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  • 政策法规 | CDE发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 19 日， 为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。
    中肽生化
    2025-05-23
  • 德琪医药将在ASCO公布两项CPI耐药实体瘤突破性临床数据
    临床研究
    德琪医药将在ASCO公布两项CPI耐药实体瘤突破性临床数据
    德琪医药
    2025-05-23
    德琪（浙江）医药科技有限公司
  • 突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药
    临床研究
    突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药
    2025年5月16日，北京安龙生物医药有限公司自主研发的1类生物新药“AL-001眼用注射液”Ⅱ期临床试验迎来重大进展—— 首例受试者于洛阳市第三人民医院李景波教授团队顺利完成脉络膜上腔（SCS）注射给药 。 此次试验由北京协和医院陈有信教授团队牵头，联合全国多中心共同推进，旨在评估AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的有效性与安全性。 “AL-001眼用注射液”是全球首个通过SCS注射、搭载阿柏西普表达框治疗wAMD的基因治疗药物。
    安龙生物
    2025-05-23
    神经系统疾病 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性 北京安龙生物医药有限公司
  • 手术、化疗太痛苦，癌症患者能否直接上靶向药物？
    前沿研究
    手术、化疗太痛苦，癌症患者能否直接上靶向药物？
    如果没有这些靶点，靶向药物就像打偏的子弹，基本没效果，患者还可能承受不必要的副作用。 因此，靶向治疗前必须进行基因检测，才能根据这些驱动基因选择合适的靶向药物。 此外，盲目使用靶向药物还可能加速耐药性产生，导致真正需要时药物失效。
    华中科技大学同济医院
    2025-05-23
    恶性肿瘤
  • 饶毅创建的基因治疗公司发布苯丙酮尿症创新AAV基因药物疗效及安全性数据
    前沿研究
    饶毅创建的基因治疗公司发布苯丙酮尿症创新AAV基因药物疗效及安全性数据
    在刚落幕的第28届美国基因与细胞治疗学会年会（ASGCT 2025）上，华毅乐健发布了公司自主研发的一款针对 遗传性代谢病 PKU的基因治疗候选药物GS1168，展现了中国创新力量在基因治疗领域的重要突破。 疾病背景：PKU依旧是全球未解难题。 PKU是一种主要由苯丙氨酸羟化酶（PAH） 基因突变引发的代谢性罕见病，患者体内无法正常代谢苯丙氨酸（Phe），如果不及时控制，长期可导致严重神经认知功能损伤。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-23
    Eli Lilly & Co Johnson & Johnson 苯丙酮尿症 红斑狼疮 PAH
  • 聚焦细胞产业，国内一初创企业完成近亿元天使轮融资
    医药投融资
    聚焦细胞产业，国内一初创企业完成近亿元天使轮融资
    近日，利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）宣布成功完成近亿元天使轮融资。 据悉，此次融资为近三年内生命科学仪器与生物智造装备领域融资规模最大的一笔天使轮融资！ 此轮融资由嘉道资本领投，齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-23
    Eli Lilly & Co Johnson & Johnson 红斑狼疮 华中科技大学 利德健康科技（广州）有限公司
  • 觅瑞正式登陆港交所：开盘上涨超30%，专注miRNA分子检测的全球化企业
    医药投融资
    觅瑞正式登陆港交所：开盘上涨超30%，专注miRNA分子检测的全球化企业
    全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， Mirxes Holding Company Limited （以下简称 “觅瑞”）于2025年5月23日正式以“2629”为股票代码在港交所主板挂牌上市。
    IPO早知道
    2025-05-23
    胃癌
  • 联想24/25财年营收增21%、净利润增36%，杨元庆坚信「市场份额与利润不掉」
    财报业绩
    联想24/25财年营收增21%、净利润增36%，杨元庆坚信「市场份额与利润不掉」
    三大主业收入均创双位数增长，AI战略全面提速。 本文为IPO早知道原创。 第四财季，集团所有主营业务 均 实现双位数营收增长，驱动整体营收同比增长 23%，非香港财务报告准则下净利润同比提升25%。
    IPO早知道
    2025-05-23
  • 亚朵Q1营收19亿、零售业务再超预期：上调全年收入指引并披露回购计划
    财报业绩
    亚朵Q1营收19亿、零售业务再超预期：上调全年收入指引并披露回购计划
    预计2025年营收同比增长25%-30%。 本文为IPO早知道原创。 一季度中， 亚朵集团新开业酒店 121家，同比增长24.7% ， 截至 2025年3月31日，亚朵在营酒店1,727家，拥有194,559间客房 ，管道内项目数 为 755家 ， 稳步向 “中国体验，两千好店”战略目标迈进。
    IPO早知道
    2025-05-23
  • 白兔集团王傲延斥资3.58亿元收购张小泉18%股份，拥有多年互联网从业经验
    交易并购
    白兔集团王傲延斥资3.58亿元收购张小泉18%股份，拥有多年互联网从业经验
    白兔集团以“红人经济+品牌赋能”为核心。 本文为IPO早知道原创。 值得注意的是， 上海兔跃呈祥品牌管理合伙企业（有限合伙） 实控人为 王傲延 ，其于 2017年创办了 白兔集团 ， 以 “红人经济+品牌赋能”为核心，孵化了 多位 现象级带货 KOL 。
    IPO早知道
    2025-05-23
