Gilead Sciences决定不继续推进Arcus Biosciences开发的HIF-2a抑制剂casdatifan，用于治疗肾癌。Arcus保留了对该药物及其研发路线的控制权。Arcus宣布将进行1.5亿美元的普通股发行，Gilead将参与其中，以资助casdatifan的未来研究。Arcus首席执行官Terry Rosen表示，公司对保留casdatifan的所有权感到兴奋，认为这代表着Arcus的重大变革，并有望满足患者未满足的需求，市场潜力达50亿美元。尽管如此，投资者对此反应冷淡，Arcus股价下跌16%，创52周新低。Mizuho证券分析师对Arcus持乐观态度，认为股票发行将允许Arcus独立推进casdatifan项目，并自由评估其作为单药或联合治疗方案的可能性。Arcus在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示了关于casdatifan的积极I/Ib期数据，结果显示100毫克剂量每日一次可达到33%的总缓解率（ORR）和52%的疾病稳定率。Arcus计划加大投资，将casdatifan定位为首选的HIF-2a抑制剂，并在2025年发布更多关于该疗法的临床试验数据。

Atrandi Biosciences，一家致力于下一代单细胞分析技术的生命科学公司，宣布获得由Lux Capital领投的2500万美元A轮融资，参与投资的有Vsquared Ventures、Practica Capital、Metaplanet和GRIDS Capital。这笔资金将加速公司进入美国市场，支持其半透膜胶囊（SPC）技术的发展，并推进新产品开发，以实现突破性的科学发现。Atrandi的SPC技术通过将单个细胞封装在可渗透的隔室中，消除了传统单细胞分析技术的限制，使研究人员能够在保持单细胞分辨率的同时进行类似批量的反应。这一突破性方法重新定义了单细胞研究中的可能性，使高吞吐量、多步骤工作流程成为可能。Atrandi的SPC技术已在全球超过200个研究实验室中使用，并推动了真核生物和微生物基因组学的新应用。随着65多名员工，这笔资金将使公司扩大其美国客户群，并在今年在波士顿设立办事处。

Precision BioSciences公司宣布，其基因编辑疗法PBGENE-HBV在ELIMINATE-B临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该试验旨在评估PBGENE-HBV在慢性乙型肝炎患者中的疗效和安全性。在第一组的低剂量水平下，三名参与者接受了0.2mg/kg剂量的首次给药，均未出现≥2级治疗相关不良事件或严重不良事件。PBGENE-HBV在首次给药后显示出对HBsAg的显著降低，这表明该疗法有望成为治疗慢性乙型肝炎的新方法。该研究正在进行中，并计划在更多剂量水平上进行进一步给药，以确定最佳剂量和给药次数。

Bristol Myers Squibb公司宣布了CheckMate-816三期临床试验的最终分析结果，该试验评估了Opdivo（nivolumab）与铂类双药化疗联合作为新辅助治疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的疗效。结果显示，与单独使用新辅助化疗相比，Opdivo联合化疗在总生存期（OS）这一关键次要终点上具有统计学意义的显著改善。这一结果在事件无进展生存期（EFS）和病理完全缓解（pCR）等先前报道的主要终点上也达到了统计学意义。Opdivo联合化疗的安全性特征与先前报告的研究一致，未观察到新的安全信号。Bristol Myers Squibb计划对更新的数据进行分析，并计划在未来通过同行评审的场合提供全面的数据更新。

Genprex公司宣布与一家合同研发和制造组织（CDMO）合作，共同研究一种新型糖尿病基因疗法，采用非病毒脂质纳米颗粒递送系统。该合作旨在评估下一代构建优化，并探索将基因通过非病毒脂质纳米颗粒递送的可能性。这一探索性研究是Genprex糖尿病项目的前瞻性方法，旨在确定其新型糖尿病基因疗法是否可以使用类似其肿瘤学药物候选人的非病毒递送系统进行递送。该研究将Genprex定位为基因治疗领域的领导者，特别是在糖尿病市场，目前只有对症治疗但没有疾病修饰技术。Genprex的糖尿病基因疗法GPX-002正在开发中，用于治疗1型和2型糖尿病，通过腺相关病毒（AAV）载体将Pdx1和MafA基因直接递送到胰腺。

