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  • 药谷要闻｜强强联手，多家企业达成深度战略合作
    公司动态
    药谷要闻｜强强联手，多家企业达成深度战略合作
    近期，多家企业达成深度战略合作，共建产业生态，推动生物科技行业的长远发展。 默沙东与德琪医药开展全球临床合作，以评估CLDN18.2 ADC与帕博利珠单抗的联合疗法。 5月20日，张江科学城企业 德琪医药 宣布与 默沙东 达成一项全球临床合作，将共同开展一项旨在评估ATG-022 联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA ® 用于治疗晚期实体瘤患者的临床研究。
    张江药谷
    2025-05-21
    PD-1 晚期实体瘤 CLDN18.2 ADC 帕博利珠单抗 注射用ATG-022
  • 60.5亿美元，PD-(L)1/VEGF双抗何以接连出海？
    交易并购
    60.5亿美元，PD-(L)1/VEGF双抗何以接连出海？
    根据协议，三生制药将获得 12.5亿美元 不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 48亿美元 的开发、监管批准和销售里程碑付款。 公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。 此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值 1亿美元 的普通股股份。
    张江药谷
    2025-05-21
    肺癌 Pfizer Inc VEGF 三阴乳腺癌 沈阳三生制药有限责任公司
  • 待价而沽，谁将引领创新药交易风向？
    交易并购
    待价而沽，谁将引领创新药交易风向？
    尽管代谢疾病市场在肥胖治疗需求推动下迅速升温，传染病合作也曾因疫情短暂活跃，但在生物医药领域真正长期占据“C位”的，依旧是肿瘤领域。 从2025年迄今为止的大型制药公司并购与授权交易来看，肿瘤学资产仍然是最受关注的内容。 2024年，全球生物医药行业共达成690项合作交易（涵盖许可协议、研发合作及资产出售），较2023年的718项略降4%。
    贝壳社
    2025-05-21
    肥胖
  • CGCS2025 | 驯鹿生物首席创新及投资官谢暄晖博士将出席并发表演讲
    专家观点
    CGCS2025 | 驯鹿生物首席创新及投资官谢暄晖博士将出席并发表演讲
    驯鹿生物首席创新及投资官谢暄晖博士 确 认出席 第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。 驯鹿生物 公司介绍：。 驯鹿生物成立于2017年，是一家行业领先的专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司。
    触界生物
    2025-05-21
    CD19 GPRC5D CD22 Umoja Biopharma Inc Cabaletta Bio Inc
  • Cell丨LoxCode体内条形码技术成功揭示胚胎器官中外胚层的克隆命运
    前沿研究
    Cell丨LoxCode体内条形码技术成功揭示胚胎器官中外胚层的克隆命运
    小鼠胚胎呈双层结构，由上胚层 （epiblast） 和下胚层 （hypoblast） 组成。 早期克隆追踪表明，部分上胚层细胞可贡献多个胚层，提示其位置可能影响命运选择，暗示上胚层细胞具有高度的位置和谱系可塑性。 细胞条形码的技术进步使克隆谱系的追踪成为可能，在进一步增殖和分化之前，用独特的可遗传条形码标记细胞的祖细胞群。
    BioArt
    2025-05-21
  • 科研进展 | 税光厚研究组与合作者综述代谢物在昼夜节律以及衰老中的作用及治疗潜力
    前沿研究
    科研进展 | 税光厚研究组与合作者综述代谢物在昼夜节律以及衰老中的作用及治疗潜力
    2025年4月29日， Journal of Genetics and Genomics 在线发表中国科学院遗传与发育生物学研究所税光厚研究组题为 The circadian clock at the intersection of metabolism and aging – emerging roles of metabolites 的综述文章，该综述总结了代谢物在昼夜节律与衰老进程中的重要作用，为治疗昼夜节律紊乱和延缓衰老提供了全新视角。 青年科研人才的成长心得。 中国科学院遗传发育所。
    中国科学院遗传发育所
