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  • 天然产物靶向蛋白质降解—PROTAC和分子胶降解剂
    前沿研究
    天然产物靶向蛋白质降解—PROTAC和分子胶降解剂
    这种融合导致了一个包含三种成分的复合物的形成，这有助于将E3连接酶吸引到感兴趣的蛋白质上。 这最终导致目标蛋白被蛋白酶体泛素化和降解。 这一降解过程并不依赖于配体- poi的强大相互作用，而是利用细胞机制进行选择性蛋白质降解。
    药精通Bio
    2025-05-21
    蛋白酶 分子胶降解剂 PROTAC
  • BAFF-R CAR-T：CR 100%
    前沿研究
    BAFF-R CAR-T：CR 100%
    日前，PeproMene Bio更新了 BAFF-R靶向CAR-T细 胞治疗 PMB-CT01的临床数据。 再创造了一个新靶点 BAFF-R CAR-T 100%CR的故事。 BAFF-R 是肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-21
    TNF TNFRSF13C
  • 前沿创新药物不断推出，张江生物医药产业加快发展
    公司动态
    前沿创新药物不断推出，张江生物医药产业加快发展
    近日，张江跨国药企诺华中国宣布，其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症 ，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。 此次凯丽隆再获新进展，将助力中国更多乳腺癌患者降低早期复发风险，带来治愈希望。 这也是凯丽隆继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。
    张江发布
    2025-05-21
    HER2 乳腺癌 肿瘤 国家药品监督管理局 凯丽隆
  • 潜在首款！国产实体瘤 CAR-T 产品拟纳入优先审评，即将报上市
    审批动态
    潜在首款！国产实体瘤 CAR-T 产品拟纳入优先审评，即将报上市
    5 月 20 日，CDE 官网公示，科济药业的 1 类新药 舒瑞基奥仑赛注射液 拟被纳入优先审评，用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的 晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 科济此前曾表示，预计 将于今年上半年向 NMPA 递交该药的上市申请 。 Insight 数据库显示，全球尚未有 CAR-T 获批治疗实体瘤。
    Insight数据库
    2025-05-21
    实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液
  • 膝关节炎！人脐带间充质干细胞疗法启动2期临床
    临床研究
    膝关节炎！人脐带间充质干细胞疗法启动2期临床
    5月19日，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司宣布 人脐带间充质干细胞注射液 在 中山大学孙逸仙纪念医院 、 中山大学附属第一医院 正式启动 膝骨关节炎 2期临床试验。 据公告，赛莱拉人脐带间充质干细胞注射液为治疗膝骨关节炎新药，主要适用于Kellgren-Lawrence分级为II或III级膝骨关节炎患者。 “人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、平行对照2期临床试验”，计划以中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一医院为组长单位，联合共计8家以上临床试验机构开展120例受试者入组及给药。
    求实药社
    2025-05-21
    中山大学孙逸仙纪念医院 人脐带间充质干细胞注射液 中山大学附属第一医院
  • 市值蒸发99.98%，现价仅剩0.04美元！这家Biotech转型去做诊断？
    公司动态
    市值蒸发99.98%，现价仅剩0.04美元！这家Biotech转型去做诊断？
    市值已蒸发99.98%，现价仅剩0.04美元。 Hepion成立于2013年，2014年在纳斯达克上市，是一家临床阶段的生物制药公司。 公司专注于通过人工智能辅助的药物开发，主要聚焦非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）、纤维化疾病、肝细胞癌（HCC）及其他慢性疾病的治疗。
    求实药社
    2025-05-21
    肝细胞癌 非酒精性脂肪性肝炎 Biotech Inc
  • 复星医药美国子公司首席执行官离职，薪酬 621.04 万元
    人事变动
    复星医药美国子公司首席执行官离职，薪酬 621.04 万元
    因个人原因，Rong Yang 先生申请辞去高级副总裁职务。 自 2025 年 5 月 16 日起， Rong Yang 先生不再担任复星医药高级副总裁职务。 Rong Yang 先生于 2022 年 1 月加入复星 医药，担任 Fosun Pharma USA 首席执行官。
    求实药社
    2025-05-21
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注
    临床研究
    绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注
    近日，一年一度的美国精神病学协会年会（American Psychiatric Association, APA）在美国洛杉矶召开。 大会期间，绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI ® （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）精彩亮相。 三位美国顶尖精神科专家讲者与绿叶制药美国商业化团队。
    绿叶制药
    2025-05-21
    老年性痴呆 精神分裂症 肿瘤 山东绿叶制药有限公司 利斯的明
  • 国产PD-1/VEGF双抗狙击K药！康方蓄力、三生强势入局
    审批动态
    国产PD-1/VEGF双抗狙击K药！康方蓄力、三生强势入局
