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  • 北大团队在《Nature Medicine》发表PD-1 CTLA-4双抗治疗胃癌新成果
    前沿研究
    北大团队在《Nature Medicine》发表PD-1 CTLA-4双抗治疗胃癌新成果
    该研究通过一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（COMPASSION-15/AK104-302），证实了卡度尼利单抗（Cadonilimab）联合化疗在治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌中的显著疗效和安全性。 胃癌是全球第五大常见癌症，每年导致超过75万人死亡。 其中，胃腺癌是最常见的组织学类型，且多数为HER2阴性。
    医药速览
    2025-02-20
    HER2 胃癌 PD-1 CTLA-4
  • 抗体药物飞速发展的40年
    前沿研究
    抗体药物飞速发展的40年
    抗体药物是生物医药领域最具革命性的突破之一，凭借高特异性、低毒性和广泛的治疗潜力，已成为全球制药市场增长最快的细分领域。 自1986年首个单克隆抗体获批以来，抗体技术历经鼠源、嵌合、人源化到全人源抗体的迭代，逐步解决了免疫原性和疗效问题。 目前，抗体药物已覆盖癌症、自身免疫病、感染性疾病等多个领域，市场规模在2021年达到2173亿美元，年增长率约15%。
    医药速览
    2025-02-20
    单克隆抗体 感染性疾病 抗体药物
  • 口服药物吸收“推手”：揭秘 SNAC（8 - (2 - 羟基苯甲酰胺基) 辛酸钠）
    前沿研究
    口服药物吸收“推手”：揭秘 SNAC（8 - (2 - 羟基苯甲酰胺基) 辛酸钠）
    8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC, Salcaprozate sodium）可作为一种口服吸收促进剂，在口服形式的肝素、胰岛素的递送中具有潜力，获得较多关注。 以色列公司Chiasma根据辛酸钠的特点建立了TPE技术吸收促进平台，利用该技术成功制备了口服奥曲肽，其制剂处方由中链脂肪酸、辛酸钠和其他辅料组成，与奥曲肽在油质悬浮液中结合，然后将其封装在pH依赖的聚合物肠溶涂层中。 西宝生物可以提供试剂级、药辅级的8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC, Salcaprozate sodium），请来电咨询： 400-021-8158 。
    西宝生物
    2025-02-20
    西宝生物 苯甲酰胺基 辛酸钠
  • PEG修饰剂在蛋白质和肽类药物中的应用
    前沿研究
    PEG修饰剂在蛋白质和肽类药物中的应用
    蛋白质类药物主要包括细胞因子、酶、抗体、激素等一些具有特殊功能的蛋白质。 由于天然或重组的未经修饰的蛋白质类药物具有半衰期短、有一定的免疫原性、溶解度低、毒副作用大、易被蛋白酶降解等缺点，从而减弱了其临床效果。 PEG修饰蛋白质和肽类药物可以延长药物的半衰期、降低免疫原性，同时尽量保留其生物活性。
    西宝生物
    2025-02-20
    肽类药物 蛋白质
  • 当CAR-T细胞遇见鼻咽癌
    前沿研究
    当CAR-T细胞遇见鼻咽癌
    而这个场景背后，隐藏着一个被医学界称为“广东瘤”的隐秘杀手。 全球80%的鼻咽癌病例集中在中国南方及东南亚地区，仅广东省每年的发病数就已突破万例。 在百吉生物全球首款靶向EB病毒蛋白的CAR-T疗法BRG01的临床试验中，一位晚期鼻咽癌患者迎来了转机。
    Biosyngen
    2025-02-20
    EB病毒 鼻咽癌 CAR-T
  • 全球首家铁死亡制药公司倒闭，曾获6000万美元融资
    医药投融资
    全球首家铁死亡制药公司倒闭，曾获6000万美元融资
    铁死亡 （Ferroptosis） ，是一种 新型程序性细胞死亡机制，于 2012 年由哥伦比亚大学 BrentStockwell 教授实验室发现，其生化特征与遗传调控通路显著区别于凋亡、坏死及自噬，核心标志为细胞内铁离子异常蓄积与活性氧 （ROS） 爆发性生成，导致细胞膜的脂质过氧化 （仿佛细胞膜油脂燃烧） 。 后续研究显示，铁死亡与包括癌症在内的多种疾病有关，研究人员尝试利用铁死亡治疗疾病，例如，开发铁死亡激活剂，激活病理细胞铁死亡，用于癌症治疗，开发铁死亡抑制剂，阻断正常细胞铁死亡，用于神经退行性疾病防护。 Kojin Therapeutics 是全球首家基于细胞状态调控与铁死亡生物学开发创新疗法的生物制药公司，重点开发针对肿瘤、神经退行性疾病及纤维化疾病的铁死亡调控疗法。
    医药速览
    2025-02-20
    铁 Kojin Therapeutics 癌症
