩获800万美元订单 ，来自欧美顶级医院和科研机构的采购意向纷至沓来。 这项突破性创新让医生首次能够在活体状态下观察视网膜上的 单个视锥细胞、视神经纤维、毛细血管 等微观结构。
    药圈时汇
    2025-06-09
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 近视 四川至善唯新生物科技有限公司 欧普康视科技股份有限公司
  • 「最新融资」国研汉因：获数千万元A轮融资，单分子免疫诊断新锐突破超敏检测“无人区”
    医药投融资
    「最新融资」国研汉因：获数千万元A轮融资，单分子免疫诊断新锐突破超敏检测“无人区”
    近日， 合肥国研汉因检测科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资 。 本轮融资由肥西产城集团所属 肥西产投、国元种子二期基金、合肥高投 共同参与，资金将主要用于新一代单分子免疫检测诊断系统的研发和公司生产基地建设。 国研汉因开发的单分子免疫诊断设备融合了MEMS、半导体芯片、人工智能算法与微流控技术，将检测灵敏度提升到fg/ml量级。
    药圈时汇
    2025-06-09
    神经系统疾病 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 感染类疾病 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」奕检健康：完成新一轮4000万元融资，系一站式精准医学服务平台提供商
    医药投融资
    「最新融资」奕检健康：完成新一轮4000万元融资，系一站式精准医学服务平台提供商
    近日， 上海奕检健康科技有限公司（下文简称：奕检健康）完成新一轮4000万元融资 ， 本轮融资由 零度资本、均为创投 领投， 九华恒创 跟投。 奕检健康成立于2019年，位于上海嘉定 ，是一家一站式精准医学服务平台提供商。 奕检健康的核心产品和服务涵盖了精准医学的多个关键环节， 专注于 基因检测服务、LIMS信息化管理系统、智造测序仪、体外诊断试剂及医疗器械研发生产以及人工智能辅助诊断 等领域， 构建了从试剂研发、精准医疗设备生产到基因检测的全流程服务生态。
    药圈时汇
    2025-06-09
    肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 感染 四川至善唯新生物科技有限公司
  • Avanzanite 宣布与 Agios 建立泛欧合作伙伴关系，在罕见血液疾病中推出 PYRUKYND®
    交易并购
    Avanzanite 宣布与 Agios 建立泛欧合作伙伴关系，在罕见血液疾病中推出 PYRUKYND®
    Avanzanite Bioscience与Agios Pharmaceuticals达成独家协议，将共同在欧洲经济区、英国和瑞士推广和分销Pyrukynd®（mitapivat）。该药物是一种新型口服的丙酮酸激酶（PK）激活剂，用于治疗PK缺乏症成人患者。Avanzanite致力于将罕见病药物带给欧洲患者，此次合作是其使命的重要里程碑。Avanzanite正迅速扩大业务规模，2025年第一季度收入同比增长三倍，并已将两种罕见病药物推向市场。在未来12个月内，公司计划进入32个欧洲国家，包括意大利、法国、英国、罗马尼亚和西班牙等新市场。
    Businesswire
    2025-06-09
    PK 米他匹伐 Agios Pharmaceuticals Inc PKLR
  • 信达生物：市值突破 1300 亿背后的成长密码
    财报业绩
    信达生物：市值突破 1300 亿背后的成长密码
    今天咱们来聊聊医药圈的 “明星选手” 信达生物！ 就在 6 月 9 日，这家药企的市值一口气 突破了 1300 亿港元 ，简直像坐了火箭一样。 股价大涨的 “幕后推手”。
    抗体圈
    2025-06-09
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 绿谷“神药”绿谷甘露特钠胶囊（971），停产、关厂,饶毅撕对了？
    审批动态
    绿谷“神药”绿谷甘露特钠胶囊（971），停产、关厂,饶毅撕对了？
    根据第一财经报道， 绿谷已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。 产品刚上市的时候、一盒难求，产品在2024年也做到了十亿+的规模。 如果，报道是事实，那么，曾经风光一时无两的“创新药”，就此生命终止。
    风云药谈
    2025-06-09
    甘露特钠
  • 从三期临床到百亿美元交易：PD-(L)1/VEGF双抗引爆产业新风暴
    临床研究
    从三期临床到百亿美元交易：PD-(L)1/VEGF双抗引爆产业新风暴
    一个三期临床数据， 一笔百亿美元交易，让 PD-（ L ） 1/VEGF双抗再度成为业内焦点。 先说，一个 三期临床数据。 由于 AK112是全球首个且唯一在三期单药头对头研究中打败K药的“明星产品”，其 首个全球3期临床结果备受业界瞩目。
    药时代
    2025-06-09
    VEGF
  • 162个品种过评，14款首家！心血管注射剂成申报“C位”！
    审批动态
    162个品种过评，14款首家！心血管注射剂成申报“C位”！
    5月一致性评价仿制药申请情况。 申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为注射剂；。 5月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。
    摩熵医药
    2025-06-09
    心血管注射剂
  • 300亿药王，国内首款K药皮下注射版申报上市！
    审批动态
    300亿药王，国内首款K药皮下注射版申报上市！
    这是首款在国内申报上市的皮下注射 PD-1 抗体。 公开资料显示，皮下 帕博利珠单抗 （MK-3475A） 由帕博利珠单抗与 Alteogen 公司开发的透明质酸酶变体 （berahyaluronidase alfa，ALT-B4） 结合而成，旨在增加药物使用的方便性。 其院内销售表现力亦不容小觑，目前在全国院内市场的销售总额超58亿元，2024年达14.34亿元。
    摩熵医药
    2025-06-09
    PD-1 帕博利珠单抗 Alteogen Inc
  • 基石药业，重选董事
    人事变动
    基石药业，重选董事
    基石药业近日重选退任董事，公告林向红先生及Paul Herbert Chew博士将不会在股东周年大会上寻求连任，因为他们打算专注于并投入更多时间在其他工作上。 李伟博士符合资格且愿意在股东周年大会上寻求连任。 林向红先生及Paul Herbert Chew博士将分别辞去非执行董事及独立非执行董事的职务，自股东周年大会结束时起生效。
    药时空
    2025-06-09
    基石药业（苏州）有限公司
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