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AnaptysBio将举办虚拟投资者会议介绍ANB033疗法研发注册政策AnaptysBio公司宣布将于2025年10月14日举办虚拟投资者会议，介绍其CD122拮抗剂ANB033。会议将涵盖ANB033的作用机制、临床前数据和初步1a期健康志愿者数据、乳糜泻疾病生物学和1b期临床试验设计等内容。ANB033是一种潜在的同类最佳CD122拮抗剂，旨在减少依赖IL-15和/或IL-2维持、存活和致病活性的NK细胞和细胞毒性CD8+和CD4+ T细胞亚群。AnaptysBio正在对乳糜泻进行1b期临床试验。AnaptysBio是一家专注于开发创新免疫疗法治疗自身免疫性和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，其产品管线还包括其他处于不同临床试验阶段的药物。
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SciSparc子公司MitoCareX收购获N2OFF股东批准交易并购SciSparc Ltd.宣布，其全资子公司MitoCareX Bio Ltd.的收购已获得N2OFF, Inc.股东的批准。N2OFF将收购MitoCareX，使其成为其全资子公司。MitoCareX专注于开发针对难以治疗的癌症的新疗法，其药物发现活动依赖于可靠的3D比较建模，以识别潜在的抗癌小分子疗法。根据Coherent Market Insights的报告，全球癌症治疗和生物治疗市场预计到2031年将达到3441亿美元。SciSparc与N2OFF于2025年2月25日达成协议，N2OFF将购买MitoCareX的完全所有权，并交换SciSparc等卖方的剩余股份。交易完成后，MitoCareX将成为N2OFF的全资子公司，并将在N2OFF的董事会的监督下运营。
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uniQure完成股票公开发行，筹集约3.45亿美元医药投融资uniQure N.V.，一家领先的基因治疗公司，宣布已完成此前宣布的股票公开发行，共发行6,736,841股普通股，每股发行价为47.50美元。此次发行还包括根据承销商行使超额配售权而额外发行的947,368股普通股。此外，为某些投资者提供了购买526,316股普通股的预先融资认股权证。扣除承销折扣、佣金和uniQure需支付的费用后，此次发行的净收益约为3.45亿美元。uniQure计划将这笔净收益用于其商业化准备活动、AMT-130的潜在商业化推广、其他临床产品候选人的开发、业务发展举措和研发项目，以及一般公司用途。此次发行由Leerink Partners、Stifel、Guggenheim Securities和Van Lanschot Kempen担任主承销商，H.C. Wainwright & Co.担任主承销经理。
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Accendatech启动ACT001三期临床试验，针对小细胞肺癌脑转移患者研发注册政策Accendatech公司，一家专注于开发具有独特药理特性的天然化合物小分子药物的生物技术公司，宣布本月在中国启动了针对小细胞肺癌脑转移患者的关键性三期临床试验（CTR20253399）。该三期临床试验的启动基于2025年8月在巴尔的摩举行的SNO/ASCO会议上发布的ACT001-CN-051二期b阶段研究中的颅内肿瘤反应和总生存信号。ACT001是首个进入三期阶段的药物，具有同时增强化疗和免疫治疗潜力的研究药物，也是自大约39年前和33年前分别克隆了NF-κB和STAT3通路相关基因以来，首个针对这两个通路的关键性阶段研究药物。许多临床前出版物提出了这些通路作为治疗靶点。ACT001的三期临床试验启动是SCLC领域药物研究日益动态发展的又一证据，自2019年免疫检查点抑制剂获批以来，特别是2024年tarlatamab作为首个在任何实体瘤中获批的T细胞趋化剂以来，SCLC领域已成为热门战场。ACT001的三期临床试验进一步丰富了SCLC领域的药物开发格局。Accendatech的药物开发战略专注于识别和商业化天然化合物的独特药理特性，包括但不限于植物来源的化合物。首个此类药物候选/前体是白芷素，由于其影响
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Metsera公司MET-097i减肥药临床试验结果积极，预计2025年底启动三期试验研发注册政策Metsera公司宣布，其MET-097i减肥药在两项Phase 2b临床试验中表现出色。MET-097i是一种新型GLP-1受体激动剂，在28周内平均减重可达14.1%。该药物在耐受性方面也显示出领先优势，包括轻微的腹泻、13%的恶心和11%的呕吐。基于这些积极数据，Metsera计划在2025年底启动MET-097i的三期临床试验。
