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  • GRI Bio 呈报积极的临床前数据，证明 GRI-0621 可解决博来霉素诱导的纤维化中的炎症和纤维化，并重申有希望的初步 2a 期临床结果
    研发注册政策
    GRI Bio 呈报积极的临床前数据，证明 GRI-0621 可解决博来霉素诱导的纤维化中的炎症和纤维化，并重申有希望的初步 2a 期临床结果
    GRI Bio公司宣布，其领先项目GRI-0621在肺纤维化模型中表现出抗炎和抗纤维化效果。该数据由GRI Bio首席执行官Marc Hertz在2025年ATS国际会议上的海报展示。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂，可抑制人类iNKT细胞活性。目前，GRI-0621正在进行一项为期12周的、双盲、随机、安慰剂对照研究，以评估其在IPF患者中的安全性和耐受性。此外，还将评估GRI-0621对血液和支气管肺泡灌洗（BAL）中多种生物标志物的影响。初步分析显示GRI-0621安全且耐受性良好，且初步生物标志物结果显示GRI-0621可能具有抗纤维化作用。GRI Bio正在开发针对系统性红斑狼疮的新型dNKT激动剂，并拥有超过500种专有化合物，以支持其不断增长的管线。
    Biospace
    2025-05-22
    系统性红斑狼疮 特发性肺纤维化 纤维化 肺纤维化 博来霉素
  • Rubedo Life Sciences 宣布首例患者接受主要候选药物 RLS-1496 给药，RLS-1496 是首个进入 1 期临床试验的靶向病理衰老细胞的 GPX4 调节剂
    研发注册政策
    Rubedo Life Sciences 宣布首例患者接受主要候选药物 RLS-1496 给药，RLS-1496 是首个进入 1 期临床试验的靶向病理衰老细胞的 GPX4 调节剂
    Rubedo Life Sciences宣布其AI驱动的生物技术公司，专注于发现和快速开发针对衰老细胞的细胞再生药物，已开始其领先候选药物RLS-1496的I期临床试验。该试验旨在评估RLS-1496在18岁或以上、患有轻度至中度稳定斑块状银屑病的男性和女性患者中的安全性、耐受性、临床效果、血浆生物利用度和药代动力学。研究还旨在观察RLS-1496是否能够改善衰老生物标志物并逆转皮肤年龄或生物钟。基于研究结果，该试验可能扩展到其他炎症性皮肤病和自身免疫性疾病，如特应性皮炎、白化病、酒渣鼻、斑秃和硬皮病。Rubedo的首席执行官Frederick Beddingfield表示，这是长寿科学的一个重要里程碑，他们期待评估RLS-1496在炎症性皮肤病和皮肤老化方面的潜在疾病改变效果。Rubedo的首席科学官Marco Quarta表示，他们的团队在不到三年的时间里将RLS-1496开发成一种局部药物候选药物，这是通过其专有的AI驱动药物发现平台ALEMBIC™和SenTeCh™化学技术实现的。
    Biospace
    2025-05-22
    特应性皮炎 斑秃 系统性硬化 白化病 酒渣鼻
  • Ventus Therapeutics 将在 LUPUS 2025 上公布同类首创 cGAS 抑制剂 VENT-03 的 1 期结果
    研发注册政策
    Ventus Therapeutics 将在 LUPUS 2025 上公布同类首创 cGAS 抑制剂 VENT-03 的 1 期结果
    Ventus Therapeutics公司宣布，其研发的VENT-03小分子药物在系统性红斑狼疮（狼疮）患者的II期临床试验预计将于2025年开始。该药物在I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且药代动力学和药效学结果支持每日一次的给药方式。VENT-03是首个完成I期临床试验的口服小分子cGAS抑制剂，该抑制剂通过Ventus公司专有的ReSOLVE®平台发现。研究结果显示，VENT-03在所有测试剂量水平上均表现出良好的安全性，且药代动力学特征支持每日一次的给药。公司期待在LUPUS 2025大会上分享这些结果，并与狼疮社区进行交流。
    Biospace
    2025-05-22
    系统性红斑狼疮 CGAS
  • Enanta Pharmaceuticals 宣布其 Zelicapavir 治疗呼吸道合胞病毒儿童的 2 期研究数据将在第 43 届 ESPID 年会上呈报
    研发注册政策
    Enanta Pharmaceuticals 宣布其 Zelicapavir 治疗呼吸道合胞病毒儿童的 2 期研究数据将在第 43 届 ESPID 年会上呈报
