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  • 关于调整BAT3306（帕博利珠单抗）开发策略
    前沿研究
    关于调整BAT3306（帕博利珠单抗）开发策略
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司” 。 百奥泰近日宣布计划终止正在开展的一项评价 BAT3306 联合化疗与可瑞达 ® 联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的 III 期临床有效性比对研究（ BAT3306-002 研究）。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。
    百奥泰
    2025-05-23
    非小细胞肺癌 肿瘤 帕博利珠单抗 心血管疾病 免疫系统疾病
  • ASCO 2025 | 和誉医药将以口头报告形式展示匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的临床3期MANEUVER研究结果
    临床研究
    ASCO 2025 | 和誉医药将以口头报告形式展示匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的临床3期MANEUVER研究结果
    2025年5月23号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式展示其自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的疗效、安全性和临床结果评估的3期研究结果。 本届ASCO大会将于2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 和誉医药将在此次2025 ASCO大会上口头报告信息如下:。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-05-23
    肿瘤 CSF1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤 上海和誉生物医药科技有限公司
  • AI预测患者获益｜Pathos AI完成3.65亿美元D轮融资
    医药投融资
    AI预测患者获益｜Pathos AI完成3.65亿美元D轮融资
    2025年5月15日， 将尖端人工智能应用于药物开发的领先AI驱动生物技术公司Pathos AI，宣布完成3.65亿美元D轮融资，使其投后估值达到约16亿美元。 所筹资金将支持推进公司临床阶段管线，并持续投资其专为肿瘤学打造的专有人工智能基础模型。 作为下一阶段发展的一部分，Pathos正在开发肿瘤学领域最大的多模态基础模型。
    智药邦
    2025-05-23
  • 产品推荐 I 用于药物研发的稳定同位素标记化合物
    前沿研究
    产品推荐 I 用于药物研发的稳定同位素标记化合物
    稳定同位素标记化合物在药物研发中被广泛使用：制药和生物技术研发人员将其用于药物的DMPK（药代动力学）、配方和安全性研究；CRO机构则使用它们来保持不同实验室之间的结果一致性；此外，大学和研究所也使用它们来绘制生物和环境进程图。 TRC/CDN可提供超过10,000种用于药物研发的稳定同位素标记化合物——包括D、13C、15N和18O标记——以帮助您在研发项目的各阶段进行准确跟踪。 您可以将我们的稳定同位素标记化合物用于：。
    LGC标准品
    2025-05-23
  • 每月精选 | LGC AXIO 药品中亚硝胺类杂质能力验证
    临床研究
    每月精选 | LGC AXIO 药品中亚硝胺类杂质能力验证
    随着药物中含 NDMA 的安全事件不时发生，大家都已广泛了解了 NDMA 这种氮亚硝胺类的基因毒性杂质的存在，根据世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单，NDMA和NDEA均属于2A类致癌物质。 国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年1号），旨在为化学药品中亚硝胺类杂质的研究和控制提供指导，保证药品安全和质量控制。 FDA、EMA、NMPA等药品监管部门相继发布的药物原料及制剂中亚硝胺杂质杂质的检测方法，随着对这类特性认知的加深，杂质要求也会愈发变高。
    LGC标准品
    2025-05-23
  • 杂质控制：药品安全标准技术升级迫在眉睫
    研发注册政策
    杂质控制：药品安全标准技术升级迫在眉睫
    2024年7月，一种广泛使用的皮质类固醇——醋酸氟氢可的松——因检测到有害降解产物而被召回。 仅仅几个月后，超过230,000瓶抗抑郁药度洛西汀因受到可能致癌的亚硝胺杂质的污染而从市场上召回。 您可扫描下方二维码访问FDA网站，了解有关药品召回的更多信息：。
    LGC标准品
    2025-05-23
    抑郁 度洛西汀 醋酸氟氢可的松
  • 启迪药业集团旗下“古汉”“古汉有方”获评殊荣
    公司动态
    启迪药业集团旗下“古汉”“古汉有方”获评殊荣
    启迪药业集团旗下 “古汉”品牌 、 “古汉有方” 品牌 摘得 “湖南十佳品牌案例” 、 “湖南最具成长力品牌”两项殊荣。 其中，“十佳品牌案例”评选注重品牌文化传承与市场融合能力，“最具成长力品牌”则强调新兴品牌的创新潜力与增长动能。 两项奖项的获得，不仅彰显了启迪药业在中医药领域的深厚积淀与创新活力，也标志着企业品牌战略的阶段性成功。
    启迪控股
    2025-05-23
    启迪药业集团股份公司
  • 每月一次！GSK「美泊利珠单抗」又双叒叕获批，剑指慢阻肺蓝海赛道
    审批动态
    每月一次！GSK「美泊利珠单抗」又双叒叕获批，剑指慢阻肺蓝海赛道
