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  • 爆发！上市首日大涨30%
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    爆发！上市首日大涨30%
    5月23日，恒瑞医药（600276.SH、01276.HK）正式登陆港股上市，开盘后股价涨幅三成左右，借助这次上市，公司股票实现了在“A+H”两地上市。 截至上午10点47分，恒瑞医药港股股价涨幅30.08%，股价报57.05港元/股；而A股股票微跌0.40%，报55.16元/股。 本次港股IPO，恒瑞医药确定的发行价最终为44.05港元/股，较A股5月22日55.40元/股的收盘价折价近27%（按照当天港元对人民币中间价计算）左右。
    商图药讯
    2025-05-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 每年两次，100%患者无需额外治疗！罗氏糖网新药FDA获批
    审批动态
    每年两次，100%患者无需额外治疗！罗氏糖网新药FDA获批
    罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA批准Susvimo（ranibizumab）100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）。 根据新闻稿，Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的 DR治疗方案，已被证实可维持患者的视力。 糖尿病视网膜病变约占所有视力损害病例的5%。
    新浪医药
    2025-05-23
    GSK PLC 糖尿病 Roche AG VEGFR 糖尿病性视网膜病
  • 全球首个！GSK美泊利珠单抗获批，用于COPD
    审批动态
    全球首个！GSK美泊利珠单抗获批，用于COPD
    当地时间 5 月 22 日， 葛兰素史克（GSK） 宣布，美国 FDA 已批准其 IL-5 单抗 美泊利珠单抗 （Nucala）的新适应症上市，用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者的辅助维持治疗 。 COPD 是一种进行性、异质性炎症性肺部疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿。 全球有超过 3.9 亿人患有 COPD，临床需求非常大。
    新浪医药
    2025-05-23
    慢性阻塞性肺疾病 肺气肿 美泊利珠单抗 IL-5 慢性支气管炎
  • 乙酰半胱氨酸原研药获批，4类仿制药机会来了
    审批动态
    乙酰半胱氨酸原研药获批，4类仿制药机会来了
    2025年5月21日，NMPA官网药品批准证明文件信息送达显示， 赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液以5.1类获批 。 乙酰半胱氨酸注射液原研为意大利的赞邦制药(Zambon Group)，2004年美国Cumberland制药公司研发的N-乙酰半胱氨酸静脉制剂Acetadote注册上市， 是唯一被FDA批准用于治疗药物引起的急性肝衰竭的药物。 原研厂商Zambon曾在2006年引进乙酰半胱氨酸注射液，规格为3ml：0.3g，但于2011年撤出市场。
    新浪医药
    2025-05-23
    GSK PLC 糖尿病 乙酰半胱氨酸 成都天台山制药股份有限公司 Zambon SA
  • 国产首个！治疗淋巴瘤CD19单抗获批
    审批动态
    国产首个！治疗淋巴瘤CD19单抗获批
    5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，诺诚健华申报的 坦昔妥单抗（tafasitamab） 的新药上市申请 已获批 准。 根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为 联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者 。 坦昔妥单抗（tafasitamab）是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）等细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。
    新浪医药
    2025-05-23
    CD19 淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗
