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  • 降糖版司美格鲁肽或致失明？礼来、诺和诺德做出回应
    前沿研究
    降糖版司美格鲁肽或致失明？礼来、诺和诺德做出回应
    近日有发表在《美国医学会杂志-眼科学》（JAMA OphthalmologyTrusted Source）上的刊文指出，9例美国患者在服用了诺和诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro之后出现了眼部并发症。 有人担心GLP-1RA这种药物和其他类似药物可能与眼部并发症有关。 近期礼来方面已注意到这项研究，正如研究作者所述， 该研究是一项单纯的观察性研究，其研究结果并不能表明替尔泊肽与某些眼科并发症之间具有因果关系。
    新浪医药
    2025-02-19
    失明
  • 恒瑞「杀入」眼科神药赛场，兴齐、齐鲁夹击，破局还是混战？
    前沿研究
    恒瑞「杀入」眼科神药赛场，兴齐、齐鲁夹击，破局还是混战？
    2月17日晚间，恒瑞发布了一则上市申请获受理的公告。 对于已经进入新药产品收获期的恒瑞来说，这样一则公告并不稀奇。 具体而言，恒瑞的HR19034滴眼液是一款硫酸阿托品滴眼液产品，拟定适应证为用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。
    新浪医药
    2025-02-19
    眼科神药 恒瑞 齐鲁
  • 一夜解雇 2000 余人！特朗普裁员医疗相关「三大所」
    人事变动
    一夜解雇 2000 余人！特朗普裁员医疗相关「三大所」
    当地时间 2 月 14 日起，美国政府部门的科学家开始遭遇特朗普政府的裁员， 美国卫生与公众服务部（HHS）下属的 美国国立卫生研究院（NIH）、美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国食品药品监督管理局（FDA）5200 名试用期员工将被辞退 。 目前，已有超过 2000 名上述部门的基层研究人员以及部分已经转正的科学家和部门主管被下达解雇通知，一夜之间失去工作。 《科学》新闻（Science News）消息称，当地时间 2 月 14 日，即 HHS 新任部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）就职首日，特朗普政府开启大规模裁员，临时下达的初步裁员名单涉及 NIH 的 1500 名员工以及美国 CDC 的 1269 名员工。
    新浪医药
    2025-02-19
    裁员医疗
  • GSK、雅培、百克生物，人事变动
    人事变动
    GSK、雅培、百克生物，人事变动
    ▍GSK任命 Mix 全国业务负责人。 2 月 17 日，葛兰素史克中国呼吸业务部宣布一项人事变动，自当日起，罗小云（Jocelyn Luo）被任命为 Mix 全国业务负责人，领导 Mix 团队，直接汇报于呼吸业务部负责人余锦毅（Westly Yu）。 ▍雅培诊断中国区换帅。
    新浪医药
    2025-02-19
    GSK 雅培
  • 抗癌新药：溶瘤病毒VG161治疗治疗肝癌、胃癌、胆管癌火力全开！
    前沿研究
    抗癌新药：溶瘤病毒VG161治疗治疗肝癌、胃癌、胆管癌火力全开！
    说到抗癌的药物治疗，PD-1抑制剂是大家比较熟悉的免疫治疗药物，PD-1抑制剂的机制是通过松开被肿瘤细胞抑制的人体免疫T细胞，因此PD-1抑制剂属于免疫治疗的范围。 免疫治疗还包括其他的药物，比如今天我们癌度给大家介绍的溶瘤病毒VG161，这个溶瘤病毒并不是看不见摸不着的抗癌药，而是正在多种实体瘤开展临床试验招募患者免费用药的抗癌药。 截止目前，世界上进入临床试验的溶瘤病毒有很多，其中单纯疱疹病毒是目前研究最多且抗肿瘤效果最好的溶瘤病毒之一。
    癌度
    2025-02-19
    PD1 溶瘤病毒 肝癌
  • 1月CDE新药批准率飙升至100%
    审批动态
    1月CDE新药批准率飙升至100%
    药智数据显示， 2025年1月CDE完成审批997个品种 ，其中1类创新药、2类改良型新药、中药3类经典名方品种的批准率均达100%，新药批准迎来“开门红”。 1月，CDE共受理新的药品注册申请1289个品种（受理号1742个）。 按药品类型统计，化药905个品种，中药215个品种，生物制品169个品种。
    新康界
    2025-02-19
    CDE 新药
  • 刚开始临床Ⅰ期的石药ADC，卖出90亿
    临床研究
    刚开始临床Ⅰ期的石药ADC，卖出90亿
    刚进入临床Ⅰ期不久的一款ROR1 ADC药物，被石药集团卖出了超90亿美元的高价。 第八款临床ADC药物。 2月19日一早，石药集团便发布公告称，旗下子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成了一项独家授权协议。
    新康界
    2025-02-19
    ADC
  • 重庆国采1、3批续约挂网，同品最高中选价作为医保支付标准
    医保动态
    重庆国采1、3批续约挂网，同品最高中选价作为医保支付标准
    重庆医保局发布国采1、3批国采续约采购挂网通知。 原中选企业按其中选价格直接挂网供应，2025年3月7日起实施，采购周期至2025年12月31日，采购量不低于去年。 以同品种接续采购最高中选价格作为医保支付标准，低于最高中选价格的产品按实际价格支付。
    药筛
    2025-02-19
    国采 重庆
  • 再突破！华大基因发布PTseq-TB结核tNGS检测本地化方案
    前沿研究
    再突破！华大基因发布PTseq-TB结核tNGS检测本地化方案
    当前结核病防控仍然面临耐药性增加、诊断时效性和准确性不足等挑战。 发展快速、精准的病原检测及耐药分析技术，已成为结核病防控的关键突破口。 靶向高通量测序 (targeted next-generation sequencing，tNGS) 技术凭借其高灵敏度、广覆盖和快速检测的优势，成为破解结核耐药难题的关键工具。
    华大基因
    2025-02-19
    高通 结核病 TS
  • 华大基因印尼合资公司与印尼国家妇女儿童健康中心医院签署合作
    公司动态
    华大基因印尼合资公司与印尼国家妇女儿童健康中心医院签署合作
    双方将共同开展 扩展无创产前基因检测（NIPT-Pro）和拷贝数变异测序（CNV-seq）本地化研究 ，推动当地产前遗传检测技术的发展及妇幼健康水平提升。 签约仪式上，印尼卫生部妇女儿童健康中心RSAB Harapan Kita妇女儿童医院院长Ockti Palupi Rahayuningtyas博士与华大基因印尼合资公司NGI总裁Heru Dharmadi Wijaya代表双方签署合作协议。 印尼药品和医疗器械总局局长Lucia Rizka Andalucia博士、印尼高级医疗服务总局局长Azhar Jaya博士以及华大集团联合创始人兼董事长汪建见证了此次签约。
    华大基因
    2025-02-19
    Heru Inc.
