Radiance Biopharma与CSPC Megalith Biopharmaceutical达成独家许可协议，共同开发RB-164（SYS6005）这一针对ROR-1的新型抗体药物偶联物（ADC），用于治疗癌症。该协议赋予Radiance在美国、加拿大、欧盟及多个国家地区的独家商业化权利，而CSPC则保留全球其他市场的权利。RB-164具有高稳定性和改善的药代动力学和毒理学特性，目前在中国进行临床试验。Radiance将负责在美国及其他授权地区的临床试验，并支付CSPC upfront payment、潜在的开发和监管里程碑付款以及基于年度净销售额的潜在分层版税。双方均对RB-164的前景表示乐观，并期待共同推进其临床开发。

减数分裂是有性生殖生物产生单倍体配子或生殖细胞的特殊细胞分裂方式，是有性生殖的基础。 因此，减数分裂同源重组是减数分裂过程中最重要的生物学事件。 同源重组起始于程序性DNA双链断裂（Double-Strand Break，DSB）的形成。

在生命科学领域，基因编辑技术的每一次革新都深刻影响着疾病治疗的未来。 近年来，随着基因编辑技术的迅速发展，RNA编辑作为一种新兴的治疗方法，受到了科学界和产业界的广泛关注。 与传统的DNA编辑相比，RNA编辑避免了对遗传信息的永久改变，具有可逆性和可控性，极大地提高了基因编辑技术的安全性。

减数分裂是生命体有性生殖的基础，为保证物种繁衍、染色体数目恒定和物种适应环境变化而不断演化的基本前提 【1】 。 因此，同源重组是减数分裂过程中最为关键的生物学事件。 减数分裂同源重组始于程序性 DNA双链断裂 （Double-Strand Break， DSB ） ；这些DSBs随后以同源染色体为模板进行修复，最终生成交叉或非交叉 【3】 。

2025年2月19日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科 洪洁 教授团队于 Cell Metabolism 发表题为 Synergistic Role of Gut-Microbial L-Ornithine in Enhancing Ustekinumab Efficacy for Crohn’s Disease 的研究论文。 该研究通过整合克罗恩病（CD）患者接受乌司奴单抗（ustekinumab）治疗的多组学数据，结合体内外实验验证，首次阐明以普拉梭菌 （ Faecalibacterium prausnitzii ） 为代表的肠道微生物驱动的L-鸟氨酸（L-ornithine）生物合成可显著增强乌司奴单抗的临床疗效。 机制研究表明，L-鸟氨酸通过与Th17细胞的EGR1蛋白特异性结合，抑制IL-12RB1基因转录，进而阻断IL-23/IL-12RB1/TYK2/STAT3信号级联反应，降低Th17细胞促炎活性。

跨膜蛋白在细胞内外物质交换和信息传递中起着关键作用，是细胞维持正常生命活动及对环境信号做出响应所必需的。 许多跨膜蛋白的生理功能依赖于与特定配体分子的相互作用。 然而，由于膜环境与膜蛋白本身的复杂性，膜蛋白在表达、纯化和表征上面临诸多挑战，导致其在蛋白质结构数据库 （PDB） 中的结构数量相对较少。

Variational AI公司宣布完成其Enki™平台种子轮融资，该平台是一款用于小分子药物发现的高级基础模型。Enki™旨在提高生物制药化学团队发现和优化新药效成分的效率，加速早期药物研发。此次融资总额达到5500万美元，超出公司初始目标，吸引了包括Nimbus Synergies、默克全球健康创新基金、Quimby Investments、Threshold Impact和Defined Capital在内的多家投资者的关注。Variational AI的CEO Handol Kim强调，Enki™通过在 proprietary 数据集上训练，能够生成具有优异活性和选择性的多样化先导化合物，显著提高发现和优化新药效成分的效率。Nimbus Synergies的Managing Partner Jason Robertson表示，Variational AI的模型在药物发现领域实现了范式转变，有助于提高药物研发的可靠性、成本效益，并最终改善患者预后和降低医疗保健成本。此次融资将助力Variational AI将技术推向更广泛的市场，帮助生物制药公司更快、更高效地设计新型药物。

Harmony Biosciences寻求将新适应症——特发性嗜睡症添加到其药物Wakix的标签上，但FDA拒绝审查其申请。公司收到拒绝文件，CEO Jeffrey Dayno表示这是短期挫折，但不会影响长期业务。公司将继续专注于Wakix高剂量（HD）配方，并认为这是在特发性嗜睡症领域的重要机会。分析师认为，尽管拒绝文件是挫折，但长期战略依然稳固。FDA的拒绝不会影响Harmony 2025年的财务预期，公司预计今年净收入在8.2亿至8.6亿美元之间。Harmony计划在2025年第四季度开始进行Wakix HD治疗嗜睡症的III期临床试验，评估与嗜睡症相关的疲劳。Wakix是一种组胺-3受体拮抗剂，已知可促进觉醒，但其确切作用机制尚未完全阐明。2023年10月，Harmony发布了III期INTUNE研究的初步数据，显示Wakix在83%的特发性嗜睡症患者中引起治疗反应，但未达到主要终点——通过Epworth嗜睡量表测量的白天嗜睡显著改善。

