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  • Astria Therapeutics 将出席即将举行的 Eastern Allergy Conference
    研发注册政策
    Astria Therapeutics 将出席即将举行的 Eastern Allergy Conference
    Astria Therapeutics将在2025年5月30日于佛罗里达州棕榈滩举办的东部过敏会议上展示其研发的针对过敏性及免疫性疾病的新疗法。该公司将介绍其主导产品navenibart（STAR-0215）在治疗遗传性血管性水肿（HAE）方面的临床试验数据，该研究由加州大学洛杉矶分校的Raffi Tachdjian博士进行，显示该药物能显著降低攻击严重程度和急救药物的使用。Astria Therapeutics致力于为受过敏和免疫性疾病影响的患者和家庭提供变革性的治疗方案，其研发管线还包括针对特应性皮炎的STAR-0310抗体。
    Businesswire
    2025-05-22
    特应性皮炎 遗传性血管性水肿 navenibart Astria Therapeutics Inc
  • Lipocine 的 LPCN 1148 在 2025 年 6 月版的《肝病学》中得到重点报道
    研发注册政策
    Lipocine 的 LPCN 1148 在 2025 年 6 月版的《肝病学》中得到重点报道
    Lipocine公司宣布其研发的LPCN 1148药物在治疗肝硬化患者肌肉减少症方面取得进展，该药物被收录在《肝脏病学》杂志的“肝脏病学亮点”部分。该药物在Phase 2临床试验中显示出改善肝硬化患者肌肉减少症的效果，并在EASL大会上进行了讨论。美国FDA已授予LPCN 1148治疗肝硬化患者肌肉减少症的快速通道资格。Lipocine公司正在探索与合作伙伴共同推进LPCN 1148的开发。肝硬化是一种终末期肝病，并发症包括肝性脑病、静脉曲张出血和腹水等，严重影响患者生活质量。LPCN 1148有望改善肝硬化患者的症状，提高生活质量。
    Prnewswire
    2025-05-22
    肝硬化 肝性脑病 Lipocine Inc
  • 华中科技大学吴曈勃团队在基于CRISPR的生物传感器领域取得新进展
    前沿研究
    华中科技大学吴曈勃团队在基于CRISPR的生物传感器领域取得新进展
    5月8日，国际生物学权威杂志 《核酸研究》（ Nucleic Acids Research ） 在线发表了药学院吴曈勃教授团队的最新研究成果 《Exploring the Effect of Activator Topology on CRISPR-Cas12a Trans -Cleavage Activity》。 然而，传统的Cas12a生物传感器的设计依赖于线形激活剂，在可操作性与稳定性方面存在很大程度的局限性。 吴曈勃团队首次从线形、平面、立体结构三个维度系统地探究了CRISPR/Cas12a系统的激活剂拓扑结构对反式切割活性的影响（图1）。
    生物谷
    2025-05-22
    华中科技大学
  • Biomaterials｜关节响、疼得难受？新型仿生软骨类器官来帮忙，模拟真软骨实现精准修复！
    前沿研究
    Biomaterials｜关节响、疼得难受？新型仿生软骨类器官来帮忙，模拟真软骨实现精准修复！
    关节软骨一旦受伤，由于自身缺乏自我修复能力，往往会逐渐退化，进而引发骨关节炎，全球超7%的人口都受其困扰。 60岁以上人群中，15%有明显的骨软骨损伤迹象；在接受关节镜检查的人群里，约60%存在软骨病变。 在此背景下，组织工程学为关节软骨修复带来了新的曙光。
    生物谷
    2025-05-22
    骨关节炎
  • c-MET新变局
    前沿研究
    c-MET新变局
    氨基观察-创新药组原创出品。 5月14日，艾伯维的c-MET ADC药物Emrelis以加速批准的方式获批上市，成为全球首个针对c-MET高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC。 历时多年，ADC终于加入c-MET靶点的“大乱斗”，而在技术驱动、内卷之下，一场新变局也正在加速到来。
    氨基观察
    2025-05-22
    AbbVie Inc 非小细胞肺癌 海南先声再明医药股份有限公司 结肠癌 上海岸迈生物科技有限公司