    2025-05-21
    衰老
  • 更强大！超越传统CRISPR的新一代基因编辑工具能将完整基因插入人类DNA
    前沿研究
    更强大！超越传统CRISPR的新一代基因编辑工具能将完整基因插入人类DNA
    一种更强大的新型基因编辑工具为基因疗法带来了新突破——它能高效、精准地将长片段的完整基因插入人类DNA中，这是传统CRISPR系统一直难以实现的。 近日，由麻省理工学院-哈佛大学博德研究所副院长刘如谦 （David Liu） 博士与哥伦比亚大学的 Samuel Sternberg博士实验室共同开发的新一代基因编辑系统发表于《科学》（Science）期刊上。 这种名为 evoCAST 的基因编辑器可以将一个长片段的完整基因或多个基因精准插入到人类基因组中的特定位点，其效率已达到适用于基因疗法的水平。
    金斯瑞生物
    2025-05-21
    恶性肿瘤 血友病 囊性纤维化 Metagenomi Inc
  • 九典制药带状疱疹后神经痛一线外用药物上市
    审批动态
    九典制药带状疱疹后神经痛一线外用药物上市
    作为 国家医保乙类药物 ，利多卡因凝胶贴膏是国内带状疱疹后神经痛治疗中唯一的一线外用药物，为患者提供更安全、便捷、高效的镇痛选择。 据统计，我国50岁以上人群每年新发带状疱疹患者超90万，其中近30%发展为带状疱疹后神经痛，且PHN发病率随年龄增长显著上升。 目前，九典制药拥有 酮洛芬凝胶贴膏 、 洛索洛芬钠凝胶贴膏 、 消炎解痛巴布膏 、 酮洛芬凝胶 、 利丙双卡因乳膏 等多个外用制剂品种。
    九典制药
    2025-05-21
    利多卡因 带状疱疹 利多卡因 + 丙胺卡因 带状疱疹后神经痛 加巴喷丁
  • 「DIFF+」抗冠状病毒｜阳性率激增，迪福润丝药效评价助力新冠药物研发
    前沿研究
    「DIFF+」抗冠状病毒｜阳性率激增，迪福润丝药效评价助力新冠药物研发
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2025年4月，第14周—18周）。 本土新冠病例呈现上升趋势。
    迪福润丝生物
    2025-05-21
  • 【融资】影诺医疗（InnoVision）将完成数千万元新一轮融资
    医药投融资
    【融资】影诺医疗（InnoVision）将完成数千万元新一轮融资
    厦门 影诺医疗 科技有限公司（影诺医疗， InnoVision ）近日宣布将获得新一轮数千万融资，领投方已过投决。 本轮资金将用于产品报证注册、新管线研发及海外市场拓展等。 影诺医疗（InnoVision）自2017年成立以来，专注于消化内镜领域人工智能解决方案的研发与应用。
    微创投
    2025-05-21
  • 【融资】帕母医疗（Pulnovo Medical）完成千万美金新一轮融资
    医药投融资
    【融资】帕母医疗（Pulnovo Medical）完成千万美金新一轮融资
    帕母医疗 （ Pulnovo Medical ）近日宣布完成新一轮千万美金加轮融资，投资方为欧洲千亿级私募股权投资机构EQT等。 本轮募集资金将主要用于帕母医疗在海外市场的布局与推进，包括全球临床注册、产品适应证拓展及产业化体系深化等重点方向。 帕母医疗（Pulnovo Medical）创立于2013年，专注于为肺高压和心衰领域提供突破性疗法，提升患者的生命复原力。
    微创投
    2025-05-21
    心脏衰竭 肺动脉高压 无锡帕母医疗技术有限公司 EQT AB
  • 【融资】科福新药（ConformPharm）完成数千万元B+轮融资
    医药投融资
    【融资】科福新药（ConformPharm）完成数千万元B+轮融资
    武汉 科福新药 有限责任公司（科福新药， ConformPharm ）完成数千万元人民币B+轮融资，本轮融资由光谷金控集团旗下光谷科创投、清控银杏和三泽资本共同参与投资。 本轮融资将助力科福进一步强化核心技术壁垒，加速新产品研发进程，拓展主营业务版图，并增强从技术研发到市场落地的全链条竞争力。 科福新药（ConformPharm）是2012年成立的一家以临床需求为导向的、致力于高端制剂及改良型新药研发的国家高新技术企业。
    微创投
    2025-05-21
  • 研发动态丨爱科诺：2期研究获积极数据！口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201治疗中重度斑块型银屑病
    临床研究
    研发动态丨爱科诺：2期研究获积极数据！口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201治疗中重度斑块型银屑病