  • 集采「不合格」名单
    招标采购
    集采「不合格」名单
    5月19日，广州公共资源交易中心发布《关于公布各批次集采中选药品合同签订和供应情况的通知》， 上百种集采中选品种因未及时建立配送关系，或存在合同签订率、供应率较低而被点名。 广州发布的最新名单显示，截至今年4月30日，628个品规药物集采后未及时建立配送关系， 133个被点名的配送不达标的集采品种 里 ，超70%配送率为0 ， 近30个品规企业未与医疗机构签订配送合同。 广州公共资源交易中心指出，自通知发布日起7个工作日内仍未建立配送关系、签订合同或恢复正常供应的，平台将汇总相关信息上报医疗保障部门，按照信用评价等相关规定予以处理。
    新浪医药
    2025-05-23
    糖尿病 盐酸氨溴索 瑞阳制药股份有限公司 盐酸帕罗西汀半水合物 华益泰康药业股份有限公司
  • 强生败诉， 赔偿10亿元
    公司动态
    强生败诉， 赔偿10亿元
    近日，强生集团旗下Biosense Webster公司因反竞争行为被裁定向医疗器械再处理企业Innovative Health支付1.47亿美元（约合人民币10.5亿元）赔偿。 这起历时6年的反垄断诉讼，揭露了医疗巨头如何通过捆绑销售垄断市场。 案件核心围绕心脏标测系统Carto3及其专用导管。
    新浪医药
    2025-05-23
    糖尿病 肿瘤 Johnson & Johnson 心脏病
  • 江苏威凯尔安瑞替尼拟纳入优先审评，系第二款国产创新二代TRK抑制剂
    审批动态
    江苏威凯尔安瑞替尼拟纳入优先审评，系第二款国产创新二代TRK抑制剂
    VC004是江苏威凯尔自主开发的I类靶向抗肿瘤药物，属于新一代TRK抑制剂，主要用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤患者，具有“不限癌种”的特点 ，并在1/2期临床研究中展现出色疗效与良好安全性。 ASCO 2024上公布的1期临床试验结果显示：在既往未经TRK-TKIs治疗的患者中，RP2D剂量拓展组经确认的ORR为73.1%；在既往TRK-TKIs经治出现进展的3例受试者中，有2例肿瘤缩小，其中1例达到PR；绝大多数患者在使用VC004后，实现快速起效并得到长期生存获益，患者最长持续缓解时间已超36个月；在6例基线伴有脑转移的受试者中，2例颅内病灶分别缩小了61.8%和25%，另有2名患者的非靶病灶在治疗4个月后消失。 NTRK是近年来肿瘤研究领域的热点之一，其融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤，其靶向治疗药物具有“不限癌种”的特点。
    CPHI制药在线
    2025-05-23
    NTRK TRK
  • 恒瑞新药获批，糖尿病治疗格局或生变？
    审批动态
    恒瑞新药获批，糖尿病治疗格局或生变？
    这款由DPP-4抑制剂瑞格列汀与经典降糖药二甲双胍组成的复方制剂，旨在通过双重机制协同控糖，为2型糖尿病患者提供更便捷、高效的治疗选择。 此次获批不仅是恒瑞医药在糖尿病领域的又一里程碑，更折射出国产创新药从“单打独斗”迈向“联合发力”的研发趋势。 瑞格列汀作为二肽基肽酶 Ⅳ（DPP - 4）抑制剂，主要通过抑制 DPP - 4 酶的活性来发挥作用。
    CPHI制药在线
    2025-05-23
    二甲双胍 糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞格列汀
  • 宣医科创|颅内外血管搭桥手术长期获益首次被证实！
    临床研究
    宣医科创|颅内外血管搭桥手术长期获益首次被证实！
    该研究首次证实，在现有的安全性指标保证下，颅内外血管搭桥手术联合药物治疗慢性症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞 的长期获益显著优于单纯药物治疗，具有长期持续的预防卒中效果。 CMOSS研究及其长期随访结果，探索了该领域长达半个世纪的争议，改写了对颅内外血管搭桥手术的认知。 CMOSS研究（颅内外血管搭桥手术治疗慢性、症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞的前瞻性、多中心、随机对照研究）是中国首个针对慢性脑血管闭塞搭桥手术的多中心随机对照临床试验。
    首都医科大学宣武医院
    2025-05-23
    缺血性卒中 卒中 复旦大学附属华山医院 短暂性脑缺血发作
  • 深度链接 | 同济教授齐聚九州集团 共探生物科技前沿
    公司动态
    深度链接 | 同济教授齐聚九州集团 共探生物科技前沿