    今日，拥有 3.9 亿患者的慢性阻塞性肺病 (COPD) 大 赛道迎来了第 2 款生物靶向药物。 当地时间 5 月 22 日，葛兰素史克 （GSK） 宣布，美国 FDA 已批准其 IL-5 单抗 美泊利珠单抗 （Nucala） 的新适应症上市 ，用于 嗜酸性粒细胞型 COPD 患者的辅助维持治疗 。 全球有超过 3.9 亿人患有 COPD， 临床需求非常大。
    Insight数据库
    2025-05-23
    GSK PLC 慢性阻塞性肺疾病 美泊利珠单抗 IL-5
  • 【ASCO 2025】亚盛医药Bcl-2抑制剂Lisaftoclax获口头报告，针对维奈克拉治疗失败患者呈现临床潜力
    临床研究
    【ASCO 2025】亚盛医药Bcl-2抑制剂Lisaftoclax获口头报告，针对维奈克拉治疗失败患者呈现临床潜力
    亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司将在于5月30日至6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，分别以口头报告和壁报形式公布APG-2575（lisaftoclax）治疗多种血液系统肿瘤和APG-115（alrizomadlin）治疗实体瘤的临床研究最新进展。 这两项临床研究的最新数据表明lisaftoclax和alrizomadlin均具有潜在的抗肿瘤活性，且将支持对这两个品种的进一步临床开发。 Bcl-2抑制剂lisaftoclax和MDM2-p53抑制剂alrizomadlin均为亚盛医药细胞凋亡管线重点品种。
    亚盛医药
    2025-05-23
    实体瘤 维奈克拉 BCL2 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 2025 ASCO｜诗健生物TROP2 ADC产品ESG401两项研究亮相国际学术舞台
    前沿研究
    2025 ASCO｜诗健生物TROP2 ADC产品ESG401两项研究亮相国际学术舞台
    2025 年 5 月 30 日 ~6 月 3 日，全球最大规模和最高水准的肿瘤学术盛会——美国临床肿瘤学会年会（ ASCO 2025 ）将在美国芝加哥的 McCormick Place 会议中心隆重举行。 这是 ESG401 的临床研究进展连续第 3 年入选 ASCO 年会展示。 ESG401 在晚期实体瘤Ⅰ期临床试验的研究结果。
    诗健生物
    2025-05-23
    晚期实体瘤 NTRK TROP2 AR 上海诗健生物科技有限公司
  • 首个战胜PD-1联合化疗研究数据公开！正大天晴 “得福组合”一线治疗肺鳞癌获显著阳性结果
    临床研究
    首个战胜PD-1联合化疗研究数据公开！正大天晴 “得福组合”一线治疗肺鳞癌获显著阳性结果
    全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的Ⅲ期临床研究数据披露！ 当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布入选研究摘要，正大天晴以口头报告形式重磅揭晓“贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗sq-NSCLC ”阳性结果， “得福组合”（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼）头对头战胜替雷利珠单抗联合化疗，取得mPFS 10.12个月，疾病进展/死亡风险降低36%的显著优效 ， 且安全性可控，有望为全球鳞状非小细胞肺癌患者带来新的、更佳的临床治疗选择。 “得福组合”头对头战胜替雷联合化疗。
    正大天晴药业集团
    2025-05-23
    PD-1 替雷利珠单抗 贝莫苏拜单抗 阿法替尼 盐酸安罗替尼
  • 病例实战 | 一罕见眼附属器小淋巴细胞淋巴瘤病例解析
    前沿研究
    病例实战 | 一罕见眼附属器小淋巴细胞淋巴瘤病例解析
    非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的B细胞来源亚型最常见的亚型包括：黏膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT淋巴瘤，属于惰性结外边缘区B细胞淋巴瘤）（占比35%～80%）；滤泡性淋巴瘤（约占20%）；弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（约占8%）。 眼附属器淋巴瘤（OAL）是累及眼附属器最常见的恶性肿瘤，占所有眼部肿瘤的11%～24%，而原发性OAL约占结外淋巴瘤的8%；值得注意的是，约20%的原发性结膜淋巴瘤可能随时间进展为全身性疾病，这一过程可能在数月甚至数年后发生。 发生于眼附属器的小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）较为罕见，目前对眼部SLL致病因素的研究仍较少。
    医信眼科
    2025-05-23
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 小淋巴细胞淋巴瘤 眼部肿瘤
  • 凯乘客户：上海奥全“Aususvar® 利伐沙班分散片”新药上市申请获FDA批准
    审批动态
    凯乘客户：上海奥全“Aususvar® 利伐沙班分散片”新药上市申请获FDA批准
    北京时间2025年5月20日， 上海奥全自主研发的改良新药Aususvar®利伐沙班分散片（规格：2.5mg、10mg、15mg、20mg）上市申请（NDA）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 上海奥全已与原研药企就相关专利达成全面和解协议，产品可以在原研有效专利期内上市销售。 静脉血栓栓塞包括深静脉血栓形成（DVT）和肺血栓栓塞症（PTE）在内的一组血栓栓塞性疾病，是全球第三大常见的血管疾病。
    凯乘资本
    2025-05-23
    深静脉血栓形成 合源生物科技（天津）有限公司 深圳市深研生物科技有限公司 浙江亚瑟医药有限公司 湖南华腾制药有限公司
