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  • “国药之光”领衔12大ORAL刷屏ASCO，中国生物制药引领中国创新药企冲刺全球新
    公司动态
    “国药之光”领衔12大ORAL刷屏ASCO，中国生物制药引领中国创新药企冲刺全球新
    当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在官网公布了本届年会入选研究的摘要数据，中国生物制药（1177.HK）携40多项创新研究成果重磅亮相，以12项口头报告、30多项壁报展示及摘要收录的立体化呈现方式，向世界展现中国药企在抗肿瘤领域的突破性进展。 本次大会入选研究包含安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、艾贝格司亭α四大明星产品及TQB2102、LM-108、TQ-B3234、TQB2930等在研创新项目，构建起多元化癌症治疗版图，展现中国生物制药多瘤种创新实力。 今年，中国生物制药共入选12项口头报告，刷新中国药企纪录。
    正大制药订阅号
    2025-05-24
    恶性肿瘤 派安普利单抗 中国生物制药有限公司 贝莫苏拜单抗 艾贝格司亭α
  • Science评论｜人工智能在数月内设计出靶向GPCRs的潜在新型抗体药物
    前沿研究
    Science评论｜人工智能在数月内设计出靶向GPCRs的潜在新型抗体药物
    2025年5月12日， Science发表评论文章AI conjures up potential new antibody drugs in a matter of months，描述了人工智能在数月内设计出靶向GPCRs的高效抗体候选药物，效果媲美传统耗时数年的研发成果，并首次实现激活细胞信号功能，推动抗体药物研发进入快速发展阶段。 抗体设计者正越来越多地使用人工智能来瞄准这一目标。 总部位于马萨诸塞州的生物技术公司Nabla Bio的研究人员今日报告称，他们的新AI在几个月内设计出数十种靶向GPCR的抗体候选药物，其效果可与传统研发流程中耗时数年的药物相媲美。
    智药邦
    2025-05-24
    GPCR Science Corp
  • 重磅发布！《基于大语言模型的药物警戒个例安全性报告人工智能辅助信息提取规范》团体标准正式实施
    研发注册政策
    重磅发布！《基于大语言模型的药物警戒个例安全性报告人工智能辅助信息提取规范》团体标准正式实施
    由上海市药品和医疗器械不良反应监测中心（以下简称：监测中心）提出，上海市生物医药行业协会归口的《基于大语言模型的药物警戒个例安全性报告人工智能辅助信息提取规范》T/SBIAORG 0002－2025团体标准，在完成标准公示期后正式发布，于2025年5月9日起正式实施。 此标准是监测中心承接的中国药品监督管理研究会立项课题《大语言模型在中国药物警戒数据处理的应用研究》的研究成果之一。 监测中心、上海罗氏制药有限公司、上海商汤科技开发有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等单位共同参与标准编制工作。
    智药邦
    2025-05-24
    上海复星医药（集团）股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 上海罗氏制药有限公司
  • 抗体药物40年进化启示录
    前沿研究
    抗体药物40年进化启示录
    抗体药物是生物医药领域最具革命性的突破之一，凭借高特异性、低毒性和广泛的治疗潜力，已成为全球制药市场增长最快的细分领域。 自1986年首个单克隆抗体获批以来，抗体技术历经鼠源、嵌合、人源化到全人源抗体的迭代，逐步解决了免疫原性和疗效问题。 目前，抗体药物已覆盖癌症、自身免疫病、感染性疾病等多个领域，市场规模在2021年达到2173亿美元，年增长率约15%。
    小药说药
    2025-05-24
    恶性肿瘤 瑞利珠单抗 雷珠单抗 Tnf Pharmaceuticals Inc 阿仑珠单抗
  • 曾“无药可医”，DMD小分子疗法带来减少肌坏死的新希望
    前沿研究
    曾“无药可医”，DMD小分子疗法带来减少肌坏死的新希望
    近期，由昆士兰大学领导的研究团队报告了一种潜在的新型小分子PK007，其可在DMD进展早期用于保护肌肉，避免肌肉坏死。 根据团队发表在《骨骼肌》（ Skeletal Muscle ）期刊上的研究结果， 在DMD幼年小鼠模型中，PK007在疾病早期发展阶段显著改善了幼年小鼠肌肉力量和活动能力。 根据研究论文，药明康德为该研究提供了体内药代动力学分析。
    药明康德
    2025-05-24
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 超90%“癌症之王”患者肿瘤缩小的小分子组合；罗氏突破性小分子组合显著延长晚期癌症生存期…… | ASCO
