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  • Lancet Oncol | 季加孚/沈琳/张小田团队公布局部进展期胃癌多中心大型临床研究RESOLVE的5y-OS结果
    临床研究
    Lancet Oncol | 季加孚/沈琳/张小田团队公布局部进展期胃癌多中心大型临床研究RESOLVE的5y-OS结果
    初步研究结果已于2021年在 The Lancet Oncology 杂志上正式发表 【1】 。 2023年ESMO大会上，RESOLVE研究团队的张小田教授首次公布了治疗后的5年生存结果 【2】 。 这项随机、开放标签的3期研究纳入了年龄≥18岁、临床分期为cT4aN+M0或cT4bNanyM0的胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
    BioArtMED
    2025-02-19
    张小田
  • 普利制药环状RNA CAR-T疗法：颠覆性技术重塑治疗新未来
    前沿研究
    普利制药环状RNA CAR-T疗法：颠覆性技术重塑治疗新未来
    普利制药环状 RNA CAR-T 疗法：。 颠覆性技术重塑治疗新未来。 通过环状RNA技术替代传统的慢病毒转染方法，普利制药不仅保持了CAR-T细胞对肿瘤细胞的高效杀伤能力，还成功规避了基因插入带来的潜在风险，并有效降低了40%以上的传统CAR-T细胞疗法成本。
    普利制药300630
    2025-02-19
    环状RNA CAR-T
  • 卫材开发早期阿尔茨海默病筛查脑β-淀粉样蛋白积累的预测模型
    前沿研究
    卫材开发早期阿尔茨海默病筛查脑β-淀粉样蛋白积累的预测模型
    近日，大分大学和卫材宣布开发了一种机器学习模型，用于预测脑内β-淀粉样蛋白（Aβ*）的积累。 该模型结合了年龄、性别、吸烟史和病史等背景数据，以及常规血液检查和MMSE*（简易精神状态检查）项目。 该模型预计将使初级保健医生能够在常规体检中预测脑内Aβ的积累，这是阿尔茨海默病（AD*）的重要病理因素，并有助于进行简单的早期筛查。
    卫材中国
    2025-02-19
    β-淀粉样蛋白 Aβ 阿尔茨海默病
  • 翰思艾泰宣布HX009 TNBC联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准
    审批动态
    翰思艾泰宣布HX009 TNBC联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准
    翰思艾泰此项HX009与ADC联合用药的申请符合药品注册的有关要求，同意开展联合治疗用于三阴乳腺癌(TNBC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。 I期单药数据显示了良好的安全及耐受性，并且在包括三阴乳腺癌的多种适应症上观察到单药的抗肿瘤疗效。
    翰思艾泰
    2025-02-19
    PD1 乳腺癌 TNBC
  • 超1亿首付款！国产ADC新药授权出海
    交易并购
    超1亿首付款！国产ADC新药授权出海
    2月19日，石药集团发布公告称，石药集团巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，后者将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。 根据协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大开发和商业化SYS6005的独家权利，并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。 巨石生物将获得1500万美元首付款（折合人民币约1.09亿元）；以及相应里程碑款项，其中开发里程碑款项累计不超过1.5亿美元，销售里程碑款项累计不超过10.75亿美元。
    动脉新医药
    2025-02-19
    ROR1 Radiance Biopharma ADC
  • 迪普深合获数千万元天使轮融资，厚雪资本、力合金融、小苗朗程投资
    医药投融资
    迪普深合获数千万元天使轮融资，厚雪资本、力合金融、小苗朗程投资
    分子砌块领域公司迪普深合近日完成数千万元天使轮融资，投资方包括厚雪资本、力合金融、小苗朗程投资。募集资金将用于点击化学自动化实验室建设、叠氮化合物库及AI数据底座搭建。迪普深合依托上海交通大学优势学科，由曾在K. Barry Sharpless团队工作的董佳家教授创立，旨在利用“点击化学”技术优化药物研发。厚雪资本认为迪普深合有望改变欧美垄断的产业格局，成为国产新药研发的引领者。力合金融认可迪普深合的技术积累和商业潜力，认为其技术降低了新药研发门槛。紫竹小苗基金看好迪普深合在AI for Science领域的应用前景。
    投资界
    2025-02-19
    力合金融 小苗朗程
  • RDC迈入“重磅时代”！凯莱英生物一站式CDMO服务赋能行业发展
    公司动态
    RDC迈入“重磅时代”！凯莱英生物一站式CDMO服务赋能行业发展
    凯莱英生物RDC一站式CDMO服务。 RDC可实现高精度诊断及在治疗疾病的过程中具有不易耐药等优点，被认为是目前靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一。 因此，创新药研发企业选择与CDMO企业进行合作，快速推动临床进展。
    凯莱英生物AsymBio
    2025-02-19
    凯莱英生物 CDMO
  • 血泪教训！2024年十大临床试验失败案例
    临床研究
    血泪教训！2024年十大临床试验失败案例
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2024年，对于大厂研发来说，是希望与挫败交织的一年。 基于相关信息，本文整理了2024年的十大临床试验失败案例，它们提醒我们：医学的进步，从来不是一蹴而就的凯歌，而是在黑暗中摸索光明的漫长旋律。
    同写意
    2025-02-19
    血泪
  • 和铂医药预计2024年总盈利在人民币730万元至2200万元之间
    财报业绩
    和铂医药预计2024年总盈利在人民币730万元至2200万元之间