    Enanta Pharmaceuticals宣布，其针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染儿童的口服非核苷小分子药物zelicapavir的Phase 2研究数据将在2025年5月26日至30日在罗马尼亚布加勒斯特国际会议中心举办的欧洲儿科感染病学会（ESPID）第43届年会上以电子海报形式发布。该海报将展示zelicapavir在儿童RSV感染治疗中的疗效和药代动力学结果，包括新的药代动力学/药效学数据和时间至病毒载量转阴数据。海报标题为“儿童RSV抗病毒治疗：Zelicapavir（EDP-938）随机双盲安慰剂对照国际试验的病毒学和药代动力学结果”，编号为ID 1767，将于2025年5月26日早上8点（中欧夏令时）/1点（中欧夏令时）开始在线提供。Enanta的官方网站将提供海报副本。Enanta是一家专注于病毒感染和免疫性疾病小分子药物研发的临床阶段生物技术公司，其临床项目主要集中在RSV和免疫学领域。
    Biospace
    2025-05-22
    Enanta Pharmaceuticals Inc
  • KalVista Pharmaceuticals 将在即将举行的医学会议上展示新的 Sebetralstat 数据，其中 10 篇摘要被接受
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals 将在即将举行的医学会议上展示新的 Sebetralstat 数据，其中 10 篇摘要被接受
    KalVista Pharmaceuticals将在2025年5月29日至6月1日举行的第14届C1抑制剂缺乏与血管性水肿研讨会和东部过敏会议（EAC）上展示关于sebetralstat的新数据。sebetralstat是一种用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的新型口服血浆激肽释放酶抑制剂。研究显示，sebetralstat能够快速缓解症状并阻止HAE发作的进展，包括粘膜和严重病例，强调早期干预和口服按需治疗的重要性。KalVista还将赞助一个针对医疗保健专业人员的研讨会，讨论HAE的按需治疗指南和临床试验。sebetralstat正在美国FDA进行监管审查，并已向欧洲药品管理局和其他全球监管机构提交了营销授权申请。
    Biospace
    2025-05-22
    sebetralstat 遗传性血管性水肿 KLK Kalvista Pharmaceuticals Inc
  • ZYUS Life Sciences 完成 2A 期临床试验的研究中心启动，以推进新型非阿片类止痛药
    研发注册政策
    ZYUS Life Sciences 完成 2A 期临床试验的研究中心启动，以推进新型非阿片类止痛药
    ZYUS Life Sciences Corporation宣布正在推进其基于大麻素的新型药物Trichomylin®软胶囊的Phase 2 UTOPIA临床试验。该试验分为两个阶段，旨在评估Trichomylin®在治疗晚期癌症相关疼痛中的安全性和初步疗效。Phase 2A阶段（UTOPIA-1）为单臂概念验证研究，预计将于2025年6月初开始招募患者，并在同年夏季中期发布中期数据。随着全球对大麻素在癌症治疗中潜力的认识不断增长，ZYUS致力于通过严格的临床研究推动基于大麻素的疗法发展，以改善癌症患者的疼痛管理。
    Biospace
    2025-05-22
    恶性肿瘤
  • Satellos 宣布 SAT-3247 在成人杜氏肌营养不良症患者中为期 28 天的 1b 期开放标签试验获得令人鼓舞的功能数据
    研发注册政策
    Satellos 宣布 SAT-3247 在成人杜氏肌营养不良症患者中为期 28 天的 1b 期开放标签试验获得令人鼓舞的功能数据
    Satellos Bioscience Inc.公布了一项针对Duchenne型肌营养不良症（DMD）患者的SAT-3247药物Phase 1b临床试验的积极数据。该试验对五名20至27岁的成年男性DMD患者进行了开放标签研究，结果显示SAT-3247可能对握力有积极影响，这对DMD患者来说可能是一个具有临床意义的指标。Satellos公司创始人兼首席执行官Frank Gleeson表示，尽管治疗时间短，且患者群体疾病严重且多变，但初步数据中握力改善的趋势令人鼓舞。Satellos计划将SAT-3247推进至全球性的安慰剂对照Phase 2临床试验，并计划在2025年第三季度提交全球监管提交。SAT-3247旨在通过恢复对损伤的再生反应来治疗DMD患者的进行性肌肉损失。该药物正在作为潜在的治疗DMD的疾病修饰疗法进行临床开发。
