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创新健康公司宣布设立热线和网页，报告反再处理活动交易并购创新健康公司宣布，由于约翰逊与约翰逊医疗技术公司（Johnson & Johnson MedTech）在再处理领域的反竞争行为，美国亚利桑那州斯科茨代尔，2025年9月25日/美通社/ —— 创新健康公司今天宣布，医疗设备再处理协会（Association of Medical Device Reprocessors, AMDR）已设立一条热线和网页，供医院工作人员报告限制使用再处理单次使用设备的活动。该热线和网站由创新健康公司支付费用，创新健康公司是AMDR的成员。热线是针对约翰逊与约翰逊医疗技术公司反竞争行为的永久禁令的直接结果，该禁令是在创新健康公司获得4.42亿美元损害赔偿的陪审团裁决后实施的。2019年，创新健康公司提起诉讼，挑战约翰逊与约翰逊医疗技术公司（原名Biosense Webster）的策略，这些策略破坏了电生理实验室将再处理导管纳入其临床实践并实现再处理节省的能力。2025年5月，陪审团在所有审判案件上对创新健康公司作出一致裁决，认为Biosense Webster违反了联邦和加利福尼亚州的反垄断法。2025年8月27日，法官发布了一项永久禁令，要求约翰逊与约翰逊医疗技术公司停止在市场上PRNewswire2025-09-25Innovative Health Biosense Webster
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Sanolla推出VoqX智能听诊器，助力临床医生进行AI辅助诊断医投速递Sanolla公司近日推出了其VoqX智能听诊器，这是全球首款能够分析心脏和肺部声音的AI辅助设备。VoqX智能听诊器能够进行全频谱听诊，包括传统听诊器无法听到的低频次声，结合实时AI分析，有助于医疗专业人员更早、更准确地检测和管理心肺疾病。VoqX通过专利音频技术将不可听的身体信号转换为人类听觉范围，并通过经过成千上万次录音训练的AI算法实时分析这些声音，提供即时的洞察力。VoqX已获得FDA认证，符合ISO 13485标准，并拥有国际专利保护。目前，VoqX在Sanolla官方网站上以499美元的限时 introductory 价格提供，比标准价格750美元有显著折扣。PRNewswire2025-09-25
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MiNK Therapeutics总裁将在CAR-TCR峰会上发表主题演讲医投速递MiNK Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Jennifer Buell博士将在2025年9月23日至26日在波士顿举行的第10届CAR-TCR峰会上发表主题演讲。该峰会是全球细胞疗法领域最具影响力的聚会之一，汇聚了学术界、临床和生物制药领域的领导者。Buell博士将在“超越肿瘤学：审视细胞疗法的范围及回顾成功与失败”的全场大会上分享MiNK的iNKT平台在严重免疫衰竭中实现持久疾病逆转和无激素缓解的首次人体数据。她还将概述MiNK的转化战略，强调精确试验设计、患者分层和组织特异性靶向如何加速高负担非肿瘤学指征的开发。Buell博士表示，MiNK正在证明iNKT细胞可以恢复疾病中的免疫平衡，这些疾病的治疗选择很少，从自身免疫到肺衰竭。MiNK的无库存方法旨在可扩展、广泛可及，并且独特地无需HLA匹配或淋巴清除，为真正的变革性患者护理打开大门。
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Anebulo公司开展Selonabant IV制剂I期临床试验研发注册政策Anebulo制药公司宣布，其I期单剂量递增研究已开始对健康年轻成人使用静脉注射Selonabant。这项研究由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助。Selonabant是一种竞争性CB1受体拮抗剂，此前在II期临床试验中显示出在口服THC挑战的健康成人中阻断和逆转急性大麻素中毒（ACI）的潜力。Anebulo公司正在优先推进Selonabant IV制剂的开发，作为治疗急性大麻诱导的儿童毒性的潜在药物，这一状况被认为更为严重，有望比成人口服产品更快获得批准。儿童大麻暴露可能导致严重甚至危及生命的结果，包括中枢神经系统抑制、呼吸抑制、昏迷，在罕见情况下甚至死亡。Businesswire2025-09-25Anebulo Pharmaceutic
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2025H1中国药企研发投入Top20财报业绩在国际医药巨头动辄百亿美元研发投入的对比下，中国创新药企正以前所未有的速度奋起直追。 2025年上半年，百济神州以73亿元的研发投入再度蝉联榜首，约是恒瑞的两倍。 百济神州在研发投入方面一骑绝尘，2025年上半年研发投入高达72.98亿元，自2020年起累计投入已超600亿元，稳居国内榜首。