    前沿研究
    超90%“癌症之王”患者肿瘤缩小的小分子组合；罗氏突破性小分子组合显著延长晚期癌症生存期…… | ASCO
    2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥及线上同步举行。 作为全球规模最大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会是众多生物医药公司发布最新临床研究成果的重要平台。 Verastem Oncology公布了1/2期临床试验RAMP 205的最新积极安全性与疗效数据。
    药明康德
    2025-05-24
  • 大爆发！国产创新药三箭齐发：解析三大原研药同日获批的行业里程碑
    审批动态
    大爆发！国产创新药三箭齐发：解析三大原研药同日获批的行业里程碑
    众生药业的昂拉地韦片、加科思药业与艾力斯医药联合研发的戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂），以及恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片同日获批， 标志着国产原研药在靶点创新、临床价值及国际化布局上迈出关键一步。 抗流感新药：昂拉地韦片——全球首款PB2抑制剂，重塑治疗格局。 众生药业的昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，其作用机制通过抑制病毒RNA的“夺帽”过程阻断复制，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均表现出强效抑制作用。
    药渡
    2025-05-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 玛巴洛沙韦 昂拉地韦 KRAS G12C PB2
  • 浅谈CGT的市场前景、政策法规与上市关键
    审批动态
    浅谈CGT的市场前景、政策法规与上市关键
    基于中美对于 CGT 的法律法规并不相同，接下来小珈将带大家深入了解下 CGT 细胞与基因治疗的概念、前景、相关指导原则以及常用的三大治疗技术。 细胞与基因治疗 (Cellular and Gene Therapy, CGT) ，广义上分为细胞治疗和基因治疗。 细胞治疗是指应用人自体或异体来源的细胞，经体外操作后输入 （或植入） 人体，用于治疗疾病的过程。
    医麦客
    2025-05-24
  • CAR-M 针对肾癌潜力凸显，全球 13 家细胞疗法企业入局
    公司动态
    CAR-M 针对肾癌潜力凸显，全球 13 家细胞疗法企业入局
    其具有免疫抑制细胞广泛浸润和强烈的免疫抑制性肿瘤微环境 （TME） 。 因此，有相当比例的患者在部分肾切除术后的多模式治疗中未能获益。 研究发现，免疫抑制性 TME 的关键驱动因素是大量 肿瘤相关巨噬细胞 （TAMs） 的存在，并在肿瘤生长、侵袭和转移中起到关键作用，从而影响患者预后。
    医麦客
    2025-05-24
    肾癌 CAR-M
  • 20 亿美元！罗氏深化合作，开发肿瘤分子胶药物
    交易并购
    20 亿美元！罗氏深化合作，开发肿瘤分子胶药物
    根据协议，Orionis 将获得 1.05 亿美元的预付款，并有资格获得潜在的研究、开发、商业和净销售里程碑付款，其总额可能超过 20 亿美元，以及合作产品销售后的潜在分层特许权使用费。 Orionis 将利用其 Allo-Glue™平台负责分子胶的发现和优化，而基因泰克将负责此类小分子的后续后期临床前和临床开发、监管备案和商业化。 Orionis Biosciences 与基因泰克的合作是分子胶技术在制药领域的一个重要里程碑。
    医麦客
    2025-05-24
    肿瘤 Genentech Inc
  • 体内制造CAR-T细胞
    前沿研究
    体内制造CAR-T细胞
    接受 CAR-T 治疗的患者，体内的T细胞会被采集并改造成靶向肿瘤的细胞，而被重新回输体内。 这种方法在一些血液瘤中已经取得了令人瞩目的疗效，但其 高昂的价格 、 技术难度 和 较长的生产周期 使 许多患者无法企及 ，这促使科研人员探索在 体内产生CAR-T细胞 的方法，希望细胞治疗这种昂贵的癌症疗法 能 在未来变得更易获得。 在备受期待的研究中，澳大利亚的癌症患者将很快接受一种新型细胞疗法，旨在将他们自己的免疫细胞转化为大量抗癌战士。
    药时空
    2025-05-24
    肿瘤 血液肿瘤
  • Caris Life Sciences 提交拟议首次公开募股的注册声明
    医药投融资
    Caris Life Sciences 提交拟议首次公开募股的注册声明