  • ASCO 2025 | 时迈药业将公布两项最新临床数据
    临床研究
    ASCO 2025 | 时迈药业将公布两项最新临床数据
    时迈药业将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以学术壁报形式公布“EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌”、“LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤”两项研究临床数据。 摘要标题: SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy。 它能招募并激活T细胞释放细胞因子，直接杀伤肿瘤细胞，CRS风险低。
    时迈药业CentryMed
    2025-05-23
    CD3 EGFR CD223 黑色素瘤 浙江时迈药业有限公司
  • 富露施®注射液在中国获批用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病 | 项目进展
    审批动态
    富露施®注射液在中国获批用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病 | 项目进展
    • 富露施®注射液是目前中国市场上首个且唯一获批用于治疗浓稠粘液分泌物过多呼吸道疾病的乙酰半胱氨酸注射剂型产品 1。 • 除溶痰、排痰、抑痰外，还兼具抗炎、抗氧化及抑制细菌和病毒定植、复制等多重肺保护机制。 • 疗效确切、安全性高，为不能口服、不能雾化的危重患者提供了新的治疗选择。
    新药创始人
    2025-05-23
    罕见病 血液肿瘤 呼吸系统疾病 胃肠疾病 N-乙酰半胱氨酸
  • 重磅！罗氏Susvimo获FDA批准，为糖尿病视网膜病变患者带来长效新疗法
    审批动态
    重磅！罗氏Susvimo获FDA批准，为糖尿病视网膜病变患者带来长效新疗法
    这是一种可能导致失明的疾病，在美国影响近 1000 万人，全球更是有超过 1 亿人受此困扰。 Susvimo 是首个也是唯一一个经 FDA 批准的持续递送疗法， 仅需每九个月补充一次，就能帮助 DR 患者维持视力。 Susvimo 是一种可 refillable 的眼内植入物，通过一次性门诊手术植入眼内。
    一度医药
    2025-05-23
    失明
  • 男性也可接种！九价HPV疫苗“扩围”
    招标采购
    男性也可接种！九价HPV疫苗“扩围”
    HPV，人乳头瘤病毒是全球最常见的性传播病毒之一。 一项2023年发表于《柳叶刀·全球健康》杂志的研究综合分析了来自35个国家的65项研究共包含了44,769男性数据。 结果显示，全球男性生殖器HPV总体感染率达31%，东亚和东南亚地区感染率约15%。
    上海黄浦
    2025-05-23
    湿疣 鼻咽癌 HPV 寻常疣
  • 新型 EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物 AVZO-1418/DB-1418 获得 FDA 批准
    研发注册政策
    新型 EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物 AVZO-1418/DB-1418 获得 FDA 批准
    Duality Biotherapeutics与Avenzo Therapeutics宣布，其潜在最佳类别的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物AVZO-1418/DB-1418获得美国FDA的IND批准，计划今年启动一期/二期临床试验。该试验旨在评估AVZO-1418/DB-1418在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。此外，AVZO-1418/DB-1418在2025年AACR年会上展示了其新颖的设计和对EGFR和HER3共表达肿瘤细胞的增强结合亲和力，并在多种肿瘤类型的体内异种移植模型中表现出疗效。Duality Biotherapeutics是一家专注于ADC发现和开发的临床阶段生物技术公司，拥有多个全球知识产权的先进ADC技术平台，正在全球17个国家进行多项临床试验。
    Prnewswire
    2025-05-23
    EGFR 晚期实体瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 HER3 Avenzo Therapeutics Inc
  • 平方和科技获近亿元B+轮融资，北京市先进制造和智能装备产业投资基金独家投资
    医药投融资
    平方和科技获近亿元B+轮融资，北京市先进制造和智能装备产业投资基金独家投资
    平方和科技近期完成近亿元B+轮融资，由北京市先进制造和智能装备产业投资基金独家投资，资金将用于研发和拓展新行业应用。公司成立于2018年，专注于计算机视觉系统的智能化解决方案，服务领域涵盖视光眼科、高端医疗器械和医药行业。2024年已实现数亿元收入，主要业务为隐形眼镜和视光耗材。公司预计未来将重点发展医药和其他医疗器械的智能化升级。平方和科技还推出了全流程智能化隐形眼镜生产线，并在亚洲地区首次推出。公司业务逐渐拓展至中国台湾、东南亚、日韩等亚洲周边地区，并同步布局生物医药和医疗器械检测市场。创始人蔡仲伦表示，将通过技术进步降低成本，应对医药行业的竞争。
    投资界
    2025-05-23
  • 【Bio-talk】构建高效转化路径，上海临床试验开启全链条协作新范式
    临床研究
    【Bio-talk】构建高效转化路径，上海临床试验开启全链条协作新范式
    近日，在“上海临床试验质量控制与行业发展研讨会”上，复旦大学附属中山医院等21家医疗机构联合倡议，共同组建临床试验协同网络，推进上海市临床试验高质量发展。 此次研讨会上，上海市药理学会药物临床试验专委会主任委员、 复旦大学附属中山医院临床试验机构常务副主任李雪宁代表共建单位宣读了倡议。 一个新药的靶点研发出来，。
    上海科技
    2025-05-23
    复旦大学附属中山医院 肌肉衰减征
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