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2025 ACR | “最新突破性壁报”展示！泰它西普治疗干燥综合征中国Ⅲ期临床研究成功入选临床研究9月29日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗干燥综合征（SS）的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性壁报”（Late-Breaking Poster）形式在2025年美国风湿病学会（ACR）年会上进行发布，会议将于10月24日至29日在美国芝加哥举行。 美国风湿病学会（ACR）是全球风湿免疫疾病领域最具影响力和权威性的专业学术组织之一，ACR年会被公认为世界风湿病学界的顶尖盛会，每年汇聚来自全球各地的最新科研突破、临床进展与创新治疗方案。 此次在2025 ACR年会上发布泰它西普治疗干燥综合征的中国Ⅲ期研究结果，将全面展示泰它西普的卓越疗效和安全性，进一步证实其临床价值，敬请期待。
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新闻速递丨辰欣药业氯吡格雷阿司匹林片获批上市审批动态铭记历史光影 传承红色基因｜辰欣药业党委组织开展红色观影主题党日活动。 辰欣佛都药业勇夺全省药物警戒知识竞赛团体一等奖。 2025年金融教育宣传周丨保障金融权益 助力美好生活。
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最新综述解读：PDC在癌症治疗中的最新进展前沿研究1. Recent progress in the development of peptide-drug conjugates (PDCs) for cancer therapy. Eur J Med Chem. 2025 Feb 15:284:117204。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
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Innovaccer发布VITAL-HF临床试验结果：数字护理平台显著改善心衰患者治疗研发注册政策Innovaccer公司近日宣布了VITAL-HF（虚拟护理改善心衰患者结果）随机对照试验的结果，该试验在Heart Failure Society of America（HFSA）年度科学会议上展示。研究显示，使用Innovaccer的远程数字护理平台Story Health，临床医生能够显著提高患有射血分数降低的心衰（HFrEF）患者的指南指导医疗治疗的使用，与常规护理相比。VITAL-HF试验在美国七个健康系统中进行，包括杜克大学健康系统、克利夫兰诊所和Ascension St. Vincent，招募了178名尚未优化医疗治疗的HFrEF成人患者。参与者被随机分配到标准护理或由Story Health平台和健康教练支持的数字干预组。两组都接受了细胞连接的血压袖带和体重秤。此外，干预组的参与者通过个性化的数字护理计划、家庭监测和临床医生及健康教练的护理指导，远程管理和调整他们的心衰药物。六个月后，数字干预组的患者在指南指导医疗治疗（GDMT）方面取得了更大的改善，通过Heart Failure Collaboratory医疗治疗评分衡量（平均增加2.0分），与接受常规护理的患者相比（平均增加1.4分）。最
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近4年我国农药登记试验情况分析研发注册政策原标题：近年来我国农药登记试验情况分析。 通过分析农药登记试验备案，可以了解农药登记试验开展情况，进一步预测未来几年农药登记的发展变化，为农药行业发展提供参考。 其中2021、2022年的备案产品数量平稳，2年平均为5,860个；2023、2024年则出现较大幅度增长，2年平均为8,877个，比前2年平均数增长51%（图1）。农药资讯网2025-09-29农药
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总投资2.69亿元，年产1700吨茚虫威、吡丙醚等原药项目拟建医药投融资近日，关于四川禾本作物保护有限公司年产1,700吨原药（其中茚虫威300吨、吡丙醚500吨、烟嘧磺隆800吨及抑霉唑100吨）建设项目环境影响报告书的批复情况在相关网站发布。 项目主要建设内容：依托厂区现有生产车间建设茚虫威、吡丙醚、烟嘧磺隆和抑霉唑生产线各1条，并配套新建7个原辅料储罐以及相应废气处理设施，其他公辅及环保设施等依托现有工程。 项目建设后，全厂年产农药原药及中间体总产能由26,350吨减少至20,750吨。农药资讯网2025-09-29茚虫威
