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  • 基于ICH相关指导原则的2025版药典新增修订全面解析
    研发注册政策
    基于ICH相关指导原则的2025版药典新增修订全面解析
    为了帮助企业深入了解ICH与药典的联动更新，提前布局技术升级，以确保合规并提升国际竞争力，我单位将在2025年4月线上直播举办“基于ICH相关指导原则的2025版药典新增修订全面解析专题培训班”，详细通知如下：。 会议时间：2025年4月12日- 13日。 (1)我国审评审批制度改革。
    药渡
    2025-02-20
  • 厚积薄发：石药集团ADC药物全梳理
    公司动态
    厚积薄发：石药集团ADC药物全梳理
    2024年2月14日，石药集团在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项ROR1 ADC药物SYS6005，在多种晚期恶性肿瘤中患者中，启动I期临床试验CTR20250511，悄然之间，石药进入临床的自主开发ADC药物来到了8款。 石药ROR1 ADC药物SYS6005登记信息。 在ADC领域，石药集团的涉足同样并不算最早，首款ADC药物DP303c在2019年10月进入临床，根据当前公开信息显示，石药集团通过内部研发或合作，目前有10款产品已经获得临床试验批准，并且多款已经推入III期阶段，两款产品实现了海外授权，同时还有多款处于临床前，大有如mRNA领域中厚积薄发的潜力，本文简要梳理石药集团的ADC药物研发管线。
    药渡
    2025-02-20
    ADC药物全梳理
  • 默沙东达超3亿美元抗癌合作；创新靶点ADC超12亿美元授权协议完成
    交易并购
    默沙东达超3亿美元抗癌合作；创新靶点ADC超12亿美元授权协议完成
    靶向“垃圾DNA”，默沙东达超3亿美元合作。 今日，Epitopea宣布与默沙东（MSD）达成一项许可及研究合作协议， 两家公司将共同识别某种未公开实体瘤中被称为Cryptigen的肿瘤特异性抗原（TSA）。 默沙东将拥有由此合作衍生治疗产品的独家开发和商业化权利。
    药明康德
    2025-02-20
    ADC
  • 青力青为 豫见未来 | 看新医儿们与青春对话
    专家观点
    青力青为 豫见未来 | 看新医儿们与青春对话
    (本文共7134字66图，预计阅读需46分钟)。 为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神，落实习近平总书记重要指示和全国宣传思想文化工作会议精神，用社会主义核心价值观铸魂育人，引导广大青少年学生在学思践悟中坚定理想信念、在奋发有为中践行初心使命，以实际行动积极投身新时代、奋进新征程，省委教育工委、省教育厅在2025年寒假期间开展“青力青为 豫见未来”主题思政教育实践活动。 畅想家乡未来，书写青春篇章。
    新乡医学院
    2025-02-20
    新医儿 青力青为
  • 华泰 | Grok-3：RL成为共识，持续看好预训练算力需求
    前沿研究
    华泰 | Grok-3：RL成为共识，持续看好预训练算力需求
    我们认为，一方面Grok-3训练集群已达到20万卡级别，证明预训练在算力提升下仍能突破；另一方面，xAI将采用“延迟开源”策略，即在Grok-3打磨完善后，开源Grok-2，实现了商业化和开源的平衡，开源社区有望被持续赋能。 我们 持续看好全球头部大模型预训练算力需求。 Grok-3系列将首先面向X平台的Premium Plus订阅用户开放，包括聊天功能、DeepSearch与高级推理模式。
    华泰睿思
    2025-02-20
    RL
  • 华泰 | 科技巨头Capex热情不减，但市场预期转向落地实绩
    公司动态
    华泰 | 科技巨头Capex热情不减，但市场预期转向落地实绩
    科技巨头 24Q4 ： 市场质疑 AI 投入 ROI ， 仅 Meta 业绩助推盘后股价走强。 科技巨头公布24Q4业绩，谷歌总营收与云业务营收低于预期，但广告保持高增速；微软营收盈利双超预期，且Azure收入增速位于行业首位；亚马逊营收盈利高于市场预期，但云业务收入增速低于竞争者；Meta营收盈利均超预期，且广告业务收入增速领先。 科技巨头步调一致 ， 25 年 延续高资本开支， 合计 Capex 或 超 3200 亿美元。
