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  • 瑞博生物治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获澳洲批准开展临床试验
    审批动态
    瑞博生物治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获澳洲批准开展临床试验
    苏州瑞博生物技术股份有限公司（下称“瑞博生物”或“公司”）今日宣布其自主研发的用于治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的批准，即将在澳洲开展Ⅰ期临床试验。 该项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估RBD2080在健康受试者中单次及多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。 与传统治疗手段相比，RBD2080具有靶向精准、疗效持久等优势，有望为患者提供更优质的治疗方案。
    瑞博小核酸
    2025-02-26
    自身免疫疾病
  • 指南共识 | 2024年国外儿科IVIg临床应用推荐
    临床研究
    指南共识 | 2024年国外儿科IVIg临床应用推荐
    继上期 2024年国外 指南共识推荐IVIg在 血液科临床应用 后 ，本期继续推送2024年IVIg在儿科应用的指南与专家共识以供参考。 意大利共识会议：儿童急性免疫性血小板减少症的管理建议。 一线治疗：IVIg是新诊断ITP患儿的一线治疗药物。
    中国血液制品
    2025-02-26
    免疫性血小板减少症
  • 启迈行业报告显示，越南是持续从中国采购转移的主要受益者
    招标采购
    启迈行业报告显示，越南是持续从中国采购转移的主要受益者
    美通社消息：启迈QIMA正式发布2025年第一季度行业报告。 这份行业报告以启迈QIMA的产品检验和工厂审核汇总数据为基础，回顾了2024年消费品采购情况，并对2025年进行展望。 尽管受到地缘政治、极端天气等诸多因素的影响，2024年仍被证明是采购强劲的一年。
    美通社头条
    2025-02-26
    国采
  • AI驱动MASH疗法研发，英矽智能与Therasid Bioscience合作达到里程碑
    公司动态
    AI驱动MASH疗法研发，英矽智能与Therasid Bioscience合作达到里程碑
    中国上海，2月26日—— 由生成式人工智能（AI）驱动药物的临床阶段生物医药公司英矽智能 近日宣布，在与Therasid Bioscience的合作中达到了重要的临床前里程碑。 MASH是慢性肝病的主要原因之一，影响全球约5%的成年群体，如不及时治疗，MASH有可能进展为肝纤维化、肝硬化、甚至是肝癌。 尽管具有高发病率和严重的影响，但目前全球尚无针对MASH的特定治疗药物获准。
    Insilico Medicine
    2025-02-26
  • 【首发】8.16亿美元！武田牵手BridGene，共同开发小分子药物
    交易并购
    【首发】8.16亿美元！武田牵手BridGene，共同开发小分子药物
    美国加利福尼亚州圣何塞，2025年2月25日——BridGene Biosciences, Inc.（BridGene 生物科学公司），专注于发现针对传统上“难以成药”靶点的小分子药物的领导者，今日宣布与武田（Takeda）达成战略合作与许可协议。 根据合作条款，BridGene 将利用其化学蛋白组学平台 IMTAC™ 发现针对免疫学和神经学领域的挑战性靶点的新型小分子药物候选物。 双方将共同推进这些项目，从初始筛选到早期先导化合物开发。
    动脉新医药
    2025-02-26
    小分子药物
  • Cell｜上海大学卞月珉等：尼帕病毒聚合酶复合物的结构和功能分析
    专家观点
    Cell｜上海大学卞月珉等：尼帕病毒聚合酶复合物的结构和功能分析
    尼帕病毒（Nipah Virus）是具有包膜的负义单链RNA病毒，属于副黏病毒科（Paramyxoviridea），与埃博拉病毒是近亲，其天然宿主是果蝠。 时至今日，印度和孟加拉依旧每年有尼帕病毒爆发的报道。 尼帕病毒感染会使人患致死性脑炎，其致死率在40%～75%之间。
    智药邦
    2025-02-26
    埃博拉病毒 病毒聚合酶
  • GPC3：治疗肝细胞癌的新型、有前景的靶点
    前沿研究
    GPC3：治疗肝细胞癌的新型、有前景的靶点
    2025年2月21日，浙江时迈药业有限公司自主研发的I类治疗用生物制品注射用CMD011获得FDA临床试验默示许可， 本品为全人源抗GPC3×CD3双特异性抗体，拟用于晚期肝细胞癌治疗。 由于GPC在肝细胞癌以及其他多种肿瘤类型中的显著上调，该靶点在肿瘤细胞中的特异性表达受到了广泛关注。 肝癌是全球第二大癌症死因（占总数的 8.2%），而肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。
    药研网
    2025-02-26
    GPC3 CD3 肝细胞癌
  • 强生IL-23抑制剂「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病
    审批动态
    强生IL-23抑制剂「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病
    2月25日， 强生宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准 ，用于治疗 对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。 该适应症此前曾获 CDE 突破性疗法及优先审评的认定， 标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。
    药研网
    2025-02-26
    特诺雅 克罗恩病
  • 【指南共识】最新版妇科肿瘤NCCN指南更新要点整理
    研发注册政策
    【指南共识】最新版妇科肿瘤NCCN指南更新要点整理
    打开公众号，设置“星标”，。 关注我们 了解更多肿瘤资讯！ 其中包括卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌等恶性肿瘤，其中前三种较为常见。
