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  • 赛诺菲4.7亿美元收购一家公司，只为一款药
    交易并购
    赛诺菲4.7亿美元收购一家公司，只为一款药
    5月22日，赛诺菲（Sanofi）宣布将收购专注于神经退行性疾病新疗法开发的临床阶段生物技术公司Vigil Neuroscience, Inc.（Vigil）。 这笔交易预计将于2025年第三季度完成。 赛诺菲的此次收购，主要目的就是Vigil开发的VG-3927。
    药时空
    2025-05-22
    Sanofi SA Vigil Neuroscience Inc VG-3927
  • 5年6轮融资累计超6亿！这家重组蛋白企业凭什么征服资本？
    医药投融资
    5年6轮融资累计超6亿！这家重组蛋白企业凭什么征服资本？
    有数据显示， 2024年中国医美注射材料市场规模预计达346亿元， 2025年将增至437亿元，复合年增长率15%-20% 。 从细分市场竞争格局看， 玻尿酸 是市占率 38%的“基石品类”， 肉毒素 是市占30%的高增长赛道， 再生材料 是增速最快的新蓝海（CAGR超40%）， 胶原蛋白 则是小而美的差异化市场（市占约10%）。 其中，对于肉毒素与重组胶原蛋白这两个赛道，截至目前，仅有 6款肉毒素产品、3款注射类重组胶原蛋白产品获批，均是 市场规模大、获批产品少、发展潜力高的黄金赛道。
    药时空
    2025-05-22
    胶原蛋白
  • 科兴出海，中国疫苗走向拉美，市场大政策好！
    研发注册政策
    科兴出海，中国疫苗走向拉美，市场大政策好！
    你知道，在海外销售疫苗不是一件简单的事，至少不会像卖玩具、卖电脑那么容易，甚至比销售药品、医疗器械的难度还要大，因为疫苗是给健康人群接种的，任何政府都会非常谨慎。 新冠疫情之后，中国疫苗企业如何在海外市场谋新篇是大家共同面临的挑战，这两年，我每年都会花四五个月的时间待在海外，就是希望能够第一时间掌握海外市场的变化。 欧美疫苗企业的主要市场是欧洲和美国， 尤其是美国，因为其价格是其他市场的5—10倍，这个吸引力很大 。
    药时空
    2025-05-22
    科兴生物制药股份有限公司
  • 最新！2项医械标准征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！2项医械标准征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-05-22
  • 集采收紧、国谈趋严，创新转型时代到来，博志研新改良受理全国第一
    招标采购
    集采收紧、国谈趋严，创新转型时代到来，博志研新改良受理全国第一
    仿制药市场竞争日益加剧，第十批集采将激烈的内卷竞争推到了高峰，批文买卖价格踩踏。 与此同时， 2024 年国家药品监督管理局（ NMPA ） 批准境外已上市药品 89 个品种（ 64 个首次批准）， 共批准了小分子创新药 48 款，中药 9 款，改良新药 32 个 。 布局早、产线多，奠定细分领域龙头地位。
    风云药谈
    2025-05-22
    国家药品监督管理局
  • 晶湖科技完成数千万元新一轮融资，专注高端石英晶体材料研发制造
    医药投融资
    晶湖科技完成数千万元新一轮融资，专注高端石英晶体材料研发制造
    山东晶湖科技有限公司完成数千万元融资，颍上优势基金与阜芯光电基金联合投资，资金将用于设备升级、研发投入及产能扩张，加速国产高端石英材料替代进程。晶湖科技依托中国建材集团技术积累，专注解决高端石英晶体生长难题，核心产品应用于5G通信、航空航天等领域。公司自主研发的650mm大口径高压釜提升产能，降低成本，产品品质对标国际头部企业。公司已在安徽颍上经开区启动量产线建设，计划2025年下半年完工，产能将大幅提升。本轮融资还将投入高端石英晶体产品研发，强化全球供应链竞争力，推动国产石英晶体技术输出升级。
    投资界
    2025-05-22
  • 荣昌生物配售新股，募资总额超 8 亿港元
    医药投融资
    荣昌生物配售新股，募资总额超 8 亿港元
    5 月 22 日，荣昌生物发布公告，其与 摩根士丹利及华泰国际等配售代理订立了配售协议。 根据配售协议条款及条件，荣昌生物将发行 1900 万股新 H 股。 配售股份约占现有已发行 H 股的 10.02%，以及公告日已发行股份总数的 3.49%。
    Insight数据库
    2025-05-22
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 第二省！挂网共识落地贵州，核心内容表格整理+流程图
