Harmony Biosciences宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）对治疗成人特发性嗜睡症（IH）患者过度日间嗜睡（EDS）的药物pitolisant的拒绝提交（RTF）信。尽管如此，公司对Pitolisant HD（一种增强和更高剂量的配方）的长期战略仍保持不变，并计划在2025年第四季度启动Pitolisant HD在IH中的3期注册试验，目标PDUFA日期为2028年。此外，Harmony Biosciences将继续推进pitolisant相关治疗，以满足患者的未满足需求。

Neurogen Biomarking与Quanterix Corporation达成独家协议，利用Quanterix的抗体技术测量特定血液生物标志物，作为阿尔茨海默病（AD）引起的痴呆和轻度认知障碍（MCI）的早期指标。Neurogen Biomarking将独家商业化Quanterix的敏感技术，在美国、欧洲和泛亚洲进行直接面向消费者的检测。该平台包括易于使用的家庭血液生物标志物收集测试，使用Quanterix的高灵敏度技术测量磷酸化tau 217（P-tau217），这是阿尔茨海默病病理和MCI的特定标志物。此外，平台还提供与认证神经科医生的便捷远程医疗预约，提供健康教育和完整的脑健康计划，为个性化护理提供可行的下一步行动。Neurogen Biomarking的该平台预计于2025年第二季度初上市，面向有记忆和认知挑战的任何符合条件的人士，以及担心与AD相关症状的人士。

Epitopea公司与MSD（默克公司）达成一项许可和研究合作协议，旨在识别一种未公开的实体瘤中的Cryptigen肿瘤特异性抗原（TSAs）。Cryptigen TSAs是从被认为是非编码区域的基因组或所谓的“垃圾DNA”中衍生出来的共享、非突变、异常表达的抗原。根据协议，Epitopea将使用其专有的CryptoMap平台来识别并提供新型、免疫原性的Cryptigen TSAs。MSD将拥有开发并商业化由此合作产生的疗法的独家权利，而Epitopea将获得一笔未公开的预付款，并有权获得高达3亿美元的产品里程碑付款。Epitopea公司致力于开发易于获取的现成RNA免疫疗法，并已在识别Cryptigen TSAs方面处于领先地位，这些抗原在患者肿瘤间具有共享性，是开发现成免疫疗法的理想靶点。

Esperto Medical™宣布完成由Catalyst Health Ventures和Bold Capital Partners共同领投的A轮融资，资金将用于其新型Resonance Sonomanometry™（RSM）技术的产品化和临床测试。RSM技术通过不同频率的声波直接测量动脉内的血压，无需校准，操作简便。该技术具有非侵入性、连续监测的优点，可在全身多个部位使用，包括手臂、腿部和颈部，有望提升心血管监测的普遍性。Catalyst Health Ventures的联合创始人兼管理合伙人Joshua Phillips和Bold Capital Partners的合伙人Helen McBride将加入Esperto的董事会，支持公司推进RSM技术的商业化。Esperto Medical™致力于开发革命性的非侵入性诊断技术，以扩大医疗保健的普及，并减轻临床工作负担。

Sagimet Biosciences Inc.宣布，将在2025年2月23日至26日在加拿大班夫举行的MASH Pathogenesis and Therapeutic Approaches Keystone Symposium上，就其研发的针对代谢和纤维化途径的药物denifanstat对高级纤维化患者甘油三酯和LDL-胆固醇的影响进行口头报告。报告将展示来自FASCINATE-2临床试验的脂质组学数据。Sagimet是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对脂肪酸棕榈酸过度产生的疾病的新型疗法。其领先候选药物denifanstat是一种口服、每日一次的FASN抑制剂，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）。FASCINATE-2临床试验已成功完成，并显示出积极结果。denifanstat已获得FDA突破性疗法指定，用于治疗非肝硬化MASH患者，并已完成与FDA的末段2期交流，支持denifanstat在MASH中的3期开发。