  • 百奥泰终止BAT3306研发；荣昌生物拟配售1900万股，净筹约7.96亿港元
    医药投融资
    百奥泰终止BAT3306研发；荣昌生物拟配售1900万股，净筹约7.96亿港元
    氨基观察-创新药组原创出品。 百奥泰一款管线打水漂。 1）诺华中国放射性药品生产项目封顶。
    氨基观察
    2025-05-22
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Novartis AG 百奥泰生物制药股份有限公司 Vigil Neuroscience Inc VG-3927
  • 二十年的科学豪赌：日本iPSC疗法迎来收获期，用来治疗失明、瘫痪、帕金森等疾病
    前沿研究
    二十年的科学豪赌：日本iPSC疗法迎来收获期，用来治疗失明、瘫痪、帕金森等疾病
    当下，日本正豪赌一场以干细胞疗法为核心的变革，而这场赌局似乎即将迎来回报，一系列医学突破正悄然临近。 事实上，中国的iPSC这两年也迎来快速发展时期，中日两国在该领域取得的积极进展证明iPSC疗法不久的将来能改写医学。 在京都大学的一间实验室里，诺贝尔奖得主山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授正注视着培养皿中跳动的细胞。
    药时代
    2025-05-22
    失明 瘫痪
  • 大爆发！一天三款创新药获批上市！
    审批动态
    大爆发！一天三款创新药获批上市！
    2025年5月22日，国家药监局官宣批准三款1类创新药上市 。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）上市，该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
    药时代
    2025-05-22
    广东众生睿创生物科技有限公司 昂拉地韦
  • 罗氏追加20亿美元，这家公司赢麻了！
    交易并购
    罗氏追加20亿美元，这家公司赢麻了！
    2025年5月21日，Orionis Biosciences宣布与罗氏子公司基因泰克达成合作，将 共同探索分子胶药物在肿瘤领域的治疗潜力，寻找新颖和具有挑战性靶点 。 根据本次协议，Orionis将获得1.05亿美元的预付款，并有资格获得潜在的研究、开发、商业和净销售里程碑付款， 其总额可能超过20亿美元 。 此外，Orionis还将有权获得未来产品销售的分层特许权使用费。
    药时代
    2025-05-22
    肿瘤 Genentech Inc
  • 脆性X综合征研究最新数据
    前沿研究
    脆性X综合征研究最新数据
    Harmony Biosciences前不久公布其开放标签扩展（OLE）研究（ZYN2-CL-017）的最新数据，该研究评估了ZYN002在患有脆性X综合征（Fragile X syndrome ，FXS）的儿童、青少年和成人中的安全性和有效性。 数据显示，FXS患者中普遍存在的易怒相关症状有临床意义的改善。 目前还没有美国食品和药物管理局（FDA）批准的FXS治疗方法。
    罕见病信息网
    2025-05-22
    脆性 X 综合征 Harmony Biosciences LLC
  • 世界首创！新型基因编辑技术首次用于治疗罕见病患者
    前沿研究
    世界首创！新型基因编辑技术首次用于治疗罕见病患者
    5月19日，Prime Medicine公司宣布其PE编辑疗法PM359在慢性肉芽肿病(CGD)患者的首次人体临床试验中取得了突破性进展！ 这是PE编辑技术首次在人体中证明安全有效，标志着基因编辑治疗遗传疾病又向前迈进了一大步。 本次临床试验针对的是慢性肉芽肿病(CGD)，这是一种由NADPH氧化酶复合体亚基突变导致的原发性免疫缺陷病。
    罕见病信息网
    2025-05-22
    罕见病 慢性肉芽肿病
  • 全球首例！丹纳赫旗下IDT埃德特与Aldevron参与全球首个基于mRNA的个性化CRISPR疗法研制
    前沿研究
    全球首例！丹纳赫旗下IDT埃德特与Aldevron参与全球首个基于mRNA的个性化CRISPR疗法研制
    近日， 全球首个用于治疗尿素循环障碍（UCD）婴儿的个性化CRISPR基因编辑药物的成功获得全球关注 。 丹纳赫旗下基因组学领域解决方案的全球创新者IDT埃德特与全球DNA、RNA及蛋白质生产领导者Aldevron参与其中。 婴儿 KJ Muldoon 在出生几天后就被确诊为尿素循环障碍（UCD），并因新生儿期氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）缺乏症导致体内氨代谢障碍，无法正常清除血液中的毒性氨蓄积。
