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  • 中国原研创新药昂拉地韦片获批上市，全球首创RNA聚合酶PB2靶点引领流感治疗新突破！
    审批动态
    中国原研创新药昂拉地韦片获批上市，全球首创RNA聚合酶PB2靶点引领流感治疗新突破！
    2025年5月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准广东众生睿创生物科技有限公司研发的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®）上市，用于治疗成人单纯性甲型流感，推荐剂量为每次0.6g（3片），每日一次，连续服用5天。 作为全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抗流感药物，昂拉地韦凭借快速、强效、低耐药的特性，为全球流感防控提供了全新的“中国方案”。 睿众智 创新药 济众生
    众生睿创
    2025-05-22
    国家药品监督管理局 广东众生睿创生物科技有限公司 昂拉地韦
  • 又一巨头宣布拆分，下调利润预期
    公司动态
    又一巨头宣布拆分，下调利润预期
    5月21日，据《华尔街日报》周三援引知情人士消息报道，美敦力计划将其糖尿病业务分拆为一家独立公司。 新公司将由美敦力糖尿病部门负责人Que Dallara领导， 预计拥有约8000名员工，总部设立于加利福尼亚州北岭市。 据报道，此次拆分计划将在18个月内完成。
    思齐俱乐部
    2025-05-22
    糖尿病 Medtronic PLC
  • 该药企22个独家产品销售额破103亿
    财报业绩
    该药企22个独家产品销售额破103亿
    数据显示， 以岭药业 火力全开，2024年在中国三大终端六大市场，公司 22个独家产品销售额大卖超过103亿元。 这22个产品包括参松养心胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊、通心络片、连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊、连花清瘟片、津力达颗粒、解郁除烦胶囊、夏荔芪胶囊，涵盖了中成药心血管疾病用药、中成药感冒用药、中成药糖尿病用药、中成药抗抑郁药、中成药前列腺用药等领域。 其中，中成药心血管疾病用药参松养心胶囊由人参、麦冬等12味中药组成，具有益气养阴、活血通络、清心安神之效，主要用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚、心络瘀阻证，可改善心悸不安、气短乏力、胸闷胸痛等症状，也适用于缓慢性心律失常属气阴不足者。
    思齐俱乐部
    2025-05-22
    连花清瘟胶囊 苏夏解郁除烦胶囊
  • 罗氏CD3/CD20双抗Columvi联合疗法遇阻
    前沿研究
    罗氏CD3/CD20双抗Columvi联合疗法遇阻
    2025年5月20日，罗氏官网发布消息，其CD3/CD20双抗药物Columvi（glofitamab）联合疗法在FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的评估中遭遇重大质疑。 这一事件引发了全球医药行业的广泛关注，尤其是在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗领域的研发方向和监管标准方面。 Columvi是一种创新的双特异性抗体，靶向CD3和CD20，旨在通过激活T细胞来攻击B细胞，从而治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
    一度医药
    2025-05-22
    CD20 CD3 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 格菲妥单抗
  • 紧急刹车！百奥泰终止BAT3306关键研究
    前沿研究
    紧急刹车！百奥泰终止BAT3306关键研究
    2025年5月22日晚间，百奥泰发布公告称，经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估，计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止BAT3306正在开展的BAT3306-002研究（一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究）。 值得关注的是，目前，全球已有两家开发帕博利珠单抗生物类似药的公司宣布停止其产品的III期疗效比对临床研究：德国药企FormyconAG的帕博利珠单抗生物类似药申请取消了III期临床研究，改为仅基于I期和分析数据进行申报；瑞士药企SandozAG宣布将精简对帕博利珠单抗生物类似药在未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的III 期临床试验。 公司将持续与药品监督管理部门保持密切沟通，针对生物类似物审评的最新政策动态，公司将审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进BAT3306项目。
    一度医药
    2025-05-22
