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  • 国内首例！霆升科技4D ICE人体临床研究顺利开展
    临床研究
    国内首例！霆升科技4D ICE人体临床研究顺利开展
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技自主研发的TINGSN 4D ICE顺利完成国内首例人体临床研究。 国内首例人体临床研究。 患者为76岁女性，7年前确诊房颤行消融术，其后心悸反复，10天前复发伴恶心、呕吐。
    南京生物医药谷
    2025-05-21
    高血压 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 心脏疾病 江苏霆升科技有限公司
  • 里程碑！抗血栓I类新药维卡格雷III期临床入组结束
    临床研究
    里程碑！抗血栓I类新药维卡格雷III期临床入组结束
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自研1类抗血栓新药维卡格雷胶囊在中国开展的一项以氯吡格雷为对照，评价维卡格雷在冠心病ACS患者中的有效性与安全性III期临床研究，已完成全部受试者入组，迎来维卡格雷胶囊迈向上市道路上的重要里程碑。 此次研究是一项评价维卡格雷在拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者中预防心血管事件发生的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照的III期临床研究。 维卡格雷（Vicagrel）作为新一代口服P2Y12受体拮抗剂，属于抗血小板聚集药物，临床开发用于治疗并预防冠心病ACS、缺血性脑卒中以及外周动脉性疾病等动脉粥样硬化血栓形成事件，能够克服“氯吡格雷抵抗”等临床问题。
    南京生物医药谷
    2025-05-21
    氯吡格雷 炎症 维卡格雷 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 急性冠脉综合征
  • 珩创纳米蝉联全球磷酸锰铁锂出货量第一，加速推进3万吨扩产计划
    公司动态
    珩创纳米蝉联全球磷酸锰铁锂出货量第一，加速推进3万吨扩产计划
    已完成3轮累计近5亿元融资。 本文为IPO早知道原创。 凭借创始团队在磷酸锰铁锂（ LMFP）领域十余年的技术沉淀与市场开拓，珩创在2023-2024年连续两年斩获全球磷酸锰铁锂（LMFP）出货量榜首，市场占有率接近50%，成为推动 LMFP 产业化的核心力量。
    IPO早知道
    2025-05-21
  • 绍兴京新原料药瑞舒伐他汀钙通过FDA注册审评
    审批动态
    绍兴京新原料药瑞舒伐他汀钙通过FDA注册审评
    京新药业
    2025-05-21
    瑞舒伐他汀
  • 文远知行Q1收入7244万元、毛利率35%：Robotaxi业务持续突破，获Uber 1亿美元投资
    医药投融资
    文远知行Q1收入7244万元、毛利率35%：Robotaxi业务持续突破，获Uber 1亿美元投资
    文远知行宣布获董事会授权在未来12个月内回购最高1亿美元等值股份。 本文为IPO早知道原创。 财报显示， 文远知行 今年第一季度收入 7,244万元 ， 毛利率 为 35 .0 %。
    IPO早知道
    2025-05-21
  • 落子浦东的独角兽，携手谷歌发布新品！
    公司动态
    落子浦东的独角兽，携手谷歌发布新品！
    这是全球首款搭载Android XR系统的AR眼镜，也是Android XR平台首款官方AR终端设备，标志着AR行业的“安卓时刻”正式开启。 作为标志着全球AR产业正步入标准统一、生态共建新阶段的里程碑产品，Project Aura是Android XR平台的首款官方AR眼镜。 据XREAL公司介绍，Android XR是Google为XR设备量身打造的新一代系统平台，其问世意味着XR行业终于迎来统一、稳定、可扩展的系统级“生态底座”。
    张通社
    2025-05-21
    Google Inc
  • 美敦力大动作！拆分糖尿病业务，8000人团队将独立运营
    公司动态
