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  • 国际顶刊 | 博奥信创新研究成果在JITC重磅发表：Siglec-15 antibody-GM-CSF融合蛋白显著抑制肿瘤进展
    前沿研究
    国际顶刊 | 博奥信创新研究成果在JITC重磅发表：Siglec-15 antibody-GM-CSF融合蛋白显著抑制肿瘤进展
    Siglec-15 是一种在多种肿瘤细胞及肿瘤相关巨噬细胞（ TAM ）中高表达的免疫抑制因子，会导致 CD8+ T 细胞功能耗竭和免疫微环境（ TME ）内的严重免疫抑制，成为继 PD-L1 之后的重要靶点。 本研究基于 TAM 高表达 Siglec-15 的特性，开发出一种新型 Siglec-15 抗体与粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（ GM-CSF ）融合蛋白（ Siglec-15 antibody-GM-CSF chimera ），实现了靶向递送 GM-CSF 至肿瘤局部，从而有效重塑肿瘤免疫微环境。 融合蛋白通过靶向 Siglec-15 表达的 TAM ，将其重新极化为促炎性 M1 型巨噬细胞，从而激活抗肿瘤免疫反应，显著抑制肿瘤进展。
    博奥信Biosion
    2025-05-22
    PD-L1 肿瘤 南京大学 GM-CSF SIGLEC15
  • 全球生物制药公司深入布局肿瘤放射性药物
    公司动态
    全球生物制药公司深入布局肿瘤放射性药物
    大型制药公司和投资者正在涌入精准辐射领域，因为 下一代越来越有效的靶向 α 粒子疗法有望以对健康组织的损害最小的方式破坏癌细胞 。 Advan Cell 在 2 月份筹集了 1.12 亿美元，用于试验一种可能同类最佳的前列腺癌靶向 α 放射疗法 。 新的 α 发射同位素疗法有望在肿瘤学领域引起轰动，因为它们直接向癌细胞提供聚焦辐射 。
    抗体圈
    2025-05-22
    前列腺癌 肿瘤
  • 鞍石生物：安达替尼递交上市申请
    审批动态
    鞍石生物：安达替尼递交上市申请
    安达替尼为鞍石生物的核心管线之一，用于治疗EGFR 20外显子插入的非小细胞肺癌。 上个月，安达替尼已被纳入有限审评程序，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD--L1免疫好资料时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在EGFR 2哦外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2024年WCLC会议上，鞍石生物公布了伯瑞替尼+安达替尼联合治疗的一期临床数据， 41例患者可评估疗效，中位随访5.4个月，26例（59%）的患者仍在治疗中。
    医药笔记
    2025-05-22
    非小细胞肺癌 PD-1 伯瑞替尼 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第4项适应症申报上市，HR+/HER2-乳腺癌
    审批动态
    科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第4项适应症申报上市，HR+/HER2-乳腺癌
    根据科伦博泰发布的公告，此次申报的适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。 此次上市申请是基于OptiTROP-Breast02三期临床数据，根据预设的中期分析，该三期临床达到PFS主要终点，同时显示出OS获益趋势。 此外，芦康沙妥珠单抗用于治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新增适应症上市申请已获 CDE 受理，并被纳入优先审评审批程序。
    医药笔记
    2025-05-22
    HER2 EGFR 芦康沙妥珠单抗
  • EASL2025：在研乙肝新药ALG-000184单药和联合用药治疗慢乙肝96周数据公布
    临床研究
    EASL2025：在研乙肝新药ALG-000184单药和联合用药治疗慢乙肝96周数据公布
    ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 ALG-000184-201 是一项多部分、多中心、随机临床试验，旨在评估 ALG-000184 在健康志愿者和未经治疗的慢性乙型肝炎病毒感染 （NCT04536337） 受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。 接受 300 mg ALG-000184 单一疗法≤ 96周未经治疗 HBeAg阳性和阴性受试者的安全性和抗病毒活性数据。
    肝脏时间
    2025-05-22
    Aligos Therapeutics Inc
  • 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）第四个NDA再获CDE受理
