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  • ROR1靶向药进展浅谈:MK-2140临床试验结果积极,石药集团SYS6005出海
    临床研究
    据协议,石药巨石将收取1500万美元的首付款,并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款,以及收取根据该产品于该地区的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYS6005是利用石药集团专有的酶催化定点抗体偶联技术开发的一款单克隆抗体药物偶联物,其能将有效的有丝分裂抑制剂MMAE靶向性地导向ROR1表达的癌细胞,而连接子的稳定性有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中,并同时通过减少不良的全身暴露量而将副作用减低。 临床前研究显示:SYS6005对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用。
    CPHI制药在线
    2025-02-20
    ROR1 靶向药
  • “厚生物制剂而薄小分子”做法是否有理有据?
    研发注册政策
    IRA规定, 小分子药物 在上市7年后将有可能进入Medicare的价格谈判程序,谈判后实施的“公平价格”将在9年后生效。 除了IRA之外,在市场独占期时间的授予方面,生物制剂也获得了相对于小分子更大的利益。 生物制剂可获得 12 年的生物类似药竞争保护,而新型小分子药物只获得 5 年的仿制药竞争保护。
    CPHI制药在线
    2025-02-20
    厚生物制剂 薄小分子
  • 【重磅】康缘药业中药新药大爆发,掘金4000亿市场
    审批动态
    近日,康缘药业提交了泻白颗粒中药3.1类新药的上市申请获得CDE承办。 近几年,康缘药业在中药创新领域成果逐渐显现,2020年至今已累计获批了6款中药新药,目前还有4款中药新药冲刺上市,未来可期。 2024上半年在中国三大终端六大市场,康缘药业位列中成药TOP12集团(二级)。
    米内网
    2025-02-20
    中药新药
  • 全球生物制品合作伙伴关系促进农业可持续发展
    交易并购
    瑞士巴塞尔,Syngenta Crop Protection与Ceres Biotics达成一项新协议,旨在增加农民对VIXERAN®的获取。VIXERAN®是一种基于内生菌Azotobacter salinestris菌株CECT9690的创新生物刺激剂,能帮助植物高效吸收环境中的氮。该产品旨在补充传统氮肥,提高作物营养利用效率,有助于农业可持续性。Syngenta全球种子保护和生物产品部门负责人Jonathan Brown表示,Syngenta致力于将最创新的生物解决方案带给全球农民,与Ceres Biotics的合作是植物营养领域快速发展的关键一步。Ceres Biotics首席执行官兼联合创始人Emilio Marin强调,双方合作将推出新型可持续生物刺激剂,提高营养利用效率,帮助农民实现更可持续的农业实践。VIXERAN®将使农民在氮管理策略上拥有更多灵活性,并优化作物性能。该协议在欧盟推出VIXERAN®的基础上,将产品推广至全球市场。
    Businesswire
    2025-02-20
    Syngenta Crop Protec
  • 上尿路尿路上皮癌临床试验首位患者入组
    临床研究
    首位患者入组Sustained Therapeutics公司上尿路尿路上皮癌(Upper Tract Urethral Carcinoma ,UTUC)靶向药物ST-02的II/III期临床试验。 上尿路尿路上皮癌是一种罕见癌症。 在北美,每年有7000多人确诊患有这种疾病。
    罕见病信息网
    2025-02-20
    上尿路尿路上皮癌
  • 罕见病在内!河南30个省级专病诊疗中心名单来了
    医保动态
    2月14日,河南省卫生健康委员会印发《关于公布2024年度河南省省级专病诊疗中心名单的通知》(以下简称《通知》),确定了郑州大学第一附属医院间质性肺病等30个河南省省级专病诊疗中心。 这是河南省首次公布省级专病诊疗中心名单。 根据《通知》,2024年度河南省省级专病诊疗中心评审,是河南省卫生健康委员会根据《河南省省级专科(病)诊疗中心管理办法(2023版)》《河南省省级卫生健康专业中心管理办法》和2024年全省卫生健康重点工作安排,委托省医学交流和项目推进中心组织开展。
    罕见病信息网
    2025-02-20
    间质性肺病
  • 北中医科研团队在Nature Communications发表濒危中药药效物质生物合成创新成果
    前沿研究
    肉苁蓉为一味著名的珍稀名贵补益中药,始载于《神农本草经》,具有补肾阳、益精血、润肠通便、延缓衰老等功效,被誉为“沙漠人参”。 肉苁蓉为沙生寄生植物,野生资源濒临枯竭,被列入《濒危野生动植物种国际贸易公约(CITES)》附录Ⅱ。 目前,以松果菊苷为代表的肉苁蓉苯乙醇苷类化合物的生物合成通路尚未被完全解析。
    北京中医药大学
    2025-02-20
    中药药效 北中医
  • ⏰转需,成绩即将公布‼️
    临床研究
    2025考研初试成绩。 不同院校成绩查询时间不同。 输入姓名、证件号码、准考证号后可以查询。
    湖南师范大学
    2025-02-20
  • 英矽智能与和铂医药达成战略合作,共同推进AI驱动抗体药物研发
    公司动态