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IGC广州站把脉：外泌体疗法冲刺黄金赛道，北科/达博/科兴/茵冠/思珀等企业临床最新突破盘点临床研究外泌体疗法正从实验室快速走向临床前沿！ 临床转化面临哪些挑战与机遇？ IGC 2025-广州站第十届细胞及衍生物研发与产业化大会 将于10月30-31日在广州举办。
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药品集采新规解读与优化思考招标采购
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首个口服药申报上市，恒瑞进群千亿辅助生殖市场审批动态9 月 23 日，CDE 官网显 示，恒瑞医药 SHR7280 片 上市申请获受理。 根据临床试验进展，业内推测用于 辅助生殖。 SHR7280 是恒瑞自主开发的一款 口服促性腺激素释放激素 （GnRH） 拮抗剂 ， 通过 阻断内源性 GnRH 与受体的结合 ， 抑制促性腺激素的合成与释放 ，在控制性超速排卵 （COH） 过程中能够有效抑制早发黄体生成素 （LH） 峰 ，与注射制剂相比能够避免注射疼痛。
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亨廷顿病基因疗法效果超预期，有望明年上市审批动态9月24日，生物制药公司UniQure近日公布了其基因疗法AMT-130在关键的I/II期临床试验中为期三年的数据，结果“远超预期”，为亨廷顿病的治疗带来了新的希望。 亨廷顿舞蹈症是由我们基因中名为亨廷顿基因的部分错误引起的。 这种突变会将大脑中一种名为亨廷顿蛋白的正常蛋白质转化为神经元杀手，逐步杀死大脑纹状体神经元。
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“癌王”新药，终于传来好消息审批动态“癌中之王”胰腺癌的突破，比想象中来得更加快。 9月10日， Revolution Medicines（RVMD）公布 Daraxonrasib在 一线 治疗 转移性胰腺癌（PDAC）的一期临床结果， 单药治疗的客观缓解率（ORR ） 为47%（18/38），疾病控制率（DCR）为89%（34/38）； Daraxonrasib 联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇（GnP）方案展现出更高的缓解率， 在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%， RVMD计划将在2025Q4启动 PDAC的 一线三期临床。 受临床数据催化，RVMD当日股价大涨14.31%，市值突破85亿美元。
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从微生物组视角重新审视眼科学前沿研究
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慕恩生物、蘑米生物双奖加冕！领跑微生物蛋白赛道，赋能全球食品绿色变革公司动态近日，慕恩生物与旗下控股子公司蘑米生物凭借“紧密镰刀菌蛋白”项目，在生物制造领域接连斩获 两项权威荣誉 ——2025中国生物制造科技创新论坛“ 成果转化优秀案例 ”，以及第二十五届中国国际工业博览会“ CIIF绿色低碳奖 ”。 这不仅是对企业技术创新与产业化能力的高度认可，也凸显了微生物蛋白在推动食品产业绿色转型中的重要潜力。 2025年9月，在湖南常德举办的 2025中国生物制造科技创新论坛 上，慕恩生物的紧密镰刀菌蛋白项目荣获“ 成果转化优秀案例 ”称号。
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脑转移瘤立体定向放射外科治疗中不同技术平台全脑剂量的比较研究医投速递ZAP Surgical Systems公司近日发布了一项新的同行评审科学研究成果，题为《不同技术平台在多发性脑转移瘤立体定向放射外科治疗中全脑剂量的比较》。该研究由斯坦福大学、迈阿密癌症研究所等地的顶尖神经外科医生、放射肿瘤学家和医学物理学家共同参与，对治疗多发性脑转移瘤时，立体定向放射外科（SRS）对未受侵犯脑组织的辐射剂量溢出进行了全面的分析。研究评估了六种领先的SRS系统（包括多用途C臂直线加速器、全身机器人系统以及专用的SRS系统，如基于钴-60的单元和自屏蔽陀螺仪平台）针对10个脑转移瘤的标准化患者病例的治疗计划。研究人员报告了不同平台在低剂量辐射溢出方面的显著差异，其中某些平台之间的差异高达50倍。研究表明，专用颅脑放射外科设备（如ZAP Surgical的ZAP-X®和Elekta的Gamma Knife®）在减少暴露方面比多用途放射治疗系统更为有效。研究强调了在保护健康脑组织方面，并非所有SRS技术都同等有效。随着脑转移瘤患者生存期的延长，低剂量辐射对认知和生活质量的影响成为平台选择中的关键考虑因素。此外，研究还强调了低剂量辐射可能破坏脑回路并损害认知功能的新证据，引发了关于依赖通用放射治疗
