洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 科兴制药创新药管线GB18以零缺陷获FDA临床试验批准
    审批动态
    科兴制药创新药管线GB18以零缺陷获FDA临床试验批准
    5月21日，科兴制药（股票代码：688136.SH）自主研发的创新管线GB18注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，标志着公司在肿瘤恶病质治疗领域的创新成果获得国际权威认可。 GB18是用于治疗肿瘤恶病质的创新型生物药，肿瘤恶病质在肿瘤患者中的发病率高达60%-80%，临床上无对症治疗的生物药，市场空间广阔。 该分子采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了药物的稳定性和生物利用度，还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。
    科兴制药
    2025-05-22
    恶性肿瘤 肿瘤 国家药品监督管理局 科兴生物制药股份有限公司
  • AI领域国家级专精特新“小巨人”企业已超400家，AI终端产业规模有望迎来“排浪式”增长
    公司动态
    AI领域国家级专精特新“小巨人”企业已超400家，AI终端产业规模有望迎来“排浪式”增长
    随着人工智能应用不断拓展，各行各业涌现出一系列借助人工智能提升效率、优化体验、重塑模式的案例， 人工智能在重点行业规模化应用进程明显加速。 目前，我国已累计培育400余家人工智能（AI）领域国家级专精特新“小巨人”企业，人工智能终端产业规模也有望迎来“排浪式”增长。 目前，我国已形成覆盖基础层、框架层、模型层、应用层的完整的人工智能产业体系。
    江苏工信
    2025-05-22
    恶性肿瘤
  • 浙大一附院异体CAR-T治疗成功缓解SLE，全球掀起380多项自免临床竞赛 | 橙果观察
    临床研究
    浙大一附院异体CAR-T治疗成功缓解SLE，全球掀起380多项自免临床竞赛 | 橙果观察
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，其特征是免疫系统异常攻击自身组织，导致多器官受损。 近年来，CAR-T细胞疗法在癌症治疗中取得了显著成效，其原理是通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。 相比之下，现货通用型CAR-T疗法具有同质性高、可快速获取以及潜在成本效益等优势，为自身免疫性疾病的治疗提供了新的可能性。
    动脉橙果局
    2025-05-22
    恶性肿瘤 系统性红斑狼疮 CAR-T细胞疗法 免疫系统疾病
  • AJICAP第二代：用于抗体-药物偶联物生产的改进型化学位点特异性偶联技术
    前沿研究
    AJICAP第二代：用于抗体-药物偶联物生产的改进型化学位点特异性偶联技术
    摘要： 抗体的定点化学偶联仍然是抗体 - 药物偶联物（ ADC ）界非常感兴趣和积极努力的领域。 这种方法被称为 “AJICAP” ，成功修饰了天然抗体的 Lys248 ，以产生比美国食品和药物管理局批准的 ADCKadcyla 具有更宽治疗指数的位点特异性 ADC 。 然而，长反应序列，包括还原 - 氧化（ redox ）处理，增加了聚集水平。
    抗体圈
    2025-05-22
  • 免疫细胞因子：抗癌新武器如何实现 “精准爆破”？
    前沿研究
    免疫细胞因子：抗癌新武器如何实现 “精准爆破”？
    细胞因子在调节免疫反应和肿瘤微环境方面发挥着重要作用，具有强大的 抗肿瘤 潜力。 然而，由于半衰期短和 全身毒性 等问题，许多细胞因子的临床应用受到限制。 IL-2 是用于开发免疫细胞因子的常用细胞因子之一。
    抗体圈
    2025-05-22
    肿瘤 IL-2
  • 基因泰克1.05亿美元加码分子胶技术，押注肿瘤新靶点药物开发
    交易并购
    基因泰克1.05亿美元加码分子胶技术，押注肿瘤新靶点药物开发
    今天，罗氏旗下公司 基因泰克（Genentech）与Orionis Biosciences 达成合作，以 1.05亿美元预付款 收获后者的一款小分子单价分子胶技术，共同开发针对肿瘤领域的创新疗法。 此次合作是双方2023年达成协议的延续，当时基因泰克支付4700万美元，合作领域涵盖从肿瘤到神经退行性疾病的“难成药靶点”小分子药物开发。 本次合作根据声明，Orionis将主导分子胶药物的发现与优化阶段，随后由基因泰克推进临床前及临床开发。
