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中国药审中心：药物临床试验申请临床评价技术指导原则研发注册政策9月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）宣布公开征求《 药物临床试验申请临床评价技术指导原则 （征求意见稿）》意见，时间一个月。 基于疾病机制、药物特性确定目标适应症，关注临床需求。 依据前期研究数据制定临床试验计划与方案。
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上海药企ED干细胞疗法获批临床审批动态据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新信息， 上海昂昇生物医药科技有限公司 1类创新药 Astem-101人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液 用于 穷尽现有治疗仍无效的2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍（ED） 临床试验申请获默示许可。 据公开信息， Astem-101人脐带间充质干细胞注射液 由上海昂昇生物医药科技有限公司自主研发应用人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)的前沿技术成果，hUC-MSCs具有免疫原性低，分泌外泌体和多种细胞因子的功能，可促进损伤修复、血管新生、抑制炎症反应，有望为ED临床治疗带来全新的解决方案。 今年5月，昂昇生物在上海交通大学医学院附属仁济医院启动一项hUC-MCs注射液治疗2型糖尿病合并中-重度勃起功能障碍（ED）的非随机、开放、单臂、探索性IIT临床试验。
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ALK融合基因突变不是“一刀切”：V1和V3变异让肺癌治疗效果大不同，注意PTEN基因突变的捣乱！前沿研究
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布尔兰·乌特穆拉托夫基金会加入全球自闭症倡导联盟交易并购布尔兰·乌特穆拉托夫基金会宣布加入由世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）、自闭症倡导者组织（Autism Speaks）和卡塔尔基金会支持成立的全球自闭症倡导联盟。该联盟旨在加强国际合作，提高全球自闭症患者的权益和生活质量。基金会同时与联合国移民署（IOM）签署合作协议，共同支持有自闭症儿童的家庭，发展包容性教育和医疗项目，并促进国际间的知识交流。自2015年以来，布尔兰·乌特穆拉托夫基金会已在哈萨克斯坦12个城市建立了13个自闭症中心，为超过25,000名儿童和家庭提供支持。
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恒瑞医药新型长效胰岛素类似物舒地胰岛素（INS068）两项降糖III期研究亮相EASD简短口头报告临床研究中欧夏令时间（CEST）2025年9月15至19日，第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在奥地利维也纳举办。 期间，恒瑞医药自主研发的新型长效胰岛素类似物舒地胰岛素（INS068）治疗成人2型糖尿病（T2DM）患者的两项关键III期临床试验（INS068-301和INS068-302）分别以简单口头报告形式精彩亮相。 INS068-301研究由复旦大学附属中山医院李小英教授作为主要研究者，带领全国56家中心共同参与完成。
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CAR-T涉足肥胖治疗！清华团队打造长寿CAR-T通用平台，有望攻克慢病长期用药困境前沿研究在肿瘤治疗领域，CAR-T细胞疗法已经声名在外。 但近日，清华大学基础医学院彭敏团队在 Nature Communications 上的最新研究却展示了一个完全不同的用法：他们发现长寿命CAR-T细胞可以作为一种通用平台，用于实现生物制剂的长期递送。 基于该平台，研究团队开发了一款靶向糖抗原GD2的长寿命CAR-T细胞，命名为GD2TIF细胞，而单次注射分泌胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的GD2TIF细胞，就带来了持久治疗效果，并能预防高脂小鼠的肥胖与糖尿病。
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卫材AD新药乐意保新给药方案获批研发注册政策No.1 / 卫材/渤健阿尔茨海默病药物乐意保维持剂量方案在华获批。 仑卡奈单抗可以选择性 结合可溶性Aβ聚集体 （原纤维）， 以及AD中Aβ斑块的主要成分 ——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而 减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块 。 2024年1月，仑卡奈单抗在中国获批用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
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江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床完成入组临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，在其用于口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床试验中取得重要进展——已完成全部受试者入组。 该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期关键性研究，旨在进一步验证VC005片在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。 VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。
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国内首个！先衍生物长效降压小核酸新药LDR2402注射液II期临床完成首例受试者给药临床研究近日，由成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）自主研发的 LDR2402 注射液在四川省人民医院完成 II 期临床研究首例受试者给药。 该项临床研究是国内首个靶向血管紧张素原（ AGT ）的小干扰核酸（ siRNA ）药物在中国开展 II 期临床试验，也是全球范围内该机制的长效降压 siRNA 药物首次在中国轻中度高血压患者中开展临床试验， 预示着国内新一代治疗原发性高血压药物进入新的阶段。 LDR2402 注射液的 II 期临床研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院担任组长单位，联合全国多家研究中心共同推进。
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维亚生物荣获弗若斯特沙利文2025年度亚太地区综合智能药物发现行业技术创新领导力表彰审批动态中国，上海—2025年9月29日， 维亚生物今日宣布，公司荣获国际专业咨询机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）评选的2025年亚太区综合智能药物发现行业技术创新领导力表彰。 作为沙利文的最高荣誉，旨在表彰公司在推动临床前药物研发与创新取得的卓越成就。 充分体现维亚生物在人工智能驱动药物研发（AIDD）与 基于结构的药物研发 （SBDD）相结合的一体化应用的持续领导力，并彰显了公司在开创药物发现新格局、强化客户合作关系以及在竞争激烈的环境中实现可规模化的创新 。