    美敦力大动作！拆分糖尿病业务，8000人团队将独立运营
    5 月 21 日，据《华尔街日报》周三援引知情人士消息报道，美敦力计划将其糖尿病业务分拆为一家独立公司。 新公司将由美敦力糖尿病部门负责人 Que Dallara 领导， 预计拥有约 8000 名员工，总部设立于加利福尼亚州北岭市。 据报道，此次拆分计划将在 18 个月内完成。
    一度医药
    2025-05-21
    Medtronic PLC
  • ESMO BC 2025 | Iza-Bren（BL-B01D1）开启HER2阴性乳腺癌ADC 2.0时代
    前沿研究
    ESMO BC 2025 | Iza-Bren（BL-B01D1）开启HER2阴性乳腺癌ADC 2.0时代
    2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BREAST CANCER Annual Congress）于5月14日至17日在德国慕尼黑国际会议中心隆重举行。 Iza-Bren（BL-B01D1）在治疗HER2阴性乳腺癌中。 显示出 优异疗效和安全性。
    百利天恒
    2025-05-21
    HER2 EGFR 乳腺癌 HER3 紫杉醇
  • 杨凌步长制药2.5兆瓦光伏项目成功并网开启制药产业低碳新时代
    公司动态
    杨凌步长制药2.5兆瓦光伏项目成功并网开启制药产业低碳新时代
    近日，杨凌步长制药2.5兆瓦屋顶分布式光伏发电项目成功并网，为杨凌步长制药绿色转型注入强劲动力。 这一项目的落成，不仅是杨凌步长制药积极响应国家绿色发展号召的生动实践，更标志着新能源与制药产业深度融合迈出关键一步。 该项目采用低压接入、自发自用、余电上网的模式，年均发电量可达268.3万度，相当于每年节约标煤806.78吨，减排二氧化碳2210.8吨、二氧化硫0.22吨，在节能减排方面成效显著。
    步长生产制造
    2025-05-21
  • 双靶点埃万妥单抗再立新功，50%的MET基因跳跃突变初治患者病灶大幅度缩小，肠癌和肺癌多项临床研究仍在开展！
    临床研究
    双靶点埃万妥单抗再立新功，50%的MET基因跳跃突变初治患者病灶大幅度缩小，肠癌和肺癌多项临床研究仍在开展！
    由于恶性肿瘤的本质是人体细胞基因突变导致的恶性增殖，所以恶性肿瘤确诊时就进行基因检测了，尤其是非小细胞肺腺癌等可靶向治疗机会大的患者，通过基因检测明确肿瘤的驱动基因，可以选择相应的靶向药来进行治疗。 靶向药一般有口服的小分子靶向药，这种药物往往是在家每天口服即可，还有一类药物则是需要静脉输注，比如大家常见的PD-1抑制剂，这类药物往往是蛋白抗体药，患者需要在医院里静脉输注。 今天我们给大家介绍的埃万妥单抗就是这类药物，这款药是最近比较火热的抗癌药，获批用于EGFR基因20外显子插入突变晚期肺癌，也获批与第三代靶向药拉泽替尼联合用于晚期肺癌。
    癌度
    2025-05-21
    肺癌 MET 埃万妥单抗 兰泽替尼 肠癌
  • 最新进展：全球首个DMD碱基编辑疗法显示积极生物标志物数据——基因编辑或开启DMD治疗新时代！
    前沿研究
    最新进展：全球首个DMD碱基编辑疗法显示积极生物标志物数据——基因编辑或开启DMD治疗新时代！
    2025 年 5 月 17 日 —— 新芽基因（ “ 新芽 ” ）今日公布了其正在进行的 研究者发起的试验（ IIT ） 中 GEN6050X 的最新疗效结果，重点包括积极的生物标志物结果。 GEN6050X 是一种用于杜氏肌营养不良（ DMD ）的在研碱基编辑药物，靶向适用于第 50 号外显子跳跃的患者。 其作用机制包括通过碱基编辑介导的外显子跳跃恢复抗肌营养不良蛋白（ Dystrophin ）表达，以及通过 ACTG1 过表达增强细胞骨架、改善肌肉功能。
    新芽基因
    2025-05-21
    DMD Cas9 苏州新芽基因生物技术有限公司
  • Reperio Health 完成 $14M 融资，将其家庭预防保健解决方案引入所有 50 个州
    医药投融资
    Reperio Health 完成 $14M 融资，将其家庭预防保健解决方案引入所有 50 个州