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ImmuCell宣布Olivier te Boekhorst将担任下一任总裁兼首席执行官医投速递ImmuCell公司，一家专注于提高乳牛和肉牛健康和生产力的动物健康公司，宣布已任命Olivier te Boekhorst为公司下一任总裁兼首席执行官。te Boekhorst先生目前是专注于人类和动物健康行业的全球投资公司ARCHIMED的运营合伙人，并担任位于宾夕法尼亚州匹兹堡的下一代测序实验室SeqCenter的董事会主席。他在Maine的全球诊断领导者IDEXX Laboratories担任多个领导职务，从2004年到2022年，他领导了畜牧业诊断部门的并购活动，并在高级副总裁职位上扩大了畜牧业和乳制品诊断、水安全测试和人类诊断部门。te Boekhorst先生期待着加入ImmuCell组织，并表示对First Defense®和Re-Tain®的前景感到兴奋。ImmuCell公司预计te Boekhorst先生的起始日期为2025年11月1日。Biospace2025-09-29ImmuCell Corp Idexx Laboratories I Cornell University
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Nxera Pharma与AbbVie合作研发神经疾病新药取得重要进展交易并购Nxera Pharma公司宣布，其与AbbVie在神经疾病领域多靶点发现合作中取得第二个重要研发里程碑，获得1000万美元的付款。Nxera Pharma与AbbVie于2022年达成多靶点合作，利用Nxera的NxWave™平台发现针对与神经疾病相关的G蛋白偶联受体（GPCRs）的新型药物。此次里程碑涉及对神经学目标的验证和区分的‘击中’分子的识别。根据协议，Nxera Pharma有资格获得高达4000万美元的近期研究里程碑付款，以及进一步潜在的选择、开发和商业里程碑，总额高达12亿美元，加上全球销售的分级版税。这是Nxera Pharma在此次合作中获得的第二个里程碑，继2024年6月实现第一个里程碑之后。Nxera Pharma首席科学官兼英国Nxera Pharma公司总裁Matt Barnes博士表示，达到这一第二个里程碑突显了与AbbVie合作的持续生产力，并反映了我们团队将NxWave™平台应用于发现和推进调节神经疾病靶点的新型分子的卓越工作。Nxera Pharma致力于开发针对全球未满足需求的创新药物，并在日本和全球范围内建立了敏捷的新一代商业业务。Nxera Pharma拥有超过30个
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GenSight Biologics发布2025年上半年财务报告交易并购GenSight Biologics公司发布2025年上半年财务报告，报告显示公司通过优化现金流管理，将现金流出量较去年同期减少了8%。公司已完成3700万欧元的融资，为未来的运营提供了资金支持。2025年上半年，公司的研发支出较上年同期减少了31.8%，销售、医疗和营销费用减少了12.8%，一般和行政费用下降了10%。尽管如此，公司的运营亏损仍有所增加。公司正在积极推动GS010产品的全球授权和付费早期访问计划，以增加非稀释性收入。
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Novocure宣布脑转移瘤治疗新进展研发注册政策Novocure公司宣布，其Tumor Treating Fields (TTFields)疗法在非小细胞肺癌脑转移瘤治疗中的三期METIS临床试验的最终结果将在2025年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上公布，并同步发表在《国际放射肿瘤学、生物学与物理学杂志》（Red Journal）上。该试验结果表明，在立体定向放射外科（SRS）后添加TTFields疗法，可以显著延缓脑转移瘤的进展，且对生活质量或神经认知没有负面影响。METIS试验的主要终点是首次颅内进展时间（TTIP），结果显示，接受TTFields疗法和最佳支持治疗（BSC）的患者与仅接受BSC的患者相比，颅内进展的风险降低了28%。此外，TTFields疗法在治疗过程中并未导致生活质量下降，且在改善无恶化生存期和全球健康状况、身体功能和疲劳领域的时间方面观察到改善。