    Being科学
    2025-05-22
    GSK PLC 肿瘤 Novo Nordisk A/S 肝脏疾病 Genentech Inc
  • ​辉瑞前列腺癌药物组合遭FDA否决，Talzenna+Xtandi扩大适应症失败
    审批动态
    ​辉瑞前列腺癌药物组合遭FDA否决，Talzenna+Xtandi扩大适应症失败
    今天，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC） 以8:0的投票结果，反对辉瑞的前列腺癌药物组合—— 他拉唑帕利（Talzenna）+恩扎卢胺（Xtandi） 用于治疗非同源重组修复突变（non-HRRm）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 ，该结论来自 TALAPRO-2试验。 辉瑞基于TALAPRO-2试验的最终总生存（OS）数据提出申请，该III期试验显示：。 HRRm亚组：rPFS延长近18个月（30.7个月 vs 12.3个月，HR=0.468），OS延长14个月（45.1个月 vs 31.1个月，HR=0.622）。
    Being科学
    2025-05-22
    Eli Lilly & Co 前列腺癌 Pfizer Inc 恩扎卢胺 他拉唑帕利
  • 华毅乐健亮相ASGCT2025，发布苯丙酮尿症（PKU）创新基因疗法
    前沿研究
    华毅乐健亮相ASGCT2025，发布苯丙酮尿症（PKU）创新基因疗法
    在刚刚落幕的第28届美国基因与细胞治疗学会年会（ASGCT 2025）上，华毅乐健发布了公司自主研发的基因治疗候选药物GS1168，展现了中国创新力量在基因治疗领域的重要突破。 疾病背景：PKU依旧是全球未解难题。 PKU是一种主要由苯丙氨酸羟化酶（PAH） 基因突变引发的代谢性罕见病，患者体内无法正常代谢苯丙氨酸（Phe），如果不及时控制，长期可导致严重神经认知功能损伤。
    华毅乐健
    2025-05-22
    罕见病 神经系统疾病 血友病 苯丙酮尿症 PAH
  • OBE是什么？
    前沿研究
    OBE是什么？
    【开栏语】 以新一轮本科教育教学审核评估为契机，华南农业大学正全面推进本科教育教学质量保障体系建设， 构建 “自觉、自省、自律、自查、自纠 ”的质量文化 。 为深化师生对质量文化的认识，进一步凝聚育人共识，官微特别推出“质量文化大家谈”专栏，全方位探讨质量文化建设的华农路径。 成果导向教育理念（OBE）强调。
    华南农业大学
    2025-05-22
    华南农业大学
  • 一单赚百亿元，这家中国药企站在谁的肩上？
    公司动态
    一单赚百亿元，这家中国药企站在谁的肩上？
    跨国药企对潜在“全球药王”的争夺，正变成押注中国药企的眼光之争。 截至2025年5月21日收盘，三生国健已连续三个交易日涨停，三日涨幅72.78%；子公司三生制药三天涨了63.66%。 它的靶点，与康方生物的明星药依沃西一样，都是PD-1/VEGF。
    财经大健康
    2025-05-22
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 VEGF 沈阳三生制药有限责任公司 三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 君创Portfolio|君创Family创新医疗器械再传捷报 弘海微创自主研发产品进入国家绿色通道
    公司动态
    君创Portfolio|君创Family创新医疗器械再传捷报 弘海微创自主研发产品进入国家绿色通道
    近日，君创Family企业 北京弘海微创科技有限公司（以下简称“弘海微创”）自主研发的脑静脉介入治疗产品颅内静脉窦取栓支架，已正式进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道） 。 这既是对弘海微创团队技术实力与临床价值的权威认可，也标志着中国脑静脉疾病治疗迈入全新阶段。 深耕临床需求，填补治疗空白。
    金科君创资本
    2025-05-22
    北京天智航医疗科技股份有限公司 首都医科大学宣武医院 北京罗森博特科技有限公司
