洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 全文版 | CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号）
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号）
    为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）。
    凡默谷
    2025-05-23
    老年性痴呆 国家药品监督管理局
  • 综合老年护理提供商Valir PACE收购了Cherry Blossom PACE，扩展北弗吉尼亚优质老年护理服务
    医药投融资
    综合老年护理提供商Valir PACE收购了Cherry Blossom PACE，扩展北弗吉尼亚优质老年护理服务
    2025年5月22日，综合老年护理提供商Valir PACE从One Senior Care收购了Cherry Blossom PACE。这项战略收购加强了Valir PACE为Northern Viriginia的老年人提供高质量、全面护理的承诺。
    CISION
    2025-05-23
  • AI肠道健康监测设备研发商Throne获400万美元种子轮融资
    医药投融资
    AI肠道健康监测设备研发商Throne获400万美元种子轮融资
    2025年5月23日，AI肠道健康监测设备研发商Throne获400万美元种子轮融资，由Moxxie Ventures创始人Katie Jacobs Stanton领投，前自行车冠军兰斯·阿姆斯特朗、Rupa Health联合创始人Tara Viswanathan和TrueMed创始人Justin Mares等知名投资者参与。此次种子轮的其他投资者还包括Accomplice、Long Journey Ventures、V1.VC、Night Capital、Retron VC和Myelin Ventures。公司计划利用此轮融资完善产品开发，推进与学术机构的合作研究，为2026年的正式市场发布做好准备。
    2025-05-23
  • 嘉康利通过新的收购继续扩展其创新的健康产品
    交易并购
    嘉康利通过新的收购继续扩展其创新的健康产品
    标题：Shaklee 通过新收购继续扩大其创新健康产品组合 内容摘要： Shaklee，营养补充品行业的先驱，宣布通过其子公司收购了Modere的大部分业务。这次收购包括Modere的所有商标、专利和产品配方，如Liquid BioCell Collagen和Trim，这两款是Modere最受欢迎的产品线。收购还包括Modere北美制造工厂的所有制造和测试设备以及相关库存。收购协议还包括未来独家销售Liquid BioCell Collagen的许可，这意味着客户将能够以BioCell品牌购买他们喜爱的科学验证的胶原蛋白产品，所有这些都由Shaklee提供支持。Shaklee的董事长兼首席执行官Roger Barnett表示，他们很高兴能够将Liquid BioCell Collagen和Trim产品以及其他优秀的Modere和Shaklee产品提供给数以十万计的喜爱这些产品的客户。他们还兴奋地为前Modere社交营销者提供一个家，让他们能够分享帮助他人过上更健康生活的热情。所有这些产品将通过Shaklee的使节网络和Shaklee.com出售。从2025年5月28日起，Liquid BioCell Col
    美通社
    2025-05-23
  • 全方位CRO提供商Comac Medical Group收购ILIFE Consulting
    医药投融资
    全方位CRO提供商Comac Medical Group收购ILIFE Consulting
    2025年5月23日，总部位于英国并得到EdgeCap Partners支持的Comac Medical Group宣布收购ILIFE Consulting，这是一家总部位于法国巴黎的专业合同研究组织（CRO），以其在肿瘤学、罕见病和复杂临床生物技术试验方面的专业知识而闻名。该交易是集团在成为领先的泛欧中小型生物制药公司全方位服务CRO合作伙伴的道路上的一个重要里程碑，并补充了最近在美国、德国和英国的扩张。
    CISION
    2025-05-23
    罕见病
  • Arcutis 的 ZORYE（®罗氟司特）外用泡沫 0.3% 获得美国 FDA 批准，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的斑块状银屑病
    研发注册政策
    Arcutis 的 ZORYE（®罗氟司特）外用泡沫 0.3% 获得美国 FDA 批准，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的斑块状银屑病
    Arcutis Biotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE®（罗氟米拉斯特）局部泡沫0.3%的补充新药申请（sNDA），用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮和身体斑块状银屑病。ZORYVE泡沫是一种每日一次、不含类固醇的局部药物，现在广泛用于治疗斑块状银屑病。该药物在临床试验中显示出对头皮和身体银屑病症状的显著改善，且安全耐受性良好。Arcutis公司致力于确保ZORYVE产品组合的可预测可及性，并提供了患者支持计划，以帮助患者获得所需药物。
