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  • 喜报|欧林生物1.1类新药重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    喜报|欧林生物1.1类新药重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组
    近日 ，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称 “ 欧林生物 ” ）与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的 “国家 1.1 类新药—— 重组金黄色葡萄球菌疫苗 （以下简称 “ 重组金葡菌疫苗 ”）”取得重要进展， Ⅲ 期临床试验 完成全部受试者入组工作， 标志着该 产品 研发进入冲刺阶段。 该疫苗 于 2016 年 6 月启动临床试验，已 顺利 完成 Ⅰ 、 Ⅱ 期临床试验 。 重组金葡菌疫苗若研发成功，将有望填补这一重要临床空白，为全球公共卫生难题作出重要贡献。
    欧林生物
    2025-05-25
    脓毒症 心内膜炎 中毒性表皮坏死松解症 骨髓炎
  • 病毒样颗粒 —— 疫苗研发的 “全能选手”
    前沿研究
    病毒样颗粒 —— 疫苗研发的 “全能选手”
    摘要： 本文聚焦病毒样颗粒（VLPs）这一新型疫苗平台，介绍其结构特点、生产方式及在疫苗研发中的优势。 通过列举已获批的 VLPs 疫苗在预防多种疾病方面的成效与安全性，阐述其临床应用价值，并展望未来发展潜力，表明 VLPs 在全球免疫工作中具有重要意义和广阔前景。 一、传统疫苗的局限与 VLPs 的兴起。
    生物制品圈
    2025-05-25
  • 罗氏：通用CD19/CD20 CAR-T启动狼疮一期临床
    临床研究
    罗氏：通用CD19/CD20 CAR-T启动狼疮一期临床
    该一期临床试验计划入组162例重度系统性红斑狼疮患者，预计2022年完成。 入组标准为过去3个月经过两种治疗方案失败、SLEDAI-2K评分≥8、尿蛋白肌酐比＞1g/g等。 Poseida的通用CAR-T疗法技术平台具有一系列差异化设计优势。
    医药笔记
    2025-05-25
    CD19 CD20 Poseida Therapeutics Inc
  • 特讯通讯与Cox Communications达成345亿美元合并协议 | 黑石拟以115亿美元收购TXNM Energy
    交易并购
    特讯通讯与Cox Communications达成345亿美元合并协议 | 黑石拟以115亿美元收购TXNM Energy
    澳大利亚储备银行（央行） 2025 年 5 月 20 日宣布将基准利率下调 25 个基点至 3.85% 。 这是澳央行继 2025 年 2 月下调基准利率后再一次降息。 欧盟计划对非欧盟包裹征收统一费用 。
    晨哨并购
    2025-05-25
    丽珠医药集团股份有限公司 OpenAI OpCo LLC
  • 重磅！广东双氯芬酸联盟集采接续征求意见，核心要点速览
    招标采购
    重磅！广东双氯芬酸联盟集采接续征求意见，核心要点速览
    5月24日，广东省正式发布《关于征求《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（征求意见稿）》意见的通知》， 征求意见时间为5月24日至6月4日17:00。 该接续采购文件涵盖内容较多，规则较为复杂。 投稿及报料请发邮件到。
    易联招采网
    2025-05-25
    双氯芬酸
  • 2024中国原料药企业十强榜单重磅揭晓！新和成、华海药业领跑
    公司动态
    2024中国原料药企业十强榜单重磅揭晓！新和成、华海药业领跑
    在全球医药产业链中，原料药作为药品生产的基石，其重要性不言而喻。 我国多年来稳坐全球最大原料药生产与出口国的宝座，源源不断地为国内外药企输送关键基础原料，在保障全球药品供应中扮演着不可或缺的角色。 当下，人口增长与老龄化趋势持续加深，全球医药、保健品市场消费需求稳步上扬，叠加全球产业转移与环保政策收紧等因素，正重塑着原料药行业的竞争格局。
    摩熵医药
    2025-05-25
    浙江华海药业股份有限公司 浙江新和成股份有限公司
  • Cell Death Differ｜结直肠癌治疗新突破！阻断HSF1-HSP90轴，激活p53或抑制CDK4/6助力抗癌
    前沿研究
    Cell Death Differ｜结直肠癌治疗新突破！阻断HSF1-HSP90轴，激活p53或抑制CDK4/6助力抗癌