迈阿密大学米勒医学院的陈正博士获得德格雷戈里奥家族基金会颁发的迈克·F·普莱斯纪念奖，资助金额为10万美元，用于研究克服胃食管癌中免疫细胞抑制问题。该奖项是为了纪念著名价值投资者和慈善家迈克·F·普莱斯，他曾是德格雷戈里奥家族基金会的早期支持者。陈博士的研究旨在通过调查针对免疫沙漠型胃癌的特定分子特征的FDA批准药物，以增强免疫检查点阻断疗法的治疗效果，从而克服肿瘤微环境中的免疫抑制。德格雷戈里奥家族基金会自2006年成立以来，已筹集超过1200万美元，用于资助胃和食道癌的创新研究，是唯一一个专门资助这两种癌症研究资金的公共基金会。

Amneal Pharmaceuticals宣布推出mesalamine 800 mg缓释片，用于治疗成人中度活跃性溃疡性结肠炎。此外，公司获得FDA批准其lenalidomide胶囊的ANDA，包括2.5mg至25mg多种规格。Celgene同意自2026年1月31日起，向Amneal提供制造和销售美国通用型lenalidomide的专利许可。Amneal执行副总裁Andy Boyer表示，这些产品的推出扩大了其药物组合，并推动了业务的可持续增长。mesalamine 800 mg的常见副作用包括头痛、胃痛、嗳气、恶心、喉咙痛、头晕、虚弱和腹泻。lenalidomide用于治疗多发性骨髓瘤和因骨髓增生异常综合征引起的输血依赖性贫血。Amneal是一家全球生物制药公司，总部位于新泽西州布里奇沃特，拥有280多种药物，主要在美国市场。

美国马里兰州阿灵顿，2025年2月18日——美国婴儿健康倡导组织“婴儿健康基金会”宣布了一项60万美元的研究投资，旨在开发治疗妊娠高血压的药物、确定高风险孕妇的阿司匹林最佳剂量以及探索阴道微生物群在早产中的作用。2025年“婴儿健康基金会发现研究资助”授予了三位在母胎健康领域有杰出成就的科学家，每位获奖者将获得20万美元的资助，为期两年，以支持他们通过新的诊断、干预和治疗方法来改善母婴健康。这些资助旨在支持科学家进行开创性研究，以减少自发性早产、解决母体健康不平等问题，并研究导致不良母婴健康结果的心血管疾病。婴儿健康基金会首席科学顾问埃姆雷·塞利博士表示，基金会致力于发现新的见解、开发新的测试和创造新的治疗方法，以改善母婴的健康结果。今年的获奖者包括波士顿大学医学院妇产科副教授、波士顿医疗中心生殖内分泌科主任柯宏博士，她正在开发一种检测与APOL1基因变异相关的妊娠高血压药物的检测方法；托马斯杰斐逊大学妇产科副教授、母胎医学部研究和主任博利格博士，她正在进行一项临床试验，测试患有糖尿病或较高BMI的妇女是否需要更高的阿司匹林剂量以降低她们患妊娠高血压和早产的风险；哥伦比亚大学欧文医学中心系统生物学和生殖科学助

英国生物技术公司Stablepharma Ltd获得欧洲创新委员会（EIC）加速器计划2500万欧元的资助，以表彰其突破性的无冰箱医药技术。Stablepharma是该计划从16个欧洲国家71家公司中选出的，竞争激烈的资金轮次之一，今年共有1211个提案提交。这笔资金将用于支持其创新技术StablevaX™，该技术将疫苗、治疗药物和诊断产品转化为无需冷藏的稳定产品，解决温度敏感产品的冷链物流挑战。Stablepharma正在推进其领先候选产品SPVX02的临床试验，这是一款无冰箱的白喉和破伤风疫苗，预计2025年3月开始。

