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  • 加科思KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市丨会员动态
    审批动态
    加科思KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市丨会员动态
    北京、上海、波士顿——2025年5月22日，国家药品监督管理局 （NMPA） 官网显示，加科思药业 （1167.HK） 自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯® （通用名：戈来雷塞） 正式获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。 此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司 （688578.SH） 5000万元里程碑付款。 加科思已将艾瑞凯 ® 的中国 （包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区） 权益授权授予艾力斯。
    同写意
    2025-05-22
    国家药品监督管理局 KRAS KRAS G12C 戈来雷塞 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • 强生亮出底牌
    公司动态
    强生亮出底牌
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 4月30日，强生的FcRn阻断剂 Nipocalimab（尼卡利单抗） 获FDA批准上市，用于治疗全身型重症肌无力 （gMG） 患者，将成为强生争夺“自免一哥”宝座的利器。 毕竟，尼卡利单抗是强生以65亿美元收购Momenta而获得，商业价值可见一斑。
    同写意
    2025-05-22
    Johnson & Johnson FCGRT 尼卡利单抗
  • 代谢领域再下一城！恒瑞医药糖尿病创新药瑞霖唐®获批上市
    审批动态
    代谢领域再下一城！恒瑞医药糖尿病创新药瑞霖唐®获批上市
    近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)（瑞霖唐 ® ）上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。 目前，中国已经成为糖尿病第一大国 ，其中2型糖尿病（T2DM）患者的胰岛功能呈进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上 。
    恒瑞医药
    2025-05-22
    糖尿病 肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病 盐酸二甲双胍
  • 美敦力重磅分拆！糖尿病业务或独立上市，心血管总裁离职
    医药投融资
    美敦力重磅分拆！糖尿病业务或独立上市，心血管总裁离职
    5月21日， 美敦力公布了截至2025年4月30日的2025财年业绩报告。 公司总营收达到335.3亿美元，同比增长3.6%；归属于母公司股东的净利润为46.62亿美元，增幅高达26.82% 。 在剔除一次性项目后，美敦力调整后的每股收益为1.62美元，超出华尔街分析师预期的1.58美元0.04美元。
    MedTrend医趋势
    2025-05-22
    糖尿病 Medtronic PLC
  • 23andMe大甩卖，再生元0.4折抄底基因检测巨头
    公司动态
    23andMe大甩卖，再生元0.4折抄底基因检测巨头
    5月19日， 再生元制药（Regeneron）宣布，将以2.56亿美元（超18亿元）通过破产拍卖方式收购基因组学公司23andMe控股 （包括其DNA数据库和大部分资产，但不包括Lemonaid Health远程医疗业务）。 文件显示，第二高报价为1.46亿美元，由23andMe前首席执行官兼联合创始人Anne Wojcicki创立的一家非营利研究机构提出。 再生元制药计划将23andMe的研究成果整合进自身的研发体系，并继续提供消费者基因检测服务。
    MedTrend医趋势
    2025-05-22
    Regeneron Pharmaceuticals Inc 23andMe Inc
  • 中国CXO的狼真的来了，三星生物“All in”CDMO
    公司动态
    中国CXO的狼真的来了，三星生物“All in”CDMO
    5月22日 ，韩国三星生物（Samsung Biologics）宣布，计划将其现有业务拆分为合同制造（CDMO）公司和研发制药公司两部分， 旨在缓解客户对于潜在利益冲突的顾虑 。 拆分完成后，三星生物将专注于其CDMO（合同研发、生产与检测服务）业务 ，同时将包括生物类似药业务Samsung Bioepis在内的子公司及新投资，转移至新成立的控股公司Samsung Epis Holdings。 预计2025年市场规模将达4710亿美元，年复合增长率10.5%。
    MedTrend医趋势
    2025-05-22
    Samsung Bioepis Co Ltd Samsung BioLogics Co Ltd
  • 告别低产困境！派载体生产体系助力AAV产量提升~20倍
    公司动态
    告别低产困境！派载体生产体系助力AAV产量提升~20倍
    某个候选GOI的治疗效果佳，但对应的AAV病毒载体产量低 。 实验动物准备就绪，AAV病毒却因低产供不上 。 针对客户GOI产量低的痛点， 派真生物 集成了其具有自主知识产权的派载体 TM 质粒骨架、辅助质粒系统、高保真菌株及生产工艺，可协助客户将低产GOI的AAV产量提升近20倍，有效破解研发“卡脖子”问题。
    派真生物PackGene
    2025-05-22
    广州派真生物技术有限公司
  • 宜明昂科宣布IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的II期临床将于2025年三季度完成入组；初步数据预计将在今年下半年公布
    临床研究
    宜明昂科宣布IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的II期临床将于2025年三季度完成入组；初步数据预计将在今年下半年公布
    预计 2026 年年中在中国启动 IMM2510/AXN-2510 联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗的 III 期临床试验，具体时间取决于监管讨论的情况。 IMM2510/AXN-2510 单药治疗复发 / 难治性实体瘤的美国 Ib/II 期剂量优化，旨在衔接正在进行的中国临床试验剂量，取代之前计划的美国临床试验。 Instil 首席执行官 Bronson Crouch 表示：。
    宜明昂科