    Biospace
    2025-05-22
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Satellos Bioscience Inc SAT-3247
  • Sionna Therapeutics 将在第 48 届欧洲囊性纤维化会议上的口头会议上呈报临床前数据
    研发注册政策
    Sionna Therapeutics 将在第 48 届欧洲囊性纤维化会议上的口头会议上呈报临床前数据
    Sionna Therapeutics宣布，其研发的针对囊性纤维化（CF）的新型药物，通过稳定CFTR蛋白的NBD1结构域，有望改变当前的治疗模式。公司将在2025年6月4日至7日在意大利米兰举行的欧洲囊性纤维化学会（ECFS）第48届欧洲囊性纤维化大会上，展示其NBD1稳定剂SION-451和SION-719与互补的CFTR调节剂galicaftor（SION-2222）和SION-109的联合应用预临床数据。该研究由Sionna的联合创始人兼高级副总裁Gregory Hurlburt博士在6月6日的会议上进行口头报告。Sionna致力于通过直接稳定CFTR的NBD1结构域，修复由F508del基因突变引起的缺陷，从而改善CF患者的临床结果和生活质量。
    Biospace
    2025-05-22
    CFTR 囊性纤维化 NBD1 Sionna Therapeutics Inc
  • Codexis 在 TIDES USA 上的里程碑式演讲强调了用于生产 siRNA 的 ECO 合成平台的可重复性和工艺简化
    研发注册政策
    Codexis 在 TIDES USA 上的里程碑式演讲强调了用于生产 siRNA 的 ECO 合成平台的可重复性和工艺简化
    Codexis在TIDES USA年会上展示了其专有的ECO合成平台在siRNA制造中的应用，该平台通过降低纯化成本、提高工艺性能和控制立体化学展示了其潜力。公司还展示了其机器学习工具如何优化连接反应，以及与Bachem、Nitto Avecia和ST Pharm等CDMO的合作，验证了其连接工艺的可转移性。Codexis的CEO Stephen Dilly表示，siRNA技术已正式到来，公司正将酶法制造解决方案的势头转化为实际进展。此外，Codexis通过其ECO合成平台展示了如何通过使用固定化酶来提高inclisiran的生产性能，并强调了其机器学习工具在提高连接成功率方面的作用。
    Biospace
    2025-05-22
    英克司兰钠 Codexis Inc
  • Vicore 在 2025 年美国胸科学会国际会议上展示新数据
    研发注册政策
    Vicore 在 2025 年美国胸科学会国际会议上展示新数据
    Vicore Pharma Holding在2025年美国胸科学会国际会议上展示了关于新型药物ATRAGs（血管紧张素II型2受体激动剂）的新数据，特别是其候选药物buloxibutid在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面的潜力。公司在会议上进行了多个口头报告和海报展示，包括对buloxibutid在Phase 2a AIR试验中的响应模式分析、与现有标准疗法的比较以及其在抑制纤维化生物标志物方面的效果。此外，还介绍了正在进行的Phase 2b ASPIRE试验，该试验评估buloxibutid在IPF中的疗效和安全性，并强调了其患者友好特性。Vicore Pharma Holding致力于开发具有疾病修饰潜力的新药，以改善呼吸和纤维化疾病患者的治疗。
    Biospace
    2025-05-22
    特发性肺纤维化
  • Caris Life Sciences 将在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上重点介绍广泛的研究和精准肿瘤学合作阵容
    研发注册政策
    Caris Life Sciences 将在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上重点介绍广泛的研究和精准肿瘤学合作阵容