  • 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的摘要已公布于ASCO网站
    临床研究
    科济药业舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的摘要已公布于ASCO网站
    中国上海， 2025年5月23日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品）在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的确证性II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）的研究结果摘要已于ASCO网站公布 。 靶向Claudin18.2 CAR-T细胞（舒瑞基奥仑赛注射液）对比研究者选择治疗用于既往治疗失败的晚期胃/食管胃结合部癌患者：随机、开放标签、II期试验（CT041-ST-01）的主要结果 Claudin18.2-specific CAR T cells (Satri-cel) versus treatment of physician's choice (TPC) for previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Primary results from a randomized, open-labe
    科济生物
    2025-05-23
    BCMA CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2 骨髓瘤 科济生物医药（上海）有限公司
  • 精彩预告 | 传奇生物将在2025ASCO、EHA和ASGCT上公布肿瘤和血液治疗领域最新进展
    研发注册政策
    精彩预告 | 传奇生物将在2025ASCO、EHA和ASGCT上公布肿瘤和血液治疗领域最新进展
    传奇生物将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）年会上公布其CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛）的最新研究数据，包括CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究的长期疗效数据，以及两项实体瘤I期剂量递增研究的初步结果。CARTITUDE-1研究评估了CARVYKTI®在经重度预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效，CARTITUDE-4研究则对比了CARVYKTI®与标准治疗方案在多发性骨髓瘤患者中的疗效。此外，传奇生物还将在会议上展示其针对肺癌和胃癌的CAR-T疗法LB2102和LB1908的初步研究结果。
    Prnasia
    2025-05-23
    多发性骨髓瘤 肺癌 胃癌 南京传奇生物科技有限公司 西达基奥仑赛
  • 卫材将在 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上展示由 PRISM BioLab 和卫材共同开发的 E7386
    研发注册政策
    卫材将在 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上展示由 PRISM BioLab 和卫材共同开发的 E7386
    PRISM BioLab与Eisai合作研发的小分子抑制剂E7386与Lenvatinib的联合研究分析将在2025年ASCO大会上发布。该研究旨在确定E7386与Lenvatinib在晚期子宫内膜癌患者中的最佳剂量，研究已完成30名患者的入组，其中9名患者显示出肿瘤缩小超过30%的确认响应，总有效率为30.0%。在未接受过Lenvatinib治疗的患者中，总有效率为42.9%。该研究还确认了E7386+Lenvatinib组合的初步抗肿瘤活性和可管理的安全性。E7386是一种口服小分子CBP/β-catenin抑制剂，可抑制转录因子CBP与β-catenin之间的蛋白质-蛋白质相互作用，调节Wnt信号通路。Lenvatinib是一种多激酶抑制剂，可抑制VEGFRs、FGFRs和其他受体酪氨酸激酶。PRISM BioLab利用专有的PepMetics®技术，设计小分子抑制剂，以发现蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）靶点，并推动癌症、自身免疫、纤维化等疾病患者的治疗。
    Prnewswire
    2025-05-23
    恶性肿瘤 仑伐替尼 WNT 纤维化 SERPINH1
  • Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation （GNTbm）在2025年ASCO年会上展示了关于GNTbm-38的临床前数据，这是一种新型表观遗传免疫激活剂
    研发注册政策
    Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation （GNTbm）在2025年ASCO年会上展示了关于GNTbm-38的临床前数据，这是一种新型表观遗传免疫激活剂
    GNTbm公司宣布其新型表观遗传免疫激活剂GNTbm-38的预临床数据，该药物在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。GNTbm-38是一种新型I类组蛋白脱乙酰化酶抑制剂，具有调节肿瘤微环境（TME）的作用，与TKI或抗PD-1抗体联合使用可显著提高肿瘤反应率和生存率。研究显示，GNTbm-38在动物模型中表现出优异的药代动力学、耐受性和疗效，预计将于2025年底完成美国IND申请并进入临床研究。GNTbm公司致力于开发新一代癌症免疫疗法药物，以满足晚期癌症患者的未满足的临床需求。
    Prnewswire
    2025-05-23
    恶性肿瘤 PD-1
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