  • 今天14:00！Stunner在蛋白质生物制品及细胞基因治疗病毒载体上的表征分析
    前沿研究
    今天14:00！Stunner在蛋白质生物制品及细胞基因治疗病毒载体上的表征分析
    5月22号(周四)14:00 ，Unchained Labs将联合佰傲谷BioValley进行关于“ Stunner在蛋白质生物制品及细胞基因治疗病毒载体上的表征分析 ”的线上直播讲座，课程将围绕三大要点展开：。 Stunner在蛋白表征上的应用。 随着生命科学研究的不断深入，人们对蛋白质、病毒的结构和功能的认识日益加深，为蛋白质类、病毒载体相关药物的研发提供了理论基础。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-22
  • 诺华中国放射性药品生产项目顺利封顶，助力肿瘤精准治疗药物在华可及
    研发注册政策
    诺华中国放射性药品生产项目顺利封顶，助力肿瘤精准治疗药物在华可及
    诺华在中国首个放射性药品生产项目主要建设工程如期完成，包括生产厂房及配套设施在内的主要建筑设施已经顺利封顶，项目进入内部装修阶段。 诺华中国放射性药品生产项目落地浙江省海盐县核技术应用（同位素）产业园，投资总额预计6亿元人民币。 诺华中国放射性药品生产项目是诺华在中国的第二个创新药物生产基地，计划用于生产国际先进的放射配体疗法药物。
    诺华集团
    2025-05-22
    肿瘤 Novartis AG
  • 全球首个TIL疗法上市一年就崩盘！临床死亡率7.5%、副作用严重！
    临床研究
    全球首个TIL疗法上市一年就崩盘！临床死亡率7.5%、副作用严重！
    在万众瞩目中，TIL疗法第一人——Iovance，“暴雷”了。 5月8日，Iovance发布一季度财报，全球首款TIL疗法Amtagvi一季度销售额4360万美元，与去年四季度的4870万美元环比下降10%。 由于Amtagvi刚刚上市一年，环比下滑显然不是一个好信号。
    求实药社
    2025-05-22
    Iovance Biotherapeutics Inc
  • 绿叶制药每月一次长效精神分裂症新药临床结果公布
    临床研究
    绿叶制药每月一次长效精神分裂症新药临床结果公布
    5月21日，绿叶制药宣布其 精神分裂新药Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液） 临床数据亮相美国精神病学协会年会（APA）。 2024年7月，FDA批准上市， 用于 精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗 ， 绿叶制药长效精神分裂症新药ERZOFRI 获得美国FDA批准上市 。 并 以零483通过FDA检查， 绿叶制药第二次零“483”通过FDA检查 。
    求实药社
    2025-05-22
    精神分裂症 山东绿叶制药有限公司 分裂情感性障碍
  • 破局与增长：剖析生物类似药市场发展策略，实现商业化增长
    公司动态
    破局与增长：剖析生物类似药市场发展策略，实现商业化增长
    本文根据科睿唯安在线研讨会 《如何在不确定时期实现确定增量？ ——生物类似药策略探讨》 内容整理编制而成。 生物类似药市场近年来快速发展，成为全球医药行业的重要领域。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-05-22
  • 弘晖HLC⋅Family |「宜联生物」YL217，YL242项目分获CDE、FDA临床试验许可
    审批动态
    弘晖HLC⋅Family |「宜联生物」YL217，YL242项目分获CDE、FDA临床试验许可
    近日， 弘晖基金 被投企业 「宜联生物」 宣布，其自主研发的两款抗体偶联药物分获CDE、FDA临床试验许可。 YL217 在中国的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准；此前，YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 YL217是第11款 进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物。
    弘晖基金
    2025-05-22
    苏州宜联生物医药有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多