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  • Cell | 精准肽段组学揭示种系变异对癌症的影响
    前沿研究
    Cell | 精准肽段组学揭示种系变异对癌症的影响
    癌症的发生是体细胞突变与遗传因素共同作用的结果。 过去十年，癌症基因组学研究主要集中在体细胞突变 （如TP53、KRAS等驱动基因） ，而种系变异 （germline variants） 对癌症的贡献却总被忽视。 研究表明许多常见种系变异调节特定组织和肿瘤中基因的近端和远端表达，并具有潜在的叠加效应。
    BioArt
    2025-05-23
    恶性肿瘤 KRAS
  • 众生药业：以创新与责任双轮驱动 擘画医药高质量发展新蓝图
    公司动态
    众生药业：以创新与责任双轮驱动 擘画医药高质量发展新蓝图
    今年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋篇之年。 在政策驱动与市场需求的双重变革下，医药产业正加速向高质量发展转型。 5月20日，由广东众生药业股份有限公司主办的第五届工商合作高峰论坛在广东广州盛大召开。
    21世纪药店
    2025-05-23
    广东众生药业股份有限公司
  • 还有4个月，医疗器械网售将全链条闭环监管
    招标采购
    还有4个月，医疗器械网售将全链条闭环监管
    《医疗器械网络销售质量管理规范》不仅确立了合规底线，更传递出企业自治,平台协作、政府监管、公众参与多元共治的信号。 5月9日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）政策解读，规范将于2025年10月1日起施行。 这标志着我国医疗器械网络销售进入全新的“强监管”阶段。
    21世纪药店
    2025-05-23
  • 开盘大涨超36%！恒瑞医药正式登陆港交所，近五年港股医药板块最大IPO
    医药投融资
    开盘大涨超36%！恒瑞医药正式登陆港交所，近五年港股医药板块最大IPO
    恒瑞医药(01276.HK)今日成功在港交所主板上市，摩根士丹利、花旗、华泰国际为联席保荐人。 恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。 自2019年起，恒瑞医药连续六年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。
    新康界
    2025-05-23
    Eli Lilly & Co 实体瘤 肿瘤 Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 处方外流新蓝海：DTP药房能否领航创新药零售变革？
    公司动态
    处方外流新蓝海：DTP药房能否领航创新药零售变革？
    其核心在于通过“处方外流”承接医院无法满足的药品供应需求，尤其聚焦于 肿瘤、罕见病、慢性病等领域的创新药、特药及高值自费药品 。 DTP药房 ， 全称为Direct to Patient Pharmacy，是一种专注于为患者提供专业药品及配套服务的药房模式。 制药企业绕过商业代理、医院等环节，直接将生产的药品授权给专业药房，患者可自行到DTP药房购药。
    易联招采网
    2025-05-23
    罕见病 肿瘤
  • 广东药品挂网规则紧随其后，省级挂网规则进入密集落地期
    招标采购
    广东药品挂网规则紧随其后，省级挂网规则进入密集落地期
    继新疆、贵州公开发布新版药品挂网规则征求意见，陕西经协会征求意见之后，今日，广州公共资源交易中心发布通知，针对《广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）公开征求意见， 征求意见时间为2025年5月23日至5月30日 。 契合度最高，仅部分表述有删减 相较于新疆和贵州，广东版《意见稿》与《挂网共识终稿》通篇的政策表述和具体要求 契合度为三版最高，几乎完全相同。 仅对极个别表述进行了删减：。
    易联招采网
    2025-05-23
  • 企业资讯丨诺诚健华明诺凯成为中国首个获批治疗复发/难治性DLBCL的CD19单抗
    审批动态
    企业资讯丨诺诚健华明诺凯成为中国首个获批治疗复发/难治性DLBCL的CD19单抗