    Biospace
    2025-05-23
    Arcutis Biotherapeutics Inc
  • Endurance Bio Inc. 宣布 T-168 被选中用于 Neuro-SysMed 的帕金森病 SLEIPNIR 平台试验
    研发注册政策
    Endurance Bio Inc. 宣布 T-168 被选中用于 Neuro-SysMed 的帕金森病 SLEIPNIR 平台试验
    Endurance Bio Inc.宣布其化合物T-168被选入挪威神经-SysMed卓越中心SLEIPNIR临床试验平台进行帕金森病（PD）的测试。SLEIPNIR是一个多臂、2a期、随机、安慰剂对照的临床试验平台，旨在评估候选疗法在PD早期临床开发中的渗透和作用。T-168因其新颖的作用机制而被选中，该机制涉及上调PGC-1α和TFEB以恢复线粒体和溶酶体功能，这是PD和其他神经退行性疾病病理生理学中的关键过程。Endurance Bio Inc.的CEO表示，与Tzoulis教授及其团队合作，旨在推进T-168在PD和其他神经退行性疾病中的临床开发。PD是全球最常见的脑部疾病之一，预计SLEIPNIR试验将设定PD早期临床研究的新的标准。
    Biospace
    2025-05-23
    帕金森病 高哌啶酸血症 TFEB
  • Gyre Therapeutics的氢nidone 在中国治疗 CHB 相关肝纤维化的关键 3 期试验中达到主要终点，并显示出具有统计学意义的纤维化消退
    研发注册政策
    Gyre Therapeutics的氢nidone 在中国治疗 CHB 相关肝纤维化的关键 3 期试验中达到主要终点，并显示出具有统计学意义的纤维化消退
    Gyre Therapeutics宣布其领先化合物Hydronidone在针对中国慢性乙型肝炎患者肝纤维化的关键性3期临床试验中达到主要终点。该试验是一项为期52周的多中心、双盲、安慰剂对照试验，共招募了248名患者。结果显示，接受Hydronidone治疗的患者在肝纤维化逆转方面显著优于安慰剂组。Gyre计划在2025年第三季度向中国国家药品监督管理局提交新药申请，并准备在美国开展针对MASH相关纤维化的2期临床试验。Hydronidone作为一种新型抗纤维化药物，有望改变治疗格局，为患者带来新的希望。
    Biospace
    2025-05-23
    国家药品监督管理局 肝纤维化 Gyre Therapeutics Inc 羟尼酮
  • FDA 批准基因泰克的 Susvimo 用于治疗糖尿病视网膜病变
    研发注册政策
    FDA 批准基因泰克的 Susvimo 用于治疗糖尿病视网膜病变
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Genentech公司（罗氏集团成员）的Susvimo®（ranibizumab注射剂）100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变（DR），这是一种可能致盲的疾病，在美国影响近1000万人，全球影响超过1亿人。Susvimo是首个且唯一获得FDA批准的每九个月只需补充一次的持续给药治疗，有助于维持DR患者的视力。该产品通过Port Delivery平台提供持续给药，可能为美国患者提供替代每月眼部注射的方案。Genentech承诺帮助患者获得他们所开的药物，并为Susvimo提供全面的服务，以帮助减少获得和报销的障碍。
    Biospace
    2025-05-23
    糖尿病性视网膜病
  • Nona Biosciences 合作伙伴辉瑞宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示靶向 MSLN 的 ADC MesoC2 的 1 期临床研究设计
    研发注册政策
    Nona Biosciences 合作伙伴辉瑞宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示靶向 MSLN 的 ADC MesoC2 的 1 期临床研究设计
    Nona Biosciences宣布，其合作伙伴辉瑞将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的首个临床试验设计，这是一种针对间皮素（MSLN）的新型抗体-药物偶联物（ADC）。MesoC2由Nona的Harbour Mice®和ADC平台开发，于2023年12月许可给辉瑞。辉瑞正在对MesoC2进行一项针对晚期实体瘤患者的1期开放标签研究，包括间皮瘤、铂耐药卵巢癌、胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和结直肠癌。Nona Biosciences董事长王景松博士表示，辉瑞迅速推进MesoC2的临床开发，突显了Nona的Harbour Mice®和ADC平台在提供创新癌症疗法方面的潜力。该1期临床试验的启动标志着双方合作的重大里程碑，强调了他们在解决肿瘤学未满足需求方面的共同承诺。辉瑞将在ASCO年会上提供更多关于试验设计的见解。