    英矽智能,一家由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物技术公司, 与和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司,今日宣布达成战略合作, 将 利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势,加速新型治疗性抗体的研发进程。 根据合作协议,双方将结合和铂医药行业领先的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的丰富的经验,与英矽智能在构建一体化AI驱动药物研发平台方面的技术优势, 共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。 此外, 双方还将合作开展针对新型特异性抗体的早期药物发现项目 ,充分发挥英矽智能的AI技术优势与和铂医药的实验室研发能力,旨在为免疫学、肿瘤学和神经科学领域尚未被满足的医疗需求提供创新的解决方案。
    Insilico Medicine
    2025-02-20
    肿瘤
  • 重要进展 | 解放军总医院鼻喷干细胞外泌体应对孤独症研究项目首例受试者顺利完成第一阶段研究治疗
    临床研究
    我们也期待该项目研究成果的早日落地,为更多孤独症患者带来新的希望。 齐鲁细胞将继续全力服务于研究团队,为此次临床研究的顺利完成保驾护航。 另外此次研究中所用到的鼻喷作为一种递送方式,相较于传统的口服或注射方式, 该方式具有非侵入性、简单易行的特点 ,更为重要的是它能够直接通过嗅觉神经通路进入大脑,绕过血脑屏障,直接递送到中枢神经系统。
    齐鲁细胞治疗
    2025-02-20
    齐鲁细胞 孤独症 鼻喷干细胞外泌体
  • 广东医保基金出现赤字?最新回应
    医保动态
    近日,有网民在社交平台称“广东公布医保赤字”。 2024年广东医保参保人数增加147万。 医保基金当期结余无赤字。
    广州日报
    2025-02-20
    广东医保基金
  • “苏集创”苏州大学创新成果推介——可跨血脑肿瘤屏障转运及穿透肿瘤的脑转移瘤靶向纳米给药系统及其制备方法和应用
    前沿研究
    “苏集创”是依托苏州大学国家技术转移中心(苏州大学知识产权运营中心),紧密围绕苏州产业创新集群布局,以苏州大学等国内外知名高校、科研院所、技术创新中心的集成创新成果为标的,构建科技、产业、资本深度融合的成果发布平台。 苏州大学纳米生物医药领域的成果。 可跨血脑肿瘤屏障转运及穿透肿瘤的脑转移瘤靶向纳米给药系统及其制备方法和应用。
    科创苏州
    2025-02-20
    苏州大学 肿瘤 脑转移瘤靶向
  • 科普|2024年度中国新药盘点
    临床研究
    2024年度中国新药盘点。 《 中国新药与临床杂志 》, 2025年1月,第44卷 第1期。 截至2024年12月31日,NMPA共批准228个新药上市申请,其中1类新药48个,2类改良型新药67个,境外已上市原研药和改良型药品94个,治疗领域以肿瘤为主。
    迈同生物
    2025-02-20
    科普
  • iPSC技术前沿:探讨多病种临床治疗最新进展,最快已进入2期临床阶段
    临床研究
    诱导多能干细胞(iPSC)是一类通过引入特定转录因子(如Oct4、Sox2、Klf4和c-Myc),或利用化学小分子进行化学重编程,将体细胞重编程为具备胚胎干细胞(ESC)特性的多能干细胞。 2012年诺贝尔生理学或医学奖。 与传统的ESC相比,iPSC没有来源受限,并且成本可控、可在体外无限复制、分化潜能强大,近年来,随着研发人员的深入探索,iPSC技术作为一种可将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因编辑、类器官培养等技术都糅合在一起的新兴技术,在生物制药领域逐渐崭露头角,广泛应用于糖尿病、神经系统疾病、癌症、感染性疾病等的临床治疗。
    丹纳赫生命科学
    2025-02-20
    感染性疾病 多病种临床治疗
  • ​STTT, IF=40.8丨托利帕利单抗联合化疗显著改善晚期NSCLC患者的生存期,ctDNA或可作为疗效预测的生物标志物
    前沿研究
    中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队发起的 前瞻性、随机、双盲、Ⅲ期临床研究CHOICE-01 ,证实了 托利帕利单抗联合化疗能够显著改善既往未接受过治疗的晚期NSCLC患者的总生存。 在疗效预测生物标记物探索分析中,CHOICE-01使用了 燃石医学的OncoCompass®Plus-520基因panel 对入组患者进行了外周血ctDNA的检测,首次通过比较基线组织WES和配对外周血ctDNA检测, 验证了ctDNA与肿瘤组织检测结果高度一致 。 研究同时发现基于ctDNA动态监测的分层策略,可作为免疫联合化疗疗效的预测标志物。
    燃石医学
    2025-02-20
    NSCLC 托利帕利单抗
  • 箕星宣布NMPA批准JX10在中国开展针对急性缺血性脑卒中患者的全球注册性临床研究ORION
    审批动态
    ORION是JX10的全球注册性临床研究,JX10是一款具有抗炎特性的新型溶栓药物。 该项研究计划在超过20个国家招募740名急性缺血性脑卒中患者。 脑卒中是全球主要的致死及致残原因,每年超过1200万脑卒中新发病例,其中60-85%为缺血性脑卒中。
    箕星药业科技
    2025-02-20
    缺血性脑卒中 ORION 急性缺
  • 国内首个!石药集团新药拟纳入突破性治疗,针对罕见肉瘤
    审批动态
    2 月 20 日,CDE 官网显示,石药集团申报的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗,适应症为 恶性血管周围上皮样细胞瘤 。 Insight 数据库显示, 全球范围内仅有唯一一款 新药获批,用于 治疗该病。 此药为 BMS 旗下新基医药的 西罗莫司白蛋白 ,于 2021 年 11 月获 FDA 批准上市。
    Insight数据库
    2025-02-20
    白蛋白 肉瘤 罕见肉瘤
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