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  • Dermata 收到澳大利亚专利申请受理通知，用于局部肉毒杆菌毒素治疗多汗症
    研发注册政策
    Dermata 收到澳大利亚专利申请受理通知，用于局部肉毒杆菌毒素治疗多汗症
    Dermata Therapeutics宣布，其针对治疗多汗症的DMT410项目在澳大利亚专利局获得专利申请接受，这是该公司针对DMT410的第二项专利，如果获得批准，将利用其Spongilla技术通过局部递送肉毒杆菌毒素。公司近期与Revance达成临床试验合作协议，共同研究DMT410治疗腋下多汗症。此外，Dermata在日本已获得一项针对DMT410治疗多汗症的专利。DMT410是一种结合XYNGARI™和DAXXIFY®的治疗方案，通过独特机械特性促进肉毒杆菌毒素的局部递送，避免注射。公司已完成DMT410的初步概念验证1期临床试验，结果显示疗效显著且安全性良好。Dermata计划与Revance合作进行DMT410的2a期临床试验。
    Biospace
    2025-02-26
    Dermata Therapeutics
  • 关注 | AI技术赋能合成生物产品开发，「瑞德林生物」获超5亿元C轮融资！
    医药投融资
    关注 | AI技术赋能合成生物产品开发，「瑞德林生物」获超5亿元C轮融资！
    近日获悉，深圳瑞德林生物技术有限公司（以下简称：瑞德林生物）宣布 完成超5亿元C轮融资 。 此次投资方为松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源等机构。 瑞德林生物 成立于2017年8月， 是一家以合成生物技术为核心，以多学科交叉应用技术平台为依托，研发、生产功能性健康原料为主的高新技术企业。
    Medactive
    2025-02-26
    瑞德林 AI
  • Arialys Therapeutics 在治疗自身免疫性神经精神疾病的 ART5803 1 期研究中完成了所有计划的 SAD 队列，启动了 MAD 队列
    研发注册政策
    Arialys Therapeutics 在治疗自身免疫性神经精神疾病的 ART5803 1 期研究中完成了所有计划的 SAD 队列，启动了 MAD 队列
    Arialys Therapeutics宣布完成其针对自身免疫性神经精神性疾病的创新药物ART5803的Phase 1研究中的所有五个单剂量递增队列，并开始进行多剂量递增队列。ART5803是一种单克隆抗体，旨在结合NMDA受体并抑制自身抗体的致病效应。初步数据显示，ART5803在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，且未观察到治疗相关的剂量减少或严重不良事件。研究还包括广泛的药代动力学和生物分布测量，以评估药物穿过血脑屏障的能力。Arialys计划在2025年下半年开始针对罕见疾病ANRE的二期概念验证研究。
    Biospace
    2025-02-26
    Arialys Therapeutics
  • Aspire Biopharma Holdings， Inc. 提供了主要候选产品的最新信息：大剂量舌下含服阿司匹林
    研发注册政策
    Aspire Biopharma Holdings， Inc. 提供了主要候选产品的最新信息：大剂量舌下含服阿司匹林
    Aspire Biopharma Holdings, Inc. 宣布其高剂量舌下含化阿司匹林产品已完成可行性研究，并支持下一阶段的临床试验。公司预计将于2025年4月开始进行一期临床试验。该产品是一种可溶性、pH中性、快速起效的颗粒或粉末制剂，旨在应对心脏病急症和疼痛管理。基于前期临床数据，公司相信其新型药物递送技术已建立明确的证明概念。此外，公司还计划在2025年进行多项临床试验，包括低剂量舌下阿司匹林用于预防保健、高剂量舌下阿司匹林用于疼痛缓解以及非阿司匹林处方药和非处方产品的开发。
    Biospace
    2025-02-26
  • Cognition Therapeutics 成功通过口服 Zervimesine （CT1812） 在地图样萎缩中进行的 2 期研究的预定义无效分析
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics 成功通过口服 Zervimesine （CT1812） 在地图样萎缩中进行的 2 期研究的预定义无效分析
    Cognition Therapeutics公司公布了其正在进行的“MAGNIFY”二期临床试验中，口服Zervimesine（CT1812）治疗干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）患者地理性萎缩（GA）的积极结果。该分析显示，接受Zervimesine治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，病变生长速度较慢。这项“无效性分析”旨在确定候选药物是否显示出疗效信号。公司计划在2025年第二季度提供完整的分析，包括12个月的剂量。此外，公司还报告了其在轻度至中度路易体痴呆症（DLB）和轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的二期SHIMMER和SHINE研究中Zervimesine的积极结果，并计划与FDA讨论注册研究的设计。
    Biospace
    2025-02-26
    Cognition Therapeuti
  • Revelation Biosciences 在 CKD 患者中开展 Gemini 的 PRIME 1b 期临床研究，为首位患者给药
