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  • 美敦力FY2025财报：全年营收超335亿美元，拟分拆糖尿病业务
    财报业绩
    美敦力FY2025财报：全年营收超335亿美元，拟分拆糖尿病业务
    No.1 / 勃林格殷格翰美通立在华获批上市，用于AIS治疗。 2025年5月21日， 勃林格殷格翰 宣布其 溶栓药物美通立 （注射用替奈普酶，英文名Metalyse）正式获 中国 国家药监局批准，用于 发病4.5小时内的急性缺血性卒中（AIS）治疗 。 此次获批基于ORIGINAL研究的积极结果。
    GBIHealth
    2025-05-22
    糖尿病 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Medtronic PLC 替奈普酶
  • 信达生物，业绩创新高背后的冷思考
    财报业绩
    信达生物，业绩创新高背后的冷思考
    2025年第一季度，信达生物交出了一份堪称亮眼的成绩单：产品销售收入超过24亿，同比增长超40%，环比增长超20%，单季业绩创历史新高。 这一成绩的取得，得益于公司15款商业化产品的协同放量，尤其是核心产品信迪利单抗（达伯舒）持续增长——根据合作方礼来公告，2025年Q1信迪利单抗销售额约10亿元，剔除汇率影响同比增长19%。 高增长背后的核心驱动力。
    生物前哨
    2025-05-22
    Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴黄体酮软胶囊全国第三家获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴黄体酮软胶囊全国第三家获批！
    黄体酮软胶囊属于孕激素类药物，主要成分为黄体酮。 其临床应用广泛，可用于治疗因黄体酮缺乏引发的机能障碍，改善排卵功能异常导致的月经失调、痛经及经前期综合征，控制纤维瘤等病变所致的出血症状，调节绝经前内分泌紊乱状态；同时，在保胎治疗中发挥重要作用，通过维持妊娠环境助力妊娠过程。 杭州百诚医药科技股份有限公司
    百诚医药
    2025-05-22
    经期前综合征 痛经 纤维瘤 杭州百诚医药科技股份有限公司 黄体酮软胶囊
  • 绿叶制药、博安生物与香港科技大学达成战略合作，赋能前沿药物研发与突破
    公司动态
    绿叶制药、博安生物与香港科技大学达成战略合作，赋能前沿药物研发与突破
    5月21日，绿叶制药集团（绿叶制药）、博安生物与香港科技大学（科大）达成战略合作，三方将围绕生物医药的多个前沿领域展开协作，并在创新成果转化应用及创新人才培养等方面建立广泛的合作关系；同时，绿叶制药与博安生物将共同支持科大申办“香港生命健康研发院”。 绿叶制药专注于创新药的研发、生产与销售，近年来已在中国、美国、日本、欧洲等主要医药市场成功上市13款新药，并在中枢神经系统（CNS）治疗领域居领先地位。 基于此次合作，双方将共同探索CNS领域的新疗法，推动先进药物递释系统的技术突破，助力绿叶制药研发管线的战略升级。
    绿叶制药
    2025-05-22
    山东绿叶制药有限公司 浙江大学 克里格勒 - 纳贾尔综合征 香港科技大学 山东博安生物技术股份有限公司
  • 中国-东盟区域医药交易集采平台开放，销往海外产品信息开启维护
    招标采购
    中国-东盟区域医药交易集采平台开放，销往海外产品信息开启维护
    5月20日，中国-东盟区域医药交易（集采）平台发布《销往海外产品维护功能操作手册》，该手册是该平台推动中国医药产品进军东盟市场的重要配套文件，标志着销往海外产品的信息维护工作正式启动。 据悉，目前已有三十多家中国医药企业进驻平台，已登记三百多种意向销往海外的药品、医用耗材和设备，其中62种医药产品有相应实物展示。 该平台建成投入使用后，将为东盟国家百姓看病就医提供更大便利。
    易联招采网
    2025-05-22
  • 新型抗肿瘤药物的个体化治疗基础与临床研究新进展
    前沿研究
    新型抗肿瘤药物的个体化治疗基础与临床研究新进展
    新型抗肿瘤药物的个体化治疗基础与临床研究新进展。 该综述探讨了分子靶向药物、免疫检查点抑制剂（ICIs）和抗体偶联物（ADCs）的作用机制、个体化治疗策略及临床进展。 分子靶向药物通过针对肿瘤特定靶点抑制肿瘤生长，如吉非替尼和厄洛替尼在非小细胞肺癌（NSCLC）中对表皮生长因子受体（EGFR）突变患者有效，而外显子20插入突变则会导致耐药。
    凡默谷
    2025-05-22
    非小细胞肺癌 EGFR 厄洛替尼 吉非替尼