    5月21日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，靶向CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗tafasitamab）联合来那度胺创新疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。 这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗 。 预计 阅 读时间：4分钟 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其全球发病率占NHL的31%～34%。
    中关村生命科学园公司
    2025-05-23
    CD19 国家药品监督管理局 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 非霍奇金淋巴瘤
  • 辉瑞再终止GLP-1，武田5亿美元“打水漂”，AZ、罗氏停止三期临床...MNC Q1管线大调整
    公司动态
    辉瑞再终止GLP-1，武田5亿美元“打水漂”，AZ、罗氏停止三期临床...MNC Q1管线大调整
    在资本寒冬与研发效率倒逼之下，MNC的管线调整已成为全球医药行业的风向标。 2025 Q1，罗氏、赛诺菲、AZ等巨头相继披露大规模管线精简计划，涉及肿瘤、自免、神经科学等多个领域，其决策逻辑不仅映射出行业底层逻辑的剧变，更预示着未来创新药研发的范式转移（相关阅读链接： AZ坐稳第一！ 诺华狂飙，默沙东断崖式下滑，MNC中国业绩加速分化 ）。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-23
    Sanofi SA GLP-1 肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG
  • NEJM：降低哮喘恶化风险近50%，新药有望为患者带来新选择
    前沿研究
    NEJM：降低哮喘恶化风险近50%，新药有望为患者带来新选择
    阿斯利康（AstraZeneca）近期宣布，3b期临床试验BATURA的完整结果显示，其 “first-in-class”哮喘疗法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德），在所有主要和次要终点上均较沙丁胺醇组实现具有统计学显著性和临床意义的改善。 该试验比较了按需使用Airsupra与按需使用沙丁胺醇在轻度哮喘患者中的疗效。 试验结果显示， 使用Airsupra治疗可将疾病严重恶化风险显著降低47%（HR=0.53；95% CI：0.39，0.73；p
    医学新视点
    2025-05-23
    哮喘 AstraZeneca PLC 沙丁胺醇
  • 罗氏Itovebi再获关键数据：特定乳腺癌患者死亡风险降低33%，冲击重磅药市场
    临床研究
    罗氏Itovebi再获关键数据：特定乳腺癌患者死亡风险降低33%，冲击重磅药市场
    在乳腺癌治疗领域，罗氏近期公布了一项令人振奋的研究成果。 罗氏开展的 INAVO120 关键性 3 期临床试验结果显示，对于 PIK3CA 突变、 HR 阳性、 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，在激素治疗期间或之后病情进展的患者群体中， 将 Itovebi 与 Ibrance 和 Faslodex 联合使用，能够将患者的死亡风险降低 33% 。 在该试验中，共有 325 名患者参与，接受 Itovebi 联合治疗的患者中位总生存期达到了 34 个月，而接受安慰剂联合 Ibrance 和 Faslodex 治疗的患者中位总生存期为 27 个月。
    一度医药
    2025-05-23
    HER2 乳腺癌 PIK3CA
  • 无需化疗，客观缓解率达62%，无进展生存期近14个月！JCO：双免疫疗法或为胃癌一线治疗新选择
    临床研究
    无需化疗，客观缓解率达62%，无进展生存期近14个月！JCO：双免疫疗法或为胃癌一线治疗新选择
    食管胃结合部腺癌（AGC）是一类特殊的胃癌，近年来发病率明显上升，属临床重点关注的癌症类型。 微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期AGC是特殊的分子亚型，约占所有AGC的5%~6%，因其独特的免疫微环境和高突变负荷对免疫治疗高度敏感。 近期，美国临床肿瘤学会（ASCO）旗下《临床肿瘤学杂志》（ JCO ）发表了NO LIMIT（WJOG13320G）的单臂2期研究，评估了 在无化疗的基础上，将纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗作为MSI-H AGC一线治疗 的疗效和安全性。
