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  • WHO INN P-List131及有关化学药品通用名称公示
    研发注册政策
    WHO INN P-List131及有关化学药品通用名称公示
    经第十二届药典委员会相关专业委员会审核，对世界卫生组织国际非专利名称（INN）建议目录131(P-List-131）的中文通用名称予以确定，并对以往目录中已收录的个别中文通用名称进行调整。 为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件中表1和表2）。 公示期自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-23
  • 跨国药品供应链法规解读与风险应对策略解析
    研发注册政策
    跨国药品供应链法规解读与风险应对策略解析
    主要业务范围涵盖： 医药供应链环境监测、温度验证、生命科学仪器、实验室设备、医疗设备和GxP合规咨询与服务等。 我们与世界顶尖水平的跨国企业和仪器制造中心深度长期技术合作，致力于为客户提供卓越创新的解决方案。 通过不断创新和专业服务，帮助客户确保监测、验证、实验过程准确可靠且100%合规。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-23
    跨国药品
  • 阿尔茨海默病药物临床试验指导原则发布
    研发注册政策
    阿尔茨海默病药物临床试验指导原则发布
    为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布 ，自发布之日起施行。 二、 阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则
    蒲公英Ouryao
    2025-05-23
    老年性痴呆 国家药品监督管理局
  • 天演药业将于2025ASCO公布Muzastotug(ADG126)联合KEYTRUDA治疗结直肠癌的1b/2期临床研究最新数据
    临床研究
    天演药业将于2025ASCO公布Muzastotug(ADG126)联合KEYTRUDA治疗结直肠癌的1b/2期临床研究最新数据
    ■ 抗CTLA-4安全抗体ADG126在20 mg/kg每6周一次的剂量联合帕博利珠单抗3级治疗相关不良事件的发生率低于20%。 ■ 针对微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者，ADG126联合帕博利珠单抗治疗确认总缓解率（ORR）达29%。 ■ 在20 mg/kg剂量组中，6例获得肿瘤缓解的患者均在继续接受治疗，其中4例治疗持续时间已超过40周。
    天演药业Adagene
    2025-05-23
    大肠癌 帕博利珠单抗 CTLA4 ADG-126注射液 天演药业（苏州）有限公司
  • 广东、贵州落地挂网共识，河北启动全品种中药饮片挂网，上海推进非集采品种议价
    招标采购
    广东、贵州落地挂网共识，河北启动全品种中药饮片挂网，上海推进非集采品种议价
    广东、贵州征求挂网规则意见。 5 月 23 日，广州公共资源交易中心发布《关于公开征求〈广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）〉意见建议的通知》。 据悉，广东和贵州皆是按照《省级医药采购平台药品挂网规则共识》要求，草拟的本次征求意见稿。
    医药经济报
    2025-05-23
    中药饮片挂网
  • 新品种！新突破！
    前沿研究
    新品种！新突破！
    河南中医药大学董诚明教授团队在豫产道地药材箭叶淫羊藿的种质创新及规范化种植技术研究方面取得新进展，相关成果入选“河南中医药大学2024年度代表性学术进展”。 该研究针对箭叶淫羊藿产业发展中的种质资源匮乏、病虫害频发、种植技术不规范等关键问题，通过多学科协同攻关，实现了从基础研究到产业推广的全链条创新，为豫产中药材的高质量发展提供了科技支撑。 航天育种与破眠技术助力新品种选育。
    河南中医药大学
    2025-05-23
    河南中医药大学 道地药材
  • Nat Biomed Eng | Prime编辑结合多种递送策略治疗苯丙酮尿症
    前沿研究
    Nat Biomed Eng | Prime编辑结合多种递送策略治疗苯丙酮尿症
    用瞬时引物编辑方法治疗小鼠代谢性肝病。 2025年5月20日，苏黎世大学Gerald Schwank教授团队在Nature Biomedical Engineering期刊发表标题为“ Treatment of a metabolic liver disease in mice with a transient prime editing approach ”的研究论文，该研究主要开发了一种基于瞬时Prime编辑技术的基因治疗策略，通过脂质纳米颗粒（LNP）递送Prime编辑器mRNA和gRNA，成功纠正了苯丙酮尿症（PKU）小鼠模型中的致病突变，并显著降低了血液中苯丙氨酸水平，为遗传性肝脏疾病的治疗提供了新的高效平台。 苯丙酮尿症（PKU）是一种由苯丙氨酸羟化酶（PAH）基因突变引起的常染色体隐性遗传性代谢性肝脏疾病。
    派真生物PackGene
    2025-05-23
    苯丙酮尿症 CCL2 PAH DNMT1
  • 国家医保局基金监管司有关负责人就公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点工作答记者问
    医保动态
    国家医保局基金监管司有关负责人就公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点工作答记者问
    国家医保局向社会公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点。 近日，基金监管司有关负责人就相关工作情况回答了记者提问。 近年来，我们 积极推进大数据和智能监管手段在基金监管工作中的应用。
    国家医保局
    2025-05-23
    盐酸坦索罗辛
  • 冀百康生物「专利重组胶原家族」再添新成员
    公司动态
    冀百康生物「专利重组胶原家族」再添新成员
    喜报丨冀百康生物重组III型人源化胶原蛋白已完成医疗器械主文档登记。 为什么品牌大厂指定我们的原料。 冀百康重组人小分子胶原蛋白喜获专利授权
    冀百康生物
    2025-05-23
    胶原家族
