氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 PCSK9赛道风云再起。 6月9日,默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide治疗高胆固醇血症的两项III期研究达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。 港交所医药企业IPO大年。 6月9日,港交所官网显示,药捷安康通过港交所聆讯即将上市,其专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1)科前生物拟与华中农大签订合作研发协议 6月10日,科前生物公告,拟与华中农业大学签订“猪支原体肺炎、猪流感(H1N1、H3N2)二联灭活疫苗(XJ03株+HN株+SD株)”联合开发协议书。 / 02 / 资本信息 1)药捷安康通过港交所聆讯 6月9日,港交所官网显示,药捷安康通过港交所聆讯即将上市,其专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。 / 03 / 医药动态 1)则正医药ZL-0018获临床许可 6月10日,据CDE官网,则正医药ZL-0018获临床许可,拟开展治疗精神分裂症的研究。 2)天劢源和生物重组抗CD19m-CD3抗体注射液获临床许可 6月10日,据CDE官网,天劢源和生物重组抗CD19m-CD3抗体注射液获临床许可,拟用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎。 3)DS-8201新适应症拟优先审评 6月10日,据CDE官网,DS-8201新适应症拟优先审评,单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 / 04 / 海外药闻 1)全球首个口服PCSK9抑制剂III期研究成功 6月9日,默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide治疗高胆固醇血症的两项III期研究达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。 PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。

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