    Biospace
    2025-05-23
    大肠癌 Pfizer Inc 子宫内膜癌 MSLN 诺纳生物（苏州）有限公司
  • 德琪医药将在ASCO 2025上呈报两项CPI耐药实体瘤研究的最新临床结果
    研发注册政策
    德琪医药将在ASCO 2025上呈报两项CPI耐药实体瘤研究的最新临床结果
    Antengene公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其CD73口服小分子抑制剂ATG-037和口服双mTORC1/2抑制剂ATG-008的最新临床数据。ATG-037在STAMINA-01研究中，将展示其在晚期实体瘤患者中的单药和联合治疗方案；ATG-008在针对既往接受过抗PD-(L)1疗法的晚期宫颈癌患者的研究中，将展示其与toripalimab联合治疗的效果。Antengene是一家致力于血液肿瘤和实体瘤治疗的全球生物制药公司，目前拥有9个处于不同阶段的肿瘤学资产，并在全球和亚太地区拥有部分产品的权利。
    Biospace
    2025-05-23
    实体瘤 晚期实体瘤 特瑞普利单抗 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-037胶囊
  • PDS Biotech 宣布 VERSATILE-002 的积极扩展随访数据以及评估 Versamune® HPV 的其他试验将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报
    研发注册政策
    PDS Biotech 宣布 VERSATILE-002 的积极扩展随访数据以及评估 Versamune® HPV 的其他试验将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报
    PDS Biotechnology Corporation宣布，其Versamune® HPV（PDS0101）的三篇研究摘要已发表在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会网站上，这些摘要将在5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的头颈癌海报会上进行展示。公司首席医疗官Kirk Shepard博士表示，他们对Versatile-002试验的数据感到兴奋，该数据显示了1L复发/转移性（r/m）头颈癌（HNSCC）患者中最长的生存期。这些结果进一步增强了他们对正在进行中的Versatile-003试验的信心，这是针对HPV16阳性r/m HNSCC快速增长患者群体的唯一注册试验。根据估计，HPV16阳性患者与HPV阴性患者一样有可能进展到复发和/或转移阶段，目前在美国的ICI初治r/m HNSCC患者中，HPV16阳性患者占40-60%。
    Biospace
    2025-05-23
    头颈癌
  • OSE Immunotherapeutics 宣布其合作伙伴勃林格殷格翰将在 ASCO 2025 的两项正在进行的试验中展示通过 SIRPα 阻断的先天免疫调节和抗肿瘤活性的早期临床证据
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 宣布其合作伙伴勃林格殷格翰将在 ASCO 2025 的两项正在进行的试验中展示通过 SIRPα 阻断的先天免疫调节和抗肿瘤活性的早期临床证据
    法国南特，2025年5月23日——OSE免疫治疗公司（ISIN: FR0012127173；Mnemo: OSE）今日宣布，其合作伙伴勃林格殷格翰将在2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两项针对信号调节蛋白α（SIRPα）固有免疫检查点的早期临床试验的新数据。勃林格殷格翰开展的一项1b期临床试验中，其潜在的首个SIRPα单克隆抗体BI 765063在联合PD-1抑制剂ezabenlimab和西妥昔单抗治疗复发/转移性（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者时，显示出可管理的安全性特征，以及初步的免疫激活和抗肿瘤活性迹象。此外，勃林格殷格翰开展的一项开放标签1期试验中，其下一代SIRPα单克隆抗体BI 770371单独或与PD-1抑制剂ezabenlimab联合使用，在晚期实体瘤患者中显示出良好的耐受性。两种治疗方案均未出现剂量限制性毒性，两组的最大耐受剂量均未达到。勃林格殷格翰医药公司医学部门肿瘤领域负责人Mike Akimov表示，这些早期阶段项目的初步结果令人鼓舞，进一步巩固了勃林格殷格翰强大的免疫肿瘤管线，旨在加速下一代癌症疗法的开发，以满足未满足的患
    Biospace
    2025-05-23
    恶性肿瘤 PD-1 晚期实体瘤 西妥昔单抗 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • 三种癌症类型的新 DiviTum（R） TKa 数据将在 ASCO 上呈报
    研发注册政策
    三种癌症类型的新 DiviTum（R） TKa 数据将在 ASCO 上呈报
