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  • ITF Therapeutics LLC 宣布在 2025 年 MDA 临床和科学会议上进行多项数据展示
    研发注册政策
    ITF Therapeutics LLC 宣布在 2025 年 MDA 临床和科学会议上进行多项数据展示
    ITF Therapeutics LLC宣布，七篇关于givinostat（DUVYZAT）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的摘要将在2025年3月16日至19日在德克萨斯州达拉斯举行的肌营养不良协会（MDA）临床和科学会议上作为海报展示。这些展示包括givinostat在DMD患者中长期安全性和疗效的数据，分析givinostat对呼吸功能的影响，以及与标准治疗方案相比的疾病进展模型。此外，还更新了关于givinostat治疗患者真实世界结果的观察性研究设计。ITF Therapeutics总裁Matt Trudeau表示，这些数据对于制定商业化和研发策略至关重要，并有助于为患者提供治疗。DUVYZAT是一种FDA批准的HDAC抑制剂，用于治疗6岁及以上的DMD患者。
    Biospace
    2025-02-21
  • NanoNewron 及其推进阿尔茨海默病治疗的研究被罗格斯大学时事通讯和今日罗格斯大学报道
    交易并购
    NanoNewron 及其推进阿尔茨海默病治疗的研究被罗格斯大学时事通讯和今日罗格斯大学报道
    NanoNewron公司宣布，其创新生物技术研究成果在罗格斯大学（Rutgers）的通讯和Rutgers Today上得到展示。公司利用罗格斯大学卢西亚诺·达阿米奥教授（Dr. Luciano D’Adamio）开发的技术，开发了一种新型TNF-α抑制剂抗体NN-841，旨在治疗阿尔茨海默病。NN-841通过结合公司的NewroBus™技术，能够跨越血脑屏障，在动物模型中显示出良好的治疗效果。NanoNewron计划与FDA讨论NN-841的人体试验审批，并期待通过NIH的第二阶段STTR资助推进该产品。罗格斯大学专利了相关技术，并与NanoNewron签订了许可协议。
    Biospace
    2025-02-21
  • Sensorion 获得 SENS-501 Audiogene 1/2 期临床试验数据监测委员会的积极推荐
    研发注册政策
    Sensorion 获得 SENS-501 Audiogene 1/2 期临床试验数据监测委员会的积极推荐
    Sensorion公司宣布，其基因疗法项目SENS-501的Audiogene Phase 1/2临床试验获得数据监测委员会（DMC）的继续进行建议。该试验旨在治疗与OTOF（otoferlin）基因突变相关的先天性聋哑。试验结果显示，SENS-501在儿童6至31个月大时使用第一剂量水平表现出良好的安全性，且耳蜗内注射耐受性良好。DMC建议按照计划进行第二剂量评估，这是试验的剂量递增部分。Sensorion已于2024年12月27日完成了第一组三名患者（6至31个月大的幼儿和婴儿）的招募，预计第二组（三名患者）的招募将在2025年上半年结束。Audiogene试验旨在评估SENS-501在6至31个月大的儿童中治疗OTOF基因介导的听力损失的安全性和耐受性。SENS-501是一种创新的基因疗法，旨在通过病毒载体技术将功能性OTOF基因直接引入毛细胞，以恢复听力。
    Biospace
    2025-02-21
    Sensorion SA
  • 吉利德的 Seladelpar 获得欧洲有条件上市许可，用于治疗原发性胆汁性胆管炎
    研发注册政策
    吉利德的 Seladelpar 获得欧洲有条件上市许可，用于治疗原发性胆汁性胆管炎
    欧洲委员会授予Gilead Sciences公司旗下药物seladelpar针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）的临时市场授权，该药物可与其他药物联合使用或作为单药治疗，适用于对UDCA反应不足或无法耐受UDCA的成人患者。Seladelpar是一种罕见病指定产品，此次批准将为欧洲经济区的PBC患者提供重要的治疗选择。该决定基于一项名为RESPONSE的3期临床试验的结果，其中62%的接受seladelpar治疗的参与者达到主要终点，而接受安慰剂的参与者只有20%。Gilead Sciences正在与欧洲各国卫生当局合作，确保符合条件的PBC患者能够尽快获得seladelpar。
    Biospace
    2025-02-21
    Gilead Sciences Inc
  • 商汤医疗完成完成过亿元首次融资