2025年2月19日，凯米生物医药（成都）有限公司宣布完成Pre-A轮融资首关，本次融资由国投创业领投、中科创星跟投，融资金额超亿元。此次融资将用于加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球临床，以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。

Jaguar Health公司宣布，其子公司Napo Pharmaceuticals和Napo Therapeutics正在进行一项针对成人短肠综合征-肠功能不全（SBS-IF）患者的双盲、安慰剂对照研究，以评估crofelemer（一种新型植物基抗分泌处方药）的疗效。这项研究是针对罕见疾病SBS-IF和微绒毛内陷病（MVID）的五种临床试验之一，包括三个概念验证（POC）研究者发起的试验和两个II期研究。Crofelemer已被FDA和EMA授予孤儿药资格。此外，公司还启动了针对MVID儿童患者的II期研究，以及在中东和北非地区进行的SBS-IF和MVID儿童患者的独立研究者发起的试验。预计2025年第一季度将启动另一项独立研究者发起的试验，并可能在2025年上半年公布首次POC IIT结果。

Allurion Technologies成功完成注册直接发行，以每股5.23美元的价格出售了90万股普通股，并附带购买180万股普通股的认股权证。同时，公司还与Leavitt Equity Partners关联基金完成了私募配售，以相同价格出售26.77万股普通股及其认股权证。此次发行和私募配售的总收入约为610万美元。公司计划将所得净收益用于资助临床试验、运营资金和一般企业用途。Allurion创始人兼首席执行官Shantanu Gaur表示，公司将利用这笔融资支持其关键项目，包括与GLP-1相关的临床试验。

一项突破性研究显示，使用牙膏作为递送载体的口腔黏膜免疫疗法（OMIT）对花生过敏的安全性和耐受性良好。该研究由Intrommune Therapeutics公司进行，评估了一种新型牙膏基治疗方法的疗效。该疗法使用INT301，一种定制的花生蛋白，稳定并嵌入到完全功能的牙膏中。研究结果显示，接受OMIT治疗的参与者表现出优异的安全性，100%的参与者能够耐受所接受的最高剂量，且没有出现过敏性休克或严重全身反应。此外，非系统性反应主要轻微、短暂且局限于口腔和嘴唇。这一研究标志着食物过敏免疫疗法的重要进展，并突出了OMIT通过简单的刷牙行为改变花生过敏治疗格局的潜力。

X4 Pharmaceuticals与taiba Healthcare签订独家协议，将在中东地区（沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、阿曼、科威特、巴林和埃及）分销和商业化XOLREMDI（mavorixafor），这是一种口服的每日一次治疗WHIM综合征（疣、低丙种球蛋白血症、感染和髓系细胞滞留）的药物。XOLREMDI已在美国获得批准，目前EMA正在审查其在欧洲的上市许可申请。taiba Healthcare将负责XOLREMDI在该地区的分销、推广、营销和销售，并与X4合作进行关键战略决策。XOLREMDI是一种选择性CXCR4受体拮抗剂，旨在增加循环成熟的粒细胞和淋巴细胞数量。X4致力于开发针对免疫系统罕见疾病的创新疗法，并正在评估mavorixafor的更多用途。

摩漾生物旗下“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”获批上市（图源： NMPA ）。 产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 这是目前国内首款原研合规的CaHA面部填充剂产品，此前国内无此类合规产品获批 。

近日，广东省药品交易中心公布广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购中选结果。 根据梳理，广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购共有 323个 产品中选，涉及金莲花、抗病毒等 40个 品种和广州白云山明兴制药有限公司、北京以岭药业有限公司等 194家 生产企业。 广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购中选结果表。

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