    Caris Life Sciences，一家专注于患者为中心的下一代AI TechBio公司和精准医疗先驱，宣布已向美国证券交易委员会（SEC）提交了关于拟议首次公开募股（IPO）的注册声明，拟在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“CAI”。公司尚未确定拟发行的股票数量和价格区间。此次IPO的承销商包括美银证券、摩根大通、高盛、花旗集团、TD柯恩、艾弗科尔ISI、高盛证券、BTIG和Wolfe | Nomura Alliance。Caris致力于通过综合分子分析、AI和机器学习算法，以及高性能计算，开发精准医疗诊断解决方案，以实现早期检测、诊断、监测、治疗选择和药物开发。公司已在多个国家和地区提供相关服务。
    Prnewswire
    2025-05-24
    Caris Life Sciences Inc
  • 西比曼生物披露双靶点CAR-T最新数据，早期研究显示耐受性良好 | 新闻稿
    前沿研究
    西比曼生物披露双靶点CAR-T最新数据，早期研究显示耐受性良好 | 新闻稿
    • 新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法，针对狼疮肾炎、系统性红斑狼疮和多发性硬化。 •Ⅰ期、首次人体、研究者发起的临床试验（IIT）。 新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法C-CAR168对难治性狼疮肾炎的临床影响。
    研发客
    2025-05-24
    BCMA CD20 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 多发性硬化
  • Prothena 宣布 birtamimab 在 AL 淀粉样变性患者中的 3 期 AFFIRM-AL 临床试验未达到主要终点
    研发注册政策
    Prothena 宣布 birtamimab 在 AL 淀粉样变性患者中的 3 期 AFFIRM-AL 临床试验未达到主要终点
    Prothena公司宣布，其Phase 3 AFFIRM-AL临床试验评估birtamimab在AL淀粉样变性患者中的疗效未达到主要终点。基于这些结果，公司决定停止birtamimab的开发，包括停止AFFIRM-AL临床试验的开放标签扩展。公司表示对结果感到失望，并感谢所有参与临床试验的患者、家属、护理人员和研究人员。尽管如此，Prothena仍期待未来18个月内从其管线中获取有意义的数据更新，包括即将在2025年8月发布的PRX012在阿尔茨海默病1期ASCENT临床试验的初步数据。公司还计划在2025年6月提供减少运营费用的计划细节，并正在评估业务选项，包括可能的裁员。
    Businesswire
    2025-05-24
    老年性痴呆 Prothena Corp PLC
  • 【重磅消息】违反CNAS相关规定 6家被暂停认可
    研发注册政策
    【重磅消息】违反CNAS相关规定 6家被暂停认可
    本号推送的内容如有侵权请您告知，我们会在第一时间处理，互联网是一个资源共享的生态圈，转载为了免费传播和分享，本号对转载内容真实性不予负责、文章观点仅供参考。 海纳计量F座QQ群 849455800。 海纳计量bilibili号。
    海纳计量
    2025-05-24
  • 两家药企，高管变动！
    人事变动
    两家药企，高管变动！
    5 月21 日，天津红日药业股份有限公司发布公告，表示已于当日召开了第九届董事会第一次会议，审议通过多个议案，选举产生了公司第九届董事会董事长、副董事长、各专门委员会委员及聘任公司高级管理人员、证券事务代表。 据红日药业公告， 吴文元、蓝武军分别被选举为公司第九届董事会董事长、副董事长。 上周三，天津红日药业股份有限公司发布公告，表示董事会于近日收到董事兼副总经理李春旭提交的书面退休离任申请，因达到法定退休年龄申请卸任公司副总经理职务，其卸任公司副总经理职务后继续担任公司董事职务。
    医药代表
    2025-05-23
    天津红日药业股份有限公司
  • 科创板重启“标准五”：未盈利生物医药企IPO或再开闸
    医药投融资
    科创板重启“标准五”：未盈利生物医药企IPO或再开闸
    据媒体报道，中国证监会发行监管司司长严伯进5月22日在国新办发布会上说，用好用足现有制度，更大力度支持优质未盈利科技企业上市，积极稳妥实施科创板第五套上市标准，推动新的典型案例落地。 严伯进介绍，近年来，证监会以科创板、创业板一系列改革为契机，深入推进关键制度创新，破解支持科技企业发展的堵点难点。 此前2019年，上海证券交易所设立科创板，推出了“市值+研发”的第五套上市标准，迈出境内资本市场允许无收入、未盈利的企业发行上市的第一步，助力创新型医药企业突破资金瓶颈、加速研发成果转化。
    医药投资部落
    2025-05-23
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