  • 博安生物与香港科技大学达成战略合作，赋能前沿药物研发与突破
    公司动态
    博安生物与香港科技大学达成战略合作，赋能前沿药物研发与突破
    5月21日，博安生物与香港科技大学（科大）达成战略合作，双方将围绕生物医药的多个前沿领域展开协作，并在创新成果转化应用及创新人才培养等方面建立广泛的合作关系；同时，博安生物将支持科大申办“香港生命健康研发院”。 博安生物是一家全面综合性生物制药公司，肿瘤是其聚焦的核心治疗领域之一。 公司拥有国内首个全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台，显著提高抗体开发的多样性和开发速度，降低免疫原性风险。
    博安生物
    2025-05-22
    肿瘤 香港科技大学 山东博安生物技术股份有限公司
  • 总投资额超3亿元！飞依诺全球总部基地投用
    医药投融资
    总投资额超3亿元！飞依诺全球总部基地投用
    今天（5月22日）， 飞 依诺全球总部基地乔迁仪式 在苏州工业园区举行。 项目集研发创新、智能制造、全球运营于一体，将作为高端彩超设备生产研发基地，达产后预估年产彩超设备 超2万台 ，年产值 超10亿元 ，加速赋能中国高端医疗设备发展。 作为国内数字化彩超领域的龙头企业，飞依诺自2010年扎根园区以来，创新深耕，实现了从“技术追赶者”到“国际竞争者”的跨越式跃升。
    SIP科技创新
    2025-05-22
  • 抗体生产中的“隐形敌人”：宿主细胞蛋白（HCPs）的控制与清除
    前沿研究
    抗体生产中的“隐形敌人”：宿主细胞蛋白（HCPs）的控制与清除
    在生物制药领域，抗体凭借其靶向精准、疗效显著的优势已然成为备受瞩目的“明星药物”。 然而，在其生产过程中，潜藏着一类关键杂质——宿主细胞蛋白（HCPs），堪称“隐形敌人”，如图1所示。 风险高 ：部分HCPs具有酶活性（如蛋白酶、脂肪酶），易与Protein A层析共洗脱，可能降解抗体或引发免疫原性。
    触界生物
    2025-05-22
    Lipase IgGBPA
  • CGCS展商伙伴 | Cytiva（思拓凡）：全球生命科学领域的先行者，致力于推动未见技术，加速非凡疗法
    公司动态
    CGCS展商伙伴 | Cytiva（思拓凡）：全球生命科学领域的先行者，致力于推动未见技术，加速非凡疗法
    触界生物
    2025-05-22
    Cytiva
  • CGCS2025 | 英百瑞CTO梅双博士将出席并发表演讲
    专家观点
    CGCS2025 | 英百瑞CTO梅双博士将出席并发表演讲
    英百瑞CTO梅双博士 确 认出席 第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。 会议时间： 5月29-30日。 演讲题目： 通用现货型 NK 细胞治疗自免类疾病的开发及临床应用。
    触界生物
    2025-05-22
    血液肿瘤 CAR-NK CD33 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 CLEC12A
  • 珀莱雅首次战略级合作合成生物学企业，恩和生物进军国货美护市场
    公司动态
    珀莱雅首次战略级合作合成生物学企业，恩和生物进军国货美护市场
    据悉，双方将聚焦合成生物学与AI技术的融合应用，在化妆品和生物医美材料的创新开发及应用等领域展开深度合作。 Bota Bio恩和生物作为一家合成生物学驱动的工业生物技术公司，搭建了从生物计算设计到高通量筛选、实验室规模验证直至工艺优化、中试放大及工业生产的全链条技术能力。 作为一家 端到端的工业生物技术企业，恩和生物致力于加速生物技术和生物制造解决方案在各个行业的应用。
    合成生物学俱乐部
    2025-05-22
    杭州恩和生物科技有限公司
  • 产学研合作，合成生物学绕不开的话题
    公司动态
    产学研合作，合成生物学绕不开的话题
    该项目由青岛能源所牵头，微生物制造工程中心刘全力研究员担任项目负责人，联合西北工业大学、首都医科大学共同承担，针对 重要植物芳香族化合物产业化升级 的重大需求，以微生物底盘代谢网络高效解析与定向重塑为基础，以搭建多维度生物合成关键元件挖掘与改良平台为抓手，创建标准化高效人工生物合成体系， 实施吨级工程化生产示范 ，推动植物芳香族化合物开发与应用的创新变革。 在这项 “合成生物学”重点专项中，产业化落地的需求被着重强调。 随着 生物经济的价值日益凸显， 连接产业和科研机构、将科技成果转化为现实生产力，推动产业结构的深度优化与升级，将会成为一件越来越重要的事。
