careviso与XiFin宣布建立战略联盟，旨在通过整合careviso的创新预先授权服务与XiFin的行业领先RCM解决方案，提高诊断实验室的运营效率。careviso拥有超过200万项预先授权经验，而XiFin则以其AI驱动的解决方案优化运营。双方合作将简化实验室工作流程，优化索赔提交，并提高患者对关键诊断服务的访问。该合作已支持一家大型上市公司，帮助患者获得罕见和遗传性疾病的及时准确授权和索赔。

近日，行业内流传着一份《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，该稿件内容提出一系列具体措施，旨在优化药品价格形成机制，支持创新药发展，规范药品价格秩序，提升药品可及性和可负担性。 在支持创新药高质量发展方面，文件提出设立创新药产业投资基金，鼓励商业保险公司设立创新药产业投资基金，支持医药创新发展。 文件还提出 优化新上市药品首发挂网服务和价格机制 ，试行新上市药品自评制度，支持创新药加快进入临床。

Gate Neurosciences宣布与Boost Neuroscience达成最终收购协议，旨在获得Boost Neuroscience的领先专有平台，用于人类突触网络分析和突触靶向药物发现与开发。Boost Neuroscience由斯坦福大学托马斯·苏德霍夫教授的实验室孵化，苏德霍夫教授因突触传递和生物学研究获得2013年诺贝尔生理学或医学奖。Boost Neuroscience的专有平台利用人类iPS细胞模拟神经元网络电路，以深入了解分子对神经元网络、突触发生、突触功能和神经可塑性的影响。此次收购将增强Gate Neurosciences在突触功能药理学方面的转化研究，增加其内部临床项目的信心，并扩大其早期管线。Boost Neuroscience的研究设施位于加利福尼亚州门洛帕克，拥有先进的自动化显微镜和机器人技术，与Gate Neurosciences在伊利诺伊州伊文斯顿的现有转化研究设施互补。此次交易中，Catalio Capital Management的合伙人雅各布·福格尔斯坦博士将加入Gate Neurosciences董事会。

VitalConnect公司宣布完成1亿美元融资，由新投资者Ally Bridge Group领投，现有投资者EW Healthcare Partners、MVM和Revelation Partners参与，Trinity Capital提供债务融资。公司同时加强董事会，新增Ally Bridge Group的Steven Plachtyna和Revelation Partners的Eric Shiozaki。VitalConnect专注于移动心脏监测，CEO Peter Van Haur表示，公司已成长为该领域的领导者，其专利生物传感器和七天内实时传输八项生命体征和生物参数的技术使其在竞争中脱颖而出。VitalConnect将继续与美国顶尖医疗设施合作开发远程患者监测服务，并期待在Ally Bridge和Trinity Capital的支持下扩大商业影响力，为更多患者提供救命技术。

近期资金大量流入港股创新药市场。 按此计算，该基金的规模已达103.2亿元，成为全市场首只规模突破百亿元的港股创新药主题指数基金。 拉长时间来看，港股创新药ETF交投持续活跃，自今年2月以来日均成交额超13亿元，是全市场18只创新药主题基金中，唯一一只日均成交额超10亿元的品种。

2月19日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。 中美华东拥有该产品在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。 经皮肾小球滤过率测量设备与华东医药生产的瑞玛比嗪注射液（Lumitrace®）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。

Illumina宣布推出一项新的空间技术计划，旨在帮助研究人员以前所未有的规模和灵敏度映射复杂组织和理解细胞行为。这项技术基于Illumina测序仪和新的多模态分析平台，提供无偏见的全转录组分析，具有细胞分辨率和高灵敏度。Illumina与Broad Institute合作开展空间旗舰项目，旨在通过大规模空间数据集展示空间技术的变革潜力。Illumina还推出新的多模态分析平台Illumina Connected Multiomics，使研究人员能够轻松可视化空间实验的结果，并从生物数据中获得更深入的见解。该技术预计将在2026年商业化，将允许研究人员在单个空间实验中分析数百万个细胞，并提高实验的统计能力。

Clarity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其67 Cu-SAR-bisPSMA治疗PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的快速通道认定（FTD）。这一认定基于SECuRE研究的初步结果，显示67 Cu-SAR-bisPSMA在治疗mCRPC患者中表现出良好的安全性和有效性。Clarity还获得了针对64 Cu-SAR-bisPSMA的两个FTD，分别用于疑似前列腺癌转移患者的诊断和生化复发患者的治疗。这些FTD将加速Clarity开发针对前列腺癌的综合治疗方案，有望改变前列腺癌治疗格局。

随着 “ 诺和诺德起诉亨利医药故意隐瞒临床数据，索赔60亿元 ” 事件的发酵，产业界更关注此事可能引发的连锁反应，将对国内外BD合作产生怎样的影响？ 是否会造成国内BD潮降温。 “诺和诺德起诉亨利医药（KBP Biosciences）故意隐瞒临床数据，索赔8亿美元”的裁定新闻在国内逐渐发酵后，“BD交易会不会因此降温”——这是今日业内诸多投资人与同行们讨论最多的话题。