    Reperio Health成功完成1400万美元融资，由纳什维尔的风险投资公司Caduceus Capital Partners领投。该公司提供在家和现场的综合健康筛查服务，并拥有即时结果。Reperio Health致力于创新虚拟和预防保健模式，旨在帮助更多人获得所需的医疗服务。此次融资将助力Reperio Health在全国范围内推广其便捷的在家预防筛查和无缝的按需虚拟护理服务。Reperio Health的解决方案包括FDA认证的医疗设备和用户友好的移动应用程序，可指导用户在家进行全面的预防保健筛查，并提供即时结果。此外，Reperio Health还通过建立与雇主和健康保险计划的创新合作伙伴关系，帮助更多美国人获得关键的预防性医疗服务。
    Businesswire
    2025-05-21
  • 12.5 亿预付款！三生制药携 PD-1/VEGF 双抗 “联姻” 辉瑞
    交易并购
    12.5 亿预付款！三生制药携 PD-1/VEGF 双抗 “联姻” 辉瑞
    根据协议条款，三生制药及其子公司沈阳三生将向辉瑞授予该药物在除中国大陆以外全球市场的独家权益，涵盖研发、生产制造、市场推广及后续开发等全产业链环节。 中国大陆地区的商业化权益则由三生制药方保留。 三生制药将获得12.5亿美元的预付款，并可根据药物研发进度、监管审批进展及实际销售表现，累计获得最高48亿美元的阶段性付款，所有款项均为不可撤销且无抵扣条款。
    CPHI制药在线
    2025-05-21
    PD-1 Pfizer Inc VEGF 沈阳三生制药有限责任公司
  • 制药巨头折戟，AAV基因疗法的未来扑朔迷离
    前沿研究
    制药巨头折戟，AAV基因疗法的未来扑朔迷离
    bota-vec早期由MeiraGTx公司研发，2023年，强生与MeiraGTx达成协议，以1.3亿美元的预付款和近期里程碑付款，以及bota-vec在美国和欧盟首次商业销售以及制造技术转让后高达2.85亿美元额外资金，获得了bota-vec的独家权益。 而且bota-vec在中国已被纳入突破性治疗品种名单。 但是在本次III期临床试验中，共招募了 95 名患者，其中58 名患者接受了单次低剂量或高剂量的 bota-vec 治疗。
    CPHI制药在线
    2025-05-21
    Johnson & Johnson Meiragtx Holdings PLC
  • 恒瑞医药：港股以区间最高价发行
    医药投融资
    恒瑞医药：港股以区间最高价发行
    5月15日，创新药龙头企业恒瑞医药正式启动H股全球公开发售，计划发行2.25亿股H股（假设超额配售权及发售量调整权未行使），其中香港公开发售占5.5%，国际配售94.5%，发行价区间定为每股41.45—44.05港元。 5月21日，恒瑞医药发布公告，宣布其H股的发售价已确定为每股44.05港元，是此前公布的发行区间的最高价。 如果全球发售于2025年5月23日上午八时正或之前成为无条件，H股将于同日早上九时正开始在联交所主板交易，且以每手200股的方式进行交易。
    医药投资部落
    2025-05-21
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 下一个国产创新药爆款大BD
    审批动态
    下一个国产创新药爆款大BD
    这一轮创新药行情的反转，以“对外BD”作为最大的底层逻辑。 2025年5月20日，一向在行业中并非热门公司的三生制药，以一笔首付款达到创纪录的12亿美元的BD交易，直接震撼了全市场，也彻底引爆了股价。 三生制药只是中国药企对外BD大潮中的一员。
    医药投资部落
    2025-05-21
    沈阳三生制药有限责任公司
  • 制药行业最活跃的五大企业风险投资公司
    医药投融资
    制药行业最活跃的五大企业风险投资公司
    BioSpace 调查了制药行业最活跃的企业风险投资部门。 诺和控股（Novo Holdings）去年以 165 亿美元收购 Catalent 的消息登上头条，位居榜首。 制药行业最活跃的企业风险投资公司管理着近 1700 亿美元的资产，诺和控股在投资数量和投资组合规模方面远远领先。
    抗体圈
    2025-05-21
    Catalent Inc
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