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苯唑草酮：专利保护现状及未来趋势分析前沿研究本文围绕苯唑草酮（topramezone）展开全面的专利分析，涵盖其原药结构专利、合成工艺专利、复配专利，揭示其在全球范围内的专利保护现状与未来趋势。 以下专利分析报告的数据来源为2024年12月以前公开的全球专利。 苯唑草酮是巴斯夫开发的第一个苯甲酰吡唑酮类苗后除草剂，也是全球首个对羟基苯基丙酮酸双氧化酶（HPPD）抑制剂类除草剂。农药资讯网2025-09-29巴斯夫 苯唑草酮
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疫苗企业2025 年生存图鉴：创新与特色产品成破局关键公司动态•国证疫苗远落后于涨幅超100%的生物创新药指数；。 眼下，不足500亿市值的智飞生物遇到了困难。 这头昔日的“巨鲸”曾在2021年站上3638亿市值的巅峰，却在今年一季度财务报告中出现净利润为负，并在接下来的半年报里，利润亏损进一步扩大至-5.971亿元，同比下降126.7%；市值仅剩一线创新药企业的一半。研发客2025-09-29疫苗企业
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Varian发布Halcyon治疗平台重大进展，提升癌症治疗效率与患者体验医投速递Varian公司，西门子医疗保健公司的一部分，在ASTRO 2025年年度会议上宣布了其Halcyon治疗平台的重要进步，包括新的患者定位技术、改进的实时运动管理和集成的高质量锥束CT成像。这些创新代表了Halcyon迄今为止最先进的演变，旨在提高治疗精度、效率和整体患者体验。Halcyon的设计旨在最大化效率并更有效地治疗患者。其紧凑的占地面积、快速安装和简化的工作流程使诊所能够简化、加速并个性化治疗交付，而不会增加复杂性。目前，Halcyon系统在不到10分钟内提供图像引导的先进放疗治疗，帮助临床医生轻松地为更多患者提供卓越的护理。最新的进展进一步巩固了Halcyon作为高质量、高效率临床使用的首选直线加速器的地位。这些进步是Varian和西门子医疗保健公司工程专长的直接结果，推出了PerfectKinetix动态床，具有增加的负载和多维运动，以实现精确的患者定位。动态床提供平滑的单次运动调整，提高了精度和患者舒适度，同时简化了治疗师的操作，并集成了运动能力，为运动增强治疗创新奠定了基础。结合IDENTIFY实时运动管理和HyperSight的高质量成像能力，Halcyon现在为临床医生提供更多治疗交付的
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PAM50分子标志物预测前列腺癌患者激素治疗效果研发注册政策Veracyte公司宣布，其在前瞻性、随机性integral生物标志物BALANCE试验中发现了PAM50分子标志物可以预测哪些复发性前列腺癌患者从阿帕鲁胺激素治疗中获益。该研究结果表明，PAM50生物标志物有助于更精确地为患者选择激素治疗或避免治疗及其潜在副作用。该研究由Case Western Reserve大学Seidman癌症中心的Daniel Spratt博士在旧金山举行的美国放射治疗学会（ASTRO）2025年会议上发表。研究涉及295名复发性、非转移性前列腺癌患者，其中127名具有PAM50标志物确定的luminale B分子亚型肿瘤的患者中，阿帕鲁胺组72%的患者未经历生化失败，而安慰剂组为54%。这些结果为复发性前列腺癌患者接受二级放疗的生物标志物测试提供了最高级别的证据支持。
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Leo Cancer Care推出垂直光子治疗系统Grace医投速递Leo Cancer Care公司于2025年9月28日在ASTRO 2025会议上推出了名为Grace的垂直光子治疗系统。该系统以美国计算机科学家和海军上校Grace Hopper的名字命名，体现了Leo Cancer Care挑战传统放射治疗惯例的使命。Grace系统采用患者直立姿势进行传统X射线放射治疗，研究表明这种姿势可能比传统的仰卧治疗更有利于解剖定位和器官稳定性。Grace系统集成了扇形束CT扫描仪，可进行全程治疗规划质量的成像，为未来的在线自适应放射治疗铺平道路。