ProGro BIO公司宣布，其微生物土壤接种剂Rhizol在2024年的全国范围内的大型田间试验中表现出色，连续第二年取得成功。该试验覆盖26个州，超过370个独立测试地块，数千英亩的作物上使用了Rhizol。试验结果显示，Rhizol土壤接种剂在提高作物产量、质量、土壤自然抵抗病原体的能力以及整体土壤健康方面表现出卓越性能。ProGro BIO是一家专注于微生物科学的公司，其Rhizol产品经过三十年研发和测试，以天然微生物菌群改善土壤健康，并可通过多种方式应用于作物种植。这些田间试验进一步证明了Rhizol产品系列的有效性。

韩国釜山国立大学的研究团队开发了一种针对结直肠癌（CRC）的创新药物递送系统。该系统通过将CRC细胞激活的纳米共轭物（CTNCs）封装在藻酸盐（Alg）基质中，实现了高特异性、局部化的抗癌效果。这种药物递送策略能够避免全身循环，通过藻酸盐在胃肠道中的溶胶-凝胶-溶胶转变，精确地靶向CRC。该研究发表在《化学工程杂志》上，提出了利用可逆的屏蔽/去屏蔽和目标细胞激活的药物释放策略，有望为口服递送各种治疗药物提供新的途径。

Compliance Group（CG）宣布加入Veeva服务合作伙伴计划，提供包括实施支持、验证和实施后支持在内的关键服务，旨在为制药、生物技术和医疗技术公司提供全面支持，优化系统性能。CG将利用Veeva Vault应用的专业知识，提供包括数据迁移、FDA简化CSA验证方法以及现代化采用技术在内的最佳实践。CG还将提供24/7支持、组织变革管理等服务，帮助客户处理复杂部署、维护和更新、整合新功能，确保数据完整性和安全性。作为Veeva合作伙伴，CG致力于推动生命科学行业的发展，提供领先的验证和实施后服务，以满足客户不断变化的需求。

Stryker公司宣布完成对Inari Medical Inc.的收购，Inari Medical是一家提供静脉血栓栓塞（VTE）血栓清除的创新解决方案的公司，不使用溶栓药物。此次收购使得Stryker在快速增长的VTE领域获得了一个稳固的外周血管位置。Inari的产品组合与Stryker的神经血管业务高度互补，包括两个新颖的机械血栓切除术解决方案——FlowTriever系统用于治疗肺栓塞和ClotTriever系统用于外周血管血栓切除术，以及新兴疗法。Stryker通过现金要约收购了Inari的大部分股份，并在2月19日完成了收购。Inari成为Stryker的全资子公司，其股票将从纳斯达克全球精选市场退市。

Kane Biotech Inc.完成第二和最终关团的非经纪私人配售，发行4,235,000股普通股，每股0.10加元，筹集423,500加元。总计发行16,985,000股，筹集1,698,500加元。资金将用于营运资金和一般公司用途。所有证券均受四个月零一天的持有期限制。公司向合格寻找者支付24,510加元现金佣金和245,100股普通股经纪认股权证。认股权证持有人可在18个月内以每股0.15加元的行权价购买一股公司股票。此次融资为Kane Biotech提供了积极追求政府资金机会和战略投资的灵活性，以实现长期愿景。CEO Marc Edwards表示，公司致力于利用这些资源推动增长和创新，为未来的持续成功定位。

eXoZymes公司宣布，其CEO Michael Heltzen将与其他团队成员一同在2025年2月19日参加纳斯达克收盘钟敲响仪式，以庆祝公司首次公开募股成功，并标志着从合成生物学进入外酶生物技术时代。eXoZymes公司自2019年成立以来，开发了一种平台，首次提供控制并优化自然过程以生产化学化合物的工具和见解，使合作伙伴能够用可持续、可扩展和环保的外酶替代传统化学生产方法。外酶通过在生物反应器外部的非细胞环境中发挥作用，可以替代有毒的石油化学过程和低效的生物化学提取，实现生物质的可持续和可扩展的转化。这一技术平台基于四个近期诺贝尔化学奖的启示，引领化学生产的范式转变。

2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的 司美格鲁肽注射液 新适应证 上市申请获得受理，此次有5个受理号，注册分类为进口3.1。 提起司美格鲁肽，相信医药人都不陌生。 司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物，它与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。

Biomerica公司宣布，其inFoods® IBS血液检测可以帮助患有肠易激综合症（IBS）的患者减轻腹痛。一项发表在《胃肠病学》杂志上的临床试验显示，遵循基于inFoods® IBS检测结果制定的个性化饮食疗法的参与者，其症状改善程度大于遵循安慰剂饮食的参与者。该测试旨在识别引发异常高IgG抗体反应的特定食物，这些抗体反应是与IBS症状相关的炎症标志物。研究发现，接受治疗组的患者中，有59.6%达到了FDA标准的腹痛减轻目标，而对照组为42.2%。该研究强调了个性化营养方法在IBS治疗中的潜力，允许医疗保健提供者根据每个患者的独特需求定制饮食建议。