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  • 一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批
    审批动态
    一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批
    今日（ 5月21日 ），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和 贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。 根据正大天晴公开资料可知，本次获批的是二者的联合疗法，用于 一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC） 。 肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，RCC占全部肾癌病例的80%~90%。
    医药观澜
    2025-05-21
    PD-L1 贝莫苏拜单抗 肾癌 肾细胞癌
  • 勃林格殷格翰溶栓治疗产品在中国获批上市
    审批动态
    勃林格殷格翰溶栓治疗产品在中国获批上市
    今日（5月21日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的注射用替奈普酶的上市申请已获得批准。 根据勃林格殷格翰此前新闻稿， 替奈普酶是一款新型溶栓药物，本次获批的适应症为治疗4.5小时内急性缺血性卒中。 卒中俗称“中风”，是一种突然发生的脑血管循环障碍性疾病，具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点。
    医药观澜
    2025-05-21
    缺血性卒中 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 卒中 Boehringer Ingelheim Corp 替奈普酶
  • 一线晚期肾癌！正大天晴「贝莫苏拜单抗」和「安罗替尼」新适应症获批上市
    审批动态
    一线晚期肾癌！正大天晴「贝莫苏拜单抗」和「安罗替尼」新适应症获批上市
    5 月 21 日，NMPA 官网显示，正大天晴 「贝莫苏拜单抗」和「安罗替尼」新适应症获批上市，联合用 于晚期不可切除或转移性 肾细胞癌 （RCC） 一线治疗 （ 受理号：CXHS2400067/68/69/82 ） 。 值得一提的是，这也是 国内首个国产创新药组合用于晚期肾癌免疫治疗的关键 III 期临床 。 本次正大天晴获批的组合疗法是 国内 首个 使用双国产创新药组合治疗晚期 RCC 的 一线免疫疗法 。
    Insight数据库
    2025-05-21
    贝莫苏拜单抗 肾细胞癌
  • 恒瑞 PD-1 新适应症在国内获批，治疗宫颈癌
    审批动态
    恒瑞 PD-1 新适应症在国内获批，治疗宫颈癌
    5 月 21 日，NMPA 官网显示，恒瑞 「 卡瑞利珠单抗」获批一项适应症，与 「 苹果酸法米替尼」 联合治疗 既往经过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌 。 此次新适应症获批是基于一项关键性 II 期研究 SHR-1210-II-217 的积极结果。 这是一项 随机、开放、对照、多中心的 II 期临床研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2025-05-21
    PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 宫颈癌 卡瑞利珠单抗 法米替尼
  • 2025 CSCO指南会｜李力教授：免疫革新与全程护航，共探妇瘤管理新进程
    专家观点
    2025 CSCO指南会｜李力教授：免疫革新与全程护航，共探妇瘤管理新进程
    肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是抗肿瘤药物常见的不良反应之一，可导致出血风险增加、治疗剂量降低以及治疗延迟，从而影响患者的预后和生活质量。 随着妇科肿瘤治疗方式的革新，CTIT的管理模式也发生了转变。 2025年4月18日-19日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在济南盛大召开，全国肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共议诊疗规范。
    CSCO动态
    2025-05-21
    血小板减少症
  • 如何突围国内创新药大市场：商业健康险支持医药创新的思考
    公司动态
