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  • 中国新药市场TOP10，只有一家中国药企入围
    公司动态
    中国新药市场TOP10，只有一家中国药企入围
    药智数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售总额近27000亿元，包含658个企业的1548个品种销售额，预计2024年全年将继续保持正向稳定增长。 然而，当中国新药市场正展现出前所未有的活力与潜力之时，却鲜少见到国内药企的踪影。 数据显示，在中国新药市场的药企销售额TOP10中（2024年上半年国内公立医疗机构销售额），第一名为阿斯利康，销售额141.91亿元，为榜单上唯一突破百亿销售额的药企。
    药时代
    2025-02-20
  • 415种药品列入第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单
    研发注册政策
    415种药品列入第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单
    2月20日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批），415种药品列入其中。 截至目前，共有21个省（市）、343个药品上市许可持有人、1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。 此次名单中既有来自辽宁、上海、江苏等省市的本土药企，也有跨国药企。
    中国医药报
    2025-02-20
  • 新药研发的“滑铁卢”：2024年十大失败的临床试验
    临床研究
    新药研发的“滑铁卢”：2024年十大失败的临床试验
    长期以来，在药物研发行业存在一个著名的“双十”魔咒，即新药研发需要花费10年时间、10亿美元。 可想而知，创新药在研发过程中，失败不可避免，无论是初创公司还是跨国巨头，均在不断试错。 近日，生物医药行业媒体《Fierce Biotech》公布了2024年最引人注目的临床失败案例。
    MedTrend医趋势
    2025-02-20
    新药
  • 国家药监局最新表态：优化流程，鼓励进口原研药引进境内生产
    研发注册政策
    国家药监局最新表态：优化流程，鼓励进口原研药引进境内生产
    据《中国药闻》报道，近日，国家药品监督管理局党组成员、副局长黄果带队赴山东，就促进医药产业高质量发展展开深入调研，期间对原研药引进及相关支持政策释放出重要信号。 黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。 药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信 心；同时将不断完善相关政策， 支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞争 。
    医药云端工作室
    2025-02-20
    国家药监局
  • 科研新篇！赛傲生物合作单位新桥医院张曦教授团队研究论文在《Haematologica》 发表
    专家观点
    科研新篇！赛傲生物合作单位新桥医院张曦教授团队研究论文在《Haematologica》 发表
    近日，由陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）血液病医学中心张曦教授研究团队联合眼科袁容娣教授团队针对眼部cGVHD目前治疗的局限性和可及性， 首次在国内外完成用于眼部cGVHD患者的羊膜上皮干细胞（hAESC）制剂 ，并启动单中心、前瞻性临床试验。 相关研究结果“Safety and efficacy of human amniotic epithelial stem cell eye drops in ocular chronic graft- versus-host disease”发表于期刊《Haematologica》（IF 8.2/Q1），为眼部cGVHD患者提供了一种非侵入性、安全、高效的解决方案。 结果显示：经过hAESC治疗后，85%以上的眼部cGVHD患者干眼、畏光、视物模糊等症状明显改善，基础泪液量分泌增加，泪膜更加稳定，受损角膜显著恢复，角膜基底神经密度增多，提示hAESC具有良好的组织修复作用。
    赛傲生物
    2025-02-20
    新桥医院 张曦
  • 恒瑞医药1类新药申报上市，猛攻百亿市场！
    审批动态
    恒瑞医药1类新药申报上市，猛攻百亿市场！
