2型糖尿病可以用干细胞干预吗？临床试验45例效果显著

糖尿病是本世纪的主要流行病。2型糖尿病约占所有确诊糖尿病病例的 90 - 95%。它是由于胰腺 β 细胞非自身免疫介导的胰岛素分泌逐渐不足所致，多见于成年人，40岁以上发病率高，与不良饮食习惯和缺乏体育锻炼有关，并有明显的遗传倾向（遗传度在 31% 到72% 之间），患者多有糖尿病家族史。

2型糖尿病能治愈吗？这是“糖友”最渴望得到肯定答复的问题。可惜的是，目前没有2型糖尿病被治愈的证据。

2型糖尿病是一种进展性的疾病，血糖升高和波动会影响到身体的各个脏器，包括眼睛、肾脏、神经、血管等。现有治疗仍然主要依赖于口服降糖药物与生活方式和营养调整的组合，以控制血糖预防并发症。

通过早期干预，有机会让患者的胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性有所恢复，表现为在降糖治疗强度下调后仍能在一段时间内持续维持血糖良好控制的状态，甚至达到“临床缓解”——即在无降糖药物治疗的情况下，血糖仍可处于达标或正常状态。

如果缓解时间能够长达数年甚至十余年，其意义就相当于“治愈”。

临床证据显示，病程≤5年的2型糖尿病患者缓解几率较高。当然，这绝不意味着病程超过5年的就无法实现“缓解”，只是越早期治疗，病程越短，胰岛功能受到的破坏越小，缓解的可能性越大，缓解的时间也越长。

不过，已经缓解的2型糖尿病患者也不能掉以轻心。《缓解2型糖尿病中国专家共识》指出：在确定处于2型糖尿病缓解后，仍需要每年复查人糖化血红蛋白（HbA1c）。同时需要继续保持导致缓解或其他替代的措施（比如一直保持健康的生活方式来维持这种状态）。

即使保持措施，有的患者血糖水平仍会再次升高至需要采用药物控制的水平。此外，2型糖尿病患者常合并肥胖、高血压、高血脂等多种代谢危险因素，因此患者的多因素综合管理难度较大。

尽管不断开发新的更好的降血糖药物，但它们的疗效在无症状2型糖尿病并发症的发生和发展方面受到限制。

2 型糖尿病的核心病理特征是胰岛素抵抗与 β 细胞功能衰竭，传统药物难以阻止病情进展，而间充质干细胞的应用带来了新突破。

间充质干细胞是一种具有自我更新与多向分化能力的细胞，能够分泌多种生物活性物质，帮助恢复机体免疫稳态和修复受损组织。最近，一些实验模型、临床前观察和临床研究为使用间充质干细胞治疗和管理糖尿病提供了见解和有希望的结果。

中国人民解放军第一医学中心（原301医院）内分泌科的临床床研究团队，在行业期刊Stem Cell Research & Therapy杂志上发表了一篇Efficacy and safety of umbilical cord-derivedmesenchymal stem cells in Chinese adults with type2 diabetes: a single-center, double-blinded,randomized, placebo-controlled phase II trial的研究成果文文章，介绍了静脉输注人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗2型糖尿病患者的II期临床试验结果。研究相关试验注册已在 ClinicalTrials.gov 上注册（标识符：NCT02302599）。

结果显示，接受UC-MSCs治疗的患者在48周后，20%的人糖化血红蛋白（HbA1c）水平低于7.0%，日均胰岛素用量减少了一半以上，而安慰剂组只有4.55%的人达到了这一水平，两组间的差异显著。

值得关注的是，UC-MSCs治疗细胞干预组13.5% (5/37)的患者在使用UC-MSCs后8-24周(12±7.6周)达到不再使用胰岛素水平，并在37.2±15.2周内保持无胰岛素水平。安慰剂组中没有一名患者脱离胰岛素。

此外，UC-MSCs移植后HbA1c水平下降，治疗后9周降幅最大，随访20、32、48周略有升高；然而，它们仍然低于基线值。安慰剂组的HbA1c水平在9周时略有下降，然后逐渐升高至较高水平。随访期间UC-MSCs组HbA1c水平低于安慰剂组（ 9周和48周p <0.01，20周p<0.05，32周p<0.05）两组）。最终，UC-MSCs组的HbA1c水平在48周时下降了1.31%，而对照组仅下降了0.63%（p=0.0081）。与安慰剂组相比，UC-MSCs的更多参与者在9、20、32和48周时达到了目标HbA1c水平（<7.0%）。

这些结果表明，UC-MSCs回输治疗2型糖尿病具有积极潜力，可以安全有效地减少外源性胰岛素需求，缓解胰岛素抵抗。

间充质干细胞的治疗效果源于多维度的作用机制，这些机制相互协同，形成完整的修复体系。

1. 免疫调节

MSCs 通过分泌转化生长因子 -β（TGF-β）和白细胞介素 - 10（IL-10），抑制过度活跃的 T 细胞，同时诱导调节性 T 细胞（Tregs）生成。北京大学团队研究显示，MSCs 治疗后，糖尿病患者外周血中 Tregs 比例增加 30%，自身抗体水平下降 45%，有效阻止免疫系统对胰岛 β 细胞的攻击。

2. 改善胰岛素抵抗

MSCs 通过分泌脂联素、瘦素等因子，增强肝脏、肌肉等组织对胰岛素的敏感性。在针对胰岛素抵抗的机制研究中，MSCs 治疗使肝脏葡萄糖输出减少 28%，骨骼肌葡萄糖摄取增加 35%，从根本上改善机体代谢状态。

3. 抗氧化与抗凋亡

糖尿病患者体内存在严重氧化应激，导致细胞凋亡增加。MSCs 分泌的超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GPx），能有效清除自由基，减少 β 细胞凋亡。动物实验显示，MSCs 治疗使胰岛细胞凋亡率降低 50%，存活细胞数量显著增加。

当前，MSCs 治疗糖尿病的技术正在快速迭代。从 2 型糖尿病患者的胰岛素减量，到糖尿病肾病、糖尿病足等并发症的病理改善，这一领域的快速发展已预示着糖尿病治疗新时代的到来。

[1]金恺萌,鲁瑾.间充质干细胞治疗糖尿病的研究进展[J].海军军医大学学报,2025,46(05):644-652.DOI:10.16781/j.CN31-2187/R.20240199.

[2]Zang L, Li Y, Hao H, Liu J, Cheng Y, Li B, Yin Y, Zhang Q, Gao F, Wang H, Gu S, Li J, Lin F, Zhu Y, Tian G, Chen Y, Gu W, Du J, Chen K, Guo Q, Yang G, Pei Y, Yan W, Wang X, Meng J, Zhang S, Ba J, Lyu Z, Dou J, Han W, Mu Y. Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022 May 3;13(1):180. doi: 10.1186/s13287-022-02848-6. PMID: 35505375; PMCID: PMC9066971.

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