  • 灭活疫苗研发生产方案全揭秘
    研发注册政策
    灭活疫苗研发生产方案全揭秘
    疫苗是一种用于预防疾病的生物制剂，它是现代医学的重要成就之一。 疫苗通过引入病原体的部分或全体来激活人体免疫系统，使其产生针对特定病原体的抗体和记忆细胞。 这样，当真正的病原体入侵时，免疫系统能够迅速识别并消灭它们，从而防止疾病的发生。
    西宝生物
    2025-02-20
    灭活疫苗
  • 一针即可安全显著降低HBsAg！全球首个慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV初步临床试验数据来了
    临床研究
    一针即可安全显著降低HBsAg！全球首个慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV初步临床试验数据来了
    临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences（纳斯达克股票代码：DTIL）近日公布了旗下用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 正在进行的 Phase 1 期临床试验ELIMINATE-B 试验的初步结果。 结果显示给慢乙肝患者用药一次 PBGENE-HBV 后患者均安全且耐受性良好，三名参与者中有两人的乙肝表面抗原（HBsAg）显著下降。 PBGENE-HBV 是第一个也是唯一一个进入临床研究的可能治愈性基因编辑项目，专门用于消除cccDNA 和灭活整合的 HBV DNA。
    肝脏时间
    2025-02-20
    cccDNA HBsAg HBV
  • Nat Mach Intell｜从虚拟筛选角度评估AI驱动的分子对接方法
    前沿研究
    Nat Mach Intell｜从虚拟筛选角度评估AI驱动的分子对接方法
    该论文构建了一个全面的虚拟筛选（VS）数据集VSDS-vd，并系统评估了多种AI驱动的分子对接方法和传统的基于物理原理的对接方法在VS中的表现 。 评估结果显示，尽管AI对接方法在生成对接构象的物理合理性方面存在不足，特别是蛋白-配体间易出现立体冲突，且现有配体后处理方法未能有效缓解这一问题，但AI对接方法在VS中仍然展现出巨大潜力。 基于评估结果，作者创造性地提出了一种层级式VS策略，该策略在筛选速度和精度两方面实现了动态平衡，为大规模药物筛选应用提供了极具前景的新途径。
    智药邦
    2025-02-20
    Nat Mach AI驱动
  • 瑞博生物靶向Factor XI的抗血栓小核酸药物RBD4059的临床前研究数据在心血管权威期刊发表
    临床研究
    瑞博生物靶向Factor XI的抗血栓小核酸药物RBD4059的临床前研究数据在心血管权威期刊发表
    2月19日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（下称“瑞博生物”）的临床管线RBD4059临床前研究文章在《美国心脏病学会杂志》）子刊《基础到转化科学》（JACC: Basic to Translational Science）发表。 RBD4059是瑞博生物基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台独立开发并拥有全球权益的GalNAc偶联siRNA药物，通过抑制Factor XI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 瑞博生物是全球小核酸药物研发的领军者和开拓者，基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向递送技术平台已成功将6个产品推进到临床研发阶段，同时在心血管、代谢和肾病领域也有广泛布局。
    瑞博小核酸
    2025-02-20
    核酸药物 心血管
  • 万豪国际大中华区2024年签约创历史新高
    公司动态
    万豪国际大中华区2024年签约创历史新高
    美通社消息：万豪国际2月19日宣布，2024年集团大中华区业绩增长强劲。 全年签署161个项目，近31,000间客房，平均每周签署超3个项目，签约量创历史新高。 2024年新签约超30个项目，同比增长88%，进入7个全新目的地, 持续巩固既有优势。
    美通社头条
    2025-02-20
    万豪
  • 停止使用标准治疗！CAR-T细胞疗法让多种自身免疫疾病患者症状缓解
    前沿研究
    停止使用标准治疗！CAR-T细胞疗法让多种自身免疫疾病患者症状缓解
