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  • 凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药
    临床研究
    凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药
    Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG 结构的双特异性抗体（双抗），靶向DLL3和CD47，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC），包括前列腺神经内分泌癌（NEPC）。 Peluntamig（PT217）在中国的I期临床试验也正在开展中（CTR20242720）。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。
    凡恩世生物
    2025-02-19
    DLL3 CD47 化疗
  • 2024年十大临床试验失败案例
    临床研究
    2024年十大临床试验失败案例
    在生物医药领域，临床试验是新药研发过程中至关重要的环节，它承载着无数患者的希望，也决定着药企的命运走向。 今天，我们就来盘点2024年十大临床试验失败案例，从中探寻医药研发背后的故事。 01 艾伯维emraclidine：重金押注后的挫折。
    一度医药
    2025-02-19
    艾伯维 临床试验失败
  • 真实生物二度赴港 IPO，这次稳了？
    医药投融资
    真实生物二度赴港 IPO，这次稳了？
    2025年2月18日，港交所披露了一则备受瞩目的消息：真实生物科技有限公司（以下简称：真实生物）正式递表港交所主板，此次由中金公司担任其独家保荐人。 这已经不是真实生物首次叩响港交所的大门，早在2022年8月4日，真实生物就曾向港交所递交上市申请材料，迈出上市进程的重要一步。 2023 年纳入国家基本医疗保险药品目录，并在2024年成功续约，支付范围和价格稳定，这为产品的市场推广和销售提供了有力支撑 。
    一度医药
    2025-02-19
  • 诺和诺德起诉KBP生物：肾病药物欺诈指控引发行业震动
    公司动态
    诺和诺德起诉KBP生物：肾病药物欺诈指控引发行业震动
    2025年2月18日，生物科技领域一则重磅消息引发广泛关注：诺和诺德（Novo Nordisk）决定起诉KBP生物科学公司（KBP Biosciences），缘由是后者在肾病药物相关事宜上被指存在欺诈性声明。 去年年末，诺和诺德寄予厚望的一款潜在肾病药物研发折戟。 根据新加坡法院2月14日的裁决，诺和诺德计划向总部位于新加坡的KBP生物科学公司及其创始人兼执行董事长黄振华博士索赔8.3亿美元。
    一度医药
    2025-02-19
    肾病
  • 官宣！石牧出任武田中国肿瘤“掌门人”
    人事变动
    官宣！石牧出任武田中国肿瘤“掌门人”
    据业内消息，武田中国抗肿瘤事业部最新任命确定。 一份《关于武田中国抗肿瘤事业部负责人的任命通告》显示，经过多方评估和层层选拔，石牧先生自2025年2月17日起加入武田中国，担任抗肿瘤事业部负责人一职，同时成为武田中国领导团队的一员，工作地点在北京，直接向武田中国高层汇报。 其肩负着带领团队强化武田中国在血液肿瘤、实体肿瘤领域市场竞争力，推动肿瘤业务长期可持续发展的重任。
    一度医药
    2025-02-19
    石牧
  • 12.4亿美元：Radiance Biopharma 引进石药ROR1 ADC
    交易并购
    12.4亿美元：Radiance Biopharma 引进石药ROR1 ADC
    2025年2月19日，石药 创新制药股份有限公司的控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ ROR1 ）抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。 根据协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大开发和商业化SYS6005的独家权利，并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。 巨石生物将获得1,500万美元首付款；以及 相应里程碑款项，其中开发里程碑款项累计不超过1.5亿美元，销售里程碑款项累计不超过10.75 亿 美元。