    华泰睿思
    2025-02-20
    Meta 巨头 华泰
  • iPSC新突破！中盛溯源全球首个基因修饰iMSC获批临床！
    审批动态
    iPSC新突破！中盛溯源全球首个基因修饰iMSC获批临床！
    据了解，NCR101是 全球首款 获批临床的诱导多能干细胞（iPSC）来源的基因修饰间充质样细胞（MSC）治疗产品 ，也是中盛溯源继“NCR100注射液”后第二款获批临床的iPSC来源MSC（iMSC）产品。 iPSC具备无限扩增的能力，可为 现货型 细胞治疗产品提供稳定且无限的种子细胞来源。 “NCR101”作为iMSC产品，不仅能够实现 规模化生产 ，还可以确保不同批次间iMSC的高度同质性，显著提高细胞治疗产品的 一致性和可靠性 。
    医麦客
    2025-02-20
    基因修饰
  • 超亿元！凯米生物完成Pre-A轮融资，加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
    医药投融资
    超亿元！凯米生物完成Pre-A轮融资，加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
    此次融资将用于 加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球临床，以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局 。 作为一家成立于疫情间，成长在资本寒冬中的创新驱动型企业，我们专注肿瘤和病毒感染免疫治疗，致力于打造具有全球竞争力的差异化产品管线。 国投创业表示：“肿瘤治疗性疫苗的监管红利与临床需求双重爆发，冷肿瘤免疫疗法的突破是行业制高点。
    医麦客
    2025-02-20
    肿瘤治疗性疫苗 前列腺癌 慢性乙肝
  • 超10款细胞与基因疗法有望获批！药明康德5亿元增资CGT子公司，增幅500%
    交易并购
    超10款细胞与基因疗法有望获批！药明康德5亿元增资CGT子公司，增幅500%
    2025年2月20日。 上海生基 成立于2020年9月，原为无锡生基子公司，无锡生基为药明康德全资子公司。 随着上海生基的增资及股东变更，药明康德正式直接接手上海生基，实现了对其的全资控股。
    医麦客
    2025-02-20
    细胞与基因疗法
  • 临床基因组测序解读与报告专家共识
    前沿研究
    临床基因组测序解读与报告专家共识
    2024第三方医检行业十大热点。 第三方医检共建业务，势如破竹。 15年第三方医检风云，你我不再少年。
    独立医学实验室资讯
    2025-02-20
    基因组测序
  • 美国和中国创新药市场对比及投资机遇
    医药投融资
    美国和中国创新药市场对比及投资机遇
    请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2025-02-20
    创新药
  • 德克萨斯儿童医院和 UT MD Anderson 宣布成立合资企业以终结儿童癌症
    交易并购
    德克萨斯儿童医院和 UT MD Anderson 宣布成立合资企业以终结儿童癌症
    德州儿童医院与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布了一项专注于儿童癌症护理的转型性合作。这一由德州儿童医院董事会和UT系统董事会批准的全新合作项目，将联合全国最大的综合性儿童医疗系统和顶尖的儿童癌症项目，以及全国领先的综合性癌症中心。合作的目标是终结儿童癌症。MD安德森医院总裁彼得·P·皮斯特斯博士表示，这一合作将建立一个世界领先的儿童癌症中心，通过增加护理和临床试验的接入，为患有癌症的儿童带来极大益处。合作运营和患者护理将于2026年初启动，将专注于建设新的设施，为患者及其家庭提供最佳的治疗环境。此次合作将增加儿童癌症临床试验，加速发现并提高创新癌症治疗的可用性。这一开创性的合作标志着对抗儿童癌症的新时代的开始，双方将共同致力于实现消除儿童癌症的宏伟目标。
    PRNewswire
    2025-02-20
    Baylor College of Me Texas Children's Hos
  • 【JMC】共价-变构抑制剂
    审批动态
    【JMC】共价-变构抑制剂