    在全球范围内，癌症始终是威胁人类健康的重大疾病。 其中， 结直肠癌（CRC） 在工业化国家的癌症相关死亡原因中位居第二，每年近100万人因此离世，新发病例和死亡人数占比可观，晚期患者5年生存率仅约15%。 近期，一项发表于 Cell Death Differ 的研究 Enhancement of colorectal cancer therapy through interruption of the HSF1-HSP90 axis by p53 activation or cell cycle inhibition， 为结直肠癌治疗带来了新的希望。
    生物谷
    2025-05-25
    大肠癌 p53 HSP90
  • HER3-DXD效果不佳，OS恐难达标，恐慌跟风式开发或引进成为影响企业决策的主要因素
    前沿研究
    HER3-DXD效果不佳，OS恐难达标，恐慌跟风式开发或引进成为影响企业决策的主要因素
    HER3 ADC在第一三共开发HER3-DXD后，行业内有不少跟进，在百利天恒EGFR/HER3 ADC被重金引进后，该双抗也成为开发重点。 HER3这个靶点表达不高，几乎是研发界的共识，而ADC对于抗原表达有一定要求，又有这么多开发的，跟风式开发或引进，成为影响企业决策的主要因素。 Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）用于第三代EGFR TKI治疗后耐药的EGFR突变型（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者：HERTHENA-Lung02 III期研究。
    Antibody Research
    2025-05-25
    非小细胞肺癌 EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 注射用MK-1022
  • 恒瑞港股上市，下一步是？
    医药投融资
    恒瑞港股上市，下一步是？
    开盘大涨近30%，恒瑞港股二次上市迎来了一个轰轰烈烈的开局。 在筹备上市的前段时间，唱衰的声音较多，认为恒瑞的港股股价相对于A股会有较大折价。 最终恒瑞IPO发行价为44.05港元，虽然盘中有些波动，截至发稿前，恒瑞医药港股总市值超3800亿港元。
    赛柏蓝
    2025-05-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 医保药品使用限制「更新」（附名单）
    医保动态
    医保药品使用限制「更新」（附名单）
    医保智能监管趋势下，医保药品的合理使用必须更加规范。 5 月 23 日， 国家医保局 发布 “ 第一批智能监管 “ 两库 ” 规则和知识点的公告 ”，公告主要围绕医保药品和医疗服务项目的使用限制—— “ 药品区分性别使用 ”“ 医疗服务项目区分性别使用 ”“ 药品儿童专用 ”“ 药品限儿童使用 ”“ 医疗服务项目儿童专用 ” 等 5 类规则 对应知识点明细（共计 11290 条） 。 其中 “ 药品区分性别使用 ” 涉及 481 个药品， 知识点对应药品代码数量 6472 个，旨在对区分性别使用的药品进行监管，检出逻辑是与限定性别不符，依据主要是药品说明书适应症； “ 药品儿童专用 ” 涉及 271 个药品 ， 知识点对应药品代码数量 4370 个， 检出逻辑 是 参保人 / 就诊人 年龄超出儿童年龄限制 ， 依据主要是药品说明书适应症； “ 药品限儿童使用 ” 涉及 11 个药品 ， 知识点对应药品代码数量 28 个， 检出逻辑 主要是 参保人年龄超出儿童年龄限制 ， 逻辑依据 是 2024 版国家药品目录备注 。
    赛柏蓝
    2025-05-25
  • 医药合规正在升级，药企面临大问题
    研发注册政策
    医药合规正在升级，药企面临大问题
    2023年以来，医药行业反腐合规要求升级，围绕着300万医药代表群体，政策逐渐构建起从准入门槛-从业备案-职业规范-违法违规追责的一套完善监管机制。 2025年1月14日，国家市场监管总局公布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，提出32项禁令。 在此之下，医药企业如何从传统 “客情+代金”的营销模式向专业“客情+学术”转型，如何逐步降低推广风险是必须解决问题。
    赛柏蓝
    2025-05-25
  • 又有两家三甲医院合并
    公司动态
    又有两家三甲医院合并
    近日，浙江省卫生健康委官网印发一则关于同意医院合并的批复。 批复还显示，省卫健委同意新组建的杭州市妇幼保健院运行满一年后申请参加浙江省三级甲等妇幼保健院的评审。 官网信息显示，杭州市妇产科医院（杭州市妇幼保健院）是一家三甲妇产科专科医院，2014年11月医院正式启用。
    赛柏蓝
    2025-05-25