    医药投融资
    商汤医疗完成完成过亿元首次融资
    2025年2月21日，商汤科技宣布旗下商汤医疗宣布完成首轮过亿元融资，本轮由盈峰控股、人民卫生出版社旗下投资平台人卫科技发展公司联合领投，多家投资机构跟投。此次融资将用于推动其医疗大模型“大医”及“SenseCare®智慧医院”综合解决方案的研发落地与持续夯实商业化合作。
    猎云网
    2025-02-21
    盈峰控股 人卫医学 上海商汤智能科技有限公司
  • Scholar Rock将在2025年肌肉萎缩症协会（MDA）临床与科学会议上展示来自3期SAPPHIRE试验的额外临床数据
    研发注册政策
    Scholar Rock将在2025年肌肉萎缩症协会（MDA）临床与科学会议上展示来自3期SAPPHIRE试验的额外临床数据
    Scholar Rock公司宣布将在2025年3月16日至19日在德克萨斯州达拉斯举行的肌肉萎缩症协会临床与科学会议上展示其SAPPHIRE 3期临床试验的额外数据。该试验评估了apitegromab（一种针对SMA患者的肌肉靶向疗法）的安全性和有效性。Scholar Rock此前已分享该试验的积极顶线数据，并宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了apitegromab的生物制品许可申请（BLA）。此外，Scholar Rock还将展示关于将apitegromab与肌营养不良蛋白校正剂结合用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）模型肌肉缺陷的初步数据。Scholar Rock总裁兼首席执行官Jay Backstrom表示，他们期待在即将到来的肌肉萎缩症协会临床和科学会议上展示apitegromab在SMA患者中的积极3期试验数据，以及展示其在DMD治疗中的治疗潜力。
    Biospace
    2025-02-21
    Johns Hopkins Univer Scholar Rock Inc
  • 血液检测供应商Medichecks收购Leger Clinic，以改善睾酮治疗的可及性
    医药投融资
    血液检测供应商Medichecks收购Leger Clinic，以改善睾酮治疗的可及性
    2025年2月21日，领先的睾酮替代疗法（TRT）提供商Leger Clinic已正式加入Medichecks集团，这标志着英国男性在更容易获得和负担得起高质量 TRT 方面向前迈出了重要一步。此次收购符合Medichecks的愿景，即成为每个人改善健康之旅的一部分——帮助男性克服睾酮缺乏症诊断和治疗的障碍。
    Health Tech Digital
    2025-02-21
    Medichecks Leger Clinic
  • Imimmune 的口服 IMU-856 在乳糜泻患者中显示出 GLP-1 的剂量依赖性增加，并在临床前测试中产生相应的效果
    研发注册政策
    Imimmune 的口服 IMU-856 在乳糜泻患者中显示出 GLP-1 的剂量依赖性增加，并在临床前测试中产生相应的效果
    新数据显示，IMU-856作为口服小分子药物，在治疗自身免疫疾病方面具有潜力。在1b期临床试验中，IMU-856在治疗乳糜泻患者时，观察到剂量依赖性增加内源性GLP-1水平，并在动物实验中显示出剂量依赖性减少体重增加和食物摄入。这些发现表明IMU-856可能成为体重管理的口服治疗选择。IMU-856通过调节SIRT6蛋白，可能激活肠内分泌细胞的功能，并有助于调节血糖和饱腹感。Immunic公司计划继续评估IMU-856的潜在应用，并可能将其推进至下一阶段的临床试验。
    Biospace
    2025-02-21
  • ReCerise 签署新的研究合作协议，开发肝细胞癌的创新治疗方法
    交易并购
    ReCerise 签署新的研究合作协议，开发肝细胞癌的创新治疗方法
    ReCerise Therapeutics Inc.与新加坡国家癌症中心（NCCS）签署了新的研究合作协议，旨在利用多组学数据分析开发针对肝细胞癌（HCC）的创新治疗方法。该合作基于NCCS领导的PLANet项目，该项目针对肝脏肿瘤的肿瘤内异质性和高度动态的肿瘤微环境。研究将利用PLANet项目收集的多组学数据，由全球HCC领域的知名专家、新加坡总医院和NCCS的外科和外科肿瘤学部的资深顾问外科医生、PLANet项目的主要研究员Pierce Chow Kah Hoe教授领导。ReCerise致力于开发新的治疗方式，以解决HCC的未满足医疗需求，并已开展关于肝脏特异性蛋白的基础研究和概念验证研究。ReCerise希望通过与NCCS的合作，利用真实世界证据研究HCC患者队列，确认目标表达及其对肝脏微环境的影响。此外，ReCerise计划利用NCCS的亚洲HCC患者多组学数据和研究数据库，对正在开发的肝细胞癌治疗候选药物RCT1213的开发潜力进行多方面研究。这项研究合作由韩国政府资助，并受韩国工业技术评估研究所（KEIT）的管理和监督。ReCerise Therapeutics成立于2020年，是一家韩国生物技术