    因此，CAIs是一种高效的策略，可以 将许多不可药物的靶点转化为可药物的靶点 。 然而，CAIs的设计具有挑战性。 共价药物 与传统非共价药物相比，具有一些药理优势：如， 更高的效力和选择性，更长的药物作用持续时间，以及靶向传统上认为不可药物的蛋白质的良好潜力 。
    精准药物
    2025-02-20
    变构抑制剂
  • 中科院团队新发现！首荟通便胶囊或成糖尿病治疗新希望
    前沿研究
    中科院团队新发现！首荟通便胶囊或成糖尿病治疗新希望
    在全球糖尿病患者数量持续飙升的严峻形势下，寻找切实有效的治疗方案成为医学领域的关键攻坚方向。 该研究带来了令人振奋的消息： 研究人员从首荟通便胶囊中成功鉴定出7种药材的11种标记化合物，并精确测定了6种主要成分的含量，为后续研究奠定基础。 在改善糖尿病症状方面， 首荟通便胶囊表现出色，它能显著降低小鼠空腹血糖，在缓解高脂饮食（HFD）喂养小鼠葡萄糖耐受不良上与经典降糖药二甲双胍效果相当，且改善胰岛素抵抗的效果更优；同时，还能有效调节血脂，降低小鼠体重，减少肝脏脂肪沉积。
    鲁南制药集团
    2025-02-20
    糖尿病
  • 《仿制药参比制剂目录（第九十批）》发布【三分钟速览一周医药看点】
    招标采购
    《仿制药参比制剂目录（第九十批）》发布【三分钟速览一周医药看点】
    1.国家中医药局综合司、国家药监局综合司发布《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）》，以加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求。 2.CDE发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》，该指导原则是针对胃癌具有高度的异质性和治疗呈现出多样化的特点，为应对临床试验设计和终点选择带来的挑战而制定。 3.国家医保局办公室印发《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》，本次清单涉及定点医药机构、医药企业、参保人员三个主体，共列出六个主要事项，包括医药企业集采医用耗材、国谈药直接结算等。
    中国医药报
    2025-02-20
    胃癌 参比制剂
  • 经方与现代中药融合创新全国重点实验室关永霞：唤醒“休眠的”中药良方
    专家观点
    经方与现代中药融合创新全国重点实验室关永霞：唤醒“休眠的”中药良方
    习近平总书记指出，山东在推进科技创新与产业创新深度融合、发展新质生产力、完善现代化产业体系上大有可为。 近年来，山东科技工作者大力弘扬科学家精神，保持潜心钻研的定力，专注基础研究，打好关键核心技术攻坚战，各领域原创性、颠覆性科技创新成果竞相涌现，激发出发展新质生产力的澎湃动能。 山东省科学技术协会与山东广播电视台融媒体资讯中心策划推出《创新故事说》专栏，通过科技工作者讲述科技创新历程，分享他们矢志奋斗拼搏、聚力科技攻关、勇于创新创造的故事。
    鲁南制药集团
    2025-02-20
    关永霞 中药良方
  • Intelligent Bio Solutions Inc. 宣布 260 万美元普通股公开发行的定价
    医药投融资
    Intelligent Bio Solutions Inc. 宣布 260 万美元普通股公开发行的定价
    Intelligent Bio Solutions Inc.宣布了其1,304,348股普通股的公开募股定价，每股2美元，预计筹集约260万美元。此次募股由 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任唯一簿记经理，公司计划将所得净收益用于营运资金和一般企业用途。募股依据2022年4月8日提交给美国证券交易委员会（SEC）的存托登记声明，并已于4月20日生效。公司还授予承销商45天内以公开募股价格购买额外195,652股普通股的期权。Intelligent Bio Solutions Inc.致力于提供创新的快速非侵入性测试解决方案，其指纹汗液分析技术有望在便携式测试领域产生重大变革，适用于工作场所常见药物的检测。
    GlobeNewswire
    2025-02-20
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