    Cabaletta Bio公司今日宣布了RESET临床开发项目中首批10例接受CAR-T细胞疗法resecabtagene autoleucel（rese‐cel，前称CABA‐201）治疗的自身免疫疾病患者的最新数据。 疗效数据显示， 多位患者在停止使用免疫抑制药物的情况下，获得或加深症状缓解。 截至2025年1月8日，RESET‐Myositis、RESET‐SLE和RESET‐SSc试验中共有10例患者接受了rese‐cel治疗，并获得足够随访数据以供评估。
    药明康德
    2025-02-20
    CAR-T 自身免疫疾病
  • 首个！百时美施贵宝重磅免疫疗法组合显著延长肺癌患者生命
    前沿研究
    首个！百时美施贵宝重磅免疫疗法组合显著延长肺癌患者生命
    今日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布了3期临床试验CheckMate‐816的最终总生存期（OS）分析结果。 该研究评估了其重磅PD-1抑制剂 Opdivo（nivolumab）联合含铂双药化疗，作为可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的新辅助治疗的效果。 结果显示， 与仅接受新辅助化疗相比，Opdivo组合在总生存期这一关键性次要终点方面具有统计学显著且具有临床意义的改善。
    药明康德
    2025-02-20
    百时美施贵宝
  • 穿越血脑屏障，93%疾病控制率！突破性抗癌小分子今年有望获批
    审批动态
    穿越血脑屏障，93%疾病控制率！突破性抗癌小分子今年有望获批
    勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今日宣布， 美国FDA已接受为小分子药物zongertinib（BI 1810631）递交的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，他们的肿瘤携带HER2突变。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年第三季度完成审评。 新闻稿指出，如果获批， zongertinib将成为针对这一患者群体的首个口服靶向疗法。
    药明康德
    2025-02-20
    HER2 抗癌小分子 血脑屏障
  • 近70%晚期癌症患者获得缓解！创新双抗再获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    近70%晚期癌症患者获得缓解！创新双抗再获FDA突破性疗法认定
    Merus公司日前宣布， 美国FDA已授予在研双特异性抗体petosemtamab突破性疗法认定，与抗PD-1抗体pembrolizumab联用，一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成年患者。 新闻稿指出，这是petosemtamab在治疗HNSCC方面获得的第二项突破性疗法认定。 2024年5月，FDA授予petosemtamab 突破性疗法认定 ，用于治疗复发或转移性HNSCC患者，这些患者在接受含铂化疗和PD-1或PD-L1靶向抗体治疗后病情出现进展。
    药明康德
    2025-02-20
    PD1 PDL1 FDA
  • 潜在首款！基因疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    潜在首款！基因疗法获FDA优先审评资格
    Ultragenyx Pharmaceutical日前宣布，美国FDA已受理其AAV基因疗法UX111（ABO-102）用于治疗IIIA型黏多糖贮积症（MPS IIIA）患者的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。 根据新闻稿，如果获得批准，UX111将成为获美国FDA批准用以治疗MPS IIIA的首款疗法。 MPS IIIA是一种常染色体隐性遗传病，由编码N-磺基葡萄糖胺磺基水解酶（SGSH）的基因发生突变所引起。
    药明康德
    2025-02-20
    SGSH MPS IIIA 基因疗法
  • 药渡挂图上新 | 新版2024年化药/生物药挂图重磅开售！
    招标采购
    药渡挂图上新 | 新版2024年化药/生物药挂图重磅开售！
    新药研发可谓是人类对抗疾病最复杂的系统性工程，平均每款药物需要12-15年的研发周期，耗资均26.8亿美元（2022年塔夫茨数据），而最终进入临床阶段的分子实体仅有不到10%能通过三期临床试验。 每一款获批新药背后，是很多科学家、临床研究员、统计分析师和监管事务专家的协同攻坚，是平均4.2万页研究数据的精密论证，更是无数失败项目积累的宝贵经验。 在过往药渡自营挂图的基础上， 新增2024年全球批准上市的化学药48个，生物药26个。
    药渡
    2025-02-20
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