    Caris Life Sciences及其合作伙伴将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上共同展示37篇摘要，涉及16种肿瘤类型。这些摘要突出了整合分子分析和真实世界数据在癌症诊断和治疗中的临床价值，以及人工智能工具如何改变我们对癌症的诊断和治疗方式。Caris Life Sciences致力于通过其综合临床基因组数据库和Caris POA研究网络，推动精准肿瘤学的发展，为患者提供更智能、更个性化的决策支持。会议期间，Caris将展示其在多个肿瘤类型中的研究成果，包括分子分析、免疫检查点抑制、靶向治疗等，旨在改善癌症患者的诊断、预后、治疗方案和治疗效果。
    Biospace
    2025-05-22
    恶性肿瘤 Caris Life Sciences Inc
  • ANI Pharmaceuticals 宣布启动纯化 Cortrophin® 凝胶治疗急性痛风发作的 4 期临床试验
    研发注册政策
    ANI Pharmaceuticals 宣布启动纯化 Cortrophin® 凝胶治疗急性痛风发作的 4 期临床试验
    ANI制药公司宣布在马萨诸塞州总医院启动一项针对急性痛风发作的Purified Cortrophin Gel（Cortrophin Gel）的Phase 4临床试验，旨在比较两种剂量（40 USP单位和80 USP单位）的安全性和有效性。该研究由风湿病学专家Hyon Choi博士领导，旨在为急性痛风发作患者提供更多治疗选择。Cortrophin Gel是一种用于短期治疗的辅助药物，适用于急性痛风关节炎的急性发作或加重。ANI制药公司希望通过这项研究为医生提供更多数据，以指导患者护理。该试验是一项随机、单中心、双盲、单剂量研究，旨在评估Cortrophin Gel在两种剂量水平下的疗效和安全性。
    Biospace
    2025-05-22
    ANI Pharmaceuticals Inc
  • Instil Bio 和 ImmuneOnco 宣布 PD-L1xVEGF 双特异性抗体 IMM2510/AXN-2510 （'2510） 联合化疗在中国的一线 NSCLC 2 期临床试验有望于 2025 年第三季度完成入组;预计 2025 年下半年取得初
    研发注册政策
    Instil Bio 和 ImmuneOnco 宣布 PD-L1xVEGF 双特异性抗体 IMM2510/AXN-2510 （'2510） 联合化疗在中国的一线 NSCLC 2 期临床试验有望于 2025 年第三季度完成入组;预计 2025 年下半年取得初
    Instil Bio和ImmuneOnco宣布了关于‘2510和NSCLC临床开发策略的更新。Instil CEO Bronson Crouch表示对ImmuneOnco在中国进行的‘2510临床试验的进展感到高兴，并相信‘2510有潜力成为领先的PD-(L)1xVEGF双特异性抗体。ImmuneOnco CEO Dr. Tian Wenzhi提到，‘2510在一线NSCLC患者中的Phase 2临床试验取得了有意义进展，并预计在2025年下半年分享更多临床数据。AXN-2510是一种针对多种实体瘤开发的PD-L1xVEGF双特异性抗体，具有独特的VEGF捕获机制和增强的ADCC活性。ImmuneOnco专注于发现和开发治疗癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病的生物制剂，而Instil Bio专注于开发新型疗法。
    Biospace
    2025-05-22
    非小细胞肺癌 PD-L1 免疫系统疾病 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 Instil Bio Ltd
  • 歌礼宣布其口服小分子 IL-17 抑制剂 ASC50 的 IND 申请获得美国 FDA 批准，用于治疗银屑病
    研发注册政策
    歌礼宣布其口服小分子 IL-17 抑制剂 ASC50 的 IND 申请获得美国 FDA 批准，用于治疗银屑病
    Ascletis药业宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服小分子IL-17抑制剂ASC50的I期临床试验申请，用于治疗轻度至中度斑块状银屑病。ASC50是一种公司内部发现和开发的针对IL-17的口服小分子抑制剂，IL-17是多种自身免疫和炎症性疾病的重要生物和商业验证靶点。在非人灵长类动物口服给药后，ASC50显示出比目前处于临床试验阶段的口服小分子IL-17抑制剂更高的药物暴露、更长的半衰期和更低的清除率。此外，ASC50在银屑病动物模型中表现出强大的疗效。这些临床前数据支持ASC50作为治疗银屑病的潜在最佳口服药物候选者。I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，将在美国多个地点进行。预计将在2025年第三季度开始对轻度至中度斑块状银屑病患者进行给药。Ascletis药业创始人、董事长兼首席执行官吴劲锌博士表示，ASC50的临床试验申请获得批准标志着Ascletis在自身免疫和炎症性疾病领域的新里程碑。Ascletis药业是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物技术公司，专注于解决全球范围内的未满足医疗需求。