该系统还与RaySearch Laboratories的RayStation®和RayCare®兼容，并采用固定辐射束以降低基础设施成本。Leo Cancer Care计划将前五套Grace系统安装在领先的医疗机构，作为Upright Photon Alliance全球研究合作的一部分，以研究Grace系统改善患者结果和挑战传统放射治疗实践的可能性。请注意，Leo Cancer Care的Grace解决方案仍在开发中，尚未获得销售批准，仅用于研究和讨论。PRNewswire2025-09-29Leo Cancer Care Pty Centre Léon-Bérard Cone Health Mayo Clinic RaySearch Laboratori
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CNAS｜9月上半月暂停撤销注销公告招标采购
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十四省联盟药品集采中选结果公布，217个产品中选！招标采购9月28日，陕西省公共资源交易中心发布《关于十四省（区、兵团）药品集中带量采购拟入围申投诉处理结果的通知》，给出六类情形。 同日，陕西发布了 《关于十四省（区、兵团）药品集中带量采购入围结果的通知》 ，最终有 118家企业 的217个产品中选 。 主动申 请降价的，同意调整价格。药闻康策2025-09-29集采
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和正医药完成B+轮融资，投资方为君信资本医药投融资2025年9月29日，和正医药完成B+轮融资，投资方为君信资本。融资金额未披露。据了解，该公司是一家具有国际视野的创新型化学小分子药物研发企业，致力于肿瘤免疫与肝病领域创新药物的研究与开发。（天眼查）
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Lupin收购GHO Capital旗下VISUfarma，强化全球眼科专科业务交易并购全球药业巨头Lupin Limited宣布收购全球医疗健康专业投资机构GHO Capital Partners LLP旗下投资组合公司VISUfarma B.V.。VISUfarma拥有丰富的创新眼健康产品组合及成熟的商业基础设施，此次收购旨在拓展Lupin在欧洲的业务并深化全球专科领域业务发展。通过整合VISUfarma的商业运营体系，Lupin将进军前景广阔的眼科市场，预计将推动在欧洲及其他市场的增长。交易预计将在2025年底前完成。
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ARS Pharmaceuticals获得2.5亿美元贷款，加速美国市场增长医药投融资ARS Pharmaceuticals公司宣布，已与RA Capital Management和OMERS Life Sciences的关联方达成最高2.5亿美元的优先级定期贷款协议。公司已借入首笔1亿美元，主要用于加速neffy产品的商业化增长。这笔资金还将支持市场推广和医学事务活动，以生成和传播关于neffy有效性的真实世界证据。这些数据支持了neffy的真实世界有效性与传统肾上腺素注射剂的一致性，并强化了患者、护理人员和卫生专业人员对neffy创新无针给药方法的认可。
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EQT Life Sciences旗下生物技术公司Merus被Genmab以80亿美元收购交易并购欧洲领先的生物科学风险投资公司EQT Life Sciences宣布，其投资组合公司Genmab已与荷兰生物技术公司Merus达成最终协议，以80亿美元的总对价收购Merus。这笔交易是欧洲生物技术领域最大的并购交易之一，凸显了Merus创新临床管线在癌症治疗领域解决未满足需求的价值。Merus是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发创新的二价和三价抗体疗法治疗癌症。其产品包括petosemtamab，用于头颈鳞状细胞癌和其他恶性肿瘤的治疗，以及已获批准的zenocutuzumab，用于治疗NRG1融合驱动的肿瘤，如胰腺癌和肺癌。尽管在癌症治疗方面取得了显著进展，但这些肿瘤类型的患者仍然面临不良的预后和有限的治疗方案。过去一年中，Merus的主导产品petosemtamab在头颈癌的一线和二线治疗中均取得了同类最佳的第二阶段结果，显著优于历史基准，并使其成为潜在的标准治疗方案。此外，petosemtamab在结直肠癌的一线、二线和三线治疗中正在进行第二阶段试验。凭借两个FDA突破性疗法指定，petosemtamab有望改变头颈癌和其他癌症治疗领域的治疗结果。EQT Life Sciences（前称LSP）