    据摩熵医药数据库显示，眼科用药在2024年 （Q1~Q3） 全国医院市场的销售总额超100亿元。 HR19034滴眼液 在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。 当前全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年全球将有47.58亿近视人口，占总人口的 49.8%1。
    摩熵医药
    2025-02-20
    近视 1类新药
  • Trinity Capital Inc. 向 Cagent Vascular Inc. 提供 1500 万美元的成长资金。
    医药投融资
    Trinity Capital Inc. 向 Cagent Vascular Inc. 提供 1500 万美元的成长资金。
    Trinity Capital Inc.宣布向Cagent Vascular Inc.投入1500万美元增长资本，以支持其血管扩张技术的研发。Cagent Vascular是一家专注于血管治疗技术的医疗设备公司，其旗舰产品Serranator®通过提供更可预测和可控的腔隙增益，减少剥离，并减轻血管回缩，从而改善血管成形术。这笔投资增加了2024年由US Venture Partners领投的4500万美元股权融资。Trinity Capital表示，对与Cagent Vascular的合作感到兴奋，并相信这笔额外资本将有助于扩大其商业基础设施并加速临床应用。Cagent Vascular的Serration技术已在超过20000例手术中使用，并积累了丰富的临床证据。Trinity Capital是一家国际性的另类资产管理公司，致力于通过进入私人信贷市场为投资者提供稳定和一致的回报。
    PRNewswire
    2025-02-20
  • 全球罕见病药市场升温，90余种罕见病用药将入医保目录！
    医保动态
    全球罕见病药市场升温，90余种罕见病用药将入医保目录！
    据Evaluate《2022年孤儿药报告》显示，孤儿药市场的增长速度是非孤儿药市场的两倍多，2021-2026年的复合年增长率为12%。 预计到2026年，孤儿药将占据所有处方药销售额的20%，并在全球药物管线价值中占据约1/3的比重。 中国医保目录调整，罕见病用药保障加强。
    摩熵医药
    2025-02-20
    罕见病
  • 300亿美元NASH治疗药物市场，国内歌礼药业、海思科进度快！
    公司动态
    300亿美元NASH治疗药物市场，国内歌礼药业、海思科进度快！
    2024年美国FDA总计批准50款新药上市，肿瘤、自免、代谢等多个疾病领域取得可喜的进展，展现了全球医药研发领域的蓬勃活力。 2024年FDA批准重磅新药。 全球首款NASH治疗新药——Resmetirom。
    摩熵医药
    2025-02-20
    NASH
  • 五代头孢，各有何不同？6 表总结
    前沿研究
    五代头孢，各有何不同？6 表总结
    头孢菌素是一类广谱半合成抗生素，在临床中广泛用于预防和治疗细菌感染。 在儿科，头孢菌素基本能够覆盖（除非典型致病菌外）病原菌。 头孢呋辛有静脉、口服制剂，可序贯治疗。
    丁香园代谢时间
    2025-02-20
    细菌感染 非典
  • 刚刚！阿斯利康收购珐博进中国，获得罗沙司他在中国的独家权利
    交易并购
    刚刚！阿斯利康收购珐博进中国，获得罗沙司他在中国的独家权利
    根据协议条款，珐博进 将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元。 该交易预计将于2025年中期完成交割。 完成交割后，阿斯利康将获得后者核心产品罗沙司他在中国的所有权利，而珐博进继续保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。
    E药经理人
    2025-02-20
    珐博进
  • Clearside Biomedical的亚太合作伙伴Arctic Vision宣布接受其ARCATUS®治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的新药申请，以在中国进行监管审查
    研发注册政策
    Clearside Biomedical的亚太合作伙伴Arctic Vision宣布接受其ARCATUS®治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的新药申请，以在中国进行监管审查
    Clearside Biomedical宣布，Arctic Vision针对ARCATUS治疗uveitic macular edema的新药申请在中国正式获得审查批准。ARCATUS使用Clearside的独家SCS Microinjector技术，是首个且目前唯一获得批准的用于治疗UME的suprachoroidal疗法。该疗法已在美国、澳大利亚和新加坡获得批准。Arctic Vision与中国眼科生物技术公司Santen合作，在中国大陆、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家商业化ARVN001。Clearside的SCS注射平台通过其专利SCS Microinjector提供了一种创新的药物输送方式，旨在改善患者视力。