    Businesswire
    2025-02-21
    Republic of Korea Go Singapore General Ho
  • OhmX RAMP UP 资助金授予 15 个实验室，以推进基因组研究
    医药投融资
    OhmX RAMP UP 资助金授予 15 个实验室，以推进基因组研究
    Nabsys和Hitachi High-Tech America宣布了OhmX RAMP UP项目，旨在通过提供Nabsys的OhmX平台，使结构变异检测对人类基因组研究人员更加便捷。该项目共授予15个实验室RAMP UP资助，参与者将使用OhmX平台分析结构变异，应用于罕见病、癌症和细胞基因治疗等领域。参与机构包括芝加哥Lurie儿童医院、Be Biopharma、波士顿儿童医院、Brigham and Women's Hospital、德雷塞尔大学、Labcorp、西雅图儿童医院、斯坦福大学、德克萨斯A&M大学、Jackson实验室、转化和先进医学中心、佛罗里达大学和耶鲁大学。OhmX平台有助于理解疾病机制、基因破坏和复杂基因组区域，推动精准医学发展，克服SV分析的成本和复杂性障碍。
    美通社
    2025-02-21
    Ann & Robert H Lurie Be Biopharma Drexel University Hitachi High Technol Jackson Laboratory NABsys Inc National Center for Seattle Children's H Stanford University Texas A&M University Boston Children's Ho University of Florid Yale University
  • Cognition Therapeutics 宣布公布阿尔茨海默病的主要候选药物 Zervimesine （CT1812） 的商业化生产工艺
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics 宣布公布阿尔茨海默病的主要候选药物 Zervimesine （CT1812） 的商业化生产工艺
    Cognition Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗神经退行性疾病的药物zervimesine（CT1812）的新型化学合成工艺被美国化学学会的《有机过程研究与发展》期刊发表。该新工艺能够更高效、更安全地合成zervimesine，并支持未来临床试验和商业生产的材料需求。同时，公司已提交涵盖该化学工艺和zervimesine优选多晶型的临时专利申请。zervimesine是一种用于治疗中枢神经系统疾病如阿尔茨海默病和路易体痴呆的口服每日一次药片。如果zervimesine获得批准，该工艺预计将支持商业生产需求。
    Biospace
    2025-02-21
    Cognition Therapeuti
  • FDA 批准了脑腱黄瘤病（一种罕见的脂质贮积病）的首个治疗方法
    研发注册政策
    FDA 批准了脑腱黄瘤病（一种罕见的脂质贮积病）的首个治疗方法
    美国食品药品监督管理局批准了Ctexli（chenodiol）用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX），这是首个获FDA批准治疗CTX的药物。CTX是一种罕见的脂质储存疾病，由CYP27A1基因突变导致酶缺乏，影响身体分解脂肪的能力，导致胆固醇代谢异常，引起器官和组织损伤。Ctexli通过补充胆汁酸，减少胆固醇代谢物的异常沉积，从而治疗CTX。一项为期24周的双盲、安慰剂对照、随机交叉撤药试验显示，Ctexli治疗显著降低了血浆胆甾醇和尿液23S-戊醇水平。FDA对Ctexli授予了优先审评、快速通道和孤儿药资格，并要求在治疗前后进行肝功能检测。Ctexli最常见的不良反应包括腹泻、头痛、腹痛、便秘、高血压、肌肉无力和上呼吸道感染。
    Biospace
    2025-02-21
    Food and Drug Admini
  • 关注 | 国内首款原研“注射用琼脂糖凝胶”临床试验启动！
    临床研究
    关注 | 国内首款原研“注射用琼脂糖凝胶”临床试验启动！