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FIRE1公司心衰管理设备在HFSA年会获重要展示研发注册政策爱尔兰医疗设备解决方案公司FIRE1宣布，其心衰管理项目（FUTURE-HF和FUTURE-HF2）被选入美国心力衰竭学会（HFSA）2025年科学年会“最新突破科学”环节进行展示。该环节于9月28日星期日早上9点至10点30分（中部时间）举行。同时，一篇题为《利用慢性植入式下腔静脉管理系统在心力衰竭中推导个性化淤血评分：FUTURE-HF试验组合分析》的论文在《心力衰竭杂志》上发表。FIRE1的Norm™研究性心衰管理系统提供了一种可能具有革命性的方法，帮助患者管理心衰，通过让患者参与由医生指导的自我管理，Norm系统有望减轻医疗人员的负担，使患者更容易保持健康并留在家中。由杜克健康中心的Marat Fudim博士在会上发表的演讲题为“FUTURE-HF：利用新型植入式下腔静脉传感器开发个性化淤血评分——FUTURE-HF试验组合”，介绍了NORM Score，这是一种基于植入式FIRE1传感器每日行走测量数据的创新个性化淤血指数。NORM Score与NT-proBNP水平升高（β=5.64；95% CI: 3.23–8.05；p
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Salubris Biotherapeutics推进JK07和JK06的临床研究研发注册政策Salubris Biotherapeutics公司宣布其两款在研生物制剂JK07和JK06的临床研究进展。JK07是一款针对心衰的ErbB4激动剂，正在进行针对HFrEF、HFpEF和肺高血压的2期临床试验。RENEU-HF研究已完成HFrEF队列的入组，预计2026年上半年公布主要终点结果。RENEU-PH研究正在评估JK07在心衰患者合并肺高血压中的疗效和安全性。JK06是一款针对5T4的抗体偶联药物，正在进行1期临床试验，预计将在2025年10月的欧洲肿瘤学会大会上公布初步数据。Salubris Biotherapeutics致力于开发心血管疾病和癌症的复杂生物制剂，旨在满足大量患者的未满足医疗需求。
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Bio-Rad创始人Alice N. Schwartz逝世，享年99岁医投速递全球生命科学研究和临床诊断产品领域的领导者Bio-Rad Laboratories, Inc.宣布，该公司联合创始人及荣誉董事Alice N. Schwartz于2025年9月25日逝世，享年99岁。Schwartz女士与丈夫David Schwartz于1952年在加利福尼亚州伯克利共同创立了Bio-Rad，该公司最初专注于为生命科学研究开发特种化学品，后来扩展到临床诊断领域。Schwartz女士在20世纪60年代对Bio-Rad甲状腺功能测试套件的开发起到了关键作用，该套件基于为生命科学研究开发的分离技术和材料。这一创新标志着Bio-Rad进入临床诊断领域，并为公司的未来增长和成功奠定了基础。Schwartz女士在Bio-Rad的成就中扮演了关键角色，并在2022年之前一直担任活跃的董事会成员。她对科学发现的领导力和热情为公司以及更广泛的科学界留下了持久的遗产。Bio-Rad是一家总部位于加利福尼亚州赫卡利斯的公司，2024年的收入约为26亿美元，拥有约7500名员工，在全球范围内运营着研究、开发、制造和销售网络。Biospace2025-09-29Bio-Rad Laboratories
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葛兰素史克CEO离职，女性领导力在生物制药领域的挑战与机遇医投速递葛兰素史克（GSK）CEO艾玛·沃尔姆斯利（Emma Walmsley）的离职在顶级制药行业留下了空缺。她是首位担任顶级制药公司CEO的女性，目前与Vertex Pharma的Reshma Kewalramani是仅有的两位女性CEO之一。文章指出，沃尔姆斯利和Kewalramani都未特别强调自己是女性，而是专注于执行。作者Annalee Armstrong在生物制药领域女性领导力的提升上有着个人挑战，她希望展现女性的领导力、独特优势和技能，以更微妙的方式表明女性应属于每个C级管理层、每个董事会和每个角色。文章回顾了前十大制药公司的领导历史，发现所有32位CEO都是男性。沃尔姆斯利的离职似乎让CEO职位上的玻璃天花板更加牢固，但制药行业中有许多杰出的女性，未来可能再次打破这一局面。例如，罗氏的特蕾莎·格雷厄姆（Teresa Graham）担任制药部门CEO，负责监管创新药物部门Genentech和Chugai。Biogen的C级管理层也堆满了优秀的女性。文章最后表达了对沃尔姆斯利未来成就的期望，并希望她的遗产能够引领更多女性走上领导岗位。