    如何突围国内创新药大市场：商业健康险支持医药创新的思考
    当前，世界经济正经历深刻变革，中国医药创新产业的主要矛盾已经转变为中国医药创新快速崛起与美国如何维持科技创新领导地位之间的外部矛盾。 由关税战争引发的国际新形势进一步凸显了培育和释放我国 作为世界第二大经济体的市场潜力以支撑创新发展战略的紧迫性。 对于医药创新产业而言，面对创新快速发展与民众健康保障水平不足之间的深层矛盾，推进多层次医疗保障体系与创新产业深度融合，增加高质量医疗与创新药品医疗保障供给，是促进产业高质量循环发展的必由之路。
    艾美达医药咨询
    2025-05-21
  • iPSC技术，目前最具潜力治愈心衰的再生医学产品 | 国际学术前沿
    前沿研究
    iPSC技术，目前最具潜力治愈心衰的再生医学产品 | 国际学术前沿
    在2025年大阪世博会展区，一颗由3亿个iPS细胞构建的微型心脏正于培养液中规律搏动——这幕充满未来感的场景，由东京某生物科技初创公司通过生物工程学技术实现。 而在科技成果转化的赛道上，中国创新型生物医药企业艾尔普再生医学 已率先完成 全球首个iPSC心肌细胞疗法从实验室到临床的实质性跨越 ，成为全球再生医学领域当之无愧的领跑者。 2025年5月17日， 艾尔普再生医学与泰国Genesenn集团 联合主办的「心血管疾病iPSC疗法国际学术研讨会」以线上形式成功举办，汇聚中、法、泰三国权威学者与临床专家，共探iPSC治疗心血管疾病新路径。
    艾尔普再生医学
    2025-05-21
    心力衰竭 心脏衰竭 心血管疾病 缺血性心脏病 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 上海靖因药业与CRISPR达成长效siRNA新药授权合作
    公司动态
    上海靖因药业与CRISPR达成长效siRNA新药授权合作
    2025年5月 20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布双方达成战略合作伙伴关系，将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。 SRSD107是一款新一代的长效siRNA疗法，旨在选择性抑制凝血因子XI（FXI）。 FXI靶点在病理性血栓形成中起关键作用，但对正常止血功能的影响较小。
    BioShanghai
    2025-05-21
    factor XI 靖因药业（上海）有限公司 镰状细胞病 血红蛋白病 CRISPR Therapeutics AG
  • HPV 疫苗学新进展：从预防到消除宫颈癌的全球行动
    前沿研究
    HPV 疫苗学新进展：从预防到消除宫颈癌的全球行动
    摘要:人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌等多种癌症的主要病原体，全球每年超 57 万宫颈癌新病例，85% 集中在低收入国家。 本文综述 HPV 疫苗的 结构原理 、 全球应用现状 、 接种策略优化 及 特殊人群保护 ，结合最新数据解析疫苗在降低感染率、癌前病变及跨性别保护中的作用，展望消除 HPV 相关癌症的未来路径。 全球每年约 31 万人死于宫颈癌 ，非洲和亚洲发病率最高，筛查不足和疫苗覆盖率低是主因。
    生物制品圈
    2025-05-21
    宫颈癌 HPV
  • 从 “5 针” 到 “2 针”：mRNA 疫苗让狂犬病预防更简单
    前沿研究
    从 “5 针” 到 “2 针”：mRNA 疫苗让狂犬病预防更简单
    摘要： 本文系统梳理了狂犬病现状、传统疫苗局限及 mRNA 疫苗的研发进展。 结合临床前动物实验与人体临床试验数据，分析了 mRNA 疫苗在免疫原性、安全性和生产成本等方面的优势与挑战，展望其作为下一代狂犬病疫苗的潜力。 狂犬病是由 狂犬病毒（RABV） 引发的人畜共患病， 犬类传播 占人类感染病例的 99%，全球每年约 5.9 万人 死于狂犬病，亚洲和非洲为高发地区。
    生物制品圈
    2025-05-21
  • HPV 疫苗全解析：从预防到治疗，我们离攻克宫颈癌还有多远？
    前沿研究
    HPV 疫苗全解析：从预防到治疗，我们离攻克宫颈癌还有多远？
    摘要： 本文系统综述了人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症的疫苗防控进展，涵盖 预防性疫苗 的全球应用、 治疗性疫苗 的研发现状，以及 HPV 疫苗在不同癌种中的保护效果。 HPV 主要通过 性接触传播 ，也可通过母婴或皮肤接触传播。 全球约 90% 的 HPV 感染可自行清除，但持续感染可能引发细胞癌变。
    生物制品圈
    2025-05-21
    宫颈癌 HPV
  • 病毒载体治疗性 HPV 疫苗：从实验室到临床的突破
    临床研究
    病毒载体治疗性 HPV 疫苗：从实验室到临床的突破