    近日获悉，汇融实验室旗下 BETAGENE Genetic贝融生物 与 PetalRegen花瓣生 物联合发起的“注射用琼脂糖凝胶（商品名：Aga-Fill™安柔美™）”临床试验启动会顺利举行， 标志着作为 国内首款原研 的注射用琼脂糖凝胶已正式进入临床试验阶段。 关于AGA-FILLER（AG15）。 Herostem Lab汇融实验室联合旗下BETAGENE Genetic贝融生物与PetalRegen花瓣生物，共同自主研发的新一代医美注射产品——AGA-FILLER（AG15）注射用琼脂糖凝胶 。
    Medactive
    2025-02-21
    琼脂糖凝胶
  • 2024中国医院收入排行榜发布，17家医院超百亿
    财报业绩
    2024中国医院收入排行榜发布，17家医院超百亿
    近日，由“医学界价值医疗研究院”主持的2024中国医院品牌价值系列之“收入排行榜”重磅发布。 （注：榜单不涉及港澳台地区，不包含中医医院、部队医院与社会办医医院，存在数据遗漏以及数据滞后的可能，数据仅供参考，不作为任何依据。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-02-21
    医院收入
  • Estrella Immunopharma 完成 STARLIGHT-1 试验的第一个剂量队列，并获准启动更高剂量队列
    研发注册政策
    Estrella Immunopharma 完成 STARLIGHT-1 试验的第一个剂量队列，并获准启动更高剂量队列
    Estrella Immunopharma宣布其STARLIGHT-1 Phase I/II临床试验第一剂量组顺利完成，数据安全监测委员会批准启动第二剂量组。该试验旨在评估EB103在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。初步数据显示，第一剂量组无剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件，所有患者均在第1个月观察到肿瘤反应。EB103是一种T细胞疗法，利用ARTEMIS®技术，能够识别并摧毁CD19阳性的癌细胞。Estrella Immunopharma致力于开发CD19和CD22靶向ARTEMIS®T细胞疗法，以治疗癌症和自身免疫性疾病。
    Biospace
    2025-02-21
  • Co-Diagnostics， Inc. 宣布打算向 FDA 提交增强版 COVID-19 测试以获得 510（k） 批准
    研发注册政策
    Co-Diagnostics， Inc. 宣布打算向 FDA 提交增强版 COVID-19 测试以获得 510（k） 批准
    Co-Diagnostics公司宣布，基于与FDA的对话，决定撤回其Co-Dx™ PCR COVID-19测试的510(k)申请，并提交一个改进版以获得510(k)批准。撤回原因为测试成分的货架稳定性问题。公司将根据临床评估数据提交新测试版本，并计划将Co-Dx PCR平台应用于更多检测，如结核病、呼吸道多联检测和HPV检测等。
    Biospace
    2025-02-21
    Co-Diagnostics Inc
  • Bantam Pharmaceutical 宣布在 MD Anderson 癌症中心启动第一个 1 期临床试验中心
    交易并购
    Bantam Pharmaceutical 宣布在 MD Anderson 癌症中心启动第一个 1 期临床试验中心
    Bantam Pharmaceutical公司宣布，其针对癌症中线粒体动态选择调节的药物发现和开发项目已启动首个临床试验，该试验将在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行，评估BTM-3566在复发性/难治性成熟B细胞淋巴瘤中的疗效。BTM-3566是一种首创的小分子抗癌药物，通过ATF4-整合压力反应（ISR）途径靶向线粒体稳态，以治疗侵袭性肿瘤。公司总裁兼首席执行官迈克尔·斯托克表示，MD安德森癌症中心作为世界知名的癌症研究和治疗机构，其临床试验的启动是公司从发现阶段过渡到临床开发阶段的重要里程碑。该 Phase 1 临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估BTM-3566的安全性、耐受性、药代动力学、抗肿瘤和药效学作用。预计初步临床数据将在2025年下半年公布。Bantam致力于解决针对侵袭性肿瘤的新治疗方法的需求，并计划在未来几个月内将临床试验扩展到北美其他地区。
    PRNewswire
    2025-02-20
    Bantam Pharmaceutica
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