    审批动态
    科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）第四个NDA再获CDE受理
    2025年5月22日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK) 靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC) 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请(「该申请」)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理 ，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。 该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。 于2025年5月16日，CDE官网公布，该申请拟纳入CDE的优先审评审批程序。
    科伦博泰生物
    2025-05-22
    国家药品监督管理局 芦康沙妥珠单抗 帕博利珠单抗 TROP2 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • Nat Chem Biol丨王小龙团队开发基于真核生物来源的微型基因编辑工具
    前沿研究
    Nat Chem Biol丨王小龙团队开发基于真核生物来源的微型基因编辑工具
    基因是遗传物质的载体，定义了生命的多样性和复杂性。 基于 CRISPR/Cas 系统的基因编辑及其衍生技术在功能机制研究、基因治疗及动植物育种等领域展现出广阔的应用前景。 然而大部分 CRISPR 蛋白尺寸较大 （如 Cas9/Cas12 通常大于 1000 个氨基酸） ，难以实现单个腺相关病毒 AAV （～ 4.7kb ） 的包装递送，限制了其在体内编辑的高效应用。
    BioArt
    2025-05-22
    Cas9
  • Nat Aging丨宋伟宏、张韵团队揭示GLP-1受体激动剂防治阿尔茨海默病新机制
    前沿研究
    Nat Aging丨宋伟宏、张韵团队揭示GLP-1受体激动剂防治阿尔茨海默病新机制
    胰 高糖 素样肽 -1 ( GLP-1 ) 是由小肠 L 细胞分泌的一种葡萄糖依赖性 肠促胰 素，对维持人体血糖浓度至关重要。 GLP-1 亦可以抑制食欲并减缓胃排空。 有研究提示 GLP-1RAs 具有潜在的神经保护作用。
    BioArt
    2025-05-22
    老年性痴呆 GLP-1
  • Nature丨挑战传统：原癌基因异常驱动髓母细胞瘤进展，而非起始
    前沿研究
    Nature丨挑战传统：原癌基因异常驱动髓母细胞瘤进展，而非起始
    髓母细胞瘤 （ Medulloblastoma） 是儿童最常见的恶性脑肿瘤之一，其中 3 /4 两种亚型 （Group 3/4 ） 因高度异质性和治疗抵抗性导致生存率极低。 传统组学方法 （如批量测序） 虽揭示了肿瘤间异质性，但对肿瘤内异质性、癌基因畸变的作用及拷贝数变异 （CNV） 在肿瘤进化中的机制仍不清楚。 此外，癌基因 （如MYC、MYCN、PRDM6 ） 是否驱动肿瘤起始尚未明确，这阻碍了精准治疗策略的发展 。
    BioArt
    2025-05-22
    MYC 髓母细胞瘤 MYCN
  • Dev Cell丨汪秀星/张军霞等揭示胶质瘤干细胞自我更新重塑促炎免疫微环境
    前沿研究
    Dev Cell丨汪秀星/张军霞等揭示胶质瘤干细胞自我更新重塑促炎免疫微环境
    胶质母细胞瘤 （ GBM ） 是最常见的中枢神经系统原发恶性肿瘤之一，具有极强的侵袭性和致死性，复发率高达90%以上，患者中位生存期均不到2年。 胶质瘤干细胞 （ GSC ） 是GBM中具有自我更新、驱使肿瘤进展、参与免疫逃逸功能的一类细胞。 GSC复杂的免疫微环境是导致GBM预后不良的最主要因素之一。
    BioArt
    2025-05-22
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 胶质瘤
  • 助力健康中国 达仁堂斩获县域医疗卓越赋能奖
    公司动态
    助力健康中国 达仁堂斩获县域医疗卓越赋能奖
    本次大会由国家卫健委指导，期间举行20个平行论坛，来自全国的3000余名县域医院管理者、学科带头人与政策专家，围绕“均等、均质、均衡，开创强基新篇章”这一主题，展开交流讨论。 紧密医共体 慢病、大病中心建设升级。 大会指出，随着分级诊疗制度的不断深入，县域卫生迎来发展的跃升期。
    津药达仁堂
    2025-05-22
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • CEL-SCI 宣布公开发行定价
    医药投融资
    CEL-SCI 宣布公开发行定价