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【会后报告】2025医药行业合规数智创新论坛医投速递9月23日，一场医药行业合规大会在上海举行，吸引了众多行业专家和从业者参与。大会聚焦医药政策整体洞察与合规趋势，邀请了多位行业领袖和专家进行主题演讲和圆桌讨论。嘉宾们围绕ESG战略、药物警戒创新、合规管理体系构建、医药企业全球化进程中的监管挑战与应对之道等主题展开深入探讨。此外，大会还关注了医药合规数字化应用实践，包括AI驱动的制药智能工厂、创新药企跨境BD交易的风险管理、医药企业数据治理框架构建等。会议内容丰富，为参会者提供了宝贵的学习和交流机会。微信公众号2025-09-25
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恒瑞医药HER2 ADC出海破局：11亿美元背后的战略雄心公司动态这不仅是中国ADC领域金额领先的对外授权案例之一，更是恒瑞全球化战略的重要落子。 11 亿美元如何构成。 在此次恒瑞与 Glenmark Specialty S.A. 的合作中，协议条款构建了一个多层次的支付体系，总交易金额超 11 亿美元。
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百奥赛图科创板IPO成功过会，正式开启“回A”资本化新篇章医药投融资这一结果不仅标志着这家以基因编辑技术为核心的生物医药企业，正式开启“回A”资本化新篇章，更折射出中国Biotech从单点技术突破向体系化能力构建的转型趋势。 从港股上市到科创板过会，百奥赛图的资本路径选择，既贴合自身战略发展需求，也为行业展现了“技术平台+商业化落地”双轮驱动的成长范本，其背后的创新逻辑与产业价值，值得深入剖析。 在科创板申报进程中，百奥赛图对首发募资额进行了优化调整，从最初披露的18.93亿元下调至11.85亿元，募集资金将集中投向药物早期研发服务平台建设项目、抗体药物研发及评价项目、临床前及临床研发项目与补充流动资金四大领域。
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2026年，口服GLP-1减肥药元年临床研究肥胖症正成为全球公共健康的核心议题。 超过 10 亿人受到其影响，而药物治疗的覆盖率不足 5%。 在肥胖治疗领域，口服 GLP-1 受体激动剂一直被视为制药公司角力的下一个战场。
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全球调查：公众支持无烟替代品，担忧公共卫生决策的科学性医投速递菲利普·莫里斯国际公司委托Povaddo进行的一项全球调查发现，全球范围内对无烟替代品持强烈支持态度，同时对公共卫生决策的科学性表示担忧。调查结果显示，78%的受访者同意所有国家的成年吸烟者都应有权获得更好的替代品。约四分之三（74%）的人认为，鼓励吸烟者转向这些产品可以帮助改善公共健康。然而，许多国家的现行政策阻碍了合法年龄成年人转向经过科学证实的更好替代品。约四分之三的受访者（76%）表示，决策是基于意识形态而非科学和事实。近八成（78%）的人希望政府在实施限制措施之前，首先考虑无烟替代品背后的科学——以及这些产品在其他国家如何降低吸烟率。这一观点在阿根廷（83%）、巴西（82%）和印度（94%）等禁止所有或部分这些产品的国家尤为强烈。菲利普·莫里斯国际公司首席执行官Jacek Olczak表示：“进步很重要。拥抱无烟产品的国家已经看到香烟销售和吸烟率的下降。全球范围内对政府采纳基于事实的政策、跟上创新步伐并为社会带来更好结果的需求强烈。”调查在9个国家进行，包括阿根廷、巴西、德国、印度、意大利、日本、瑞典、英国和美国，样本量为9,040人。菲利普·莫里斯国际公司致力于提供无烟的未来，并正在长期调整其产品Businesswire2025-09-25
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WuXia™ 4.0重磅发布：定点整合细胞株开发平台TrueSite TI™公司动态该平台可实现单克隆抗体平均表达量超8.0克/升，超99%的克隆细胞在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达，可有效降低超20000升规模放大生产中的表达量下降风险。 平台支持6个月内完成新药临床试验申请（IND）准备，加速创新疗法研发与商业化进程。 平台凭借对抗体及复杂药物分子细胞株质量的显著优化、工艺放大的卓越稳定性，以及研发周期的大幅缩短，为创新生物药研发提供更具竞争优势的全新解决方案。
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2025 CSCO丨许丽霞教授深度解析TACE联合靶免治疗HCC：三大III期临床研究细品临床研究肝细胞癌（HCC）的治疗正迎来以经动脉导管化疗栓塞术（TACE）为基础，联合靶向与免疫治疗的变革时代。 EMERALD-1研究：“序贯”联合模式的启示。 EMERALD-1是中晚期肝癌领域首个公布并获得阳性结果的TACE联合靶免治疗的III期研究。
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