Dare Bioscience与Theramex达成合作，共同开发一种名为Casea S的潜在首创生物可降解避孕植入物。该产品有望为女性提供一种长期、微创的避孕方法，无需手术取出。Dar Bioscience获得Theramex收购的美国专利的无偿、独家许可，并正在进行一项由基金会资助的全面资助的1期临床试验，以验证该技术的有效性。如果试验结果积极，Dar Bioscience将负责在美国进行2期研究，而3期研究的资金将由双方共享。Dar Bioscience致力于女性健康，拥有多个创新产品候选，包括XACIATO、Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1。Theramex是一家专注于女性健康的全球专业制药公司，提供广泛的创新和成熟品牌，涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域。

Lungpacer Medical公司宣布STIMULUS临床试验结果积极：通过AeroNova系统进行的膈神经刺激可改善机械通气患者的血流动力学表现。该系统通过同步膈神经刺激和机械通气，旨在降低机械通气带来的损伤性压力，减轻因通气引起的多器官损伤。在2025年Transcatheter Heart Therapies（THT）会议上，研究结果显示膈神经刺激可提高心脏指数和每搏输出量，增强平均动脉压，降低肺动脉压力。该研究为ICU患者提供了新的治疗策略，有助于改善心血管功能和肺循环动力学。Lungpacer Medical致力于开发减少通气损伤和帮助患者脱离机械通气的微创技术，AeroPace和AeroNova系统有望帮助每年约250万需要机械通气的美国患者。

2025年2月20日，植入式神经调节设备研发商Valencia Technologies筹集了3500万美元战略融资，由BMG的附属公司Brooks Advisory Group投资。该公司将利用其新资本和Surek的商业领导经验来推动其eCoin系统的发展。

DURHAM, N.C., Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Society for Clinical Research Sites (SCRS) and Fortrea (Nasdaq: FTRE), a leading global contract research organization (CRO), are pleased to announce Fortreas sponsorship of the SCRS Collaborate Forward working group.Comprising 16 leading Global Impact Partner organizations, the Collaborate Forward working group will explore and develop best practices to reduce administrative burdens across the clinical research ecosystem. The group is committed to fosteri

Signet Therapeutics宣布其创新药物SIGX1094获得美国FDA的快速通道认定，成为全球首个针对弥漫性胃癌（DGC）的潜在靶向疗法。SIGX1094是基于Signet独有的器官oids和AI药物发现平台开发的，代表了DGC治疗领域的重大进步。该药物正在中国北京癌症医院进行I期临床试验。此外，SIGX1094还获得了孤儿药认定，旨在加速其上市进程。Signet Therapeutics致力于利用器官oids和AI技术推动创新癌症治疗的发展，其平台在药物发现和开发中展现出高效性和成功潜力。

Prolocor公司宣布，其关于心肌梗死后一年内血小板FcɣRIIA预测意义的摘要已被美国心脏病学会74届科学会议与展览接受，将于2025年3月31日在芝加哥的Moderated Poster Theater 7进行展示。公司创始人兼首席科学官David J. Schneider博士表示，他们期待在会议上向全球同行展示这些引人注目的结果，并对参与他们持续进行的临床试验的参与者表示感谢。Prolocor公司还宣布，他们被接受在ACC 25的Future Hub展示，该Hub旨在通过展示数字健康、医疗设备和大数据的最新创新来启发和娱乐参会者。Prolocor公司致力于在个性化抗血小板治疗领域处于前沿。

EG 427公司成功完成27百万欧元B轮融资，由Andera Partners和Bpifrance共同领投，SCI Ventures等现有投资者参与。资金将支持EG110A药物的临床试验，针对脊髓损伤患者的神经源性膀胱功能障碍。此外，还将支持基于HERMES技术平台的早期管线开发。EG 427致力于开发针对神经科常见慢性疾病的精准基因药物，其技术有望改变现有治疗模式，为慢性神经疾病患者提供更好的治疗方案。

Valencia Technologies，一家专注于微创治疗尿失禁的神经调节公司，宣布获得由Brooks Management Group（BMG）旗下Brooks Advisory Group提供的最高达3500万美元的战略投资，并任命行业资深人士James D. Surek为首席执行官。此次投资将用于推动公司旗舰产品eCoin系统的商业化。BMG将提供商业化、销售、报销和支付者服务以及财务策略的咨询服务。Jim Surek曾成功领导五家医疗设备公司的商业化，并在Advanced Bionics和Entellus Medical等公司取得显著业绩。他将专注于推进公司创新技术，加速商业化，并推动公司下一阶段的增长。eCoin系统是一种硬币大小的神经刺激器，通过微创手术植入，每周自动刺激胫神经两次，有助于减少尿失禁发作。

Apellis Pharmaceuticals和Sobi公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准扩大Aspaveli（pegcetacoplan）的适应症，用于治疗C3肾小球肾炎（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN），这两种疾病是罕见的慢性肾病，目前尚无批准的治疗方法。该申请包括来自3期VALIANT研究的积极数据，研究达到了其主要终点，显示与安慰剂组相比，pegcetacoplan治疗组的蛋白尿减少了68%（p