    Antibody Research
    2025-02-19
    ROR1 Radiance Biopharma
  • 关于集采药品质量的话题
    招标采购
    关于集采药品质量的话题
    在今年的上海两会期间，上海市部分政协委员在提案中反映某些集采药品疗效欠佳，其中一名常委在接受媒体采访时更是直言集采药存在“麻药不睡，血压不降，泻药不泻”等问题，从而引发社会热议。 对此，国家有关部门高度重视，迅速组成联合调研组调查了解有关情况。 这句话的言下之意是，国家集采使药品价格大幅降低，导致药物质量没有保证。
    药闻康策
    2025-02-19
    集采
  • 诺和诺德起诉亨利医药故意隐瞒2期数据
    公司动态
    诺和诺德起诉亨利医药故意隐瞒2期数据
    根据2月14日新加坡国际商事法庭的一项裁定，诺和诺德将向亨利医药（KBP Biosciences）和公司创始人兼执行董事长黄振华博士寻求 8.3 亿美元的赔偿。 这项裁决源自于2023年10月，诺和诺德以高达13亿美元的总额收购了亨利医药的ocedurenone（KBP-5074），但次年6月，ocedurenon在治疗慢性肾脏病患者高血压的3期临床的中期研究中没有达到主要终点，最终诺和诺德决定终止该药物开发，预计损失8亿美元。 诺和诺德将在纽约对 KBP 启动仲裁程序。
    研发客
    2025-02-19
  • 石药集团与RADIANCE BIOPHARMA就SYS6005订立独家授权协议
    交易并购
    石药集团与RADIANCE BIOPHARMA就SYS6005订立独家授权协议
    2月19日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（下称：石药巨石）已与Radiance Biopharma, Inc.（下称：RadianceBiopharma）就本集团的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005（下称：该产品）在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大（下称：该地区）的开发及商业化订立独家授权协议（下称：该协议）。 根据该协议的条款，石药巨石同意授予Radiance Biopharma在该地区开发及商业化该产品的独家授权。 石药巨石将收取1,500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款，以及收取根据该产品于该地区的年度销售净额计算的分层销售提成。
    石药集团
    2025-02-19
    ROR1 Radiance Biopharma
  • 上市3个月就塌房，被投资者诉讼，跌落神坛的减肥biotech还能重振旗鼓吗？
    医药投融资
    上市3个月就塌房，被投资者诉讼，跌落神坛的减肥biotech还能重振旗鼓吗？
    2024 年 12 月 6 日，美国生物制药公司 BioAge Labs 做了一个重大决定， 停止其主要研发管线中口服小分子 APJ（Apelin 受体）激动剂 Azelaprag 的 2 期 STRIDES 研究 。 这个研究原本是想看看 Azelaprag 单独使用，以及和礼来的替尔泊肽一起用，对治疗肥胖症有没有效果。 但是，在部分使用 Azelaprag 的受试者身上，出现了肝转氨酶升高的情况，所以研究只能暂停。
    药时空
    2025-02-19
    减肥
  • 融资三年来杳无音信，现在突然宣布倒闭
    医药投融资
    融资三年来杳无音信，现在突然宣布倒闭
    近日， 铁死亡药物开发公司Kojin Therapeutics宣布将在未来几个月内逐步停摆业务，最终关门倒闭。 实际上Kojin Therapeutics在2021年6月宣布融资6000万美元亮相成立时，还是相当有潜力的，A轮投资者包括了凯辉全球医疗基金，Polaris Partners，拜耳等知名投资机构和制药大厂，从公司官网还能看到艾伯维也参与了投资。 Kojin Therapeutics本身由哈佛-麻省理工博德研究所联合创始人Stuart L. Schreiber教授创立，名字来源于日本荒神。
    生物制药小编
    2025-02-19
    铁 Kojin Therapeutics
  • 国产色谱龙头汉邦科技：39.2%市占率背后的技术突围与千亿市场争夺战
    财报业绩
    国产色谱龙头汉邦科技：39.2%市占率背后的技术突围与千亿市场争夺战
