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  • 辽宁明确！基层药品联动，低于190个品种可增加，鼓励建设县域中心药房
    招标采购
    辽宁明确！基层药品联动，低于190个品种可增加，鼓励建设县域中心药房
    2月19日，辽宁省卫健委、省医保局等5部门联合发出通知，转发国家卫健委等6部门《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》。 该通知明确，按照《意见》规划和要求， 做好基层用药种类衔接，药品配备品种数低于190种的乡镇卫生院和社区卫生服务中心根据需求适当增加用药品种。 根据《意见》规划，2025年起，辽宁省将初步建立紧密型医共体内的用药目录动态调整和联动机制。
    医药云端工作室
    2025-02-20
    辽宁
  • 湾区药谷创新药迎“开门红”，创新生态协同效应正加速释放
    公司动态
    湾区药谷创新药迎“开门红”，创新生态协同效应正加速释放
    这不仅是中山生物医药产业开年首个重磅创新成果，更与日前园区企业康方生物自主研发的非肿瘤首个双抗新药AK139的新药临床试验申请（IND）受理形成“双响炮”效应，生动展现了粤港澳大湾区生物医药创新高地蓬勃发展的新气象。 中奥生物的突破性进展聚焦临床急需领域。 针对全球每年新增数量众多的尖锐湿疣患者的治疗困境，该产品有望降低疾病复发的可能性。
    中山健康产业基地
    2025-02-20
    药谷 肿瘤
  • 《上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》解读
    研发注册政策
    《上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》解读
    日前，为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化本市医疗器械审评审批程序，上海市药品监督管理局对 《上海市第二类医疗器械优先审批程序》 进行了修订，并公开征求意见。 上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）。 第一条 为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化本市医疗器械审评审批程序，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，依据《医疗器械监督管理条例》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械优先审批程序》以及《上海市药品和医疗器械管理条例》等有关规定，制定本程序。
    外联发商务咨询
    2025-02-20
    医疗器械
  • FDA审评：阿托伐他汀钙混悬液第二次NDA的CR回复（完）
    审批动态
    FDA审评：阿托伐他汀钙混悬液第二次NDA的CR回复（完）
    a用于生产新生物批次原料药粒径分布#ATV21001。 b 递交数据用于显示体外溶出方法是否可以区分API粒度大小差异。 意见2:包括在原料药质量标准中具有三水平限度的原料药颗粒大小分布测试。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-20
    阿托伐他汀钙 API FDA
  • 国家医保局：实探药品生产
    医保动态
    国家医保局：实探药品生产
    第一期活动走进企业名称为北京福元医药股份有限公司。 一、“集采开放日”第一期活动走进企业名称。 北京福元医药股份有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-20
    北京福元医药股份有限公司 国家医保局
  • 企业资讯丨诺纳生物与阿拉巴马大学伯明翰分校签订许可协议，助力B细胞发育领域研究
    公司动态
    企业资讯丨诺纳生物与阿拉巴马大学伯明翰分校签订许可协议，助力B细胞发育领域研究
    今日， BioBAY园内企业 诺纳生物 宣布与阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）签订许可协议，以支持该校在B细胞发育领域的研究工作。 根据协议条款，由James Kobie博士代表阿拉巴马大学伯明翰分校，获得使用诺纳生物H2L2 Harbour Mice ® 平台开发全人源抗体的非独家许可。 这将有力推动该校研究人员在B细胞发育领域取得科研突破。
    BioBAY
    2025-02-20
    阿拉巴马大学伯明翰分校 B细胞发育
  • 上市药企实控人变更为国务院国资委！
    人事变动
    上市药企实控人变更为国务院国资委！
    近日，重药控股股份有限公司收到控股股东重庆医健的告知函，获悉本次2%国有股权无偿划转已完成工商变更登记手续。 本次划转完成后，公司控股股东仍为重庆医健，间接控股股东由重庆化医变更为通用技术集团， 实际控制人由重庆市国资委变更为国务院国资委，具体股权结构如下：。 2024年6月4日， 重药控股股份有限 公司 披露了《关于间接控股股东签署暨实际控制人拟发生变更的进展公告》，重庆化医与通用技术集团签署了关于无偿划转重庆医健2%股权的《股权无偿划转协议》。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-20
    重药控股股份有限公司 通用技术集团 上市药企
  • 逐鹿特应性皮炎外用药重磅市场！恒瑞重金押注，泽璟、珠海联邦等弯道超车？
    审批动态
    逐鹿特应性皮炎外用药重磅市场！恒瑞重金押注，泽璟、珠海联邦等弯道超车？
    随着 JAK 抑制剂因其显著的疗效而被广泛应用于特应性皮炎 （ AD ） 的临床治疗中，众多制药企业正致力于寻求策略以增强其市场竞争力。 近日，恒瑞医药宣布了其自主研发的1类创新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏（SHR0302碱软膏）的上市许可申请已获受理，拟用于成人轻度至中度AD的局部治疗。 AD是常见的慢性炎症性皮肤病，正困扰着全球范围内庞大的患者群体。
    医药经济报
    2025-02-20
    JAK1 特应性皮炎 珠海联邦