    CEL-SCI公司宣布以每股2.50美元的价格公开发行200万股普通股，预计总收益为500万美元。公司将利用所得资金继续开发Multikine免疫疗法，用于一般企业用途和营运资金。此外，公司授予承销商45天内购买最多19万股股票的期权，以覆盖超额配售。此次发行预计于2025年5月23日完成。Multikine是一种在诊断后和手术前使用的免疫疗法，已在美国食品药品监督管理局获得孤儿药资格。公司计划开展一项注册研究，以验证其疗效。CEL-SCI在弗吉尼亚州维也纳和马里兰州附近有运营。
    Businesswire
    2025-05-22
    CEL-SCI Corp
  • 人血白蛋白在肝硬化腹水中应用最新共识
    前沿研究
    人血白蛋白在肝硬化腹水中应用最新共识
    2024年国外关于白蛋白的临床应用综述和实用指南《Albumin: a comprehensive review and practical guideline for clinical use》列出了目前人血白蛋白临床常见的适应症，如图1所示，指南表明肝硬化并发症是使用白蛋白的最有依据的适应症 [ 1] 。 2 025 年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会关于肝硬化腹水制定了《肝硬化腹水中西医结合诊疗专家共识（2 025 年）》，共识关于人白在肝硬化腹水中应用推荐如下 [ 2] ：。 低蛋白血症时可考虑补充人血白蛋白，以下情况下需积极使用白蛋白：①重复经腹腔大量放液（LVP）治疗顽固性腹水时，需联合白蛋白（4g /L 左右）；张力性腹水患者治疗性放腹水也需补充白蛋白。
    中国血液制品
    2025-05-22
    肝硬化 人血白蛋白 白蛋白 特利加压素
  • 【首发】利德健康完成近亿元天使轮融资， 打造AI生命科学仪器和生物智造装备行业科创先锋
    医药投融资
    【首发】利德健康完成近亿元天使轮融资， 打造AI生命科学仪器和生物智造装备行业科创先锋
    动脉网最新消息，利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）已成功完成近亿元天使轮融资。 根据动脉网数据库统计，此次融资为近三年内生命科学仪器与生物智造装备领域融资规模最大的一笔天使轮融资！ 此轮融资由嘉道资本领投，齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。
    动脉网
    2025-05-22
    利德健康科技（广州）有限公司
  • 突破！上药生物治疗CAR-T疗法为“癌王”治疗带来新曙光
    前沿研究
    突破！上药生物治疗CAR-T疗法为“癌王”治疗带来新曙光
    在刚刚落幕的2025年美国基因和细胞治疗协会（ASGCT）年会上，上药生物治疗向全球同行展示了其自主研发的靶向DLL3 CAR-T细胞治疗最新突破。 这项利用PD1的共删除技术可增强T细胞的杀瘤效果和持久性，为素有"最难治肺癌"之称的小细胞肺癌（SCLC）患者带来全新希望。 破局"癌王"治疗困境。
    上海医药
    2025-05-22
    肺癌 DLL3 小细胞肺癌 SNCA 神经内分泌肿瘤
  • 上海医药重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上海医药重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药下属上海禾丰制药有限公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液（规格：1ml:2mg）收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B02097），该药品通过仿制药一致性评价。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    上海医药
    2025-05-22
    国家药品监督管理局 上海医药集团股份有限公司 心肌梗死 心脏停搏 Hospira Inc
  • 诺诚健华明诺凯®联合来那度胺在中国获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
    审批动态
    诺诚健华明诺凯®联合来那度胺在中国获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
    这是 中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。 汉康资本于2017年领投诺诚健华B轮融资，并在后续轮次继续支持。 临床试验的主要研究者。
    汉康资本
    2025-05-22
    CD19 映恩生物制药（苏州）有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 来那度胺 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
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