    Biospace
    2025-05-22
    银屑病 IL-17 歌礼药业（浙江）有限公司
  • Personalis 和学术合作伙伴将展示用于残留癌症和复发检测的超灵敏 ctDNA 检测的最新数据
    研发注册政策
    Personalis 和学术合作伙伴将展示用于残留癌症和复发检测的超灵敏 ctDNA 检测的最新数据
    Personalis公司宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示多项研究成果，这些研究涉及NeXT Personal ultrasensitive ctDNA检测技术在癌症残留和复发检测中的应用。研究内容包括乳腺癌和宫颈癌的新辅助治疗，以及ctDNA检测在局部晚期宫颈癌、三阴性乳腺癌和免疫治疗成功预测中的应用。这些研究旨在为医生和患者提供更早、更敏感、更准确的癌症残留和复发检测工具，以指导治疗。
    Biospace
    2025-05-22
    乳腺癌 宫颈癌 Personalis Inc
  • 新的 AURORA 1 分析：基于 LUPKYNIS 的三联免疫抑制疗法可降低狼疮性肾炎的深度蛋白尿
    研发注册政策
    新的 AURORA 1 分析：基于 LUPKYNIS 的三联免疫抑制疗法可降低狼疮性肾炎的深度蛋白尿
    Aurinia Pharmaceuticals在LUPUS 2025会议上公布了其52周三期AURORA 1研究的后分析结果，显示接受LUPKYNIS（voclosporin）三联免疫抑制疗法的狼疮性肾炎（LN）患者，相比仅接受MMF和低剂量糖皮质激素的控制组，达到更低蛋白尿目标的比例显著更高。分析评估了接受基于LUPKYNIS的三联免疫抑制疗法的LN患者在研究期间至少一次达到UPCR ≤0.4 g/g的情况，与仅接受MMF和低剂量糖皮质激素的控制组相比，三联免疫抑制疗法组中有60.9%（109例）的患者达到这一目标，而控制组中为37.1%（66例）。此外，还发现达到超低UPCR目标的患者具有独特的脂质组学特征，这些建立在之前分析的基础上，显示接受三联免疫抑制疗法的患者与控制组相比，在总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇方面有显著改善。Aurinia公司首席医疗官Greg Keenan表示，这些数据提供了强有力的证据，表明基于LUPKYNIS的治疗可以显著降低UPCR目标，可能减少严重肾脏损伤和其他合并症的风险。
    Biospace
    2025-05-22
    狼疮肾炎 voclosporin Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • 百济神州在 ASCO 2025 上展示开创性的癌症研究——重新定义血液学和实体瘤的治疗
    研发注册政策
    百济神州在 ASCO 2025 上展示开创性的癌症研究——重新定义血液学和实体瘤的治疗
    贝吉纳公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享23篇摘要，展示其在血液肿瘤和实体瘤领域的最新研究成果。其中，BRUKINSA作为慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗药物展现出显著疗效和安全性，TEVIMBRA作为PD-1抑制剂在多种实体瘤治疗中表现出良好的效果。此外，贝吉纳公司还展示了其创新药物管线，包括CDK2抑制剂BG-68501、B7-H4靶向ADC BG-C9074和OX40激动剂BGB-A445等。这些研究成果将为全球癌症患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2025-05-22
    实体瘤 CDK2 B7-H4 OX40 注射用BG-C9074
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