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乌兹别克斯坦在联合国大会举办儿童癌症及其他重大疾病全球运动特别活动医投速递乌兹别克斯坦政府、世界卫生组织、圣犹达儿童研究医院和Zamin基金会共同举办了联合国大会上首次关于“全球运动，提高儿童癌症及其他重大疾病患者的生存率并减少其痛苦”的特别活动。来自阿塞拜疆、安哥拉、越南、危地马拉、塞尔维亚和土耳其的第一夫人、黎巴嫩总理的配偶、世界卫生组织总干事、联合国经济及社会理事会主席、圣犹达儿童研究医院主席及领导层，以及多个国家的卫生部长和国际组织、专家及民间社会代表参加了此次活动。活动展示了全球儿童癌症倡议和全球儿童癌症药物可及性平台的成果。与会者重申了通过发展公平、综合和本地资源的卫生系统，到2030年实现儿童癌症60%生存率的承诺。Zamin基金会董事会主席Ziroat Mirziyoyeva在讲话中提到，目前全球超过20亿儿童面临或患有非传染性疾病，其中数百万正在与癌症作斗争。尽管现代医学取得了成就，但生存率仍然不均，发达国家超过80%，而发展中国家低于30%，这是一个不可接受的差距。世界卫生组织总干事特德罗斯·阿达诺姆·盖布雷耶苏斯博士强调，每个患癌症的儿童都应享有平等的权利来争取生命，无论他们来自哪个国家或社区。圣犹达儿童研究医院主席詹姆斯·R·唐宁在活动中表示，为了履行“不让
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政策丨国家医保局：异常数据引发的医保基金飞行检查医保动态9 月 2 9 日， 国家医保局发布医保动态，精准查处多起异常数据典型案例 。 医保基金飞检组按线索进驻检查，精准查处涉嫌伪造病历等违法违规行为。 检查发现，某医药代表收敛数十人社保卡，使用这些参保人身份到医院就诊，该医生明知其冒名就医，仍长期配合为其开具诊断为糖尿病、二甲双胍用药疗效不佳、建议使用司美格鲁肽的门诊复诊处方。
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4100亿市场热浪不断！186个中成药国家药品标准曝光，独家品种霸屏，华润、步长、远大亮了招标采购米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超4100亿元。 中药市场稳步扩容的同时，国家亦对中药标准化和质量监管提出更高、更新的要求。 中药标准化、质量监管持续加强。
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【重磅】出资7.5亿，白云山旗下广药二期基金拟将成为南京医药第二大股东医药投融资9月28日，广药集团旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“白云山”）与南京医药股份有限公司（以下简称“南京医药”）同时发布公告，白云山旗下广州广药二期基金股权投资合伙企业(有限合伙)（以下简称“广药二期基金”）拟出资748,807,492.58元人民币收购Alliance Healthcare Asia Pacific Limited（“AHAPL”）持有的南京医药股份144,557,431股非限售股份，占南京医药总股份数的11.04%。 收购完成后，广药二期基金拟将成为南京医药第二大股东。 华南华东协同发展共筑区域联动新格局。
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【瞩目】健民药业发威！独家中成药获保护审批动态9月28日，国家药监局发布最新中药保护品种公告，批准江西普正制药的全杜仲胶囊、健民药业的七蕊胃舒胶囊为首家中药二级保护品种。 健民药业致力于中药现代化建设，目前已有近30款独家中成药（含剂型独家，下同）获批上市，七蕊胃舒胶囊为中药1.1类新药。 得益于医保助力及其产品疗效，七蕊胃舒胶囊近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额放量迅猛，2024-2025上半年增速分别达138%和102.76%；2025上半年收获超5800万元，预计全年销售规模将突破1亿元大关，潜力可期。
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惠民保八月专题：超半数特药通过最终形式审查！医保动态
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金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市，辅助生殖促排治疗进入周时代审批动态近日，金赛药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，其申报的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳 ® ）正式获批上市，获批适应症为“与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育”。 绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳 ® ）1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，为辅助生殖促排治疗带来全新选择。 2024年，中国不孕症患病率已升至18.2%，辅助生殖技术需求持续增长。
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国产替勃龙片金赛蓓®获批上市，为绝经症状管理增添新选择审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发文宣布，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）申报的替勃龙片获批上市，用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状*。 作为首个视同通过一致性评价的替勃龙片 ，金赛药业研发的替勃龙片（商标名称：金赛蓓 ® ）为临床 绝经激素治疗（MHT） 提供了新的国产方案，也为中国绝经女性带来更多治疗选择。 近年来，随着我国人口老龄化进程加快，绝经女性的健康管理需求日益凸显。
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以科学驱动营养创新，助力全民健康高质量发展----雀巢亮相第十七届全国营养科学大会研发注册政策第十七届全国营养科学大会于2025年9月21日至23日在北京举行，以'营养创新——推动全民健康高质量发展'为主题。大会汇集了近3000名国内外专家学者，分享前沿理论与技术成果。雀巢公司作为大会重要参与者，展示了其覆盖全生命周期的创新营养解决方案，包括早期生命营养、女性健康、健康长寿和肠道健康等领域。雀巢大中华区董事长兼首席执行官马凯思先生在会上致贺词，强调雀巢对研发的投入和对消费者健康承诺。此外，雀巢还介绍了其全球营养战略科学研究、临床试验和专利成果，以及针对不同人群的营养产品开发。美通社2025-09-29
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小核酸黑马靖因药业递表港股 IPO， 核心管线斩获超 63 亿海外授权医药投融资靖因药业成立于 2021 年，致力于充分发挥 siRNA 疗法的的临床及商业价值。 siRNA 疗法市场前景广阔，预计将从 2024 年的 24 亿元增长到 2040 年的 503 亿美元 ，年复合增长率为 20.9% 。 siRNA 有望以 更长药效持久性、更高患者依从性及更低药物相互作用 等优势，重塑慢性疾病治疗范式。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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