    招标采购
    第二省！挂网共识落地贵州，核心内容表格整理+流程图
    可以预见，挂网共识在5月份下旬，各省将持续密集落地 。 5月22日，贵州省医保局发出关于公开征求《关于印发贵州省医药采购平台药品挂网规则（试行）的通知（征求意见稿）》意见建议的通告，对该省挂网规则（试行）进行意见征求，征求期限为2025年5月22日—6月5日。 挂网共识主要是河北等5省区牵头达成的一个共识，可以视为国家层面对于挂网价格管理的一个整体思路，各省将根据这一思路，结合各省的实际情况，制定完善本省的挂网实施规则。
    医药云端工作室
    2025-05-22
  • 罗氏/BI中风新药、诺诚健华CD19单抗获批上市，百济神州CLDN6×CD3双抗启动临床
    审批动态
    罗氏/BI中风新药、诺诚健华CD19单抗获批上市，百济神州CLDN6×CD3双抗启动临床
    罗氏/BI中风新药国内获批上市。 5 月 21 日，国家药监局官网显示， 罗氏/勃林格殷格翰（BI）的替奈普酶获批上市。 今年 3 月初，替奈普酶 AIS 适应症也在美国获批上市，成为近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物。
    医药经济报
    2025-05-22
    CD3 百济神州（北京）生物科技有限公司 Boehringer Ingelheim Fremont Inc CLDN6 替奈普酶
  • 福泰退出，强生暂折戟，AAV基因疗法前路几何？
    公司动态
    福泰退出，强生暂折戟，AAV基因疗法前路几何？
    无独有偶，强生也于近日宣布其眼病AAV基因疗法bota-vec（botaretigene sparoparvovec）在Ⅲ期临床试验未达主要终点，患者在通过虚拟迷宫的视觉导航能力的改善中未能达到预期目标。 如何看待这一赛道的未来。 尽管bota-vec未达主要终点，但强生宣称试验结果在视网膜敏感度等次要指标上趋势积极，在试验的几个次要终点上显示出改善。
    医药经济报
    2025-05-22
    Johnson & Johnson
  • 走进方大集团东北制药的“智慧大脑”：看老牌药企如何玩转数字化
    公司动态
    走进方大集团东北制药的“智慧大脑”：看老牌药企如何玩转数字化
    通过深度应用大数据、云计算、人工智能等前沿技术，公司实现从传统制造向智能制造的华丽转身。 东北制药始建于1946年，被誉为我国民族制药工业的摇篮，是中国重要的药品生产与出口基地，中国最大的单体制剂生产基地之一，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。 作为“老字号”制药企业，通过混改加入辽宁方大集团后的东北制药，近年来大力推动科技创新和产业升级融合发展，先后获评国家级大宗原料药及医药中间体智能制造示范工厂、辽宁省智能工厂以及沈阳市智能工厂称号。
    方大集团东北制药
    2025-05-22
    东北制药集团股份有限公司 吡拉西坦
  • 预防破伤风，智翔金泰突破性单抗新药申报上市
    审批动态
    预防破伤风，智翔金泰突破性单抗新药申报上市
    今日（5月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 智翔金泰申报的1类新药GR2001注射液上市申请获得受理。 公开资料显示， GR2001是一款靶向破伤风毒素（TeNT）的单克隆抗体，能特异性结合破伤风神经毒素，有效阻断其进入神经元细胞，从而预防破伤风 。 破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌通过伤口侵入人体引起的急性特异性感染。
    医药观澜
    2025-05-22
    破伤风 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 鞍石生物小分子肺癌新药「安达替尼」申报上市
    审批动态
    鞍石生物小分子肺癌新药「安达替尼」申报上市
    今日（5月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 鞍石药业申报的1类新药苯甲酸安达替尼胶囊上市申请获得受理。 公开资料显示，安达替尼是一款 新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI） 。 临床前研究显示其能够有效且不可逆地靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变（ EGFR 20 ins ）。