    非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 数据存疑仍获支持？强生Darzalex有望成为冒烟型骨髓瘤首款治疗药物
    临床研究
    数据存疑仍获支持？强生Darzalex有望成为冒烟型骨髓瘤首款治疗药物
    2025 年 5 月 21 日，强生传来重磅消息：其旗下药物 Darzalex Faspro （达雷妥尤单抗皮下制剂）获得 FDA 肿瘤药物顾问委员会（ ODAC ）的关键支持。 这意味着， Darzalex 有望成为首款获批用于 SMM 的治疗药物，为这一尚无针对性疗法的早期癌症患者带来希望。 作为多发性骨髓瘤（ MM ）的无症状前驱阶段， SMM 患者通常无明显症状，但存在较高风险进展为活动性骨髓瘤。
    一度医药
    2025-05-22
    多发性骨髓瘤
  • 赛诺菲4.7亿美元收购Vigil Neuroscience！加码阿尔茨海默病创新疗法
    交易并购
    赛诺菲4.7亿美元收购Vigil Neuroscience！加码阿尔茨海默病创新疗法
    2025 年 5 月 22 日，赛诺菲（ Sanofi ）宣布达成一项重要战略交易，收购临床阶段生物科技公司 Vigil Neuroscience （以下简称 “Vigil” ），此举标志着赛诺菲在神经科学领域，尤其是阿尔茨海默病（ AD ）治疗领域的研发布局迈出关键一步。 收购标的与核心资产：聚焦 TREM2 靶点创新疗法。 Vigil 是一家专注于神经退行性疾病创新疗法的上市公司，其核心资产为口服小分子药物 VG-3927—— 一种 TREM2 （髓系细胞触发受体 2 ）激动剂。
    一度医药
    2025-05-22
    Sanofi SA 老年性痴呆 TREM2 Vigil Neuroscience Inc VG-3927
  • 勃林格殷格翰启动针对地图样萎缩潜在首创口服疗法的II期临床试验
    临床研究
    勃林格殷格翰启动针对地图样萎缩潜在首创口服疗法的II期临床试验
    近日，勃林格殷格翰宣布启动JADE II期临床试验(NCT06769048)，旨在评估其潜在首创新药BI 1584862作为地图样萎缩（Geographic Atrophy, GA）治疗药物的有效性和安全性。 地图样萎缩(GA)是一种可导致视力不可逆丧失的眼部疾病。 全球有超过500万患者受其影响，其中逾40%被视为失明患者，其独立性、心理健康及生活质量均受到严重影响。
    勃林格殷格翰中国
    2025-05-22
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 失明 糖原累积病 II 型 视网膜疾病 地图状萎缩
  • Nature Reviews Neuroscience丨“中枢铁死亡”：大脑为何如此脆弱？
    前沿研究
    Nature Reviews Neuroscience丨“中枢铁死亡”：大脑为何如此脆弱？
    您 是否想过，为什么阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病总是与“铁”和“脂质”密切相关？ 铁死亡 （ Ferroptosis ） 是一种铁依赖的细胞死亡方式，核心机制是细胞膜中的多不饱和脂肪酸 （ PUFA s ） 在铁催化下发生脂质过氧化，最终导致细胞膜破裂。 大脑为何易受铁死亡攻击。
    BioArt
    2025-05-22
    帕金森病 老年性痴呆
  • 谁是下一个三生制药？
    招标采购
    谁是下一个三生制药？
    目前国内转型创新的老牌药企，远远不止三生制药。 生长激素龙头金赛药业在近日举办了研发日活动，让大家看到了其创新药管线的全新风貌，管线梯队中有一部分值得分别进行拆解，本文希望能为读者对管线价值带来直观的认识。 如图所示，金赛药业在肿瘤领域方面布局非常前沿，包括双抗、双靶点ADC等，其中金赛药业重点对GenSci143和GenSci139做了重点介绍。
    17Talk易企说
    2025-05-22
  • 20起合作达成！超80亿美元涌入口服小分子、肝病新药及RNA疗法 | 一周交易
    交易并购
    20起合作达成！超80亿美元涌入口服小分子、肝病新药及RNA疗法 | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计， 上周（ 5 月 12 日至 5 月 18 日）全球生物制药领域共披露 20 起合作交易事件，披露潜在交易总额超 80 亿美元 。 全球范围内众多药企纷纷携手，开启了多维度的深度合作。 诺和诺德与 Septerna 达成全球独家研发合作。
    创鉴汇
    2025-05-22
    Novo Nordisk A/S 肝脏疾病 Septerna Inc
  • 济民可信盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市
    审批动态
    济民可信盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市
    2025 年 5 月 22 日，济民可信集团宣布，公司自主研发的化药 4 类抗肿瘤药 物济立安 ® （盐酸伊立替康脂质体注射液）已获国家药品监督管理局批准上市。 该产品为国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，将为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。 胰腺癌素以 “ 三高三低 ” 著称 —— 发病率高，复发率高，死亡率高，早期诊断率低，手术切除率低，药 物有效率低，被称为 “ 癌中之王 ” 。