  • 石药注射用西罗莫司拟纳入突破性治疗,第一三共启动 B7-H3 ADC 食管鳞癌 III 期临床
    临床研究
    石药注射用西罗莫司拟纳入突破性治疗,第一三共启动 B7-H3 ADC 食管鳞癌 III 期临床
    石药注射用西罗莫司拟纳入突破性治疗。 今日，CDE 官网显示，石药集团申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。 血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）是一类罕见的肉瘤，其来源细胞不明确。
    医药经济报
    2025-02-20
    第一三共 食管鳞癌 III
  • 宁夏再次降低药品和医疗器械产品注册收费，云南普洱市发放首张进口药品通关单
    招标采购
    宁夏再次降低药品和医疗器械产品注册收费，云南普洱市发放首张进口药品通关单
    宁夏再次降低药品和医疗器械产品注册收费。 服务医药产业高质量发展。 为认真贯彻党中央、国务院减税降负、助企纾困和自治区党委“稳增长促发展攻坚年”决策部署，持续优化营商环境，激发市场经济活力，近日，宁夏药监局主动作为，商请自治区发展改革委、财政厅联合出台关于降低我区药品和医疗器械产品注册收费标准的政策文件，切实减轻医药企业负担，积极打造惠企医药政策高地。
    医药经济报
    2025-02-20
    医疗器械 宁夏
  • 循序渐进建立医保支付标准制度
    医保动态
    循序渐进建立医保支付标准制度
    近日，北京市医保局发布《关于完善中药配方颗粒医保报销政策的通知》 , 对具有中药配方颗粒国家药品标准的 200 个中药配方颗粒品种制定医保支付标准。 医保支付标准既是推动药品价格回归到合理水平的重要机制，也是医保价值支付的重要手段；不仅是药品市场价格形成机制的重要工具，也是完善我国多层次医疗保障制度的重要内容，是更具市场机制的药品价格治理的改革方向，关乎医保基金支付、患者负担、医药和商保产业发展以及市场预期。 医保支付标准是指基本医疗保险参保人员使用医保项目（药品、耗材、医疗服务项目）时，基本医疗保险基金支付费用的基准。
    医药经济报
    2025-02-20
    医保
  • 乳腺癌棘手的PIK3CA基因突变怎么办？三联药物给出了答案！
    前沿研究
    乳腺癌棘手的PIK3CA基因突变怎么办？三联药物给出了答案！
    激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，这种亚型的乳腺癌的治疗包括内分泌治疗、靶向药治疗、以及不同机制的治疗药物的联合治疗。 大概35%到40%的激素受体阳性乳腺癌涉及到PIK3CA基因突变 ，为了解决这个耐药的问题也是做了很多的研究，比如在一些模型里发现同时抑制PIK3CA、雌激素受体和CDK4/6就能产生协同作用，如此可以抑制细胞周期停滞、凋亡导致肿瘤消退。 1、三药联合治疗PIK3CA的乳腺癌。
    癌度
    2025-02-20
    乳腺癌 PIK3CA
  • 2025年药价治理全面开始！价格异常暂停挂网
    招标采购
    2025年药价治理全面开始！价格异常暂停挂网
    从开年以来的各地动作看，2025年将是药品价格治理大年。 2023年，国家医保局启动挂网药品价格治理；202 4年四同药品（指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）价格 治理初步完成； 2025年，药品价格治理继续深入。 价格过高药品将暂停挂网。
    赛柏蓝
    2025-02-20
    药价
  • 639个中成药集采结果公布（附名单）
    招标采购
    639个中成药集采结果公布（附名单）
    两大中成药联盟集采结果公布。 2月20日，全国中成药采购联盟集中采购复活拟中选及非报价代表品拟中选结果公布，一批中成药迎来集采复活机会。 全国中成药联盟集采非报价代表品拟中选结果（产品组）。
    赛柏蓝
    2025-02-20
    集采
  • 公益带货销量暴涨89%！药企必看！
    财报业绩
    公益带货销量暴涨89%！药企必看！
    当贵司的医药代表还在为合规红线战战兢兢时，ZD制药通过患者援助项目实现年触达患者数增长173%；我的产品在医保谈判中被迫降价时，竞品凭借援助项目中的患者真实数据成功维持医保支付价；当行业陷入价格战时，部分通过援助项目的金额，系统调节稳定渠道毛利空间——这不是行业神话，而是正在发生的市场推广模式。 合规高压线： 传统推广模式如履薄冰，某外企因医生合作项目被罚2.3亿的案例犹在眼前。 患者管理黑洞： 30%慢病患者3个月内流失，直接导致市场缩水。
    赛柏蓝
    2025-02-20
  • 中国新药市场TOP10，只有一家国内药企
    财报业绩
    中国新药市场TOP10，只有一家国内药企
    数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售总额近27000亿元，包含658个企业的1548个品种销售额，预计2024年全年将继续保持正向稳定增长。 然而，当中国新药市场正展现出前所未有的活力与潜力之时，却鲜少见到国内药企的踪影。 数据显示，在中国新药市场的药企销售额TOP10中（2024年上半年国内公立医疗机构销售额），第一名为阿斯利康，销售额141.91亿元，为榜单上唯一突破百亿销售额的药企。
    赛柏蓝
    2025-02-20
  • 重庆市医疗保障局办公室关于做好第一批和第三批国家集采协议期满药品接续采购工作的通知
    招标采购
    重庆市医疗保障局办公室关于做好第一批和第三批国家集采协议期满药品接续采购工作的通知
    重庆市医疗保障局办公室关于做好第一批和第三批国家集采协议期满药品接续采购工作的通知。 各区县（自治县）医疗保障局，两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局，有关医疗机构、有关企业：。 根据《渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购工作实施方案》中“采购周期原则上为两年，必要时延长一年”等文件精神，现将做好接续采购有关事宜通知如下：。
    重庆药品交易所
    2025-02-20
    集采
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