    允英
    2025-02-26
    卵巢癌 宫颈癌 子宫内膜癌
  • FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法
    临床研究
    FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法
    2 月 24 日， Insmed Incorporated 公司发布公告称： FDA 目前未计划召开专家咨询委员会会议讨论其开发的 DPP1 抑制剂 Brensocatib 治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者的新药申请（ NDA ）。 FDA 重申该申请处于优先审评阶段， PDUFA 目标行动日期为 2025 年 8 月 12 日。 Insmed Incorporated 于 2024 年 12 月向 FDA 提交 Brensocatib 了N DA 申请。
    新药前沿
    2025-02-26
    DPP-1 支气管扩张 FDA
  • 礼来囊获潜在“best-in-class”小分子疗法
    审批动态
    礼来囊获潜在“best-in-class”小分子疗法
    Organovo Holdings今日宣布，礼来（Eli Lilly and Company）将收购该公司旗下的FXR项目及主打疗法FXR314。 Organovo是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发在其专有三维（3D）人体组织模型平台中已验证疗效的潜在疗法。 FXR314是一款潜在“best-in-class”的口服FXR小分子激动剂。
    药明康德
    2025-02-26
    FXR 小分子疗法
  • Keytruda获FDA优先审评资格，显著延缓致命性癌症复发
    审批动态
    Keytruda获FDA优先审评资格，显著延缓致命性癌症复发
    默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已接受该公司为重磅免疫疗法Keytruda递交的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Keytruda作为手术前的新辅助疗法，用于治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者，随后联合标准放疗（有或无顺铂）作为辅助治疗，然后再作为单药进行辅助治疗。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月23日之前完成审评。 该sBLA基于3期临床试验KEYNOTE-689的积极数据，预先设定的首次中期分析结果将在即将召开的医学会议上公布。
    药明康德
    2025-02-26
    致命性癌症 Keytruda FDA优先审评
  • 超70%患者获得缓解！别构小分子调节剂获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    超70%患者获得缓解！别构小分子调节剂获FDA突破性疗法认定
    GRIN Therapeutics今日宣布， 美国FDA已授予其在研疗法radiprodil突破性疗法认定，用于治疗携带功能获得性突变的GRIN相关神经发育障碍患者的癫痫。 Radiprodil是一款选择性靶向N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体亚型2B（GluN2B）的负向别构调节剂。 该公司计划于2025年中启动针对GRIN相关神经发育障碍的关键性3期临床试验。
    药明康德
    2025-02-26
    GluN2B 神经发育障碍 FDA
  • 30年来首个！RNAi明星公司披露多款潜在重磅疗法（附PPT）
    公司动态
    30年来首个！RNAi明星公司披露多款潜在重磅疗法（附PPT）
    今日，RNAi疗法领域的明星公司Alnylam Pharmaceuticals在其研发日（R&D Day）活动上介绍了该公司的研发策略和重点研发项目。 该公司高管表示， RNAi技术正处于从治疗罕见病向治疗患者人数众多的常见病扩展的转折点。 目前，已有5款基于Alnylam公司RNAi技术的疗法获批上市，它们均通过将RNAi疗法靶向递送到肝脏来选择性沉默目标基因的表达。
    药明康德
    2025-02-26
    RNAi
  • 祝贺！BridGene达成合作，超8亿美元开发小分子药物，靶向难以成药靶点
    交易并购
    祝贺！BridGene达成合作，超8亿美元开发小分子药物，靶向难以成药靶点
    BridGene Biosciences公司今日宣布与武田（Takeda）达成战略合作与许可协议。 根据合作条款， BridGene将利用其化学蛋白组学平台IMTAC发现针对免疫学和神经学领域的挑战性靶点的新型小分子候选药物。 双方将共同推进这些项目，从初始筛选到早期先导化合物开发。
    药明康德
    2025-02-26
    小分子药物 靶向
  • 华泰 | AI+医疗服务：科技驱动院端效率变革
    公司动态
    华泰 | AI+医疗服务：科技驱动院端效率变革
    近期，国内公立/民营医院在AI 布局方面如火如荼（例如2月华为瑞金合作“瑞智病理大模型”，国际医学、固生堂等诸多中西医民营医院纷纷宣布接入DeepSeek等）。 我们认为AI合作有望推动医院端全病程效率提升，医疗服务或成为最快从中兑现收入/利润的领域之一。 叠加前期A/H医疗服务板块估值处于历史低位+有主营业务托底，我们看好后续该板块持续受益AI合作催化。
    华泰睿思
    2025-02-26
    AI+医疗
  • 基因的“沉默者”：解锁siRNA的无限可能
    前沿研究
    基因的“沉默者”：解锁siRNA的无限可能
    这时，siRNA（小干扰RNA）就像一把神奇的钥匙，悄然打开了这扇神秘的大门。 一、基因的“隐身术”：siRNA的魔法。 想象一下，如果基因能够像超级英雄一样施展“隐身术”，那会是什么样的场景？
    锐博生物
    2025-02-26
    基因
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