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  • 厦门大学郑子峥 / 夏宁邵 / 张军团队研发新型 RSV 截断 pre - F 免疫原，提升抗体免疫应答
    前沿研究
    厦门大学郑子峥 / 夏宁邵 / 张军团队研发新型 RSV 截断 pre - F 免疫原，提升抗体免疫应答
    该研究探索了一种基于修饰RSV前融合F蛋白的mRNA疫苗，称为LC2DM-脂质纳米颗粒（LC2DM-LNP）。 通过在小鼠模型中验证该疫苗的效果，评估其在诱导抗RSV免疫反应中的潜力。 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）是导致全球婴幼儿和老年人急性下呼吸道感染的主要病原体之一。
    生物制品圈
    2025-02-20
    RSV 厦门大学 免疫原
  • 癌症疫苗的崛起：免疫疗法的新时代
    前沿研究
    癌症疫苗的崛起：免疫疗法的新时代
    癌症疫苗是生物技术在肿瘤学领域中日益重要的一个方向，它利用人体免疫系统来对抗癌细胞。 癌症疫苗大致可分为两类： 预防性疫苗和治疗性疫苗。 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，如人乳头瘤病毒重组蛋白疫苗（Gardasil）和希瑞适（Cervaris），可预防导致宫颈癌、肛门癌和其他癌症的 HPV 毒株。
    生物制品圈
    2025-02-20
    人乳头瘤病毒 HPV 癌症疫苗
  • 范克龙/阎锡蕴团队开发铁蛋白靶向递送siRNA治疗脑胶质瘤新策略
    前沿研究
    范克龙/阎锡蕴团队开发铁蛋白靶向递送siRNA治疗脑胶质瘤新策略
    siRNA 能抑制特定致癌基因表达，展现出较好的抗肿瘤潜力。 然而其临床应用面临多重障碍，如负电荷亲水性阻碍细胞摄取，溶酶体逃逸能力不足导致降解风险，肿瘤靶向性差以及易被肾脏快速清除。 2025年2月19日，中国科学院生物物理研究所范克龙和阎锡蕴团队在《 Science Advances 》期刊上发表题为“ Bioengineered protein nanocarrier facilitating siRNA escape from lysosomes for targeted RNAi therapy in glioblastoma ”的研究论文，利用铁蛋白设计了靶向脑胶质瘤的siRNA递送系统。
    大屯路15号
    2025-02-20
    铁 脑胶质瘤 范克龙
  • 抗体与免疫系统的亲密关系
    前沿研究
    抗体与免疫系统的亲密关系
    首先，我们需要简单了解一下人体的免疫系统。 免疫系统就像是一个高度复杂的防御网络，由多种细胞、组织和器官组成，包括白细胞（如B淋巴细胞和T淋巴细胞）、脾脏、骨髓、胸腺以及遍布全身的淋巴结等。 当病原体侵入人体时，免疫系统中的B淋巴细胞会识别出这些“非己”成分，并开始制造相应的抗体。
    远泰生物
    2025-02-20
    免疫系统 抗体
  • 远泰生物抗体工程│精准定制，助力科研
    公司动态
    远泰生物抗体工程│精准定制，助力科研
    抗体（antibody） 是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。 在医学和生物技术的发展史上，抗体的研究与应用一直是前沿领域的核心。 远泰生物，作为抗体领域的领军企业，自2001年成立以来，便一直致力于为全球科研工作者提供高质量、高特异性的抗体定制服务，包括：单克隆抗体、双特异性抗体、多克隆抗体、重组抗体、IVD抗体等，助力您的科研之路更加顺畅。
    远泰生物
    2025-02-20
    单克隆抗体 抗体工程
  • 2025 年 1 月顶尖生物技术交易
    交易并购
    2025 年 1 月顶尖生物技术交易
    和往常一样，小分子药物、抗体偶联药物（ADCs）和单克隆抗体仍是行业热门。 2025 年 1 月顶尖生物技术并购交易。 美国制药巨头强生公司以高达 146 亿美元的价格收购了美国生物技术公司 Intra-Cellular Therapies，引起了广泛关注。
    生物制品圈
    2025-02-20
    单克隆抗体 巨头 生物技术
  • 未来三年，这 7 款下一代减肥药有望获批上市
    审批动态
    未来三年，这 7 款下一代减肥药有望获批上市
    肥胖药物已成为近年来新药研发的热门赛道。 2024 年，减肥双雄司美格鲁肽 （诺和诺德） 和替尔泊肽 （礼来） 的减重版合计创造了近 133.7 亿美元的销售额，不知羡煞了多少企业。 文章指出，新兴疗法旨在增强减肥效果、提高耐受性、确保效果持久，并为更广泛的人群找到治疗选择。
    Insight数据库
    2025-02-20
    减肥 减肥药
  • CheckMate-816最终分析：欧狄沃®联合化疗新辅助治疗非小细胞肺癌显著延长总生存期
    研发注册政策
    CheckMate-816最终分析：欧狄沃®联合化疗新辅助治疗非小细胞肺癌显著延长总生存期
    百时美施贵宝公布了III期CheckMate - 816研究的总生存期（OS）最终分析结果，该研究评估了欧狄沃（纳武利尤单抗）联合含铂双药化疗作为新辅助治疗方案在可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的疗效。结果显示，与单纯新辅助化疗相比，欧狄沃联合方案在关键次要终点OS上取得具有统计学意义和临床意义的改善，且主要终点无事件生存期（EFS）和病理完全缓解（pCR）的结果也已达到统计学显著性。欧狄沃联合化疗的安全性良好，未观察到新的安全信号。百时美施贵宝副总裁Dana Walker表示，这是全球首个仅在新辅助阶段使用肿瘤免疫治疗药物，并在可切除NSCLC患者中展现出统计学显著获益的III期研究。目前，基于欧狄沃的治疗方案在可切除NSCLC的新辅助和围术期治疗中均已显示出疗效改善，百时美施贵宝计划未来在学术会议上全面公布更新数据。
    美通社
    2025-02-20
    Bristol-Myers Squibb
  • 从NMPA审批数据看中国医药变革：创新药成主力军，加速转型
    研发注册政策
