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  • 企业资讯丨维泰瑞隆“渐冻症”1类新药在中国获批临床
    审批动态
    企业资讯丨维泰瑞隆“渐冻症”1类新药在中国获批临床
    2月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中关村生命科学园内企业 维泰瑞隆 申报的1类新药 SIR2501片 获得临床试验默示许可 ，拟开发治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，又称“渐冻症”）。 根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。 预计阅读时间：2分钟。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-20
    渐冻症
  • Pulse Point丨从肠促胰岛素发现到神奇减肥药诞生
    前沿研究
    Pulse Point丨从肠促胰岛素发现到神奇减肥药诞生
    本内容及观点仅为行业分享 ， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 其受体激动剂和相关药物在2型糖尿病和肥胖等代谢性疾病治疗中发挥着重要作用。 糖是能量生成的主要物质来源，足量的糖对器官发育和机体健康至关重要。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-20
    减肥 胰岛素
  • 歌礼口服GLP-1R激动剂美国Ib期MAD研究取得积极结果
    临床研究
    歌礼口服GLP-1R激动剂美国Ib期MAD研究取得积极结果
    2月19日，歌礼制药宣布，其口服GLP-1R激动剂ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者（体重指数（BMI）：30-40 kg/m²）的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增（MAD）研究（NCT06680440）前两个队列取得积极期中结果。 该项Ib期MAD研究包括3个队列，每个队列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰剂。 队列1设置了四个剂量（2毫克、5毫克、10毫克和20毫克），每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天。
    Pharma CMC
    2025-02-20
    肥胖 Ib期
  • 石药集团2.2类新药拟纳入突破性治疗品种
    公司动态
    石药集团2.2类新药拟纳入突破性治疗品种
    今日（2月10日），CDE官网显示，石药集团中奇制药申报的 注射用西罗莫司（白蛋白结合型） 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 恶性血管周围上皮样细胞瘤 。 目前国内外已上市的西罗莫司均为口服制剂，用于预防接受肾移植患者的器官排斥。 据石药集团发布的公告显示，注射用西罗莫司(白蛋白结合型)于2021年6月获批临床，适应症包括： 实体瘤和血液瘤 。
    Pharma CMC
    2025-02-20
    白蛋白 突破性治疗
  • 国资再度进军：大手笔收购两家药企股权
    交易并购
    国资再度进军：大手笔收购两家药企股权
    3月6-7日 新药创新者峰会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 药融圈 获悉：近期，来自湖南的上市公司株洲千金药业股份有限公司（以下简称“公司”）拟通过发行股份的方式购买株洲市国有资产投资控股集团有限公司、淮安市列邦康泰化工有限公司持有的湖南千金湘江药业股份有限公司合计 28.92%的股权；拟通过发行股份的方式购买株洲市国有资产投资控股集团有限公司及黄阳等 20 名自然人持有的湖南千金协力药业有限公司（以下简称“千金协力药业”）67.06%的股权、拟 通过支付现金 的方式购买钟林波持有的千金协力药业 0.94%的股权，合计购买千金协力药业68%的股权（以下简称“本次交易”）。
    Pharma CMC
    2025-02-20
    千金湘江药业 千金协力药业
  • 三生国健2款新药授权沈阳三生！两家系同一实控人
    交易并购
    三生国健2款新药授权沈阳三生！两家系同一实控人
    2月20日，三生国健发布公告，公司及全资子公司丹生医药拟与沈阳三生签署《许可协议》，将公司 612 项目和 708 项目独家授予给沈阳三生。 沈阳三生可以在许可区域内（中国大陆地区）利用许可专利、许可技术秘密以及三 生国健许可沈阳三生使用的其他知识产权，针对合作靶点就所有适应症对许可产品进行研发、注册、改进、生产、使用、销售、许诺销售、出口和进口。 612项目是一款新型抗 HER2 人源化单克隆抗体，能够特异性的与人表皮生长因子 2（HER2）的胞外结构域Ⅲ发生特异性结合。
    Pharma CMC
    2025-02-20
    HER2
  • 最新研究：AI识别干细胞传代数，破解细胞复制性衰老检测难题
    前沿研究
    最新研究：AI识别干细胞传代数，破解细胞复制性衰老检测难题
    间充质干细胞（MSCs）因其强大的自我更新、多向分化和免疫调节能力，已成为再生医学和组织工程领域的热门研究方向。 然而，在体外培养过程中，MSCs随着传代次数的增加会进入衰老状态，导致细胞质量下降进而影响治疗效果，目前也缺乏快速、有效的方法来监测干细胞产品的衰老状态。 这成为了制约干细胞治疗广泛应用的关键瓶颈。
    茵冠生物
    2025-02-20
    间充质干细胞 衰老 AI
  • 第二款“近视神药”申报上市
    审批动态
    第二款“近视神药”申报上市