    Biovica公司宣布，其基于血液检测DiviTum TKa的研究成果将在2025年5月30日至6月3日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上展示。这些研究涉及三种癌症类型：激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌、BRAF V600突变的转移性黑色素瘤和卵巢癌。DiviTum TKa被证明是这三种癌症类型的预测生物标志物，有助于个性化治疗选择和预测患者预后。其中，一项针对转移性乳腺癌的研究表明，TKa可以预测对治疗方案的响应。这些数据进一步验证了DiviTum TKa在癌症监测中的价值，并有望帮助更多患者受益。
    Biospace
    2025-05-23
    转移性乳腺癌 卵巢癌
  • Innate Pharma 强调 Sezary 综合征和蕈样肉芽肿对 Lacutamab 的持久反应
    研发注册政策
    Innate Pharma 强调 Sezary 综合征和蕈样肉芽肿对 Lacutamab 的持久反应
    法国马赛，Innate Pharma公司宣布，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其抗-KIR3DL2单克隆抗体lactamab在Sézary综合征和蕈样肉芽肿（MF）患者中的长期随访数据。这些数据表明，在经过大量前期治疗的病人中，lactamab展现了令人信服且持久的临床活性，Sézary综合征的客观缓解率（ORR）为42.9%，MF的ORR为19.6%。随着随访时间的延长，Sézary综合征的中位缓解持续时间达到25.6个月，MF为13.8个月，显示出在治疗这些难治性病症中的持久性。此外，lactamab的耐受性良好，支持其在CTCL以外的领域进行进一步研究的合理性，特别是在与抗淋巴瘤药物联合使用治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。Innate Pharma的首席医疗官Sonia Quaratino表示，这些长期随访数据证实了lactamab在Sézary综合征和MF中的显著临床益处，并基于这些结果，FDA已授予其突破性疗法认定。
    Biospace
    2025-05-23
    未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 原发性骨髓纤维化 皮肤 T 细胞淋巴瘤 Innate Pharma SA 蕈样肉芽肿
  • Faron 宣布推出新数据，重点介绍最有可能从同类首创免疫疗法 Bexmarilimab 中受益的癌症患者群体
    研发注册政策
    Faron 宣布推出新数据，重点介绍最有可能从同类首创免疫疗法 Bexmarilimab 中受益的癌症患者群体
    Faron Pharmaceuticals发布的新研究揭示了肿瘤微环境如何影响bexmarilimab免疫疗法的治疗效果，并发现了一种基因标志物，可以预测患者对治疗的敏感性。研究指出，肿瘤微环境中的炎症水平、巨噬细胞类型及其在组织中的位置决定了肿瘤对bexmarilimab的反应模式。bexmarilimab在免疫“冷”肿瘤中刺激反应，在治疗抵抗性肿瘤中抑制炎症。此外，癌症周围的无癌组织也对bexmarilimab产生反应，这表明可能存在长期的系统性免疫益处。研究还发现，bexmarilimab可能补充现有的免疫检查点疗法。Faron正在进行的BEXMAB临床试验正在评估bexmarilimab与标准治疗方案联合使用在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的疗效。
    Biospace
    2025-05-23
    恶性肿瘤 急性髓系白血病 bexmarilimab
  • ImCheck 在 ASCO 2025 上报告采用 ICT01 联合治疗的 AML 患者的高缓解率
    研发注册政策
    ImCheck 在 ASCO 2025 上报告采用 ICT01 联合治疗的 AML 患者的高缓解率
    ImCheck Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布，其新型γ9δ2 T细胞激活剂ICT01与阿扎胞苷和维奈克拉（Aza-Ven）联合治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者的Phase I/II EVICTION研究取得积极进展。研究数据显示，96%的患者达到复合完全缓解（CRc），其中74%达到完全缓解（CR），且在不同分子亚型中均观察到反应。此外，使用10mg ICT01治疗的患者9个月总体生存率为83%。这些结果证实了ICT01在AML治疗中的临床潜力。ImCheck Therapeutics首席执行官Pierre d’Epenoux表示，ICT01有望为高风险AML患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-05-23
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 阿扎胞苷 急性髓系白血病 ImCheck Therapeutics SAS
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多