    2025年5月20日，三生制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗（SSGJ-707）一线治疗晚期NSCLC的三期临床试验。 而就在同一天，三生制药与辉瑞达成60.5亿美元的重磅授权协议，创下中国创新药出海预付款新高。 K药作为全球最畅销抗癌药（2024年销售额294.8亿美元），是非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的国际金标准。
    一度医药
    2025-05-21
    非小细胞肺癌 PD-1 Pfizer Inc VEGF SSGJ-707注射液
  • IPO折戟，负债重压...医疗器械“黑马”破产重组！
    医药投融资
    IPO折戟，负债重压...医疗器械“黑马”破产重组！
    据最新消息，北京市第一中级人民法院于2025年4月24日作出（2025）京01破申476号民事裁定书，裁定受理迈迪顶峰公司重整一案， 并于2025年5月19日作出（2025）京01破251号决定书，指定北京市海问律师事务所担任迈迪顶峰公司管理人。 公告显示，为顺利推进迈迪顶峰公司重整工作，化解公司债务危机，恢复和提升公司持续经营和盈利能力，维护和保障债权人公平受偿权益，管理人根据《中华人民共和国企业破产法》等相关法律规定， 在北京一中院的监督和指导下，公开招募本案重整投资人。 资料显示，迈迪顶峰成立于2005年，由孟坚先生创立。
    一度医药
    2025-05-21
    迈迪顶峰 医疗器械
  • “一针到位”完成肺穿刺，肺结节活检更精准
    医保动态
    “一针到位”完成肺穿刺，肺结节活检更精准
    机器人控制台规划穿刺路径。 机器人机械臂夹持活检针进行精准穿刺前局麻。 整个穿刺过程顺利，仅用时约10分钟。
    南京市第一医院
    2025-05-21
    老年性痴呆 肺癌 肿瘤 适应障碍
  • 艾美疫苗中美双报迭代mRNA带状疱疹疫苗均获批开展临床
    审批动态
    艾美疫苗中美双报迭代mRNA带状疱疹疫苗均获批开展临床
    该疫苗中美双报并均获批准，充分验证了本集团mRNA 技术平台的强劲实力。 据悉， 艾美的mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗 。 带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏，且T细胞介导了绝对的免疫保护。
    和元生物CDMO
    2025-05-21
    GSK PLC 带状疱疹 艾美疫苗股份有限公司 甲型肝炎 重组乙型肝炎疫苗
  • 科福新药完成数千万元人民币B+轮融资
    医药投融资
    科福新药完成数千万元人民币B+轮融资
    近日， 武汉科福新药有限责任公司（以下简称“科福新药”）完成数千万元人民币B+轮融资 ，本轮融资由光谷金控集团旗下光谷科创投、清控银杏和三泽资本共同参与投资。 本轮融资资金将通过股权投资的方式，深度陪伴企业长期成长，助力科福进一步强化核心技术壁垒，加速新产品研发进程，拓展主营业务版图，并增强从技术研发到市场落地的全链条竞争力。 科福新药2012年成立于湖北武汉，是一家以临床需求为导向的、致力于高端制剂及改良型新药研发的国家高新技术企业。
    生物天使
    2025-05-21
    B+轮融资
  • 北京首个试点品种获批 罕见病创新药“跨境分段生产”全球同步上市
    审批动态
    北京首个试点品种获批 罕见病创新药“跨境分段生产”全球同步上市
    近日，强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意，这是全球同步上市的创新产品，也是全国首个治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病“全身型重症肌无力”的生物制品。 记者从市药监局了解到，该品种原液在国内生产，制剂和包装在境外生产，是北京首个获批的生物制品分段生产试点。 生物制品分段生产是指将生物制品生产工序进行划分，分别委托给不同主体进行生产，其中原液和制剂分段最为常见。
    创新创业中关村
    2025-05-21
    罕见病 干燥综合征 重症肌无力 尼卡利单抗 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
  • 新药典背景下，制药质控实验室技术升级与管理合规实战指南
    研发注册政策
    新药典背景下，制药质控实验室技术升级与管理合规实战指南
    面对药典新规，药企实验室如何快速适应变革，确保合规运营。 本期课程将深入解读新版药典电子天平指导原则，剖析密封性CCIT研究新要求，探讨实验室用水安全与风险管理策略，助力药企在新药典背景下，优化实验室管理，提升技术水平，从容应对升级挑战。 了解新版药典中的分析用电子天平称量指导原则。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-21
    制药质控
  • 建筑面积约3万平米，布局细胞与基因治疗前沿技术，驯鹿生物全球研发中心正式启用
    公司动态
    建筑面积约3万平米，布局细胞与基因治疗前沿技术，驯鹿生物全球研发中心正式启用
    2025年5月20日，驯鹿生物上海外高桥保税区的全球研发中心正式启用。 上海外高桥保税区素有“ 离世界最近的地方 ”之称，作为全国首批允许外资开展干细胞与基因治疗技术研发及产品生产的试点区域，为细胞基因产业提供保税研发、保税生产、通关便利、临床试验等全方位政策支持。 未来，中心将强化与南京驯鹿生物总部的协同效应，并辐射全球市场，加速国际化业务纵深发展。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-21
    红斑狼疮 Umoja Biopharma Inc Cabaletta Bio Inc 锐正基因（苏州）有限公司 北京清辉联诺生物科技有限责任公司
  • 10亿美元！一家体内细胞治疗公司被正式收购
    交易并购
    10亿美元！一家体内细胞治疗公司被正式收购
    5月20日，阿斯 利康（AstraZeneca）宣布 ，已正式完成对生物技术公司EsoBiotec的收购。 据悉，被收购公司是体内细胞疗法领域的先驱。 这笔交易总价值高达10亿美元，其中包括4.25亿美元的早期付款和高达5.75亿美元的后续里程碑付款。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-21
    AstraZeneca PLC 红斑狼疮 EsoBiotec SA 锐正基因（苏州）有限公司 北京清辉联诺生物科技有限责任公司
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