    研发注册政策
    Revelation Biosciences 在 CKD 患者中开展 Gemini 的 PRIME 1b 期临床研究，为首位患者给药
    Revelation Biosciences宣布在PRIME Phase 1b临床试验中为患有3期和4期慢性肾脏病（CKD）的患者首次注射Gemini药物。这是一项多中心、安慰剂对照的试验，预计将招募40名患者。Gemini是一种用于减轻炎症损害的药物，通过重新编程先天免疫系统以减轻对压力的反应。公司期望年中获得关于安全性、耐受性和关键生物标志物的初步数据，以支持GEM-CKD和GEM-AKI项目的未来发展。Gemini还被开发用于预防或减轻急性肾损伤（GEMINI-AKI项目）和术后感染（GEMINI-PSI项目），以及治疗慢性肾脏病（GEMINI-CKD项目）。
    Biospace
    2025-02-26
    Revelation Bioscienc
  • N司副总裁离职！！
    人事变动
    N司副总裁离职！！
    我很遗憾地通知大家，新兴事业部的企业副总裁姜一炜女士已经决定离开诺和诺德，寻求外部机会。 姜女士于6年前加入 诺和诺德 ，担任胰岛素高级市场总监。 她成功地领导了 诺和达 ®加速计划和诺和佳®世界级上市，并在胰岛素集采准备工作中做出重大贡献。
    新药社
    2025-02-25
    N司
  • HarmonyCares 加入 Arbital Health Platform，为家庭服务扩展基于价值的护理
    交易并购
    HarmonyCares 加入 Arbital Health Platform，为家庭服务扩展基于价值的护理
    Arbital Health与HarmonyCares宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过HarmonyCares的在家初级护理服务，优化价值型护理合同的协调、性能监控和提供关键洞察，以改善老年人护理结果。HarmonyCares拥有超过30年的经验，为有复杂医疗和社会需求的老年人提供行业领先的关怀，并在17个州支持超过70,000名患者。Arbital Health的定制技术和精算专业知识将帮助HarmonyCares在增长和扩展过程中更好地服务患者，并实现合同性能的准确评估和操作洞察。
    PRNewswire
    2025-02-25
    Arbital Health Inc HarmonyCares
  • TNF Pharmaceuticals 启动首个口服 TNF-α 抑制剂的 2b 期临床试验
    交易并购
    TNF Pharmaceuticals 启动首个口服 TNF-α 抑制剂的 2b 期临床试验
    TNF Pharmaceuticals公司宣布启动一项完全资助的Phase 2b临床试验，评估口服TNF-α抑制剂isomyosamine治疗髋部或股骨骨折修复手术后慢性炎症和肌肉流失（虚弱或肌肉减少症）的疗效。该研究旨在探索isomyosamine在治疗急性术后炎症和髋部或股骨骨折并发症中的效果，以减少肌肉流失和功能丧失，改善髋部骨折患者的预后。这项随机、双盲、安慰剂对照试验将在佛罗里达大学进行，60名患者将在术后90天内接受isomyosamine或安慰剂治疗。isomyosamine作为一种新型口服TNF-α抑制剂，具有选择性阻断TNF-α作用的能力，且不阻止其正常应对感染，有望改变TNF-α相关疾病的治疗方式。
    Businesswire
    2025-02-25
    Tnf Pharmaceuticals Tnf Pharmaceuticals University of Florid University of Maryla
  • 41亿美元！赛默飞世尔收购Solventum的纯化和过滤业务
    交易并购
    41亿美元！赛默飞世尔收购Solventum的纯化和过滤业务
    2月25日，马萨诸塞州沃尔瑟姆，全球服务科学领 导者赛默飞世尔科学 (NYSE: TMO) 宣布已与Solventum（NYSE:SOLV）达成最终 协议，以约41亿美元的现金收购Solventum的纯化与过滤业务。 Solventum预计该交易对2025年每股收益将保持中性，预计净收益约为34亿美元，主要用于偿还债务。 Solventum的纯化与过滤业务是生物制品生产以及医疗技术和工业应用中使用的纯化和过滤技术的领先供应商。
    Medaverse
    2025-02-25
    赛默飞世尔 Solventum
  • FDA 批准了第一款用于足月婴儿的母乳强化剂，以支持腹裂手术后的生长和恢复
    研发注册政策
    FDA 批准了第一款用于足月婴儿的母乳强化剂，以支持腹裂手术后的生长和恢复
    Prolacta Bioscience宣布，其研发的Surgifort®人乳强化剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个针对足月婴儿（>37周）的胃肠道疾病胃露症术后营养强化剂。Surgifort强化剂是Prolacta人乳营养产品线的新成员，专为足月婴儿设计，旨在提供高蛋白和热量，以促进其生长。该产品混合足月人乳后，可达到国家医学科学院的营养推荐标准。Surgifort强化剂作为独家人乳饮食（EHMD）的一部分，已被证明可缩短恢复期婴儿的完全喂养时间，并提高体重增长速度。Prolacta致力于通过人乳营养改善重症和早产儿的健康结果，其产品已在全球范围内帮助超过10万名极早产儿。
    PRNewswire
    2025-02-25
    Prolacta Bioscience
  • Kadimastem 和 iTolerance 成功完成与 FDA 就其 1 型糖尿病治疗的 IND 前会议