    5月21日，BioBAY园内企业 爱科诺 宣布，其 口服高选择性 TYK2/JAK1抑制剂AC-201 治疗中重度斑块型银屑病的 II期临床 试验取得积极结果。 治疗12周后，三个剂量组均达到主要终点：银屑病面积和严重程度指数(PASI)-75（PASI评分较基线降低≥75%），以及关键次要终点，包括PASI-90（PASI评分较基线降低≥90%）和静态医师整体评估(sPGA)-0/1（评分为0“完全清除”或1“几乎清除”）。 AC-201治疗总体耐受性良好。
    BioBAY
    2025-05-21
    TYK2 JAK1 士泽生物医药（苏州）有限公司 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
  • 赛隆药业易主！立白二代携资本入局，能否改写退市剧本？
    公司动态
    赛隆药业易主！立白二代携资本入局，能否改写退市剧本？
    此次交易完成后，海南雅亿将成为赛隆药业的控股股东，而赛隆药业的实际控制人将变更为无实际控制人。 值得关注的是，海南雅亿成立于2025年5月15日，是一家专门为参与本次交易而设立的投资平台，主营业务为以自有资金从事投资活动。 陈展生作为立白集团创始人陈凯旋之子，此次参与接盘赛隆药业，或许意味着立白二代开始布局医药领域。
    一度医药
    2025-05-21
    赛隆药业集团股份有限公司
  • 中国首个治疗r/rDLBCL的CD19单抗获批！
    审批动态
    中国首个治疗r/rDLBCL的CD19单抗获批！
    2025年5月21日，诺诚健华发布公告，公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺，针对不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者的上市申请，成功获得国家药品监督管理局的批准。 坦昔妥单抗是国内首个获批用于治疗r/rDLBCL的CD19单抗。 坦昔妥单抗（tafasitamab）是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）等细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。
    一度医药
    2025-05-21
    CD19 国家药品监督管理局 北京诺诚健华医药科技有限公司 来那度胺 坦昔妥单抗
  • 正事 | 恭喜诺诚健华CD19单抗「坦昔妥单抗」在中国获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤！
    审批动态
    正事 | 恭喜诺诚健华CD19单抗「坦昔妥单抗」在中国获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤！
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 靶向CD19单抗明诺凯 ® （坦昔妥单抗tafasitamab）联合来那度胺创新疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ， 用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。 这是 中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。 弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，其全球发病率占NHL的30%左右。
    三正健康投资
    2025-05-21
    CD19 国家药品监督管理局 北京诺诚健华医药科技有限公司 坦昔妥单抗 非霍奇金淋巴瘤
  • 政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》（征求意见稿）
    5 月 19 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》 共 59 个品规，其中新增品规 42 个 ，包括：盐酸卡利拉嗪口崩片、注射用阿奇霉素、孟鲁司特钠颗粒等； 修订品规 17 个 ，包括：盐酸氯丙嗪片、酚咖片、枸橼酸西地那非口溶膜等。 （ CDE 2025-05-19 ）
    国药致君
    2025-05-21
    阿奇霉素 枸橼酸西地那非 孟鲁司特钠
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