    医学新视点
    2025-05-23
    胃癌 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
  • 《柳叶刀》子刊：新药有望安全、长效防治艾滋病，半衰期近49天
    临床研究
    《柳叶刀》子刊：新药有望安全、长效防治艾滋病，半衰期近49天
    近年发现， 抗HIV广谱中和抗体（bNAb）可有效降低HIV-1病毒载量并减缓疾病进展，可能是控制HIV/AIDS的有效策略 ，为研发艾滋病疫苗和治愈策略带来了曙光。 在《柳叶刀》子刊 The Lancet HIV 发表的一项1期临床试验中，来自美国国立卫生研究院（NIH）临床中心等团队评估了N6LS（新型bNAb）在健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学特征。 研究结果显示， N6LS单次或多次静脉及皮下给药后均表现出良好的安全性，血清半衰期长达48.6天，且保留了对HIV-1的广谱中和活性，是未来预防或治疗HIV的具有前景的潜在后续药物 。
    医学新视点
    2025-05-23
    艾滋病
  • 辉瑞要裁员了
    人事变动
    辉瑞要裁员了
    辉瑞这几年都在大力削减开支，启动一项持续多年的成本削减计划，该计划将分多个阶段实施。 此前，辉瑞已经进行了多轮裁员，包括美国新泽西工厂、密歇根工厂和爱尔兰工厂。 目前辉瑞累积已经超过1000名员工被裁。
    思齐俱乐部
    2025-05-23
    Pfizer Inc
  • 芯原生物完成新一轮超千万元融资，专注于开发抗体组酶联免疫产品
    医药投融资
    芯原生物完成新一轮超千万元融资，专注于开发抗体组酶联免疫产品
    南京芯原生物科技有限公司近日完成超千万元新一轮融资，资金将用于加速临床注册、推进产品开发、深化多癌种抗体诊断布局和市场推广。该公司成立于2021年，专注于抗体组酶联免疫产品研发，总部位于南京经开区，由海外高层次人才控股。2022年荣获“赢在南京海外人才创业大赛”一等奖，并与高通量研究实验室CDI LAB达成战略合作，致力于早期发现、干预和获益。此前已获得新港高投及科华生物投资。
    投资界
    2025-05-23
  • “毫米级”精准狙击鼻咽癌！中国这项研究为啥熬了30年？
    前沿研究
    “毫米级”精准狙击鼻咽癌！中国这项研究为啥熬了30年？
    治愈几率 小于20%。 2022年全球约 12万 新发鼻咽癌病例。 其中 7.3万 为死亡病例。
    中山大学肿瘤防治中心
    2025-05-23
    肿瘤 上呼吸道感染 鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心 鼻炎
  • 一次给药控糖半年！李校堃院士团队AI制药突破登顶《自然》，点亮代谢疾病治疗新希望
    前沿研究
    一次给药控糖半年！李校堃院士团队AI制药突破登顶《自然》，点亮代谢疾病治疗新希望
    1. 生长因子遇上AI，破解糖尿病难题。 李校堃 团队基于30年研究积累，利用AI解析生长因子（FGFs）的生物学机制， 构建了全球首个FGFs突变体基因库 ，精准预测蛋白质三维结构，设计出高效短肽药物。 2. 全流程AI赋能：从靶点到临床。
    朗肽制药
    2025-05-23
    糖尿病 四川大学 中山大学 温州医科大学 北京生命科学研究所
  • 【瞩目】恒瑞拿下重磅1类新药，超600亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】恒瑞拿下重磅1类新药，超600亿市场波澜再起
    5月22日，国家药监局官网显示，恒瑞医药 子公司山东盛迪医药 申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）获批上市。 米内网数据显示， 糖尿病用药（化+生）在近年中国三大终端六大市场 （统计范围详见本文末）销售规模均超过600亿元， 2024年 同比增长7.22%。 截至目前，恒瑞医药在 瑞格列汀二甲双胍片相关项目累计研发投入约7660万元。
    米内网
    2025-05-23
    糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司
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