    济民可信
    2025-05-22
    胰腺癌 国家药品监督管理局 吉西他滨 转移性胰腺癌 盐酸伊立替康
  • ALKS 2680：探索 AI 辅助发作性睡病治疗的新路线
    前沿研究
    ALKS 2680：探索 AI 辅助发作性睡病治疗的新路线
    在发作性睡病及其他嗜睡症候群的治疗领域，ALKS 2680（alixorexton）正崭露头角。 它是由 Alkermes 公司推进至临床阶段的 OX2R 激动剂。 目前，ALSK 2680 正在开展 Ⅱ 期临床试验，有望成为首款能够功能性恢复食欲素信号通路的口服药物，为患者带来新的希望。
    智化科技
    2025-05-22
    GLP-1 OX2R Alkermes PLC
  • 3D生物打印助力干细胞治疗糖尿病
    前沿研究
    3D生物打印助力干细胞治疗糖尿病
    浦项工业大学的研究小组成功开发了一个创新的糖尿病治疗平台，该平台使用来自胰腺组织的生物墨水和3D生物打印技术。 A research team led by Pohang University of Science and Technology (POSTECH) have successfully developed an innovative platform for diabetes treatment using bioink derived from pancreatic tissue and 3D bio-printing technology.。 While stem cells offer a promising route to generating islets in vitro, recreating the exact microenvironment and vascular niche they need to function -- similar to that of a real pancreas -- has been a major obstacle.。
    TopCel拓弘生科
    2025-05-22
    糖尿病 laminin
  • 维健医药与 Merz Therapeutics 宣布重磅升级长期战略合作，全面拓展大中华区市场
    公司动态
    维健医药与 Merz Therapeutics 宣布重磅升级长期战略合作，全面拓展大中华区市场
    2025年5月19日，上海 ——香港维健医药集团（以下简称“维健医药”）与 Merz Therapeutics正式宣布签署长期战略合作协议，标志着双方将在大中华区进一步深化战略布局，携手为更多患者提供优质创新的疗法。 此次战略合作的签署，标志着维健医药与 Merz Therapeutics 的合作关系全面升级，迈入全新发展的2.0阶段。 双方在合作的深度与广度上实现了历史性突破：合作期限大幅延长，合作产品从原有的两款扩展至五款，覆盖处方药、非处方药（OTC）、消费者品牌及跨境业务；与此同时，合作区域亦从中国内地（大陆）拓展至中国香港、澳门和台湾地区，进一步扩大了惠及患者的覆盖范围。
    维健医药
    2025-05-22
    罕见病 血液肿瘤 肝脏疾病 神经疾病 胃肠疾病
  • 金斯瑞基因合成服务助力！张锋团队设计超小型编辑器，单次注射实现体内持久表观基因编辑
    公司动态
    金斯瑞基因合成服务助力！张锋团队设计超小型编辑器，单次注射实现体内持久表观基因编辑
    在经历了多年的发展后，基于CRISPR与非CRISPR系统的基因编辑工具在编辑效率、特异性以及工具体积等方面均取得了显著进步，但如何在编辑效率与特异性上取得最佳的平衡依旧是该领域研究的重点。 与此同时，开发结构更紧凑的基因编辑工具以提高临床应用的可行性也至关重要。 2025年5月7日，来自Broad Institute of MIT and Harvard的基因编辑巨擘 张锋 带领团队在 Nature Biotechnology 杂志上刊登了题为Evolution-guided protein design of IscB for persistent epigenome editing in vivo的文章。
    金斯瑞生物
    2025-05-22
    PCSK9 ALT 南京金斯瑞生物科技有限公司 DNMT3A DNMT
  • AEX新视角：阴离子交换填料助力病毒载体纯化效率跃升
    前沿研究
    AEX新视角：阴离子交换填料助力病毒载体纯化效率跃升
    随着基因治疗和疫苗研发领域的快速兴起与发展，该领域已引起学术界和产业界的广泛关注与高度重视。 在众多纯化技术中，阴离子交换层析（Anion Exchange Chromatography ， AEX） 因其良好的选择性、放大性和操作可控性，已逐步成为主流病毒载体纯化工艺的重要组成部分。 目前主流的病毒载体系统主要包括慢病毒（LV）、（γ-）逆转录病毒（RV）、腺病毒（AdV）和腺相关病毒（AAV）。
    Bestchrom博格隆
    2025-05-22
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