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Cell X Technologies与BioLamina合作，提升再生医学自动化制造交易并购Cell X Technologies近日宣布与BioLamina合作，将BioLamina的Biolaminin®层粘连蛋白试剂与Cell X的Celligent™平台集成，旨在减少先进疗法制造中的可变性并提高可重复性。该合作强调了自动化与高质量、标准化试剂结合在构建可扩展、可靠和符合GMP规范的工作流程中的关键作用。通过将BioLamina的全长、人源重组层粘连蛋白-521和层粘连蛋白-511异构体（包括仅限研究用途和GMP兼容的配方）纳入预定义和优化的自动化工作流程，合作伙伴旨在简化iPSC培养和分化，同时最大限度地减少操作者依赖的可变性。Cell X Technologies的CEO Lynne Frick表示，公司致力于通过确保将最佳级别的试剂无缝集成到自动化工作流程中，以推进再生医学的自动化。BioLamina的CEO Klaus Langhoff-Roos表示，与Cell X Technologies的合作展示了全长等于全功能的理念，结合先进的自动化平台，可以推动基于iPSC的制造的预测一致性和可扩展性。Biospace2025-09-29Cell X Technologies BioLamina AB
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TLS与京都大学合作，新一代硼药物在癌症治疗中展现协同效应研发注册政策TAE Life Sciences（TLS）宣布与京都大学合作的研究成果，显示其下一代硼药物与免疫检查点抑制剂联合使用时，在特定条件下对肿瘤生长的抑制效果显著优于单独使用免疫疗法或硼中子俘获疗法（BNCT）。TLS与京都大学的合作取得了持续的成功，双方已将BNCT研究伙伴关系延长至2026年12月。TLS的研究结果与近期第三方发表的文献一致，强调了BNCT与检查点抑制剂之间独特的协同作用。2024年日本的两项独立研究均报告称，将BNCT与PD-1/PD-L1阻断结合使用可以增强肿瘤控制和生存率，这进一步证实了TLS自身的观察结果。TLS的首席执行官Rob Hill表示，这些临床前研究结果证实了其专有硼化化合物的潜力，不仅能够实现靶向BNCT，还能增强免疫疗法的疗效。TLS的首席科学官Kendall Morrison补充说，通过将这一伙伴关系延长至2026年，确保了临床前测试、联合优化和转化研究的连续性，这些研究支持了其IND（新药临床试验申请）的推进。TLS的研究成果强调了其新型硼药物将BNCT从靶向辐射疗法转变为强大的免疫肿瘤策略的潜力。通过结合BNCT的精确性和检查点抑制剂的全身性效应，这些药物可能有助于
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复星医药旗下Fresenius Kabi获得CMS永久性产品特定Q码研发注册政策全球医疗保健公司Fresenius旗下子公司Fresenius Kabi宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为Conexxence®和Bomyntra®（地诺单抗-bnht）颁发了永久性的、针对产品的特定Q码。这些地诺单抗生物类似物获得了FDA批准，用于所有参照产品的适应症，包括Prolia®（地诺单抗）和Xgeva®（地诺单抗）。这一指定有助于扩大高质量生物药品的获取，同时降低成本。Fresenius Kabi生物类似物组合不断扩展，将为更多患者提供获取途径。这些药物于2025年3月获得FDA批准，并于2025年7月1日在美国上市。Fresenius Kabi在美国商业化的第五和第六个生物类似物是Conexxence和Bomyntra，紧随adalimumab-aacf、Tyenne®、Stimufend®和Otulfi®的批准和上市。Fresenius Kabi在自身免疫和肿瘤生物类似物领域的产品管线也在早期和后期开发中拥有多个分子。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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