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PentixaTher临床试验进展：剂量提升至第四阶段，安全性良好研发注册政策德国生物技术公司Pentixapharm AG宣布，其针对CXCR4靶点的放射性药物PentixaTher在急性髓系白血病（AML）的PENTILULA Phase 1/2临床试验中，剂量已提升至第四阶段。基于第三阶段7.5 GBq剂量水平的良好安全性发现，该研究获得了独立数据安全监测委员会（DSMB）的批准，将剂量提升至第四阶段的10 GBq。这一进展不仅强化了PentixaTher的安全性，还将研究推进到一个更有可能产生临床疗效的剂量范围。如果安全性信号保持良好，研究预计将提升至第五和最终的12.5 GBq剂量水平。AML是成人中最常见的急性白血病，美国每年约有20,000新病例，欧洲每年约有17,000新病例。五年生存率在32%至37%之间。Pentixapharm公司首席执行官兼首席医疗官Dirk Pleimes表示，剂量提升是验证PentixaTher治疗潜力的关键步骤。该研究由法国南特大学医院的多中心、开放标签、剂量递增试验领导，旨在评估PentixaTher的安全性和耐受性，并初步评估临床活性。
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简体中文标题研发注册政策Applied Therapeutics公司在其aldose reductase抑制剂govorestat的新研究中，宣布与FDA达成协议，针对sorbitol dehydrogenase缺乏症进行药物研发。该研究计划在全球16个地点招募155名患者，旨在观察govorestat对功能、临床和患者报告结果的长远影响。尽管在先前的Phase II/III INSPIRE试验中govorestat未能显著改善患者的10米跑走测试成绩，但公司依然聚焦于积极的结果，包括运动能力和生活质量的改善，以及血液中sorbitol水平的显著降低。William Blair分析师指出，FDA可能已认为现有数据足以支持加速批准，但需等待Applied Therapeutics的官方确认。此外，William Blair还关注了Applied Therapeutics的财务状况，截至6月30日，公司现金及现金等价物为3040万美元，但分析师认为这可能会给公司带来“增加的财务风险”。SORD是一种罕见的遗传性疾病，其特征是神经中sorbitol糖的积累，导致感觉丧失和肌肉无力。
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Biogen终止AAV基因疗法研究，员工重组医投速递生物技术公司Biogen已完全停止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研究，导致其内部部门进行人员调整。据Endpoints News报道，此次重组影响了约20名员工，其中“大多数”员工被重新分配到Biogen的其他职位。截至2024年底，Biogen在全球拥有超过7600名员工，但在1月份，公司为了“重振”其药物发现工作，解雇了未公开数量的研究人员。Biogen研究部门负责人Jane Grogan表示，公司将采取严格的资本分配方法，专注于“开创性模式”和最有可能为患者带来“更好结果”的疗法。Biogen自2018年以来股价下跌了50%，投资者对公司的商业和管线前景越来越怀疑。Biogen的这一举措紧随Vertex Pharmaceuticals的脚步，后者在5月宣布将结束AAV胶囊的研究工作。此外，Sarepta Therapeutics的基因疗法近期也引发了争议，今年该公司报告了三起死亡事件，均与AAV基因疗法平台有关。尽管如此，许多制药商仍然相信AAV的潜力。
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Vor Bio公布中国Sjögren’s疾病III期临床试验数据，telitacicept疗效与安全性研究将在ACR Convergence 2025会议上展示研发注册政策2025年9月29日，临床阶段的生物技术公司Vor Bio宣布，其合作伙伴RemeGen Co., Ltd.（股票代码：HKEX: 9995, SHA: 688331）在中国进行的telitacicept针对原发性Sjögren’s疾病的III期临床试验数据将在2025年10月24日至29日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place举行的ACR Convergence 2025会议上作为突破性海报展示。