  • 减持特宝生物套现13亿元！通化东宝加速创新药研发布局
    交易并购
    减持特宝生物套现13亿元！通化东宝加速创新药研发布局
    近日，通化东宝宣布减持厦门特宝生物的5.7%股份，以56.12元/股协议转让方式转让特宝生物无限售条件流通股股 份23,187,600股，转让价款总额为人民币1,301,288,112元（约13亿元人民币）。 通化东宝本次转让特宝生物股份是基于通化东宝持续深化创新转型发展战略的长远需要，而做出的整体安排。 通化东宝与西藏信托有限公司（代表“西藏信托-金桐35号集合资金信托计划”）签署了《股份转让协议》（“协议”）。
    Medaverse
    2025-05-25
    糖尿病 GLP-1 GIP URAT1 THDBH-151片
  • 最新 | 2025专家共识：肉毒中毒诊治急诊
    前沿研究
    最新 | 2025专家共识：肉毒中毒诊治急诊
    肉毒中毒（ botulism ）是一种由革兰氏阳性厌氧菌肉毒梭状芽孢杆菌产生的肉毒神经毒素（ botulinum neurotoxin ，BoNT ）介导的疾病。 BoNT 是目前已知最毒的生物毒素之一，相对分子质量为 150 000 ，由 50 000 的轻链及 100 000 的重链组成。 毒素进入生物体内后，通过受体介导的内吞作用，易位到胞浆，使参与神经递质乙酰胆碱释放的蛋白质裂解，通过抑制突触前运动神经元末端的乙酰胆碱释放，阻断乙酰胆碱在神经肌肉接头的功能，从而导致特征性的弛缓性麻痹 。
    Medactive
    2025-05-25
  • 远大医药全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品GPN01768在中国澳门获批上市
    审批动态
    远大医药全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品GPN01768在中国澳门获批上市
    GPN01768已于2023年7月获得美国FDA批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物；。 GPN01768在美国开展的用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的II期临床研究显示出了阳性的顶线结果；。 FDA唯一获批蠕形螨睑缘炎治疗产品。
    远大医药官微
    2025-05-25
    肿瘤 远大医药（中国）有限公司 翼状胬肉 酒石酸伐尼克兰 CBT-001
  • 重磅！远大医药易甘泰®钇[90Y]微球注射液多项研究成果亮相国际舞台，彰显中国科研实力
    临床研究
    重磅！远大医药易甘泰®钇[90Y]微球注射液多项研究成果亮相国际舞台，彰显中国科研实力
    15篇我国钇-90树脂微球研究成果重磅入选2025年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE 2025)；。 本集团位于成都市温江区的全球领先的核药研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将于今年6月正式投入运营。 此外，有15篇我国钇-90树脂微球研究成果重磅入选2025年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE 2025)。
    远大医药官微
    2025-05-25
    远大医药（中国）有限公司 GPC3 原发性肝癌 山东大学 ITM Isotope Technologies Munich SE
  • 又有22人挂证被撤销《执业药师注册证》！
    研发注册政策
    又有22人挂证被撤销《执业药师注册证》！
    近期， 忻州市代县 市场监督管理局在日常检查中发现 ， 代县沐泽旭日药店执业药师祖*红、山西仁和大药房连锁有限公司代县三部执业药师白*凤不在岗，存在《执业药师注册证》挂靠行为。 经查，牛*芸存在《执业药师注册证》挂靠行为，王*成受到刑事处罚，根据《执业药师注册管理办法》有关规定，我局依法对牛*芸、王*成的《执业药师注册证》予以撤销、注销， 三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。 经查，执业药师杨*盼等19名执业药师未在执业单位上岗执业，存在执业药师挂证行为， 根据《执业药师注册管理办法》第34条和36条规定将上述19名执业药师挂证行为纳入执业药师注册管理系统，不良信息撤销前，不得再注册执业。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-25
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