  • 刚刚，信达生物PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白新适应症拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    刚刚，信达生物PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白新适应症拟纳入突破性治疗品种
    今日（ 5 月 23 日）， CDE 官网显示，信达生物的 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 新适应症拟纳入突破性治疗 ，适应症为： 经含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 。 IBI363 是由信达生物自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白，同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能。 由于新激活的肿瘤特异性 T 细胞同时表达 PD-1 和 IL-2 α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该 T 细胞亚群的靶向和激活。
    药圈头条
    2025-05-23
    PD-1 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2
  • 新一代TRK抑制剂「安瑞替尼」拟纳入优先审评
    审批动态
    新一代TRK抑制剂「安瑞替尼」拟纳入优先审评
    5 月 22 日， CDE 官网显示，由 江苏威凯尔医药申报的申报的安瑞替尼胶囊 （ VC004 胶囊） 拟纳入优先审评，适应症为： 适用于下列条件的成人和 12 岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）融合基因；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 据威凯尔官网介绍，当前， VC004 在中国已处于单臂 II 期关键临床研究（临床试验登记号： NCT04614740 ），已完成患者入组，即将提交 PNDA 申请；美国 IND 已经获得 FDA 批准。 目前，国内外尚未有抗耐药的新一代抑制剂药物上市， VC004 有望成为全球范围内领先的新一代 TRK 抑制剂。
    药圈头条
    2025-05-23
    实体瘤 NTRK TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊
  • 最新！CDE再发一临床指导原则，立即施行！
    研发注册政策
    最新！CDE再发一临床指导原则，立即施行！
    5 月 22 日晚， CDE 发布 《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 ， 自发布之日起施行 。 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件：阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）。
    药圈头条
    2025-05-23
    老年性痴呆
  • 雀巢新掌门人连日来密集发声：雀巢不需要革命
    专家观点
    雀巢新掌门人连日来密集发声：雀巢不需要革命
    这位全球新掌门人向投资人喊话要多一点耐心，同时他明确地认为 雀巢 并不需要革命。 傅乐宏（Laurent Freixe）。 雀巢的股价表现，成为了这位走马上任已大半年的新帅被反复“拷问”的头号问题：“雀巢股价自去年大幅下跌后仅略有回升，为什么投资者仍然对雀巢缺乏信心？”
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-23
  • 4.7 亿美元！赛诺菲收购一款阿尔茨海默症口服小分子药物
    交易并购
    4.7 亿美元！赛诺菲收购一款阿尔茨海默症口服小分子药物
    根据协议条款，赛诺菲将在交易结束时以每股 8 美元的价格现金收购 Vigil 所有流通普通股，股权价值约为 4.7 亿美元（按完全稀释后计算）。 此外，Vigil 的股东将获得每股 Vigil 股票不可转让的或有价值权 (CVR) ，这将使持有人有权在 VG-3927 首次商业销售时获得 2 美元的延期现金支付。 VG-3927 是一 种口服小分子 TREM2 激动剂，激活 TREM2 有望增强小胶质细胞在阿尔茨海默病中的神经保护功能。
    求实药社
    2025-05-23
    Sanofi SA 老年性痴呆 TREM2 VG-3927
  • GFR/LGR5双抗联合K药一线头颈癌二期cORR高达63%，优于K药单药！
    临床研究
    GFR/LGR5双抗联合K药一线头颈癌二期cORR高达63%，优于K药单药！
    2025年5月22日——Merus公司公布了EGFR/LGR5双特异性抗体Petosemtamab与Pembrolizumab联合用于一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。 Petosemtamab 作用机制。 本次公布的二期中期数据，在43名可评估的患者中， 确认的总缓解率（ORR）达到了63% （27/43，95%置信区间：49-75），其中包括6例完全缓解和21例部分缓解。
    求实药社
    2025-05-23
    EGFR PD-L1 帕博利珠单抗 LGR5 petosemtamab
  • 涉826个产品！一省公示阳光挂网动态调整结果
    招标采购
    涉826个产品！一省公示阳光挂网动态调整结果
    近日，陕西省公共资源交易中心发布《 关于中药配方颗粒阳光挂网动态调整结果（2025年5月）的公示 》， 公示时间 ： 截止 至202 5 年 5 月 26 日 17时。 附表显示，上述 药品均为 限价挂网 。 其中， 陕西盘龙药业集团股份有限公司合计有 199个 中药配方颗粒阳光挂网，是本次公示挂网 药品数量 最多的企业。
    医药健康资讯
    2025-05-23
    陕西盘龙药业集团股份有限公司
  • 今日起执行！药品增补（第四批）挂网采购结果出炉
    招标采购
    今日起执行！药品增补（第四批）挂网采购结果出炉
    昨日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于公布并执行2025年度药品增补（第四批）挂网采购结果的通知》， 全省医疗卫生机构于2025年5月23日零时起执行本次挂网结果。 各市医疗保障局，省属各医疗机构，驻辽军队医疗机构，相关药品投标企业：。 辽宁省公共资源交易中心。
    医药健康资讯
    2025-05-23
    挂网
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