2025年2月19日，精准医疗技术研究商Tempus AI于2月18日从另类投资管理公司Ares Management额外筹集了3亿美元的增量债务融资，旨在支持该公司最近对Ambry Genetics的收购。Tempus是一家通过人工智能在医疗保健中的实际应用来推进精准医疗的技术公司。

加拿大卫生部门批准了罗氏制药公司（Roche Canada）的Itovebi（inavolisib film-coated tablets）与palbociclib和fulvestrant联合用药，用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，适用于完成辅助内分泌治疗后或复发后的治疗。这一批准为HR阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，Itovebi是一种口服的针对PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。该批准基于INAVO120 III期临床试验的结果，显示Itovebi联合治疗显著降低了疾病恶化或死亡的风险。罗氏加拿大致力于与省级和地区政府合作，尽快通过公共和私人药品计划为患者提供Itovebi。

2025年2月19日，双特异性抗体研发商Reverb Therapeutics获得了1200万美元种子轮融资，由 Amplitude Ventures领投，Multiple Myeloma Investment Fund、KdT Ventures、Finchley Heathcare Ventures、InBC Investment Corp.和Seido Capital参与。Reverb Therapeutics的平台基于细胞因子消息传递。细胞因子是引导免疫细胞靶向感染的信号蛋白。

Alto Neuroscience公司宣布，美国专利商标局已授予其一项关于治疗对抗抑郁药反应不足的抑郁症患者的专利，专利号为12,226,375。该专利涉及使用ALTO-300作为辅助治疗，并利用特定脑电图（EEG）测量进行患者选择。ALTO-300（也称为阿戈美拉汀）是一种口服的小分子，旨在作为褪黑素激动剂和5-HT2C拮抗剂，正在美国开发作为对标准抗抑郁药反应不足的抑郁症患者的辅助治疗。Alto Neuroscience致力于通过利用神经生物学重新定义精神病学，开发个性化的高度有效治疗选项。

Jaguar Health及其子公司Napo Pharmaceuticals宣布与Streeterville延长合作，旨在开发NP-300药物以治疗霍乱患者的腹泻和脱水症状，并申请美国FDA的 Tropical Disease Priority Review Voucher（TDPRV）。随着FDA其他两个PRV项目的结束，TDPRV成为唯一活跃的PRV项目，可能减少PRV的供应，增加其价值。Napo已获得霍乱的孤儿药资格，NP-300是一种从Croton lechleri树中提取的标准化和专有植物提取物，具有与crofelemer相同的创新机制。Jaguar Health专注于开发从热带植物中提取的药物，以治疗胃肠道疾病，包括慢性腹泻等。

Syra Health公司宣布，其旗舰心理健康产品Syrenity的临床研究初步结果显示积极趋势。由印第安纳大学主导的随机临床试验显示，使用Syrenity应用的用户在减少抑郁症状方面表现出积极趋势，同时观察到整体福祉的提升和认知重评能力的增强。Syrenity是一款基于科学的心理健康应用，旨在解决多种心理健康问题，包括抑郁和焦虑。Syra Health计划进行更多研究以验证这些结果，并计划将研究结果发表在科学期刊上。

Reverb Therapeutics宣布完成一轮1200万美元融资，由Amplitude Ventures领投，包括MMRF的Myeloma Investment Fund、KdT Ventures、Finchley Healthcare Ventures、InBC Investment Corp.和Seido Capital等参与。公司利用Amplify•R™平台，结合双特异性抗体工程和数据驱动模型，调节内源性细胞因子作用，将其引导至目标组织，避免传统细胞因子治疗的系统毒性、免疫原性和制造问题。Reverb的初始重点是癌症和自身免疫性疾病治疗。公司已通过体内前临床研究证实Amplify•R™平台能够引导内源性细胞因子并缩小肿瘤，支持双特异性抗体将细胞因子引导至PD-1阳性细胞的数据。Reverb的AMP01项目阻断PD-1同时递送内源性IL-15，一种关键的蛋白质，可扩大和激活细胞毒性T细胞。Amplitude Ventures合伙人Bharat Srinivasa表示，Reverb在证明Amplify•R平台优越性方面取得了显著进展，相信该平台将帮助Reverb在许多使用外源性细胞因子的尝试中取得成功。