    丹纳赫
    2025-05-22
    罕见病 Danaher Corp 尿素循环疾病 Aldevron LLC
  • 当阿斯利康向神经类药物说“再见”
    公司动态
    当阿斯利康向神经类药物说“再见”
    近日，阿斯利康宣布退出CNS（中枢神经系统）类药物的开发，引发业界热议。 4月29日，公司在投资者电话会议上宣布了这一消息。 同时发布的2025年一季度财报显示，公司已经终止了多项相关管线，包括与礼来合作开发治疗阿尔茨海默症的MEDI1814、处于2期临床的偏头痛单抗MEDI0618、治疗糖尿病神经痛的双抗MEDI7352，至此 公司神经科学在研管线全部清零。
    深蓝观
    2025-05-22
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC 偏头痛
  • 口服多肽开发，潜龙在渊
    前沿研究
    口服多肽开发，潜龙在渊
    2025年4月15日，Cyprumed与默沙东达成了一项引人注目的合作协议。 根据协议内容，默沙东将获得Cyprumed创新口服多肽递送平台的全球非独占使用权，并拥有对特定靶点技术的独占授权选择权。 Cyprumed有望从此次合作中获得高达4.93亿美元的里程碑付款，并在默沙东行使独占选择权后获得额外收入。
    新浪医药
    2025-05-22
    GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 急性呼吸窘迫综合征 绝经后骨质疏松症 甲状旁腺功能减退症
  • 肿瘤“五霸”ASCO激战打响
    前沿研究
    肿瘤“五霸”ASCO激战打响
    今年最大的两个亮点，除了中国药企刷屏外，全球“肿瘤五霸”PK再度升级，战况前所未有地激烈。 按2024年肿瘤业务收入计，肿瘤五霸依次为默沙东（全球唯一一家肿瘤收入超300亿的药企），BMS，罗氏，阿斯利康（AZ）和强生。 K药在Q1已失去“药王”宝座，默沙东免疫肿瘤“金字塔”策略需重新建顶。
    新浪医药
    2025-05-22
    糖尿病 AstraZeneca PLC Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 芦康沙妥珠单抗、安达替尼、GR2001 注射液 上市申请或受理
    审批动态
    芦康沙妥珠单抗、安达替尼、GR2001 注射液 上市申请或受理
    5 月 22 日 ，CDE 官网显示，3 款国产新药上市申请获受理，来自科伦博泰、智翔金泰和 鞍石药业。 科伦博泰「 芦康沙妥珠单抗」。 科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 新增适应症 上市申请已获 CDE 受理，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性 激素受体阳性 (HR+) 且人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 乳腺癌 成人患者。
    新浪医药
    2025-05-22
    国家药品监督管理局 芦康沙妥珠单抗 TROP2 斯泰度塔单抗 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 全球制药创新指数TOP10出炉
    临床研究
    全球制药创新指数TOP10出炉
    日前，英国医药咨询公司IDEA Pharma更新了2025年全球制药创新指数榜单和全球制药发明指数榜单。 在这份被誉为“ 医药界创新风向标 ”的榜单中，礼来夺回创新指数冠军，阿斯利康则再次问鼎发明指数榜首，坐实“医药发明之王”称号，比利时制药公司UCB凭借其在免疫学与罕见病领域的突破性进展，成功跻身创新指数十强。 而糖尿病巨头诺和诺德遭遇滑铁卢，创新指数排名暴跌至第九位，发明指数更是无缘前十。
    新浪医药
    2025-05-22
    Eli Lilly & Co 糖尿病 AstraZeneca PLC UCB SA Boehringer Ingelheim Corp
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