    合成生物学俱乐部
    2025-05-22
    首都医科大学
  • 本市又一款1类抗肿瘤新药获批上市
    审批动态
    本市又一款1类抗肿瘤新药获批上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）。 目前国内三款获批上市的KRAS G12C抑制剂创新药均在上海诞生。 该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
    上海科技
    2025-05-22
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 KRAS 戈来雷塞 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • ASCO 2025 | 北恒生物将公布RD06-03治疗R/R B-ALL患者的最新临床数据
    临床研究
    ASCO 2025 | 北恒生物将公布RD06-03治疗R/R B-ALL患者的最新临床数据
    2025 年 05 月 22 日， 北恒生物，一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，今日宣布，将于当地时间 2025 年 5 月 30 日- 6 月 3 日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上，以 学术海报 形式公布其靶向 CD19 的通用型 CAR-T 细胞产品 RD06-03 治疗 R/R B-ALL 患者的 I 期临床数据。 摘要标题 : A phase I study of allogeneic anti-CD19 CAR-T therapy for patients with CD19+ relapsed/refractory acute B-lymphoblastic leukemia。 RD06-03 是一款健康供体来源的、靶向 CD19 的通用型 CAR-T 细胞产品，用于治疗 CD19 阳性的复发性或难治性急性 B 淋巴细胞白血病，其通过基因修饰来避免自相残杀、移植物抗宿主病（ GvHD ）和宿主抗移植物排斥反应（ HvG ），同时增强了抗肿瘤活性。
    北恒生物
    2025-05-22
    CD19 移植物抗宿主病
  • 助力新药造福患者！Astem-101干细胞项目在上海正式启动
    审批动态
    助力新药造福患者！Astem-101干细胞项目在上海正式启动
    近日， Astem-101人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍（ED）的非随机、开放、单臂、探索性临床研究（下称Astem-101项目）启动会在上海交通大学医学院附属仁济医院举行。 Astem-101项目是由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头发起的IIT临床研究，由上海昂昇生物医药科技有限公司资助，博济医药为该项目提供全流程临床研究服务。 上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科副主任、上海市男科学研究所常务副所长卢慕峻、上海昂昇生物医药科技有限公司董事长兼首席科学家张小平、博济医药临床五部总监李东企、项目经理赵建军等有关人员现场参与本次会议。
    博济医药股份
    2025-05-22
    上海交通大学医学院附属仁济医院 博济医药科技股份有限公司 进食障碍
  • 百因诺 | 依托无血清细胞培养基的国际化生物药CDMO及合成生物学企业
    公司动态
    百因诺 | 依托无血清细胞培养基的国际化生物药CDMO及合成生物学企业
    百因诺生物是一家 “无血清培养基赋能的国际化生物医药服务和外泌体开发企业” ，我们能够提供无血清培养基、GMP级干细胞外泌体，为生物医药企业提供一站式外包服务。 百因诺生物以细胞培养基为抓手，通过将细胞培养产品与服务的有机整合，打造了从原材料供给到工艺研发直至商业化生产的整体解决方案，赋能新药从Idea到临床申报（IND）及上市（BLA）的进程。 百因诺生物的研发和生产基地位于 苏州太仓，面积12,000平米 ，具备培养基生产、蛋白生产、质粒生产、病毒生产和制剂生产能力，凭借丰富的生产线和充足的产能，百因诺生物能够高效为全球客户提供低成本、定制化、多样性产品和服务。
    百因诺生物
    2025-05-22
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