EnPlusOne Biosciences宣布获得约1000万美元融资，用于扩大其ezRNA™合成平台的技术进步和商业化。投资由Northpond Ventures和Breakout Ventures领投，Breakout Ventures的合伙人Julia Moore将加入公司董事会。EnPlusOne致力于利用酶的力量制造高质量的RNA，其ezRNA™平台是一种创新的水基酶促RNA合成技术，旨在解决RNA治疗领域的规模和纯度问题。公司计划在RNAi、mRNA和基因编辑治疗领域实现关键进展，并预计今年将有多项重要公告。

Anbio Biotechnology宣布其首次公开募股（IPO），以每股5美元的价格发行160万股A类普通股，预计募资8000万美元。股票将在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“NNNN”。募资将用于拓展销售和分销网络、研发以及营运资金和一般公司事务。此次IPO由AC Sunshine Securities LLC承销，Ortoli Rosenstadt LLP和Focus Law分别担任公司和承销商的美国法律顾问。Anbio Biotechnology致力于医疗技术进步和提供体外诊断产品，提供多种成熟的诊断检测和五个关键平台，包括FIA、ChLIA、PCR、LFIA和LAMP，服务于点对点护理、实验室和OTC应用。

NaviFUS Corp.利用台湾先进的芯片技术，引领非侵入性精准医疗在脑部疾病治疗领域的发展。公司通过结合超声技术在诊断和治疗中的应用，超越了传统医疗设备的信号处理能力。其核心技术包括经颅聚焦超声和药物治疗引导跟踪，主要用于脑部疾病的药物递送和神经调节。NaviFUS获得了国内风险投资公司和ICT行业领导者的强力支持，并与多家企业及全球临床专家合作，加速了技术的研发和应用。在临床试验中，NaviFUS在脑癌和耐药性癫痫治疗方面取得了突破性成果，显著提高了患者的生存率和生活质量。此外，NaviFUS与全球领先的医疗设备公司Brainlab建立了战略合作伙伴关系，进一步扩大了其全球影响力。台湾政府高度重视生物医学产业，NaviFUS作为台湾首个高端医疗设备公司，利用先进的芯片集成和部署技术，巩固了其在全球市场的领导地位。

韩国首尔，2025年2月15日——韩国汉阳大学东滩圣心医院神经科金在浩教授在首尔三清酒店举办的韩国脑神经调节治疗学会冬季会议上，发表了题为“经颅聚焦超声刺激增强脑脊液流动”的演讲。金教授在会上展示了关于超声刺激对正常压力性脑积水（NPH）患者脑脊液（CSF）循环影响的探索性临床试验数据。该试验于2024年7月至2025年2月进行，使用了Deepson Bio Ltd.的NEUCLARE治疗性超声设备。试验纳入了10名NPH患者，接受三次超声刺激治疗后，通过计时起立和行走（TUG）和10米步行测试评估其行走功能，结果显示超声治疗后患者的移动能力显著提高。金教授表示，通过超声刺激增强脑脊液循环可能为NPH患者提供突破性的治疗选择，并计划进一步研究以推动超声治疗在NPH患者中的实际应用。Deepson Bio Ltd.首席执行官李东镐表示，该研究的核心机制是通过增强脑脊液流动来促进脑废物的清除，为阿尔茨海默病的治疗开辟了新的可能性，并计划加速阿尔茨海默病和NPH的关键临床试验。

Quest四季度同比增长15%，全年收入为98.7亿美元，2025放缓收购。 Quest Diagnostics在2024年第四季度收入同比增长15%，达到26.2亿美元，全年收入为98.7亿美元，增长6.7%。 公司计划在 2025年推出新自动化和人工智能技术 ，并预计全年收入将在107亿至108.5亿美元之间，调整后摊薄每股收益预计在9.55至9.80美元之间。