  • 浙大二院&MD安德森癌症中心研究：新药使80%肺癌患者肿瘤缩小，疾病控制率达87%！
    前沿研究
    浙大二院&MD安德森癌症中心研究：新药使80%肺癌患者肿瘤缩小，疾病控制率达87%！
    其中 MET ex14跳突是NSCLC的原发致癌驱动突变 ，在NSCLC患者中发生率约为0.9%~2.0%，主要见于老年患者，一线化疗和免疫治疗的效果均不理想，患者预后较差。 恩沙替尼（ensartinib）是一种新型Ia类 MET - TKIs药物，可通过抑制MET信号磷酸化，而表现出抗肿瘤活性 。 其已被美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）获批一线治疗治疗间变淋巴瘤激酶（ALK）重排NSCLC。
    医学新视点
    2025-02-19
    ALK 肺癌 癌症中心
  • 上中医研究团队发现靶向核受体FXR抗衰老机制
    前沿研究
    上中医研究团队发现靶向核受体FXR抗衰老机制
    近日，我校中药学院范圣洁、黄诚与中药研究所吴晓俊研究团队在 Acta Pharmaceutica Sinica B 发表了题为 Targeting farnesoid X receptor as aging intervention therapy 的研究成果，揭示靶向核受体FXR抗衰老机制。 环境因素是影响人类的自然寿命的重要原因之一。 外源性物质，如食品和水中的杀虫剂、环境和雌激素污染、药物及其代谢物，以及内源性物质，如细菌内毒素、胺、酮，及体内代谢物，均可能导致细胞和组织的损伤，从而加速衰老。
    上海中医药大学
    2025-02-19
    FXR Aging 靶向核受体
  • 重大好消息！SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤的I期临床研究结果在国际知名期刊发表
    临床研究
    重大好消息！SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤的I期临床研究结果在国际知名期刊发表
    近日，真兴医药与北京天坛医院合作开展的SM-1联合替莫唑胺（TMZ）治疗复发高级别胶质瘤（RHGG）的I期临床研究结果 在 Neoplasia杂志正式发表 。 Neoplasia作为国际知名的肿瘤学期刊，致力于发表肿瘤学领域的前沿研究成果，涵盖肿瘤生物学、肿瘤治疗、肿瘤免疫学等多个方向，具有广泛的学术影响力。 复发高级别胶质瘤（RHGG）是一种极具挑战性的脑部恶性肿瘤，治疗难度大，预后差。
    深圳真兴医药
    2025-02-19
    高级别胶质瘤 I期
  • 复方公英胶囊转换为非处方药
    前沿研究
    复方公英胶囊转换为非处方药
    备案日期： 2025年9月30日前。 品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-19
    复方公英胶囊
  • 2025年上市后监管重点来了
    研发注册政策
    2025年上市后监管重点来了
    会议强调2025年要紧扣“三个突出”，扎实做好各项工作。 一要突出全环节防范化解安全风险隐患， 持续加强集采中选药品、委托生产药品以及网络销售环节等重点领域监管 ，加强风险监测和稽查执法，保障高水平安全；。 2月18日至19日，2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在山东省济南市召开。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-19
    上市
  • 药企已将裁员大刀挥向QA，看看Deepseek怎么说
    人事变动
    药企已将裁员大刀挥向QA，看看Deepseek怎么说
    药品集采降价潮仍在一浪接一浪的席卷而来，因受集采降价潮的影响，药品生产企业不得不想方设法缩减开支，将药品生产成本一降再降，以能在市场上赢得一席之地。 裁员是很多企业降本的重要措施之一，在降本控费的持续影响下， 甚至有企业已经提出将现场QA人员全部裁掉的做法。 我的问题是 “在中国目前的法律法规背景下，药品生产企业能够不设置或取消现场QA吗？”。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-19
    DeepSeek
  • 三得利开卖“家庭版”百事可乐，会是下一个爆款？
    公司动态
    三得利开卖“家庭版”百事可乐，会是下一个爆款？
    但无糖茶市场开拓者 三得利 ，却找到了一个新的方式，似乎可以解决家庭场景下消费者对碳酸饮料的需求。 近日有媒体报道，三得利于2月18日在日本首次推出浓缩型饮料“家庭饮品吧台百事可乐”，成为日本首款面向家庭的百事可乐浓缩液产品。 据全食在线了解，该款产品以“浓缩原液”概念为核心，消费者只需要将其与碳酸水按照1：4的比例调配，就能轻食自制出百事可乐。
    FoodTalks食品资讯
    2025-02-19
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