    美通社消息，和铂医药，一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，宣布其最新的业务进展及更新情况。 根据对公司截至2024年12月31日止年度未经审计的综合管理账目的初步审阅，预计全年总盈利将在人民币730万元至2200万元之间。 公司实现持续盈利的主要驱动因素包括：。
    医药健闻
    2025-02-19
    肿瘤
  • 何如意加入扬子江药业出任首席医学官；石药集团达成肿瘤药国际授权；Moderna考虑裁减数字团队员工 | 日报
    人事变动
    何如意加入扬子江药业出任首席医学官；石药集团达成肿瘤药国际授权；Moderna考虑裁减数字团队员工 | 日报
    此前，2月6日，国内创新药公司荣昌生物官宣何如意离职。 他兼具医生背景和中美两国药监部门的工作经历，是药物临床审评审批方面的知名专家。 百克生物发布消息，副总经理于冰因个人因素辞去董事及副总经理职务，正式离开公司。
    医药健闻
    2025-02-19
    肿瘤药
  • 山东博士95亿卖出的新药“造假”？被诺和诺德索赔60亿！
    公司动态
    山东博士95亿卖出的新药“造假”？被诺和诺德索赔60亿！
    去年（2024年）底，诺和诺德公司一款有潜力治疗肾病的药物研发遭遇挫折，该公司将此归咎于原制造商的欺诈行为。 新加坡法院于2025年2月14日作出裁决，诺和诺德计划向位于新加坡的KBP Biosciences公司及其创始人兼执行董事长黄振华博士索赔8.3亿美元（约60亿元）。 诺和诺德公司认为，根据法律，其对KBP的欺诈行为提出的指控具有充分性。
    MedTrend医趋势
    2025-02-19
    肾病 山东
  • 灵宝CASBOT完成超亿元天使轮融资，加速推进量产进程
    医药投融资
    灵宝CASBOT完成超亿元天使轮融资，加速推进量产进程
    本轮融资将主要用于加速推进人形机器人量产及核心技术的研发，进一步巩固灵宝CASBOT在市场竞争和技术创新方面的双重优势。 河南资产基金 表示，灵宝CASBOT技术积累深厚，团队具备持续的研发能力和优秀的商业落地能力。 去年推出的CASBOT 01机器人在硬件设计、软件架构、运动控制等方面都有突出的表现。
    中关村东升科技园
    2025-02-19
    天使轮融资 灵宝
  • 上海元熙医药卟硒啉(BS1801)再获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    上海元熙医药卟硒啉(BS1801)再获FDA孤儿药资格认定
    2025年2月10日，中国上海—元熙医药自主研制开发并具有全球专利的临床阶段药物——卟硒啉，已正式获得FDA授予的用于治疗 原发性肝癌 的孤儿药(Orphan Drug Designation, ODD)资格认定。 FDA孤儿药资格认定。 卟硒啉是全球目前唯一一个处在临床阶段的硫氧还蛋白还原酶（TR）抑制剂药物，正在国内开展多项临床II期研究，包括纤维化性间质性肺炎（F-ILD）和神经系统肿瘤等。
    元熙YuanXi
    2025-02-19
    硒 元熙医药 FDA孤儿药
  • 90亿！石药刷新ADC出海纪录！获全球商业化授权
    交易并购
    90亿！石药刷新ADC出海纪录！获全球商业化授权
    2025年2月19日，石药集团（1093.HK）旗下巨石生物宣布与美国Radiance Biopharma达成重要合作协议，授予后者其自主研发的ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）SYS6005在北美、欧盟及日本等主要市场的独家开发及商业化权益。 这一交易不仅创下本年度中国ADC药物对外授权金额前三的纪录，更标志着国产创新药在全球肿瘤靶向治疗领域的突破性进展。 根据协议， Radiance将向巨石生物支付1500万美元首付款，1.5亿美元开发和监管里程碑金额，10.75亿美元销售里程碑金额 ， 另加分级销售提成。
    求实药社
    2025-02-19
    ROR1 联药 Radiance Biopharma
  • R0切除率达100%，MPR率达58.6%！特瑞普利单抗联合疗法围手术期治疗初始不可切除NSCLC患者前景可期
    临床研究
    R0切除率达100%，MPR率达58.6%！特瑞普利单抗联合疗法围手术期治疗初始不可切除NSCLC患者前景可期
    近期，由 湖南省肿瘤医院杨农教授、张永昌教授团队开展 的一项特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于初始不可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的II期临床研究（TOGATHER研究）最新数据发表在国际著名期刊Cell子刊 《医学》 （ Med ）（IF=12.8）上 ，证明了特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗可将不可切除IIIA-IIIB期NSCLC进行肿瘤降期，转化为可手术切除，提高了手术完全切除率，改善生存期，有望为该类患者带来极具希望的治疗新选择。 研究结果显示，免疫联合化疗诱导治疗后的 客观缓解率（ ORR ）达 85% ，疾病控制率（DCR）为100%。 中位随访31.8个月， 中位无事件生存期（ EFS ）和总生存期（ OS ）均未达到 ，且耐受性良好、安全性可控，改善了初始不可切除的IIIA-IIIB期NSCLC患者的生存获益！
    君实医学
    2025-02-19
    NSCLC
  • 上市不到4个月，公司就放弃了唯一临床管线
    医药投融资
    上市不到4个月，公司就放弃了唯一临床管线
    去年10月上市的Septerna是去年IPO Biotech的一匹黑马，其本身专注于利用新技术平台开发靶向G蛋白偶联受体（GPCR）的口服小分子药物。 上市首日股价飙升31%，估值从IPO时的6.26亿美元跃升至9.7亿美元。 然而，上市不到4个月，现在这家公司却爆出大雷，公司将放弃唯一进入临床的核心管线SEP-786，这一举动直接导致公司股价截止2月18日收盘大跌46.99%。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-19
    临床管线
  • 刚刚！3款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！3款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-19
    创新医械
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