    2025-05-22
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 PD-L1 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 Instil Bio Ltd
  • 服用新冠药，这些药物不能同时吃！
    医保动态
    服用新冠药，这些药物不能同时吃！
    药物 –药物相互作用（DDI）可能会是致命的.....。 既往教训告诉我们，即使是经过严格研发、被寄予厚望的药物，也可能因为与其他药物的相互作用而导致严重的后果。 据统计，全球 600多万患者中，有52例因药物相互作用而丧生。
    赛柏蓝
    2025-05-22
  • 药企营销新爆点来了！大利好
    公司动态
    药企营销新爆点来了！大利好
    但这不是重点， 重点是未来：药品一定会放开。 届时，小红书笔记下方的 “广告挂链”，用户可直接从小红书跳转到对应的药品购买页面， 药品在小红书营销，要爆发了。 谁先打通小红书跳转链路，谁就能掌握流量密码，在医药营销赛道上实现 弯道超车 。
    赛柏蓝
    2025-05-22
  • 医药企业，CEO集体「下课」
    人事变动
    医药企业，CEO集体「下课」
    5月16日，诺和诺德全球CEO Lars Fruergaard Jørgensen突然离职，这也是这家丹麦最大的制药企业自上世纪60年代以来，首次以这种激进的方式“换掉”CEO。 5月7日， 蔡司医疗宣布 现任总裁兼首席执行官 Markus Weber 博士将于 2025 年 5 月 31 日正式卸任，自 2025 年 6 月 1 日起，现任蔡司大中华区负责人 Maximilian Foerst 将接任这一职位。 4月25日， 奥林巴斯宣布 任命前美敦力执行副总裁鲍勃·怀特 (Bob White) 为新任首席执行官，该任命将于2025年6月1日生效。
    赛柏蓝
    2025-05-22
    Novo Nordisk A/S Medtronic PLC
  • 百事公司宣布完成140亿元收购！
    交易并购
    百事公司宣布完成140亿元收购！
    此次收购标志着百事公司在产品组合 持续转型上迈出重要一步。 百事公司140亿并购的背后，到底蕴含怎样的商业逻辑，引发业内关注。 数据显示，自2000年开始，美国传统苏打水的人均年消费量持续下滑。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-22
  • 对话三只松鼠创始人章燎原：三只松鼠将有超30座工厂拔地而起，最终要做超级供应链公司
    专家观点
    对话三只松鼠创始人章燎原：三只松鼠将有超30座工厂拔地而起，最终要做超级供应链公司
    昨日，三只松鼠在上海举行2025全域生态大会，创始人章燎原在演讲台自信地高喊。 “三只松鼠过去13年的成功和失败对于2025年来讲只是一个沉淀和铺垫，铺垫的结果是整个企业未来一定是走向大型企业。” 对于三只松鼠的2025年，章燎原将其形容为“重生年”。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-22
  • 499个产品拟停止挂网采购！
    招标采购
    499个产品拟停止挂网采购！
    近日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于拟停止部分中药配方颗粒产品挂网采购的公示》， 公示时间：即日起至2025年5月26日。 辽宁省公共资源交易中心现将该部分产品进行公示。 经公示无异议，该部分产品将停止挂网采购。
    医药健康资讯
    2025-05-22
  • 涉40个品种！3月议价采购监管品种名单公布
    招标采购
    涉40个品种！3月议价采购监管品种名单公布
    近日， 上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于公布2025年3月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公布了 40个 2025年3月挂网 公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额 的品种，涉及 注射用酚磺乙胺、 癃闭舒胶囊等品种。 合计 10个 品种，涉及 吉林津升制药有限公司等 10家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-05-22
  • 歌礼宣布口服小分子IL-17抑制剂ASC50治疗银屑病的新药临床试验申请获美国FDA批准
    审批动态
    歌礼宣布口服小分子IL-17抑制剂ASC50治疗银屑病的新药临床试验申请获美国FDA批准
    -ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17（ IL-17 ）抑制剂，用于治疗银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病。 -临床前数据显示的更高的口服暴露量、更长的半衰期以及强药效均支持ASC50有望成为治疗银屑病的同类最佳（ best-in-class ）口服药物。 -本公司预计I期临床试验将于2025年第三季度开始在轻中度斑块状银屑病患者中给药。
    歌礼
    2025-05-22
    银屑病 IL-17 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 神济昌华SNUG01多中心IIT临床研究在福建医科大学附属协和医院正式启动
    临床研究
    神济昌华SNUG01多中心IIT临床研究在福建医科大学附属协和医院正式启动
    2025年5月22日，神济昌华自主研发的基因疗法SNUG01多中心研究者发起的临床研究（IIT-02）在福建医科大学附属协和医院正式启动， 该研究由渐冻症领域权威专家北京大学第三医院樊东升教授主导，联合浙江大学医学院附属第二医院，福建医科大学附属协和医院等国内顶尖医疗机构共同推进，旨在系统性评估不同剂量下鞘内注射SNUG01治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）的安全性、耐受性及初步疗效，为后续关键临床研究提供科学依据。 福建医科大学附属协和医院是国内神经退行性疾病领域的重要临床研究中心，神经内科罕见病团队在邹漳钰教授带领下长期致力于ALS的精准诊断与创新治疗探索。 本次研究采用多中心、单臂、开放标签设计，通过不同剂量组的治疗，系统分析SNUG01的安全性、耐受性及初步疗效，为后续临床试验开展奠定科学基础；目前，已在北京大学第三医院完成首例受试者入组。
    神济昌华
    2025-05-22
    肌萎缩侧索硬化 浙江大学医学院附属第二医院 北京大学第三医院 神济昌华（北京）生物科技有限公司 福建医科大学附属协和医院
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