全球首个口服PCSK9抑制剂III期研究成功；又一家创新药企通过港交所聆讯

氨基观察

2025/06/10

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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

PCSK9赛道风云再起。

6月9日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide治疗高胆固醇血症的两项III期研究达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。

港交所医药企业IPO大年。

6月9日，港交所官网显示，药捷安康通过港交所聆讯即将上市，其专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /

市场速递

1）科前生物拟与华中农大签订合作研发协议

6月10日，科前生物公告，拟与华中农业大学签订“猪支原体肺炎、猪流感（H1N1、H3N2）二联灭活疫苗（XJ03株+HN株+SD株）”联合开发协议书。

/ 02 /

资本信息

1）药捷安康通过港交所聆讯

6月9日，港交所官网显示，药捷安康通过港交所聆讯即将上市，其专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。

/ 03 /

医药动态

1）则正医药ZL-0018获临床许可

6月10日，据CDE官网，则正医药ZL-0018获临床许可，拟开展治疗精神分裂症的研究。

2）天劢源和生物重组抗CD19m-CD3抗体注射液获临床许可

6月10日，据CDE官网，天劢源和生物重组抗CD19m-CD3抗体注射液获临床许可，拟用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎。

3）DS-8201新适应症拟优先审评

6月10日，据CDE官网，DS-8201新适应症拟优先审评，单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

/ 04 /

海外药闻

1）全球首个口服PCSK9抑制剂III期研究成功

6月9日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide治疗高胆固醇血症的两项III期研究达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。

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