    2月18日，恒瑞医药发布公告，其子公司成都盛迪医药提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。 恒瑞医药此次获批，意味着国产低浓度阿托品赛道的竞争格局将发生重大转变，此前兴齐眼药独占市场的局面格局即将被打破。 当下，全球近视患病率不断攀升，预计到2050年全球近视人口将达47.58亿，占总人口的49.8%。
    动脉新医药
    2025-02-20
    硫酸阿托品滴眼液 近视 近视神药
  • 斥资1亿！上市公司再布局上海
    公司动态
    斥资1亿！上市公司再布局上海
    上海拓扑思的经营范围涵盖电子元器件制造、集成电路设计以及电子元器件的零售和批发等。 随着电动汽车和自动驾驶技术的兴起，传感器作为汽车“大脑”的重要组成部分，其技术水平直接影响着汽车的性能与安全性。 因此，保隆科技的这一新公司将助力提升其在智能汽车领域的竞争力，进一步巩固其市场地位。
    张通社
    2025-02-20
  • 专利未到，首仿已获批
    审批动态
    专利未到，首仿已获批
    今天继续推荐关注品种：磷酸芦可替尼片。 原研全球市场销售一路高歌猛进，2024年超过50亿美元，还有增长潜力。 国内市场，原研诺华2017年进口，2019年进入医保目录，目前独家在售。
    药筛
    2025-02-20
    首仿
  • 7家药企致歉，多名销售被开除！
    公司动态
    7家药企致歉，多名销售被开除！
    2月14日，四川省药械招标采购服务中心集中公布了一批致歉声明， 共有 7 家医药企业涉商业贿赂发布致歉声明， 声明显示， 多名销售人员被开除。 四川和成致歉 ：公司某销售人员，在销售过程中存在不合规的销售行为，涉事人员已被开除处理。 四川民升致歉 ： 公司业务人员在业务推广过程中向相关人员给予不正当利益，涉事人员已被开除。
    医药之梯
    2025-02-20
  • 阿斯利康全球CEO苏博科，降薪16%！
    人事变动
    阿斯利康全球CEO苏博科，降薪16%！
    在商业领域，高管薪酬与公司业绩紧密相连，当公司业绩优异时，高管薪酬也会水涨船高；反之，则薪酬也会相应下调。 总营收达到540.73亿美元，同比增长18%（按固定汇率计算增长21%） 。 根据 阿斯利康 公司年度报告，Soriot（苏博科）薪酬 从2023年的1740万英镑（2190万美元）降至2024年的1470万英镑（1850万美元），降幅高达16%。
    医药之梯
    2025-02-20
    博科
  • 系列并购案例回顾 | 剖析生物医药企业成功路径及价值增长
    交易并购
    系列并购案例回顾 | 剖析生物医药企业成功路径及价值增长
    BioWorld 分析了过去 14 年完成的 21 起并购案，旨在确定买家所支付的资金是否在产品销售额上得到了低于、相等或高于购买价格的回报。 在大多数情况下，答案是““否”或“尚未”。 在某些情况下，公司大获成功，通过收购获得的药物带来了强劲的收入。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-02-20
    生物医药企业
  • 【新品上市】助力科研，amresco生化试剂全球首发
    审批动态
    【新品上市】助力科研，amresco生化试剂全球首发
    作为美国《财富》500强企业之一，艾万拓(Avantor)是一家为生物制药、医疗保健、教育和科研机构、先进技术和应用材料行业的客户提供关键任务产品和服务的全球先进供应商。 产品组合应用于所服务的行业中最重要的研究、开发和生产环节中的每一个阶段。 艾万拓秉承“集科学之力，筑世界之美”的使命，从研究到交付，我们是行业客户与供应商值得信赖的全球合作伙伴。
    艾万拓生命科学
    2025-02-20
    艾万拓 amresco
  • 技术前沿 | Barcode-seq高通量AAV血清型筛选：从 C57BL/6、BALB/c 小鼠到食蟹猴
    前沿研究
    技术前沿 | Barcode-seq高通量AAV血清型筛选：从 C57BL/6、BALB/c 小鼠到食蟹猴
    AAV（腺相关病毒）虽因安全性高、感染高效特异、基因组整合率低等优点，成为了基因治疗的“黄金载体”。 然而，不同的AAV血清型在不同物种、甚至不同小鼠品系中的表现却存在大幅差异。 近日，来自中科院神经科学研究所、复旦大学及辉大基因等多家单位的研究团队在《 Molecular Therapy: Methods & Clinical Development 》发表了一项系统性研究，通过采用条形码测序等方法，对 21 种 AAV 血清型在 C57BL/6、BALB/c 两种常见小鼠品系与食蟹猴（crab-eating macaques）中的跨物种转导谱进行了系统比较，结果显示 AAV4、AAV9、PHP.B和CAP-B10等血清型或变体的组织嗜性在不同小鼠品系和物种之间存在显著差异。
    派真生物PackGene
    2025-02-20
    感染 食蟹猴
  • 163个黄标、751个红标！多个产品需调整价格
    招标采购
    163个黄标、751个红标！多个产品需调整价格
    近日， 陕西省公共资源交易中心发布《 关 于对国家集采协议期满接续产品调整价格的通知 》（下称《通知》）。 根据梳理，现有 914个 产品 需调整价格，具体如下：。 同通用名产品在 陕西 省挂网价格（含中选价格）大于 陕西 省接续中选价平均值1.8倍的， 给予 黄标 管理 ：。
    医药健康资讯
    2025-02-20
    黄标 红标
  • 脑内小分子药物外排清除途径研究进展
    前沿研究
    脑内小分子药物外排清除途径研究进展
    脑内小分子药物外排清除途径研究进展。 然而，血脑屏障（blood-brain barrier，BBB）的存在能有效地阻止98%以上的小分子药物进入大脑中发挥治疗作用，同时也对小分子药物的外排具有高度选择性。 因此，了解和研究脑内小分子药物的外排清除途径对于提高药物在脑内的暴露量及避免脑内蓄积中毒具有重要意义。
    凡默谷
    2025-02-20
    脑内小分子药物外排清除途径
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