    GlobeNewswire
    2025-02-20
    极目峰睿（上海）生物科技有限公司 Clearside Biomedical Food and Drug Admini 国家药品监督管理局 Therapeutic Goods Ad
  • 国产Best in class出炉，傲视群雄
    审批动态
    国产Best in class出炉，傲视群雄
    昨日收盘后，歌礼制药发布了其口服小分子GLP-1激动剂——ASC30在美国的多队列临床Ib期数据。 ASC30——歌礼制药的潜力管线。 ASC30是歌礼制药在肥胖领域的代表性管线，是典型的GLP-1小分子激动剂，分为口服和皮下注射两个版本，目前还是全球权益的阶段。
    瞪羚社
    2025-02-20
    歌礼
  • 护肾先锋 | 这种免疫系统常用药，你关注到副作用了吗？
    前沿研究
    护肾先锋 | 这种免疫系统常用药，你关注到副作用了吗？
    慢性肾脏病具有患病率高、知晓率低、预后差和医疗费用高等特点，为了唤起民众对慢性肾脏病的重视，广东省中医院芳村医院肾病科王立新教授带领团队特开设此专栏，目的在于早期筛查、早期诊断及早期采用中西医结合手段治疗慢性肾脏病及预防并发症。 34岁的朱女士在2011年被确诊为系统性红斑狼疮（SLE），采用激素、环磷酰胺（CTX）和羟氯喹（HCQ）联合中药治疗，一年后病情逐渐稳定。 广东省中医院芳村医院肾病科主任王立新 表示，长期服用羟氯喹是导致朱女士视力损伤的重要原因。
    广东省中医院
    2025-02-20
    广东省中医院 肾病 免疫系统
  • 亨利医药百亿“诈骗”风波，与黄振华的双面人生
    公司动态
    亨利医药百亿“诈骗”风波，与黄振华的双面人生
    氨基观察-创新药组原创出品。 诺和诺德以最高达13亿美元的价格，收购了亨利医药（KBP Biosciences）的核心资产 —— 小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂ocedurenone。 彼时，这一收购被视作华人科学家创业成功的典范，黄振华没有扎堆内卷的赛道，坐穿冷板凳，最终逆袭。
    氨基观察
    2025-02-20
    黄振华
  • 1.6亿美元！阿斯利康收购珐博进中国
    交易并购
    1.6亿美元！阿斯利康收购珐博进中国
    2月20日，旧金山，FibroGen（NASDAQ:FGEN）宣布以约1.6亿美元的价格将其中国子公司出售给阿斯利康。 FibroGen首席执行官Thane Wettig表示： “今天我们宣布将FibroGen China（ 珐博进中国 ）出售给 阿斯利康，阿斯利康是我们在中国罗沙司 他（ roxadustat ） 的长期战略合作伙伴，这在几个方面加强了我们的财务状况，将我们的现金跑道有意义地延长到2027年，并使我们能够继续推进FG-3246的临床开发计划，FG-3246是我 们 first-in-class 的靶 向CD46 ADC药物，FG-3180是我们在mCRPC中的配套PET成像剂。 合并后的交易预计将把公司的现金跑道延长到2027年。
    Medaverse
    2025-02-20
    珐博进
  • 将在 AAAAI/WAO 联合大会上呈报新的阳性 donidalorsen 数据强调持续的 HAE 发病率降低和疾病控制
    研发注册政策
    将在 AAAAI/WAO 联合大会上呈报新的阳性 donidalorsen 数据强调持续的 HAE 发病率降低和疾病控制
    Ionis Pharmaceuticals将在2025年美国过敏、哮喘与免疫学学会/世界过敏组织联合大会上展示其针对遗传性血管性水肿（HAE）的RNA靶向预防药物donidalorsen的额外数据，包括关键性3期OASIS和OASISplus研究的成果以及2期开放标签扩展（OLE）研究的三年数据。donidalorsen的新药申请（NDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，目标行动日期为2025年8月21日。donidalorsen有望成为预防HAE发作的首选药物，其通过每月或每两个月通过自动注射器自我给药的简便性，在OASISplus前瞻性转换队列的新分析中继续显示出降低HAE发作率负担和提高患者生活质量的能力。
    Businesswire
    2025-02-20
    Ionis Pharmaceutical
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