    医药观澜
    2025-05-22
    EGFR PLB-1004胶囊
  • 速递丨爱科诺TYK2/JAK1抑制剂治疗银屑病2期临床获积极数据
    临床研究
    速递丨爱科诺TYK2/JAK1抑制剂治疗银屑病2期临床获积极数据
    5月21日， 爱科诺宣布，其 口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂 AC-201治疗中重度斑块型银屑病的2期临床试验取得积极结果。 治疗12周后，三个剂量组均达到主要终点：银屑病面积和严重程度指数(PASI)-75（PASI评分较基线降低≥75%），以及关键次要终点，包括PASI-90（PASI评分较基线降低≥90%）和静态医师整体评估(sPGA)-0/1（评分为0"完全清除"或1"几乎清除"）。 AC-201是一种新型、高选择性、强效的口服小分子TYK2/JAK1抑制剂，可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域（JH2）有效结合，对JAK2/JAK2通路无影响，拟开发用于治疗银屑病（PsO）、非感染性葡萄膜炎（NIU）、系统性红斑狼疮（SLE）。
    医药观澜
    2025-05-22
    TYK2 系统性红斑狼疮 银屑病 JAK1 爱科诺生物医药（苏州）有限公司
  • 深睿医疗联合研究成果荣登Radiology子刊：乳腺癌全自动分割及分子亚型分类实现重大突破｜道彤Family
    前沿研究
    深睿医疗联合研究成果荣登Radiology子刊：乳腺癌全自动分割及分子亚型分类实现重大突破｜道彤Family
    此次研究成果的发表，不仅是对深睿医疗与重庆大学附属肿瘤医院影像科合作的肯定，也为全球范围内的乳腺癌研究提供了新的思路和方法。 随着该模型在更多临床场景中的验证和优化，其有望成为乳腺癌诊断及治疗方案制定过程中的重要辅助工具，提升乳腺癌整体诊疗水平，助力人类对抗这一严重威胁女性健康的疾病。 本研究旨在构建基于增强MRI的新型深度学习框架，用于乳腺癌自动分割和分子亚型分类，并在多中心数据中验证模型性能。
    道彤投资
    2025-05-22
    恶性肿瘤 乳腺癌 北京深睿博联科技有限责任公司
  • 玄宇医疗国内首个可调弯肺动脉取栓支架系统进入创新医疗器械特别审查程序｜道彤Family
    审批动态
    玄宇医疗国内首个可调弯肺动脉取栓支架系统进入创新医疗器械特别审查程序｜道彤Family
    “创新医疗器械特别审查程序”是国家药品监督管理局设立的快速审批通道，旨在鼓励企业进行创新医疗器械研发，加速医疗器械新技术的推广应用。 通过优先审评审批，可显著缩短创新医疗器械的上市周期，推动医疗器械产业高质量发展。 肺栓塞是一种由身体其他部位的栓子引起的肺动脉阻塞性疾病，临床表现多样，常见症状包括呼吸急促、胸痛，而在一些重症患者中，可能出现轻微头痛、晕厥前兆、晕厥，甚至心跳或呼吸骤停。
    道彤投资
    2025-05-22
    国家药品监督管理局 房颤 肺栓塞 静脉曲张 上海玄宇医疗器械有限公司
  • 国采信息有变，新增产品11个，附中选价格！
    招标采购
    国采信息有变，新增产品11个，附中选价格！
    5月20日， 国家组织药品联合采购办公室发布通知，国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第三批）。 其中， 新增受委托生产企业品种，4个 ：硝苯地平控释片、硝苯地平控释片、熊去氧胆酸胶囊、左卡尼汀注射液。 新增中选产品规格、包装信息的品规，11个: 盐酸吡格列酮胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片、依折麦布片、左卡尼汀注射液、乙酰半胱氨酸颗粒、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠注射液、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、盐酸伊伐布雷定片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液。
    环球医药网
    2025-05-22
    依折麦布 琥珀酸美托洛尔 奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平 左卡尼汀 胞磷胆碱
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