此外，RemeGen已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了telitacicept针对原发性Sjögren’s疾病的生物制品许可申请（BLA），该申请已获得中心药物评价（CDE）的接受，telitacicept将成为在中国获得批准的第四个适应症。Vor Bio专注于telitacicept的研发，这是一种新型的双靶点融合蛋白，旨在治疗全球严重的自身免疫性疾病。telitacicept在中国已批准用于系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）和重症肌无力（gMG）。Sjögren’s疾病是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是过度活跃的B细胞驱动炎症，损害分泌水分的腺体，并可能导致其他器官受损。
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Dogwood Therapeutics获得SP16开发许可，以治疗癌症相关疼痛交易并购Dogwood Therapeutics公司宣布，已获得Serpin Pharma的SP16静脉注射制剂在全球范围内开发用于治疗癌症相关疼痛的许可。SP16是一种创新的LRP1激动剂，具有抗炎和神经修复活性，有望治疗化疗诱导的外周神经病变（CIPN）。这项交易符合Dogwood Therapeutics的战略目标，即扩大其研究管线，并在癌症相关疼痛领域增加价值。此外，National Cancer Institute已全额资助SP16的1b期CIPN研究，预计患者招募将于2026年上半年开始。Dogwood Therapeutics的领先产品候选药物Halneuron®也是一种Na V 1.7特异性钠通道抑制剂，已在2b期临床试验中显示出对化疗诱导神经病变（CINP）的显著和有意义的疼痛减轻。
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IO Biotech与FDA讨论Cylembio注册路径，公司计划进行重组研发注册政策IO Biotech公司近日与美国食品药品监督管理局（FDA）就Cylembio注册路径进行了预先BLA会议。FDA建议IO Biotech不要基于IOB-013临床试验数据提交BLA。IO Biotech计划继续与FDA讨论，以确定Cylembio潜在新注册研究的方案。同时，公司正在实施资本节约计划，并计划进行重组，减少约50%的员工人数。Cylembio是一种免疫调节型癌症疫苗候选药物，旨在通过刺激T细胞激活和扩张来杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞。IO Biotech目前正在进行一项关键性3期临床试验，评估Cylembio与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在晚期黑色素瘤患者中的疗效。
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AdvanCell将在欧洲核医学年会展示六篇关于靶向α疗法的研究摘要研发注册政策澳大利亚悉尼，2025年9月29日——处于临床试验阶段的放射性药物公司AdvanCell今日宣布，将在2025年10月4日至8日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲核医学协会（EANM）年会上展示六篇摘要。这些摘要涵盖了临床试验设计的关键见解以及非临床数据，强调了基于Pb-212的靶向α疗法作为治疗癌症的一种高度差异化的方法的吸引力。这些发现共同为AdvanCell正在进行的一期b/二期TheraPb试验（NCT05720130）的创新自适应设计提供了理据和基础，该试验是公司基于Pb-212的PSMA靶向放射性配体疗法（RLT）用于治疗前列腺癌。AdvanCell将在即将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示TheraPb试验一期b部分的首次临床数据。EANM的摘要主题包括：ADVC001在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的自适应设计和剂量优化、基于Pb-212的PSMA靶向RLTs（ADVC001）的抗癌细胞作用机制、通过新型对产生PET成像确认ADVC001在肿瘤病变中的α发射定位、在门诊环境中给患者使用ADVC001的辐射安全参数、测量接受ADVC001治疗
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