    在全球科技竞争日益激烈的当下，新质生产力正成为推动经济高质量发展和产业升级的关键力量。 一、色谱技术：生物医药领域的核心生产力。 技术创新是汉邦科技色谱技术成为新质生产力的核心驱动力。
    生物制药小编
    2025-02-19
    汉邦科技
  • 突发！诺和诺德起诉KBP Biosciences，索赔8.3亿美元
    公司动态
    突发！诺和诺德起诉KBP Biosciences，索赔8.3亿美元
    去年年底，诺和诺德潜在的肾病药物 ocedurenone临床 失败后，将责任归咎于该药物原始授权方KBP Biosciences所谓的欺诈性声明。 根据2月14日新加坡一家法院的裁决， 诺和诺德 计划向总部位于新加坡的KBP Biosciences和KBP创始人兼执行董事长黄振华博士寻求8.3亿美元的赔偿。 此前， 诺和诺德 向新加坡法院提出请求，要求在全球范围内冻结KBP和 黄振华 的资产，法官批准了这一请求。
    Medaverse
    2025-02-19
    肾病 KBP Biosciences
  • 好消息！抗肿瘤药领域新进展！
    前沿研究
    好消息！抗肿瘤药领域新进展！
    近日，河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室常俊标院士团队在国际药物化学期刊 Journal of Medicinal Chemistry 上发表题为 Discovery of Novel Aromatic Urea-Imidazole Salt Derivatives for Cancer Therapy via Targeting ERK1/2 的研究论文，我校博士研究生王梦琪为第一作者，我校为唯一通讯作者单位，常俊标院士和青年教师朱博、朱功名为共同通讯作者。 癌症已成为全球疾病负担的一个主要因素，对人类健康和生活质量构成严峻挑战。 根据全球癌症统计数据显示，2022年全球新发癌症高达1996万例，其中，乳腺癌发病率（23.8%）和死亡率（15.4%）均居女性恶性肿瘤首位。
    河南师范大学
    2025-02-19
    抗肿瘤药
  • ctDNA在侵袭性B细胞淋巴瘤残留病灶检测中的临床应用
    前沿研究
    ctDNA在侵袭性B细胞淋巴瘤残留病灶检测中的临床应用
    侵袭性B细胞淋巴瘤是最早被证明可通过化疗治愈的癌症之一。 对于有治愈可能性的患者，必须首先实现完全缓解，其定义为治疗结束（EOT）时无活动性淋巴瘤，然而精确定义缓解一直颇具挑战。 然而在EOT时PET扫描结果为阴性的患者中，仍有15%-20%患者会复发，许多在EOT时PET扫描结果为阳性的患者实际上没有活动性淋巴瘤，即使不接受额外治疗也不会出现疾病进展，表明当前缓解标准在定义侵袭性B细胞淋巴瘤缓解方面不精确 。
    复星凯瑞
    2025-02-19
    B细胞淋巴瘤 ctDNA
  • 史上首个临床获批：从猪到人，异种移植要来了吗？
    审批动态
    史上首个临床获批：从猪到人，异种移植要来了吗？
    近期，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，美国FDA已批准其启动一项将公司开发的基因编辑猪肾脏UKidney移植到人体的临床研究。 这是人类史上首个获批的猪肾人体移植临床试验，标志着异种器官移植将从临床前研究、亚临床研究，进入正式的人体临床研究。 “ 这是异种器官移植的一次巨大突破，不仅体现在伦理层面，也进一步完善了法律监管。
    启函生物
    2025-02-19
    United Therapeutics 器官移植 异种移植
  • CSR丨加强美国的生物防御：给新政府的建议
    研发注册政策
    CSR丨加强美国的生物防御：给新政府的建议
    2月4日，美国战略风险委员会（Council on Strategic Risks）发布简报《加强美国的生物防御：对新政府的建议》（Bolstering US Biodefense: Recommendations for the New Administration）。 该报告指出，1月20日，特朗普政府在生物防御领导力和行动最关键的窗口期上任。 与此同时，人工智能（AI）的快速发展及其在生物学中的应用为解决传染病问题提供了新的工具，同时也带来了新的风险，需要各国政府采取反复的缓解行动。
    生物安全情报网
    2025-02-19
    生物防御
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