    摘要:人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症严重威胁全球健康，尽管预防性疫苗已显著降低感染率，但治疗性疫苗仍是清除持续性感染和肿瘤的关键。 HPV 是一种 双链 DNA 病毒 ，已发现超 200 种基因型，其中 高危型 HPV（HR-HPV） ，尤其是 HPV16/18，是宫颈癌、肛门癌、头颈部癌等的主要病因。 尽管预防性疫苗有效，但对已感染人群和癌症患者效果有限，因此 治疗性疫苗 成为研究焦点。
    生物制品圈
    2025-05-21
    肿瘤 宫颈癌 肛门癌 HPV
  • 创新药研发适老化设计相关指导原则征求意见
    研发注册政策
    创新药研发适老化设计相关指导原则征求意见
    5月19日，国家药监局药品审评中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见。 随着全球老龄化加剧，年龄相关疾病的患病率增加，老年患者的用药需求随之突显。 创新药研发中的适老化设计是对老年患者用药需求的回应，更是科学和伦理的要求。
    中国医药报
    2025-05-21
  • 探健未来完成千万级A+轮融资，冠达控股集团与首义科创母基金共同投资
    医药投融资
    探健未来完成千万级A+轮融资，冠达控股集团与首义科创母基金共同投资
    “探健未来”完成千万级A+轮融资，由冠达控股集团与首义科创母基金共同投资，资金将用于加速企业数智化创新产业服务体系建设、市场开拓及专业服务团队建设。公司成立于2017年，前身是国内领先的医疗领域精品投行“探针资本”，2024年初已完成A轮融资。创始合伙人严晶晶表示，将发挥数据资本运作及产业服务优势，助力科技成果转化和产业化进程，协助政府加速产业升级，推动相关细分产业发展。
    投资界
    2025-05-21
  • 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液获批上市
    审批动态
    复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液获批上市
    近日，我司研发的新3类产品复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液（250ml、500ml）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20254088，国药准字H20254089。 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液适用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。
    仁合益康集团官微
    2025-05-21
    国家药品监督管理局
  • Clin Cancer Res｜李晓/杨恩策/陈坚/杨帆团队揭示染色体外MYC家族基因扩增塑造小细胞肺癌抑制性免疫微环境
    前沿研究
    Clin Cancer Res｜李晓/杨恩策/陈坚/杨帆团队揭示染色体外MYC家族基因扩增塑造小细胞肺癌抑制性免疫微环境
    小细胞肺癌 （ small cell lung cancer, SCLC ） 是一类高度侵袭性的肺癌亚型，传统 化疗方案 短期 有效 但 难免 复发。 近年来， 随着 免疫治疗被纳入 SCLC 一线治疗方案，部分患者 可 从免疫检查点抑制剂中获益， 但 仍有 大量 患者反应不佳。 既往 研究指出， MYC 家族基因 （ MYC 、 MYCN 和 MYCL ） 的拷贝数扩增在 SCLC 中广泛存在， 且可能 存在于染色体外环状 DNA （ extrachromosomal circular DNA, ecDNA ） 中 ， 与 SCLC 肿瘤异质性 密切相关 【 1】 。
    BioArtMED
    2025-05-21
    小细胞肺癌 MYC MYCN
  • Cell metabolism丨FGF21通过脑肝轴逆转MASH
    前沿研究
    Cell metabolism丨FGF21通过脑肝轴逆转MASH
    MASLD以肝脏中过多的脂肪沉积为特征，现在已成为最常见的慢性肝病，影响全球约40%的成年人 【2】 。 MASH的组织学特征增加了 罹患 肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌的风险 【4】 。 在肝硬化发生之前，代谢性肝病的进展是可逆的，这 也 使得MASH成为药物干预的关键阶段。
    BioArtMED
    2025-05-21
    肝细胞癌 肝硬化 FGF21 肝衰竭
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