    从NMPA审批数据看中国医药变革：创新药成主力军，加速转型
    2 月 14 日， Nature Reviews Drug Discovery 发布了 2024 年中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品批准数据。 过去一年，NMPA 共批准 228 项新药申请（NDA） ，涵盖化学药物、治疗性生物制品和传统中药三大类。 其中，化学药物 123 种（占比 54%）， 治疗性生物制品 93 种（占比 41%） ，传统中药 12 种（占比 5%）。
    赛德特生物
    2025-02-20
  • 浙江仙琚制药股份有限公司关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告
    公司动态
    浙江仙琚制药股份有限公司关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告
    本公司及董事会 全体成员 保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”） 全资子公司台州仙琚药业有限公司（以下简称 “ 台州仙琚 ” ）于 2024 年 11 月 11 日 -15 日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称 “FDA” ）的 cGMP （现行药品生产质量管理规范）现场检查。 近日台州仙琚收到 FDA 出具的现场检查报告（ EIR ， Establishment Inspection Report ），按照美国 21CFR 法规（美国联邦法规第 21 章）的规定， FDA 确认本次检查已结束，台州仙琚通过本次现场检查。
    浙江仙琚制药股份有限公司
    2025-02-20
    浙江仙琚制药股份有限公司 FDA
  • 抗体偶联药物：BiVictriX 开启癌症治疗新时代
    前沿研究
    抗体偶联药物：BiVictriX 开启癌症治疗新时代
    首款获批的抗体偶联药物（ADC）吉妥珠单抗奥唑米星，曾为癌症治疗带来新希望。 但由于患者出现严重副作用甚至死亡病例，该药物随后被加上黑框警告并撤市。 急性髓系白血病是一种血癌，据估计，仅在美国，今年就有超过 2 万人受其影响。
    抗体圈
    2025-02-20
    联药 BiVictriX 癌症治疗
  • 单克隆抗体：治疗阿尔茨海默病的关键？
    前沿研究
    单克隆抗体：治疗阿尔茨海默病的关键？
    科学家在治疗阿尔茨海默病方面取得了重大进展，单克隆抗体作为一种重要手段，有望阻止病情发展并缓解症状。 阿尔茨海默病是由淀粉样蛋白和 tau 蛋白异常大量积累形成斑块所致。 据阿尔茨海默病协会统计，美国近 700 万人患有阿尔茨海默病。
    抗体圈
    2025-02-20
    淀粉样蛋白 单克隆抗体 阿尔茨海默病
  • 抗体偶联药物治疗癌症：迈向临床成功的路径
    临床研究
    抗体偶联药物治疗癌症：迈向临床成功的路径
    如今，抗体偶联药物（ADCs）的发展取得了显著进展，已有多款用于治疗乳腺癌、肺癌和血液系统癌症的 ADC 药物获批上市。 ADCs 将单克隆抗体的精准性与细胞毒性药物的强效性相结合。 ADCs 能够通过与特定抗原结合，将细胞毒性药物精准输送到恶性细胞，同时避开健康组织，从而实现对癌细胞的选择性靶向。
    抗体圈
    2025-02-20
    乳腺癌 肺癌
  • 终于来了，全国中成药集采复活拟中选结果
    招标采购
    终于来了，全国中成药集采复活拟中选结果
    湖北医保局公示中成药集采复活拟中选结果，以及非报价代表品种中选结果。 用摩熵药筛小程序，可随时查询集采招标中选结果。
    药筛
    2025-02-20
    集采
  • 研发动态｜我司在研品种注射用Y-3 美国I期临床完成首例受试者入组
    临床研究
    研发动态｜我司在研品种注射用Y-3 美国I期临床完成首例受试者入组
    2025年2月19日，我司在研品种注射用Y-3，在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。 注射用Y-3的Ⅱ期结果亮相2024年欧洲卒中大会（ESOC 2024）后，引起业内广泛关注。 目前，正在中国境内开展Ⅲ期临床研究（NCT06517173）。
    宁丹新药
    2025-02-20
    I期
  • 华东医药创新医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备获NMPA批准上市
    审批动态
    华东医药创新医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备获NMPA批准上市
    2025年2月19日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。 关于MediBeacon ® TGFR。 MediBeacon ® TGFR由中美华东与公司美国参股公司MediBeacon Inc.（以下简称“MediBeacon公司”）合作开发，是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。
    华东医药股份有限公司
    2025-02-20
    经皮 经皮肾小球滤过率 NMPA
  • “渐冻症”1类新药在中国获批临床！维泰瑞隆开发
    审批动态
    “渐冻症”1类新药在中国获批临床！维泰瑞隆开发
    根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。 维泰瑞隆创立于2017年，该公司官网显示其创始人王晓东院士和张志远博士。 ALS是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，患者的运动神经元持续退行性病变和死亡，导致患者出现上、下运动神经元合并受损，最终可导致瘫痪，从无法行走到无法说话、吞咽、呼吸。
    医药观澜
    2025-02-20
    渐冻症
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