    2025年5月23日，陕西九州生物医药科技集团迎来了一场期待已久的学术盛宴。 为提升集团科研水平与创新能力，拓宽员工专业视野，集团特别邀请同济大学生命科学与技术学院 李维达教授 与 陈献威教授 ，开展学术讲座与交流活动。 此次两位教授来访，将进一步促进产学研深度融合，推动干细胞与iPSC诱导多能干细胞等前沿技术在生物医药领域的应用与发展。
    九州集团
    2025-05-23
    肿瘤 FCGR3
  • 上海又一款新药获批上市！
    审批动态
    上海又一款新药获批上市！
    目前国内三款获批上市的KRAS G12C抑制剂创新药均在上海诞生。 该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    张通社
    2025-05-23
    非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12C 氟泽雷塞 格索雷塞
  • 「最新融资」帕母医疗：获欧洲千亿资本EQT千万美金增资，加速海外市场的布局与推进
    医药投融资
    「最新融资」帕母医疗：获欧洲千亿资本EQT千万美金增资，加速海外市场的布局与推进
    近日， 帕母医疗宣布完成新一轮千万美金加轮融资 ，由 欧洲千亿级私募股权投资机构 EQT 领投，上轮新晋投资方 启明创投 继续 跟投 。 此次融资是继上一轮创下近年来亚洲创新医疗器械领域最大市场化融资纪录之后，短短三个月内全球顶级投资机构对帕母医疗的再次加持。 帕母 医疗成立于 2013 年 。
    药圈时汇
    2025-05-23
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 无锡帕母医疗技术有限公司 EQT AB
  • 推进IPO？智元机器人有新回应
    医药投融资
    推进IPO？智元机器人有新回应
    5天前，该公司释放这两个岗位，招牌信息显示主要负责IPO推进事宜。 对此，智元机器人内部人士表示，上述招聘职位为储备岗位。 在人形机器人领域，智元机器人是绝对的明星选手，公司联合创始人是知名科技圈KOL稚晖君（本名：彭志辉）。
    张通社
    2025-05-23
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 「最新融资」科福新药：完成B+轮融资，共筑纳米医药产业新高地
    医药投融资
    「最新融资」科福新药：完成B+轮融资，共筑纳米医药产业新高地
    近日， 武汉科福新药有限责任公司（ 以下简称“科福新药” ） 完成数千万元 人民币 B +轮融资 ， 本轮融资由 光谷科创投、清控银杏 和 三泽资本 共同参与投资。 本轮融资资金将通过股权投资的方式，深度陪伴企业长期成长，助力科福进一步强化核心技术壁垒，加速新产品研发进程，拓展主营业务版图，并增强从技术研发到市场落地的全链条竞争力。 科福新药是 2012 年成立的一家以临床需求为导向的、致力于高端制剂及改良型新药研发的国家高新技术企业。
    药圈时汇
    2025-05-23
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」利德健康：完成近亿元天使轮融资， 打造AI生命科学仪器和生物智造装备行业科创先锋
    医药投融资
    「最新融资」利德健康：完成近亿元天使轮融资， 打造AI生命科学仪器和生物智造装备行业科创先锋
    近日， 利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）已成功完成近亿元天使轮融资 。 此轮融资由 嘉道资本 领投， 齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺 跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。 利德健康成立于 2023年10月，位于广州国际生物岛，为广州实验室科技成果产业化的标杆性硬科技创业公司。
    药圈时汇
    2025-05-23
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 脓毒症 四川至善唯新生物科技有限公司 利德健康科技（广州）有限公司
  • 新抗原癌症疫苗：希望与挑战并存，路在何方？
    前沿研究
    新抗原癌症疫苗：希望与挑战并存，路在何方？
    近年来，癌症免疫疗法取得成功，新抗原癌症疫苗 被视为对抗肿瘤的有力工具。 尽管已有超百项相关临床试验，但多数未证实其明确疗效。 一、引言：新抗原癌症疫苗的机遇与挑战。
    生物制品圈
    2025-05-23
    恶性肿瘤 肿瘤 癌症疫苗
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