    交易并购
    Kadimastem 和 iTolerance 成功完成与 FDA 就其 1 型糖尿病治疗的 IND 前会议
    NLS Pharmaceutics和Kadimastem宣布与iTolerance Inc.合作，共同推进iTOL-102的研发，这是一种有望治愈糖尿病的生物制剂。该制剂由Kadimastem的异基因人干细胞来源的胰岛细胞（IsletRx细胞）与iTolerance的免疫调节剂（iTOL-100）结合而成。双方于2025年2月24日与美国食品药品监督管理局（FDA）委员会举行了B型新药临床试验申请前会议，讨论了该药物的开发进展。
    PRNewswire
    2025-02-25
    Binational Industria Kadimastem Ltd University of Miami iTolerance Inc
  • 2025-2030年县域医共体发展深度调研与策略优化研究报告
    研发注册政策
    2025-2030年县域医共体发展深度调研与策略优化研究报告
    近年来，我国医疗卫生服务能力整体提高，但基层医疗体系仍面临着挑战和亟待解决的问题。 许多乡镇、社区卫生服务中心设备配置不足，老旧设备未及时更新，导致诊疗效率、准确性受限。 而推进县域医共体建设，是深化医改的一项重要举措县域医共体作为医疗卫生服务体系的关键创新模式，正逐步成为提升基层医疗服务水平、促进城乡医疗资源均衡发展的重要抓手。
    E药经理人
    2025-02-25
    医共体
  • CereVasc 宣布在 STRIDE 关键试验中实现首例随机接受 eShunt® 系统治疗的患者
    交易并购
    CereVasc 宣布在 STRIDE 关键试验中实现首例随机接受 eShunt® 系统治疗的患者
    CereVasc公司宣布，在STRIDE临床试验中，首位患者已接受eShunt®系统的随机治疗。这是一项比较新型eShunt系统与标准治疗VP分流术的头对头临床试验，旨在评估eShunt系统在治疗正常压力脑积水（NPH）患者中的安全性和有效性。该试验在弗吉尼亚联邦大学健康中心（VCU Health）进行，并在美国多个试验地点展开。eShunt系统是首个针对NPH开发的治疗方案，有望为患者提供更安全、更微创的治疗方法，改善生活质量。
    PRNewswire
    2025-02-25
    CereVasc LLC Food and Drug Admini Tufts Medical Center
  • Veloxis Pharmaceuticals 获得 USAN 批准将“Pegrizeprument”作为 VEL-101 的非专利名称
    研发注册政策
    Veloxis Pharmaceuticals 获得 USAN 批准将“Pegrizeprument”作为 VEL-101 的非专利名称
    Veloxis Pharmaceuticals公司宣布，其移植候选药物VEL-101（现更名为pegrizeprument）的非专利名已获得美国 Adopted Name (USAN) 委员会的批准。pegrizeprument是一种新型研究性维持免疫抑制剂，旨在预防肾脏移植受者的急性排斥反应。该药物由Veloxis从OSE Immunotherapeutics获得许可，并已获得全球开发和商业化权利。USAN委员会的批准有助于确保药物在全球范围内的清晰识别，减少医疗错误，提高患者安全，并简化医疗保健提供者的药物识别。Veloxis公司致力于开发创新疗法，改善全球移植受者的生活。
    PRNewswire
    2025-02-25
    Food and Drug Admini
  • Adial Pharmaceuticals 收到 FDA 会议关于 AD04 拟议体外桥接策略的积极回应
    研发注册政策
    Adial Pharmaceuticals 收到 FDA 会议关于 AD04 拟议体外桥接策略的积极回应
    Adial制药公司获得FDA对AD04体外桥接策略的积极反馈，确认其符合505(b)(2)监管注册途径的桥接要求。公司正在推进2025年即将进行的3期临床试验的临床供应材料制造。FDA的同意标志着Adial在药物开发中的一个重要监管里程碑。Adial致力于执行其开发计划，并与监管机构紧密合作，将AD04推向市场，作为潜在突破性疗法治疗成瘾。
    GlobeNewswire
    2025-02-25
    Adial Pharmaceutical
  • 美国患者接受 GE HealthCare 的新型 PET 放射性示踪剂 Flyrcado （flurpiridaz F 18） 注射液的第一剂
    研发注册政策
    美国患者接受 GE HealthCare 的新型 PET 放射性示踪剂 Flyrcado （flurpiridaz F 18） 注射液的第一剂
    GE HealthCare宣布在美国推出首个Flyrcado™（flurpiridaz F 18）注射剂，这是一种新型单剂量正电子发射断层扫描心肌灌注成像（PET MPI）药物，用于检测冠状动脉疾病（CAD）。该药物获得FDA批准，旨在提高诊断效率，并具有比现有PET MPI示踪剂更长的半衰期，便于临床使用。Houston Methodist医院成为首个使用Flyrcado的医疗机构，预计2025年第二季度全面商业化。GE HealthCare计划通过合同制造组织（CMOs）扩大Flyrcado在美国的覆盖范围，并预计到2025年底将覆盖几乎所有现有的心脏PET用户。
    Businesswire
    2025-02-25
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